55,085 matches
-
injecții de Daronrix , prima injecție se va administra la data aleasă , iar cea de- a doua la cel puțin trei săptămâni după prima injecție . Nu există informații despre utilizarea Daronrix la vârste sub 18 ani . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale pentru administrarea vaccinului , dacă aveți sub 18 ani . Vaccinul nu trebuie niciodată administrat într- o venă . Dacă aveți întrebări suplimentare , întrebați medicul sau farmacistul . 4 . Ca toate medicamentele , Daronrix poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
tratament ( cum ar fi radioterapie ) care afectează sistemul imunitar , Daronrix poate fi administrat , dar este posibil ca răspunsul la vaccin să fie scăzut . Sarcina și alăptarea Nu există informații despre utilizarea Daronrix la femeile gravide . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale privind administrarea vaccinului , dacă sunteți gravidă . Vă rugăm să spuneți medicului dacă sunteți gravidă . Daronrix poate fi utilizat în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După administrarea Daronrix este puțin probabil ca reacțiile adverse să vă afecteze
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
injecții de Daronrix , prima injecție se va administra la data aleasă , iar cea de- a doua la cel puțin trei săptămâni după prima injecție . Nu există informații despre utilizarea Daronrix la vârste sub 18 ani . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale pentru administrarea vaccinului , dacă aveți sub 18 ani . Vaccinul nu trebuie niciodată administrat într- o venă . Dacă aveți întrebări suplimentare , întrebați medicul sau farmacistul . 4 . Ca toate medicamentele , Daronrix poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
tratament ( cum ar fi radioterapie ) care afectează sistemul imunitar , Daronrix poate fi administrat , dar este posibil ca răspunsul la vaccin să fie scăzut . Sarcina și alăptarea Nu există informații despre utilizarea Daronrix la femeile gravide . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale privind administrarea vaccinului , dacă sunteți gravidă . Vă rugăm să spuneți medicului dacă sunteți gravidă . Daronrix poate fi utilizat în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După administrarea Daronrix este puțin probabil ca reacțiile adverse să vă afecteze
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
injecții de Daronrix , prima injecție se va administra la data aleasă , iar cea de- a doua la cel puțin trei săptămâni după prima injecție . Nu există informații despre utilizarea Daronrix la vârste sub 18 ani . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale pentru administrarea vaccinului , dacă aveți sub 18 ani . Vaccinul nu trebuie niciodată administrat într- o venă . Dacă aveți întrebări suplimentare , întrebați medicul sau farmacistul . 4 . Ca toate medicamentele , Daronrix poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
în principal pe cale renală . Datorită experienței clinice limitate ( vezi tabelul și notele de subsol de mai jos ) , Cubicin trebuie utilizat la pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală ( Cl Cr < 80 ml/ min ) numai dacă se consideră că beneficiul clinic prevăzut depășește riscul potențial . La toți pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală trebuie monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un anumit grad de insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 80 ml/ min . ) înaintea începerii tratamentului cu Cubicin . Se recomandă monitorizarea periodică
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cazuri de rabdomioliză la pacienții care au utilizat una din aceste medicații în același timp cu Cubicin . Se recomandă ca alte medicamente asociate cu miopatia să fie , dacă este posibil , întrerupte temporar în timpul tratamentului cu Cubicin , cu excepția cazului în care beneficiile administrării concomitente sunt mai mari decât riscurile . Dacă nu se poate evita administrarea concomitentă , valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a se detecta orice semne sau simptome care pot
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Cubicin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , adică doar dacă potențialele beneficii sunt mai mari decât eventualele riscuri . Nu se știe dacă daptomicina se excretă în laptele matern la om . Astfel , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Cubicin . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în principal pe cale renală . Datorită experienței clinice limitate ( vezi tabelul și notele de subsol de mai jos ) , Cubicin trebuie utilizat la pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală ( Cl Cr < 80 ml/ min ) numai dacă se consideră că beneficiul clinic prevăzut depășește riscul potențial . La toți pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală trebuie monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un anumit grad de insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 80 ml/ min . ) înaintea începerii tratamentului cu Cubicin . Se recomandă monitorizarea periodică
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cazuri de rabdomioliză la pacienții care au utilizat una din aceste medicații în același timp cu Cubicin . Se recomandă ca alte medicamente asociate cu miopatia să fie , dacă este posibil , întrerupte temporar în timpul tratamentului cu Cubicin , cu excepția cazului în care beneficiile administrării concomitente sunt mai mari decât riscurile . Dacă nu se poate evita administrarea concomitentă , valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a se detecta orice semne sau simptome care pot
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Cubicin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , adică doar dacă potențialele beneficii sunt mai mari decât eventualele riscuri . Nu se știe dacă daptomicina se excretă în laptele matern la om . Astfel , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Cubicin . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Concentrația plasmatică a duloxetinei manifestă variabilitate inter- individuală mare ( vezi 5. 2 ) . În consecință , unii pacienți care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Răspunsul la medicament trebuie evaluat după 2 luni de tratament . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Episoade depresive majore : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , ca în cazul oricărui medicament , este necesară prudență atunci când se tratează
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . CYMBALTA trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Femeilor trebuie să li se recomande să anunțe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Concentrația plasmatică a duloxetinei manifestă variabilitate inter- individuală mare ( vezi 5. 2 ) . În consecință , unii pacienți care răspund insuficient la 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare . Răspunsul la medicament trebuie evaluat după 2 luni de tratament . Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat regulat ( cel puțin la fiecare trei luni ) . Vârstnici Episoade depresive majore : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Totuși , ca în cazul oricărui medicament , este necesară prudență atunci când se tratează
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . CYMBALTA trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Femeilor trebuie să li se recomande să anunțe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
de HIV în sânge ( încărcătură virală ) . Eficacitatea Emtriva , în asociere cu alte medicamente antivirale , a fost evaluată și în cadrul a două studii care au inclus 120 de pacienți infectați cu HIV cu vârste între 4 luni și 18 ani . Ce beneficii a prezentat Emtriva în timpul studiilor ? Emtriva , în asociere cu alte medicamente antivirale a redus încărcătura virală la pacienții infectați cu HIV . În primul studiu care a inclus adulți netratați anterior , mai mulți pacienți tratați cu Emtriva au avut încărcături virale
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
ale căror mame au luat Emtriva în timpul sarcinii , disfuncții mitocondriale ( leziuni ale componentelor din celule care produc energie , care pot cauza probleme în sânge ) . De ce a fost aprobat Emtriva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Emtriva sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul adulților și copiilor infectați cu virusul HIV- 1 în asociere cu alți agenți antiretrovirali . Comitetul a observat că această indicație se bazează pe studii la care au participat pacienți care nu
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ce beneficii a prezentat EMSELEX în timpul studiilor ? Când au fost reunite rezultatele celor patru studii , EMSELEX s- a dovedit a fi mai eficace în reducerea numărului de episoade de incontinență față de placebo . Pacienții cărora li s- a administrat EMSELEX 7, 5 mg
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
De ce a fost aprobat EMSELEX ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că EMSELEX a prezentat o eficacitate similară cu cea a altor medicamente anticolinergice utilizate pentru tratarea sindromului de vezică urinară hiperactivă . Comitetul a hotărât că beneficiile EMSELEX sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomatic al incontinenței prin micțiunii imperioase și/ sau al frecvenței urinare crescute și al necesității imperioase , care pot apărea la pacienții cu sindromul de vezică urinară hiperactivă . S- a recomandat eliberarea
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau rămâne gravidă , tratamentul cu AVANDAMENT trebuie întrerupt cu excepția cazului în care beneficiul terapeutic matern așteptat depășește riscul potențial pentru făt . În studiile efectuate la animale , rosiglitazona și metformina au fost detectate în laptele matern . Nu se știe dacă alăptarea poate expune sugarul la medicament . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat la femeile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a controlului glicemiei ( glicemie à jeun , și hemoglobină glicozilată , HbA1c ) . Un efect mai pronunțat de scădere a glucozei a fost observat la pacienții cu obezitate . Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei . La 18 luni , într- un studiu comparativ pe termen lung , aflat în desfășurare , rosiglitazona în terapie orala dublă cu metformina nu a fost inferioară asocierii sulfoniluree plus metformină în reducerea HbA1c . A fost
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
efecte favorabile asupra metabolismului lipidic . Acest fapt a fost observat la doze terapeutice în studiile clinice controlate pe termen lung și pe termen mediu : metformina reduce valoarea colesterolului total , LDL- colesterolului și a trigliceridelor . Studiul prospectiv randomizat ( UKPDS ) a stabilit beneficiul pe termen lung al controlului intensiv al glicemiei la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 . Analiza rezultatelor la pacienții supraponderali tratați cu metformină , după eșecul tratamentului dietetic , a demonstrat : grupul tratat cu metformină ( 29, 8 evenimente/ 1000 pacienți per
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau rămâne gravidă , tratamentul cu AVANDAMENT trebuie întrerupt cu excepția cazului în care beneficiul terapeutic matern așteptat depășește riscul potențial pentru făt . În studiile efectuate la animale , rosiglitazona și metformina au fost detectate în laptele matern . Nu se știe dacă alăptarea poate expune sugarul la medicament . De aceea , AVANDAMET nu trebuie utilizat la femeile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]