55,085 matches
-
există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Medicamente - interacțiuni Nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și ritonavir cu fluticazonă sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 , decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției de efecte cortizonice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea inhibitorilor de HMG- CoA reductază , lovastatina și simvastatina , depinde foarte mult de CYP3A4 , așadar nu este recomandată utilizarea concomitentă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
intranazală sau inhalatorie ; această situație poate să apară de asemenea și în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . Prin urmare , administrarea concomitentă de Agenerase cu ritonavir și a acestor glucocorticoizi nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de apariție a efectelor corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea amprenavir la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
au avut ARN HIV- 1 plasmatic < 10000 multiplicări/ ml și 9 % < 400 multiplicări/ ml , cu o modificare mediană față de valoarea inițială a limfocitelor CD4+ de 26 celule/ mm ( n=74 ) . Pe baza acestor date , trebuie evalut cu atenție beneficiul așteptat al administrării de Agenerase neamplificat în cazul optimizării terapiei la copii care au fost tratați anterior cu IP . Nu există date privind eficacitatea Agenerase amplificat la copii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : după administrarea pe cale orală , amprenavirul are o
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
mici de ritonavir , ca amplificator farmacocinetic al acțiunii amprenavirului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate anterior de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Beneficiile Agenerase amplificat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienții care nu au primit anterior IP ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Trebuie
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Medicamente - interacțiuni Nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și ritonavir cu fluticazonă sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 , decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției de efecte cortizonice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea inhibitorilor de HMG- CoA reductază , lovastatina și simvastatina depinde foarte mult de CYP3A4 , așadar nu este recomandată utilizarea concomitentă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
intranazală sau inhalatorie ; această situație poate să apară de asemenea și în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . Prin urmare , administrarea concomitentă de Agenerase cu ritonavir și a acestor glucocorticoizi nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de apariție a efectelor corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea amprenavir la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
simultan doze mici de ritonavir și majoritatea subiecților cărora li se administraseră anterior IP au fost expuși anterior la cel puțin unul ( 78 % ) sau doi ( 42 % ) dintre INRT administrați concomitent cu Agenerase . Pe baza acestor date , trebuie evalut cu atenție beneficiul așteptat al administrării de Agenerase neamplificat în cazul optimizării terapiei la copii care au fost tratați anterior cu IP . Nu există date privind eficacitatea Agenerase amplificat la copii . 39 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : după administrarea pe cale orală , amprenavirul are
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
4 ani , cu infecție HIV- 1 , care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate anterior de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Beneficiul soluției orale de Agenerase , amplificat cu ritonavir , nu a fost demonstrat nici în cazul pacienților netratați anterior cu IP , nici în cazul pacienților tratați anterior cu IP . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
hemoliza . Pentru pacienții cu insuficiență renală , afectare sau insuficiență hepatică , copii și gravide , vezi pct . 4. 3 . Medicamente - interacțiuni Nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și ritonavir cu fluticazonă sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 , decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției de efecte cortizonice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea inhibitorilor de HMG- CoA reductază , lovastatina și simvastatina , depinde foarte mult de CYP3A4 , așadar nu este recomandată utilizarea concomitentă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
intranazală sau inhalatorie ; această situație poate să apară de asemenea și în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . Prin urmare , administrarea concomitentă de Agenerase cu ritonavir și a acestor glucocorticoizi nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de apariție a efectelor corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
au avut ARN HIV- 1 plasmatic < 10000 multiplicări/ ml și 9 % < 400 multiplicări/ ml , cu o modificare mediană față de valoarea inițială a limfocitelor CD4+ de 26 celule/ mm ( n=74 ) . Pe baza acestor date , trebuie evalut cu atenție beneficiul așteptat al administrării de Agenerase neamplificat în cazul optimizării terapiei la copii care au fost tratați anterior cu IP . 59 Nu există date privind eficacitatea Agenerase amplificat la copii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : după administrarea pe cale orală , amprenavirul are
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
recomanda că administrarea Agenerase capsule trebuie asociată cu ritonavir în doze mici pentru amplificarea eficacității sale . Alegerea tratamentului cu Agenerase se va baza pe testele de rezistență efectuate de către medicul dumneavoastră și pe tratamentele anterioare pe care le- ați primit . Beneficiile amprenavirului amplificat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienții care nu au primit anterior IP . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AGENERASE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la amprenavir sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă aveți o boală hepatică severă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pe kg , de două ori pe zi . Nu trebuie să luați mai mult de 2400 de mg pe zi . În unele cazuri , medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Agenerase , dacă se administrează și alte medicamente împreună cu Agenerase . Pentru a obține beneficiul maxim în urma tratamentului cu Agenerase , este foarte important să luați doza zilnică completă prescrisă de medicul dumneavoastră . Pentru copiii și adulții care nu pot înghiți capsule este disponibilă soluția orală de Agenerase . Dacă luați mai mult decât trebuie din Agenerase
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
recomanda că administrarea Agenerase capsule trebuie asociată cu ritonavir în doze mici pentru amplificarea eficacității sale . Alegerea tratamentului cu Agenerase se va baza pe testele de rezistență efectuate de către medicul dumneavoastră și pe tratamentele anterioare pe care le- ați primit . Beneficiile amprenavirului amplificat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienții care nu au primit anterior IP . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AGENERASE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la amprenavir sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă aveți o boală hepatică severă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pe kg , de două ori pe zi . Nu trebuie să luați mai mult de 2400 de mg pe zi . În unele cazuri , medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Agenerase , dacă se administrează și alte medicamente împreună cu Agenerase . Pentru a obține beneficiul maxim în urma tratamentului cu Agenerase , este foarte important să luați doza zilnică completă prescrisă de medicul dumneavoastră . Pentru copiii și adulții care nu pot înghiți capsule este disponibilă soluția orală de Agenerase . 90 Dacă luați mai mult decât trebuie din
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
recomanda că administrarea Agenerase capsule trebuie asociată cu ritonavir în doze mici pentru amplificarea eficacității sale . Alegerea tratamentului cu Agenerase se va baza pe testele de rezistență efectuate de către medicul dumneavoastră și pe tratamentele anterioare pe care le- ați primit . Beneficiile amprenavirului amplificat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienții care nu au primit anterior IP . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AGENERASE - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la amprenavir sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă aveți o boală hepatică severă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pe kg , de două ori pe zi . Nu trebuie să luați mai mult de 2400 de mg pe zi . În unele cazuri , medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Agenerase , dacă se administrează și alte medicamente împreună cu Agenerase . Pentru a obține beneficiul maxim în urma tratamentului cu Agenerase , este foarte important să luați doza zilnică completă prescrisă de medicul dumneavoastră . Pentru copiii și adulții care nu pot înghiți capsule este disponibilă soluția orală de Agenerase . Dacă luați mai mult decât trebuie din Agenerase
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ml ) pe kg de trei ori pe zi . Nu trebuie să utilizați mai mult de 2800 mg pe zi . În unele cazuri , medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Agenerase , dacă se administrează și alte medicamente împreună cu Agenerase . Pentru a obține beneficiul maxim în urma tratamentului cu Agenerase , este foarte important să luați doza zilnică completă prescrisă de către medicul dumneavoastră . Se furnizează și o măsură dozatoare a 20 ml , pentru a vă ajuta să măsurați cantitatea corectă de soluție orală pentru fiecare administrare
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de anticorpi la persoanele care se află în afara zonelor în care există holera . De asemenea , societatea a prezentat date privind utilizarea Dukoral pentru prevenirea unei forme severe de diaree a călătorilor cauzată de o bacterie numită „ Escherichia coli enterotoxigenă ” . Ce beneficii a prezentat Dukoral în timpul studiilor ? În studiul desfășurat în Bangladesh , eficacitatea în ceea ce privește protecția asigurată de Dukoral a fost de 85 % în primele șase luni de monitorizare . Durata perioadei de timp în care vaccinul asigură protecție a fost diferită la adulți
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
de uz uman ( CHMP ) a constatat că riscul holerei pentru turiștii obișnuiți este mic , dar că Dukoral poate fi important pentru anumite grupuri , cum ar fi personalul sanitar din zonele în care există epidemii de holeră . Comitetul a hotărât că beneficiile Dukoral sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește imunizarea activă împotriva bolii cauzate 2/ 3 de V . cholerae de serogrup O1 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Dukoral . Alte informații despre Dukoral : Comisia Europeană a acordat
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
piață a produsului pe parcursul unei perioade de 1 până la 290 zile ( mediana 17, 5 zile ) , nu s- au semnalat evenimente adverse hepatice grave . Aceste date sugerează că medicamentul CANCIDAS poate fi utilizat la pacienții cărora li se administrează ciclosporină atunci când beneficiul potențial depășește riscul potențial . În cazul administrării asociate de ciclosporină și CANCIDAS , se recomandă monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv , 75 % . La adulți cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
piață a produsului pe parcursul unei perioade de 1 până la 290 zile ( mediana 17, 5 zile ) , nu s- au semnalat evenimente adverse hepatice grave . Aceste date sugerează că medicamentul CANCIDAS poate fi utilizat la pacienții cărora li se administrează ciclosporină atunci când beneficiul potențial depășește riscul potențial . În cazul administrării asociate de ciclosporină și CANCIDAS , se recomandă monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv , 75 % . La adulți cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
nu ar demonstra în suficientă măsură că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat .. Prin urmare , în momentul retragerii , CHMP a considerat că societatea nu răspunsese pe deplin motivelor de îngrijorare și că beneficiile comprimatului combinat DuoPlavin , în comparație cu medicamentele administrate separat , nu fuseseră demonstrate suficient . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]