55,085 matches
-
multor domenii , inclusiv funcționarea generală , simptomele cognitive , comportamentul și capacitatea de desfășurare a activităților zilnice ) . Ebixa a fost , de asemenea , evaluat în trei studii suplimentare care au implicat în total 1 186 de pacienți cu boală moderată până la severă . Ce beneficii a prezentat Ebixa în timpul studiilor ? Ebixa a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește controlul simptomelor bolii Alzheimer . În studiul bolii moderat- severe până la severe , după 28 de săptămâni , pacienții care au primit Ebixa au prezentat mai puține simptome decât cei
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile ( alergice ) la clorhidratul de memantină sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Ebixa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Ebixa sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Alzheimer moderată până la severă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Ebixa . Comisia Europeană a acordat H . Lundbeck A/ S o autorizație de introducere
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
fost asociate cu un risc crescut de sângerare , se recomandă ca dozele de AAS să nu depășească 100 mg . Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate . Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la 12 luni , iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . 2 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat fără doză de încărcare . Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
fost observat la 3 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . 2 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat fără doză de încărcare . Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni . Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context ( vezi pct . 5. 1 ) . • Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
mortalității globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
cu clopidogrel a fost numeric inferior , dar diferența nu a fost semnificativă statistic , față de cel obținut cu AAS ( RRR = - 4, 0 % ; IÎ : - 22, 5 - 11, 7 [ p=0, 639 ] ) . În plus , o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienții cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienții cu vârsta sub 75 de ani . 8 Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
6 % ( IÎ : - 33, 5 - 34, 3 ) și 14 % ( IÎ : - 31, 6 - 44, 2 ) pe parcursul următoarelor intervale : 0- 1 lună , 1- 3 luni , 3- 6 luni , 6- 9 luni , respectiv 9- 12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament , beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Rezultatele obținute la grupe de pacienți cu caracteristici diferite ( de exemplu angină
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai 9 GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
a riscului absolut de 6, 7 % și o reducere a riscului relativ de 36 % în favoarea clopidogrelului ( IÎ 95 % : 24, 47 % ; p < 0, 001 ) , în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct . Acest beneficiu a fost similar în toate subgrupurile prespecificate , inclusiv referitoare la vârsta și sexul pacientului , localizarea infarctului și tipul de fibrinolitic sau de heparină utilizat . Studiul COMMIT , cu proiect factorial 2x , a inclus 45852 de pacienți care s- au prezentat în
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
deces de orice cauză cu 7 % ( p = 0, 029 ) și riscul relativ al asocierii reinfarctare , accident vascular cerebral sau deces cu 9 % ( p = 0, 002 ) , ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
accident vascular cerebral sau deces cu 9 % ( p = 0, 002 ) , ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
fost asociate cu un risc crescut de sângerare , se recomandă ca dozele de AAS să nu depășească 100 mg . Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate . Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la 12 luni , iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST : clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi , pentru început sub formă de doză de încărcare de 300
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
și cu sau fără trombolitice . La pacienții cu vârsta peste 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat fără doză de încărcare . Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni . Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context ( vezi pct . 5. 1 ) . Pentru tratamentul de întreținere , clopidogrelul trebuie administrat în doză unică zilnică de 75 mg , cu sau fără alimente . Pentru această
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . 20 Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
cu clopidogrel a fost numeric inferior , dar diferența nu a fost semnificativă statistic , față de cel obținut cu AAS ( RRR = −4, 0 % ; IÎ : - 22, 5 - 11, 7 [ p=0, 639 ] ) . În plus , o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienții cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienții cu vârsta sub 75 de ani . Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
6 % ( IÎ : - 33, 5 - 34, 3 ) și 14 % ( IÎ : - 31, 6 - 44, 2 ) pe parcursul următoarelor intervale : 0−1 lună , 1−3 luni , 3−6 luni , 6−9 luni , respectiv 9−12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Rezultatele obținute la grupe de pacienți cu caracteristici diferite ( de exemplu angină
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
a riscului absolut de 6, 7 % și o reducere a riscului relativ de 36 % în favoarea clopidogrelului ( IÎ 95 % : 24, 47 % ; p < 0, 001 ) , în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct . Acest beneficiu a fost similar în toate subgrupurile prespecificate , inclusiv referitoare la vârsta și sexul pacientului , localizarea infarctului și tipul de fibrinolitic sau de heparină utilizat . Studiul COMMIT , cu proiect factorial 2x , a inclus 45852 de pacienți care s- au prezentat în
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
deces de orice cauză cu 7 % ( p = 0, 029 ) și riscul relativ al asocierii reinfarctare , accident vascular cerebral sau deces cu 9 % ( p = 0, 002 ) , ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
accident vascular cerebral sau deces cu 9 % ( p = 0, 002 ) , ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
la șobolan si iepure au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere la expuneri sistemice mari . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost limitată la aceste specii ( vezi pct . 5. 3 ) . CELSENTRI trebuie utilizat în sarcină numai dacă potențialele beneficii justifică potențialele riscuri la care poate fi expus fătul . Studiile efectuate la femelele de șobolan în perioada de lactație au arătat că maraviroc este secretat extensiv în laptele matern . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost redusă la
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la șobolan si iepure au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere la expuneri sistemice mari . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost limitată la aceste specii ( vezi pct . 5. 3 ) . CELSENTRI trebuie utilizat în sarcină numai dacă potențialele beneficii justifică potențialele riscuri la care poate fi expus fătul . Studiile efectuate la femelele de șobolan în perioada de lactație au arătat că maraviroc este secretat extensiv în laptele matern . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost redusă la
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
o incidență de 24 % la pacienții din grupul cu tratament întârziat comparativ cu 16 % în grupul cu tratament imediat ( Riscul relativ = 0, 6 , intervalul de încredere 95 % ( 0, 39 , 0, 92 ) , p=0, 022 ) . Nu există dovezi care să indice beneficiile în sensul confirmării progresiei disabilității la majoritatea paciențiilor care au primit tratament imediat . Analizele de subgrup în funcție de factorii de la momentul inițial au furnizat dovada eficacității în toate subgrupurile evaluate . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]