53,998 matches
-
la 20°C și 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( cauciuc de clorobutil ) , într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( cauciuc de clorobutil ) , într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 12 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( cauciuc de clorobutil ) , într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 12 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Cu toate acestea , stabilitatea de utilizare este de 30 minute atunci când este păstrat la 20°C și 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 24 natural ) , într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze . Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în seringă preumplută
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
la 20°C și 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 24 natural ) , într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze . Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu dop cu tijă și capac ( cauciuc de clorobutil
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 24 natural ) , într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze . Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu dop cu tijă și capac ( cauciuc de clorobutil ) , fără ac , ambalaj cu 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
într- un ambalaj cu 1 sau 10 doze . Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu dop cu tijă și capac ( cauciuc de clorobutil ) , fără ac , ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu dop cu tijă și capac ( cauciuc de clorobutil ) , cu unul sau două
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sau 20 doze . Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil- cauciuc ) și solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu dop cu tijă și capac ( cauciuc de clorobutil ) , cu unul sau două ace separate , în ambalaj cu 1 sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
butil- cauciuc ) și solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu dop cu tijă și capac ( cauciuc de clorobutil ) , cu unul sau două ace separate , în ambalaj cu 1 sau 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , folosiți doar solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit , ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA ProQuad - Pulbere în flacon și flacon cu solvent - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 flacon ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 flacoane ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 flacon ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 flacoane ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - ambalaj cu 10 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 32
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - ambalaj cu 10 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ambalaj cu 10 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ProQuad - pulbere pentru suspensie injectabilă . s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru ProQuad Apă pentru preparate injectabile . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Solvent pentru ProQuad Apă pentru preparate injectabile . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu ac atașat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu ac atașat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută cu ac atașat ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 003 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 004 - ambalaj cu 10 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 003 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 004 - ambalaj cu 10 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
323/ 004 - ambalaj cu 10 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR) LOR ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține( viu , atenuat ) : ≥ 4
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR) LOR ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]