55,085 matches
-
o incidență de 24 % la pacienții din grupul cu tratament întârziat comparativ cu 16 % în grupul cu tratament imediat ( Riscul relativ = 0, 6 , intervalul de încredere 95 % ( 0, 39 , 0, 92 ) , p=0, 022 ) . Nu există dovezi care să indice beneficiile în sensul confirmării progresiei disabilității la majoritatea paciențiilor care au primit tratament imediat . De asemenea , au fost obținute efecte semnificative la pacienții cu boală 29 mai puțin diseminată și mai puțin activă la momentul primului eveniment , riscul de progresie la
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged a determinat creșterea nivelurilor de hemoglobina ( proteină care se găsește în globulele roșii și care oxigenează corpul ) . Ce beneficii a prezentat Dynepo în timpul studiilor ? Dynepo a fost la fel de eficient că epoetina alfa în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobina ale pacienților . Nu s- au înregistrat diferențe de eficacitate între administrarea intravenoasa și cea subcutanata . Care sunt riscurile asociate Dynepo ? Cele mai
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ECALTA a fost investigat într- un studiu principal care a inclus 261 de pacienți cu candidoză invazivă . Ce beneficii a dovedit ECALTA pe durata studiilor ? ECALTA a fost mai eficace decât fluconazolul în tratarea candidozei invazive . La încheierea terapiei intravenoase , 96 ( 76 % ) din cei 127 de pacienți care au primit ECALTA au răspuns la tratament , comparativ cu 71 ( 60
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
sau cu boli de ficat ) . Întrucât ECALTA poate afecta funcția hepatică , pacienții care prezintă semne de probleme ale ficatului în timpul tratamentului trebuie atent monitorizați . De ce a fost aprobat ECALTA ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile ECALTA sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți non - neutropenici . Cu toate acestea , Comitetul a remarcat faptul că studiul principal privind ECALTA a inclus un număr de pacienți cu neutropenie insuficient pentru a demonstra
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
administrat nici un alt vaccin / medicament , incluzând vaccinurile orale poliomielitic și malaric concomitent cu DUKORAL . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au pus la dispoziție date privind toxicitatea asupra funcției de reproducere . În urma evaluării atente a raportului risc/ beneficiu , vaccinul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării , cu toate că nu s- au efectuat studii clinice specifice în legătură cu aceste aspecte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Siguranța DUKORAL a
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
un placebo ( un comprimat inactiv ) . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de modificarea intensității durerii în primele 30 până la 60 de minute de la administrarea comprimatului . Fiecare pacient și- a măsurat intensitatea durerii pe o scală cu 11 puncte . Ce beneficii a prezentat Effentora în timpul studiilor ? În ambele studii Effentora a fost mai eficace decât placebo în reducerea durerii . În primul studiu , intensitatea durerii a scăzut în medie cu 3, 2 puncte după 30 de minute de la administrarea Effentora și cu
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
prezintă o afecțiune pulmonară severă de tip obstructiv . Effentora trebuie folosit cu precauție la pacienții care prezintă afecțiuni hepatice sau renale moderate sau severe . De ce a fost aprobat Effentora ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Effentora sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea durerii episodice intense la adulții cu cancer cărora li se administrează deja tratament de întreținere cu opioide pentru durerea canceroasă cronică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
efectuat , de asemenea , două studii de „ bioechivalență ” care au arătat că substanțele active în cele două concentrații ale Efficib erau absorbite în organism la fel ca în cazul în care ar fi fost administrate sub formă de comprimate separate . Ce beneficii a prezentat Efficib în timpul studiilor ? Sitagliptina administrată în combinație cu metformina a fost mai eficace decât metformina în monoterapie . Prin asocierea a 100 mg de sitagliptină la metformină , concentrațiile de HbA1c s- au redus cu 0, 67 % ( de la aproximativ 8
Ro_282 () [Corola-website/Science/291041_a_292370]
-
cazul pacienților cu 2/ 3 intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă a restricțiilor , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Efficib ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Efficib sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Efficib . Alte informații despre Efficib : Comisia Europeană a acordat Merk Sharpe & Dohme Ltd
Ro_282 () [Corola-website/Science/291041_a_292370]
-
cu vârsta ≥75 ani ( inclusiv cele fatale ) sau la cei cu greutatea corporală < 60 kg . o Tratamentul cu prasugrel nu este , în general , recomandat pacienților cu vârsta ≥75 ani . o Dacă , după o atentă evaluare individuală a raportului risc/ beneficiu efectuată de către medicul curant , tratamentul este considerat necesar la grupa de vârstă ≥75 ani , atunci , după doza de încărcare de 60 mg , trebuie prescrisă o doză mai mică de întreținere , de 5 mg . o Pacienții cu greutatea corporală < 60
Ro_285 () [Corola-website/Science/291044_a_292373]
-
unui test de „ provocare cu alergeni ” . Acesta este un test în care pacienții alergici , dar care momentan nu prezintă simptome de alergie , primesc o doză stabilită de alergen ( substanța la care sunt alergici ) în scopul declanșării unei reacții alergice . Ce beneficii a prezentat Emadine în timpul studiilor ? Emadine a fost la fel de eficace ca și levocabastina , în ceea ce privește reducerea simptomelor de conjunctivită sezonieră . În ambele grupuri de pacienți , scorurile pentru mâncărime au scăzut de la aproximativ 5, 1 la începutul studiului , la aproximativ 3, 8
Ro_291 () [Corola-website/Science/291050_a_292379]
-
pentru decolorarea lentilelor de contact moi . Prin urmare , persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenție sporită în acest sens . De ce a fost aprobat Emadine ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Emadine sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Emadine . Alte informații despre Emadine : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . o autorizație de introducere
Ro_291 () [Corola-website/Science/291050_a_292379]
-
fost asociate cu un risc crescut de sângerare , se recomandă ca dozele de AAS să nu depășească 100 mg . Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate . Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la 12 luni , iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . administrat în doză unică de 75 mg pe zi , pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg , în asociere cu AAS și cu sau fără trombolitice
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
în asociere cu AAS și cu sau fără trombolitice . 2 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat fără doză de încărcare . Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni . Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context ( vezi pct . 5. 1 ) . • Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
mortalității globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
cu clopidogrel a fost numeric inferior , dar diferența nu a fost semnificativă statistic , față de cel obținut cu AAS ( RRR = - 4, 0 % ; IÎ : - 22, 5 - 11, 7 [ p=0, 639 ] ) . În plus , o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienții cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienții cu vârsta sub 75 de ani . 8 Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
6 % ( IÎ : - 33, 5 - 34, 3 ) și 14 % ( IÎ : - 31, 6 - 44, 2 ) pe parcursul următoarelor intervale : 0- 1 lună , 1- 3 luni , 3- 6 luni , 6- 9 luni , respectiv 9- 12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament , beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Nu s- a observat niciun efect asupra frecvenței respitalizărilor pentru angină pectorală
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai 9 GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
a riscului absolut de 6, 7 % și o reducere a riscului relativ de 36 % în favoarea clopidogrelului ( IÎ 95 % : 24, 47 % ; p < 0, 001 ) , în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct . Acest beneficiu a fost similar în toate subgrupurile prespecificate , inclusiv referitoare la vârsta și sexul pacientului , localizarea infarctului și tipul de fibrinolitic sau de heparină utilizat . Studiul COMMIT , cu proiect factorial 2x , a inclus 45852 de pacienți care s- au prezentat în
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
deces de orice cauză cu 7 % ( p = 0, 029 ) și riscul relativ al asocierii reinfarctare , accident vascular cerebral sau deces cu 9 % ( p = 0, 002 ) , ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
accident vascular cerebral sau deces cu 9 % ( p = 0, 002 ) , ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
fost asociate cu un risc crescut de sângerare , se recomandă ca dozele de AAS să nu depășească 100 mg . Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate . Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la 12 luni , iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST : clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi , pentru început sub formă de doză de încărcare de 300
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
și cu sau fără trombolitice . La pacienții cu vârsta peste 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat fără doză de încărcare . Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni . Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context ( vezi pct . 5. 1 ) . Pentru tratamentul de întreținere , clopidogrelul trebuie administrat în doză unică zilnică de 75 mg , cu sau fără alimente . Pentru această
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . 20 Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]