54,545 matches
-
crescătoare mai multor loturi de masculi și femele. Masculii trebuie tratați în timpul perioadei de creștere și pe durata a cel puțin unui ciclu spermatogen complet (aproximativ 56 de zile la șoarece și 70 de zile la șobolan), astfel încât substanța de testare să își producă efectele nocive asupra spermatogenezei. Femelele din generația parentală (P) trebuie să fie tratate pe perioada a cel puțin două cicluri estrale complete astfel încât substanța de testare să producă efectele nocive asupra ciclului estral. Apoi animalele sunt împerecheate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
la șoarece și 70 de zile la șobolan), astfel încât substanța de testare să își producă efectele nocive asupra spermatogenezei. Femelele din generația parentală (P) trebuie să fie tratate pe perioada a cel puțin două cicluri estrale complete astfel încât substanța de testare să producă efectele nocive asupra ciclului estral. Apoi animalele sunt împerecheate. Substanța de testare se administrează ambelor sexe în perioada împerecherii, iar apoi numai femelelor în perioada gestației și a alăptării. În cazul administrării prin inhalare, metoda trebuie adaptată. 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
producă efectele nocive asupra spermatogenezei. Femelele din generația parentală (P) trebuie să fie tratate pe perioada a cel puțin două cicluri estrale complete astfel încât substanța de testare să producă efectele nocive asupra ciclului estral. Apoi animalele sunt împerecheate. Substanța de testare se administrează ambelor sexe în perioada împerecherii, iar apoi numai femelelor în perioada gestației și a alăptării. În cazul administrării prin inhalare, metoda trebuie adaptată. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătire Înainte de începerea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
împerecheate. Substanța de testare se administrează ambelor sexe în perioada împerecherii, iar apoi numai femelelor în perioada gestației și a alăptării. În cazul administrării prin inhalare, metoda trebuie adaptată. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătire Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Se țin animalele în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile care îl preced. Substanța de testare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
testare Pregătire Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Se țin animalele în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile care îl preced. Substanța de testare se poate administra în hrană sau în apa de băut. Și alte căi de administrare sunt acceptabile. Dozele se administrează în acest mod pe tot parcursul experimentului. Dacă se folosește un excipient sau alt tip de aditiv pentru a facilita
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
suficiente animale pentru a se asigura un număr de 20 de femele gestante în apropierea fătării. Obiectivul este acela de a avea un număr suficient de femele gestante și descendenți pentru a asigura o evaluare reprezentativă a potențialului substanței de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la înțărcare. Condiții experimentale Hrana și apa trebuie furnizate ad libitum. În apropierea parturiției, femelele gestante se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
furnizate ad libitum. În apropierea parturiției, femelele gestante se izolează în cuști speciale de fătare sau maternitate și pot primi materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta i se administrează lotului martor în volumul maxim folosit în experiment. Dacă substanța de testare conduce la scăderea consumului zilnic de hrană, ar putea fi necesar un lot martor hrănit identic. În mod ideal, dacă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta i se administrează lotului martor în volumul maxim folosit în experiment. Dacă substanța de testare conduce la scăderea consumului zilnic de hrană, ar putea fi necesar un lot martor hrănit identic. În mod ideal, dacă nu există limite impuse de natura fizică/chimică ori de efectele biologice ale substanței de testare, doza maximă trebuie să
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
experiment. Dacă substanța de testare conduce la scăderea consumului zilnic de hrană, ar putea fi necesar un lot martor hrănit identic. În mod ideal, dacă nu există limite impuse de natura fizică/chimică ori de efectele biologice ale substanței de testare, doza maximă trebuie să producă efecte toxice dar nu și mortalitate la animalele parentale (P). Doza intermediară (dozele intermediare) trebuie să inducă efecte toxice minime atribuibile substanței de testare, iar doza minimă nu trebuie să determine efecte nocive observabile la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de natura fizică/chimică ori de efectele biologice ale substanței de testare, doza maximă trebuie să producă efecte toxice dar nu și mortalitate la animalele parentale (P). Doza intermediară (dozele intermediare) trebuie să inducă efecte toxice minime atribuibile substanței de testare, iar doza minimă nu trebuie să determine efecte nocive observabile la părinți sau descendenți. Dacă substanța de testare se administrează prin gavaj sau sub formă de capsule, doza trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală a fiecărui animal în parte și ajustată
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
toxice dar nu și mortalitate la animalele parentale (P). Doza intermediară (dozele intermediare) trebuie să inducă efecte toxice minime atribuibile substanței de testare, iar doza minimă nu trebuie să determine efecte nocive observabile la părinți sau descendenți. Dacă substanța de testare se administrează prin gavaj sau sub formă de capsule, doza trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală a fiecărui animal în parte și ajustată săptămânal în funcție de modificările în greutatea corporală. În cazul femelelor gestante, administrarea dozelor se poate face funcție de greutatea corporală
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Administrarea zilnică a dozei de tratament femelelor P continuă în perioada de trei săptămâni de împerechere, pe parcursul gestației și până la înțărcarea descendenților F1. Planul de tratament poate fi modificat pe baza altor informații disponibile privind metabolizarea sau bioacumularea substanței de testare. Modul de împerechere Pentru studiile de toxicitate privind reproducerea, schemele de împerechere folosite pot fi: un mascul la o femelă (1:1) sau un mascul la două femele (1:2). În varianta împerecherii 1:1, o femelă este cazată cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fătări dificile sau prelungite, toate semnele de toxicitate, inclusiv mortalitatea. Anterior împerecherii precum și în perioada împerecherii se măsoară zilnic consumul de hrană. După fătare și în perioada lactației, consumul de hrană (și de apă, în cazul în care substanța de testare se administrează în apa de băut) se măsoară în ziua în care se cântăresc puii. Masculii și femelele din generația P se cântăresc în prima zi a tratamentului, apoi săptămânal. Aceste observații se înregistrează pentru fiecare animal adult în parte
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
generală: partea B. TEST DE TOXICITATE PRIVIND REPRODUCEREA LA DOUĂ GENERAȚII 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Substanța de testare se administrează în doze crescătoare mai multor loturi de masculi și femele. Masculii trebuie tratați în timpul perioadei de creștere și pe durata a cel puțin unui ciclu spermatogen complet (aproximativ 56 de zile la șoarece și 70
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
TEST DE TOXICITATE PRIVIND REPRODUCEREA LA DOUĂ GENERAȚII 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Substanța de testare se administrează în doze crescătoare mai multor loturi de masculi și femele. Masculii trebuie tratați în timpul perioadei de creștere și pe durata a cel puțin unui ciclu spermatogen complet (aproximativ 56 de zile la șoarece și 70 de zile la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
crescătoare mai multor loturi de masculi și femele. Masculii trebuie tratați în timpul perioadei de creștere și pe durata a cel puțin unui ciclu spermatogen complet (aproximativ 56 de zile la șoarece și 70 de zile la șobolan), astfel încât substanța de testare să își producă efectele nocive asupra spermatogenezei. Femelele din generația parentală (P) trebuie să fie tratate pe perioada a cel puțin două cicluri estrale complete astfel încât substanța de testare să producă efectele nocive asupra ciclului estral. Apoi animalele sunt împerecheate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
la șoarece și 70 de zile la șobolan), astfel încât substanța de testare să își producă efectele nocive asupra spermatogenezei. Femelele din generația parentală (P) trebuie să fie tratate pe perioada a cel puțin două cicluri estrale complete astfel încât substanța de testare să producă efectele nocive asupra ciclului estral. Apoi animalele sunt împerecheate. Substanța de testare se administrează ambelor sexe în perioada împerecherii, iar apoi numai femelelor în perioada gestației și a alăptării. După înțărcarea puilor, administrarea substanței de testare continuă la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
producă efectele nocive asupra spermatogenezei. Femelele din generația parentală (P) trebuie să fie tratate pe perioada a cel puțin două cicluri estrale complete astfel încât substanța de testare să producă efectele nocive asupra ciclului estral. Apoi animalele sunt împerecheate. Substanța de testare se administrează ambelor sexe în perioada împerecherii, iar apoi numai femelelor în perioada gestației și a alăptării. După înțărcarea puilor, administrarea substanței de testare continuă la descendenții F1 pe perioada creșterii până al vârsta adultă, împerechere și producere a generației
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
substanța de testare să producă efectele nocive asupra ciclului estral. Apoi animalele sunt împerecheate. Substanța de testare se administrează ambelor sexe în perioada împerecherii, iar apoi numai femelelor în perioada gestației și a alăptării. După înțărcarea puilor, administrarea substanței de testare continuă la descendenții F1 pe perioada creșterii până al vârsta adultă, împerechere și producere a generației F2, până când generația F2 este înțărcată. În cazul administrării prin inhalare, metoda trebuie adaptată. În cazul administrării prin inhalare, metoda trebuie adaptată. 1.5
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
vârsta adultă, împerechere și producere a generației F2, până când generația F2 este înțărcată. În cazul administrării prin inhalare, metoda trebuie adaptată. În cazul administrării prin inhalare, metoda trebuie adaptată. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătire Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Animalele parentale (P) se țin în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile care îl preced. Substanța
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează aleatoriu în loturi tratate și loturi martor. Animalele parentale (P) se țin în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile care îl preced. Substanța de testare se poate administra în hrană sau în apa de băut. Și alte căi de administrare sunt acceptabile. Dozele se administrează în acest mod pe tot parcursul experimentului. Dacă se folosește un excipient sau alt tip de aditiv pentru a facilita
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
suficiente animale pentru a se asigura un număr de 20 de femele gestante în apropierea parturiției. Obiectivul este acela de a avea un număr suficient de femele gestante și descendenți pentru a asigura o evaluare reprezentativă a potențialului substanței de testare de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul matern la animalele din generația P, precum și suptul, creșterea și dezvoltarea la descendenții F1, de la concepție până la maturitate și dezvoltarea generației F2, până la înțărcare. Condiții experimentale Hrana și apa trebuie să fie disponibile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
disponibile ad libitum. În apropierea parturiției, femelele gestante se izolează în cuști speciale de fătare sau maternitate și pot primi materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta i se administrează lotului martor în volumul maxim folosit în experiment. Dacă substanța de testare conduce la scăderea consumului zilnic de hrană, ar putea fi necesar un lot martor hrănit identic. În mod ideal, dacă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
materiale pentru construirea culcușului. Doze Se utilizează cel puțin trei doze și un lot martor. Dacă pentru administrarea substanței de testare se folosește un excipient, acesta i se administrează lotului martor în volumul maxim folosit în experiment. Dacă substanța de testare conduce la scăderea consumului zilnic de hrană, ar putea fi necesar un lot martor hrănit identic. În mod ideal, dacă nu există limite impuse de natura fizică/chimică ori de efectele biologice ale substanței de testare, doza maximă trebuie să
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
experiment. Dacă substanța de testare conduce la scăderea consumului zilnic de hrană, ar putea fi necesar un lot martor hrănit identic. În mod ideal, dacă nu există limite impuse de natura fizică/chimică ori de efectele biologice ale substanței de testare, doza maximă trebuie să producă efecte toxice dar nu și mortalitate la animalele parentale (P). Doza intermediară (dozele intermediare) trebuie să inducă efecte toxice minime atribuibile substanței de testare, iar doza minimă nu trebuie să determine efecte nocive observabile la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]