KorAP: Find »[drukola/base=ambalaj & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...2075 2076 2077 ...2160 >

53,998 matches

Corola-website/Science/291460_a_292789

ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii de culoare alb i este disponibil în 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
Corola-website/Science/291653_a_292982

6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30șC . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Pentru păstrarea medicamentului în seringă , vezi pct . 6. 3 . 9 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă flint de tip I transparentă , de unică folosință , cu dop de cauciuc brombutilic de culoare gri și sigiliu din aluminiu , cu capac fără filet . Fiecare flacon conține 0, 6 ml soluție injectabilă . Modurile de prezentare ale RELISTOR

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 4 tampoane cu alcool 7 flacoane de soluție injectabilă 7 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 14 tampoane cu alcool Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire SL6 OPH Marea Britanie

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
actuale • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referință ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă . Bromură de metilnaltrexonă . 2 . Fiecare flacon de 0, 6 ml conține 12 mg bromură de metilnaltrexonă . Un ml soluție conține 20 mg bromură de metilnaltrexonă . 3

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
368 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 16 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă . Bromură de metilnaltrexonă . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
bromură de metilnaltrexonă . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , edetat de sodiu și calciu , clorhidrat de glicină , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată RELISTOR și conținutul ambalajului RELISTOR este o soluție injectabilă . Este limpede , incoloră sau ușor gălbuie și nu conține flocoane sau particule . Fiecare flacon conține 0, 6 ml soluție . Ambalajele cu mai mult de un flacon conțin tăvițe care cuprind : un flacon , o seringă de

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
pH- ului ) și hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată RELISTOR și conținutul ambalajului RELISTOR este o soluție injectabilă . Este limpede , incoloră sau ușor gălbuie și nu conține flocoane sau particule . Fiecare flacon conține 0, 6 ml soluție . Ambalajele cu mai mult de un flacon conțin tăvițe care cuprind : un flacon , o seringă de 1 ml cu ac de injectare retractabil și două tampoane cu alcool : Sunt disponibile următoarele tipuri de ambalaje : Ambalaj conținând 2 flacoane , 2 seringi cu

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
Fiecare flacon conține 0, 6 ml soluție . Ambalajele cu mai mult de un flacon conțin tăvițe care cuprind : un flacon , o seringă de 1 ml cu ac de injectare retractabil și două tampoane cu alcool : Sunt disponibile următoarele tipuri de ambalaje : Ambalaj conținând 2 flacoane , 2 seringi cu ac de injectare retractabil și 4 tampoane cu alcool ( adică , 2 tăvițe ) . Ambalaj conținând 7 flacoane , 7 seringi cu ac de injectare retractabil și 14 tampoane cu alcool ( adică , 7 tăvițe ) . Este posibil

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
flacon conține 0, 6 ml soluție . Ambalajele cu mai mult de un flacon conțin tăvițe care cuprind : un flacon , o seringă de 1 ml cu ac de injectare retractabil și două tampoane cu alcool : Sunt disponibile următoarele tipuri de ambalaje : Ambalaj conținând 2 flacoane , 2 seringi cu ac de injectare retractabil și 4 tampoane cu alcool ( adică , 2 tăvițe ) . Ambalaj conținând 7 flacoane , 7 seringi cu ac de injectare retractabil și 14 tampoane cu alcool ( adică , 7 tăvițe ) . Este posibil ca

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
o seringă de 1 ml cu ac de injectare retractabil și două tampoane cu alcool : Sunt disponibile următoarele tipuri de ambalaje : Ambalaj conținând 2 flacoane , 2 seringi cu ac de injectare retractabil și 4 tampoane cu alcool ( adică , 2 tăvițe ) . Ambalaj conținând 7 flacoane , 7 seringi cu ac de injectare retractabil și 14 tampoane cu alcool ( adică , 7 tăvițe ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 24 Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Limited Huntercombe

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
seringi cu ac de injectare retractabil și 4 tampoane cu alcool ( adică , 2 tăvițe ) . Ambalaj conținând 7 flacoane , 7 seringi cu ac de injectare retractabil și 14 tampoane cu alcool ( adică , 7 tăvițe ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 24 Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Tel : 44- 1628 604 377 Fax 44- 1628 666 368 Producător : Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU RELISTOR Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : Introducere Pasul 1 : Pregătirea pentru injectare Pasul 2 : Pregătirea seringii de injectare Pasul 3 : Alegerea și pregătirea locului de injectare Pasul 4a : Injectarea RELISTOR cu ajutorul unui ambalaj conținând o seringă de injectare cu ac de injectare retractabil Pasul 4b : Injectarea RELISTOR cu ajutorul unei seringi de injectare și a unui ac de injectare standard Instrucțiunile de mai jos explică modul de injectare a RELISTOR . Vă rugăm să citiți

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
cu privire la tehnicile de auto- administrare . Nu încercați să administrați o injecție decât dacă sunteți sigur că ați înțeles modul de administrare a injecției . Această injecție nu trebuie amestecată în aceeași seringă cu nici un alt medicament . Veți putea primi fie un ambalaj conținând o tăviță cu toate cele necesare pentru injectare , fie numai un flacon . Dacă primiți numai flaconul , va trebui să faceți rost de tampoane cu alcool și de seringă de injectare . 1 . Alegeți o suprafață de lucru dreaptă , curată și

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
cicatrici sau vergeturi . 3 . Pentru a pregăti zona de piele în care urmează să fie injectat RELISTOR , ștergeți locul de injectare cu un tampon cu alcool . NU MAI ATINGEȚI ACEASTĂ ZONĂ ÎNAINTE DE ADMINISTRAREA INJECȚIEI . Pasul 4a : Injectarea RELISTOR cu ajutorul unui ambalaj conținând seringă de injectare cu ac de injectare retractabil Ținând seringa umplută cu acul îndreptat în sus , verificați din nou dacă nu sunt bule de aer în seringă . 1 . Dacă sunt bule , loviți ușor seringa cu degetul pentru a face

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
Corola-website/Science/291669_a_292998

pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 15 mg pulbere într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dopuri ( butilcauciuc ) acoperite cu un film ( fluoropolimer ) pe fața dinspre produs și 0, 5 ml solvent într- o fiolă ( sticlă de tip I ) . Ambalaje cu 1 , 2 sau 10

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
6. 5 Natura și conținutul ambalajului 15 mg pulbere într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dopuri ( butilcauciuc ) acoperite cu un film ( fluoropolimer ) pe fața dinspre produs și 0, 5 ml solvent într- o fiolă ( sticlă de tip I ) . Ambalaje cu 1 , 2 sau 10 flacoane și fiole . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 7 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru prepararea soluției apoase reconstituite , 0, 5 ml

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
cu dopuri ( butilcauciuc ) acoperite cu un film ( fluoropolimer ) pe fața dinspre produs și 0, 5 ml solvent într- o fiolă ( sticlă de tip I ) . Ambalaje cu 1 , 2 sau 10 flacoane și fiole . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 7 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru prepararea soluției apoase reconstituite , 0, 5 ml din solventul de manitol furnizat este adăugat în condiții aseptice în flaconul care conține pulberea pentru

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
10 D- 79353 Bahlinger a . K . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE : PENTRU 10 FLACOANE ( 15 mg/ flacon ) ȘI 10 FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 10 flacoane și 10 fiole 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE : PENTRU 1 FLACON ( 15 mg/ flacon ) ȘI 1 FIOLĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde cu aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 1 flacon și 1 fiolă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 15 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Pulbere pentru soluție injectabilă Desirudin Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
injectabilă Desirudin Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 15 mg de desirudin 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FIOLEI : 0, 5 ml SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Solvent pentru uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REVASC A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Revasc după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalaj . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]