6,870 matches
-
corespunzînd la 150 UI activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu și polisorbat 20 ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 1 fiolă de solvent conține : 1 ml soluție de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 fiolă conținînd pulbere 1 fiolă conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
corespunzînd la 150 UI activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu și polisorbat 20 ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 1 fiolă de solvent conține : 1 ml soluție de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 3 fiole fiecare conținînd pulbere 3 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
corespunzînd la 150 UI activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu și polisorbat 20 ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 1 fiolă de solvent conține : 1 ml soluție de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 5 fiole fiecare conținînd pulbere 5 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
corespunzînd la 150 UI activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : sucroză , citrat de sodiu și polisorbat 20 ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 1 fiolă de solvent conține : 1 ml soluție de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 10 fiole fiecare conținînd pulbere 10 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
instrucțiunile sunt urmate atent , Puregon va fi administrat corect și cu minimum de discomfort . Instrucțiuni de folosire Etapa 1 - Prepararea seringii Puregon vine în 2 fiole de sticlă ale căror conținuturi trebuie amestecate . Inițial , rupeți vârful fiolei cu soluție de clorură de sodiu ( a , b ) . Aspirați lichidul în seringă cu ajutorul acului ( c ) . Apoi desfaceți a doua fiolă care conține sfera liofilizată ( cu punctul negru în poziția indicată în figurile a și b ) și adăugați soluția de clorură de sodiu din seringă
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
fiolei cu soluție de clorură de sodiu ( a , b ) . Aspirați lichidul în seringă cu ajutorul acului ( c ) . Apoi desfaceți a doua fiolă care conține sfera liofilizată ( cu punctul negru în poziția indicată în figurile a și b ) și adăugați soluția de clorură de sodiu din seringă ( d ) . NU AGITAȚI , ci rotiți ușor pînă cînd soluția este limpede . În general Puregon se dizolvă imediat . Dacă soluția conține particule sau nu devine limpede nu o folosiți , . 209 Dacă aveți nevoie să dizolvați mai mult
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
că vârful acului a pătruns într- o venă sau arteră . Nu mai folosiți soluția respectivă , aruncați- o . Trebuie atunci să începeți din nou cu Etapa 1 folosind o nouă seringă , ace noi , și noi fiole de Puregon și soluție de clorură de sodiu . Etapa 7 - Îndepărtarea seringii 210 Scoateți seringa rapid și țineți apăsat pe locul injectării cu un tampon cu dezinfectant . Un masaj ușor al locului - menținând încă apăsarea - ajută la dispersarea soluției de Puregon și la înlăturarea oricărui disconfort
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
fi administrat corect și cu minimum de discomfort . Instrucțiuni de folosire Etapa 1 - Prepararea seringii Puregon vine într- un flacon de sticlă al cărui conținut trebuie amestecat cu solventul din fiola de sticlă . Inițial , rupeți vârful fiolei cu soluție de clorură de sodiu ( a , b ) . Aspirați lichidul în seringă cu ajutorul acului ( c ) . Îndepărtați capacul flip- off al flaconului de Puregon și injectați soluția de clorură de sodiu din seringă prin dopul de cauciuc în flaconul care conține bulgărele liofilizat ( d ) . NU
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
conținut trebuie amestecat cu solventul din fiola de sticlă . Inițial , rupeți vârful fiolei cu soluție de clorură de sodiu ( a , b ) . Aspirați lichidul în seringă cu ajutorul acului ( c ) . Îndepărtați capacul flip- off al flaconului de Puregon și injectați soluția de clorură de sodiu din seringă prin dopul de cauciuc în flaconul care conține bulgărele liofilizat ( d ) . NU AGITAȚI , ci rotiți ușor pînă cînd soluția este limpede . În general Puregon se dizolvă imediat . Dacă soluția conține particule sau nu devine limpede nu
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
acului a pătruns într- o venă sau arteră . Nu mai folosiți soluția respectivă , aruncați- o . Trebuie atunci să începeți din nou cu Etapa 1 folosind o nouă seringă , ace noi , și noi flacoane de Puregon și fiole de soluție de clorură de sodiu . Etapa 7 - Îndepărtarea seringii 216 Scoateți seringa rapid și țineți apăsat pe locul injectării cu un tampon cu dezinfectant . Un masaj ușor al locului - menținând încă apăsarea - ajută la dispersarea soluției de Puregon și la înlăturarea oricărui disconfort
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
instrucțiunile sunt urmate atent , Puregon va fi administrat corect și cu minimum de discomfort . Instrucțiuni de folosire Etapa 1 - Prepararea seringii Puregon vine în 2 fiole de sticlă ale căror conținuturi trebuie amestecate . Inițial , rupeți vârful fiolei cu soluție de clorură de sodiu ( a , b ) . Aspirați lichidul în seringă cu ajutorul acului ( c ) . Apoi desfaceți a doua fiolă care conține sfera liofilizată ( cu punctul negru în poziția indicată în figurile a și b ) și adăugați soluția de clorură de sodiu din seringă
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
fiolei cu soluție de clorură de sodiu ( a , b ) . Aspirați lichidul în seringă cu ajutorul acului ( c ) . Apoi desfaceți a doua fiolă care conține sfera liofilizată ( cu punctul negru în poziția indicată în figurile a și b ) și adăugați soluția de clorură de sodiu din seringă ( d ) . NU AGITAȚI , ci rotiți ușor pînă cînd soluția este limpede . În general Puregon se dizolvă imediat . Dacă soluția conține particule sau nu devine limpede nu o folosiți , . 221 Dacă aveți nevoie să dizolvați mai mult
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
că vârful acului a pătruns într- o venă sau arteră . Nu mai folosiți soluția respectivă , aruncați- o . Trebuie atunci să începeți din nou cu Etapa 1 folosind o nouă seringă , ace noi , și noi fiole de Puregon și soluție de clorură de sodiu . Etapa 7 - Îndepărtarea seringii 222 Scoateți seringa rapid și țineți apăsat pe locul injectării cu un tampon cu dezinfectant . Un masaj ușor al locului - menținând încă apăsarea - ajută la dispersarea soluției de Puregon și la înlăturarea oricărui disconfort
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
instrucțiunile sunt urmate atent , Puregon va fi administrat corect și cu minimum de discomfort . Instrucțiuni de folosire Etapa 1 - Prepararea seringii Puregon vine în 2 fiole de sticlă ale căror conținuturi trebuie amestecate . Inițial , rupeți vârful fiolei cu soluție de clorură de sodiu ( a , b ) . Aspirați lichidul în seringă cu ajutorul acului ( c ) . Apoi desfaceți a doua fiolă care conține sfera liofilizată ( cu punctul negru în poziția indicată în figurile a și b ) și adăugați soluția de clorură de sodiu din seringă
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
fiolei cu soluție de clorură de sodiu ( a , b ) . Aspirați lichidul în seringă cu ajutorul acului ( c ) . Apoi desfaceți a doua fiolă care conține sfera liofilizată ( cu punctul negru în poziția indicată în figurile a și b ) și adăugați soluția de clorură de sodiu din seringă ( d ) . NU AGITAȚI , ci rotiți ușor pînă cînd soluția este limpede . În general Puregon se dizolvă imediat . Dacă soluția conține particule sau nu devine limpede nu o folosiți , . 227 Dacă aveți nevoie să dizolvați mai mult
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
că vârful acului a pătruns într- o venă sau arteră . Nu mai folosiți soluția respectivă , aruncați- o . Trebuie atunci să începeți din nou cu Etapa 1 folosind o nouă seringă , ace noi , și noi fiole de Puregon și soluție de clorură de sodiu . Etapa 7 - Îndepărtarea seringii 228 Scoateți seringa rapid și țineți apăsat pe locul injectării cu un tampon cu dezinfectant . Un masaj ușor al locului - menținând încă apăsarea - ajută la dispersarea soluției de Puregon și la înlăturarea oricărui disconfort
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
au fost detectate concentrații reduse de natalizumab în laptele matern , indicând posibilitatea de excreție a natalizumab prin laptele matern la oameni ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 ( E433 ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani După diluare se recomandă utilizarea imediată . Dacă
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Îndepărtați capacul demontabil , fără filet , de pe flacon . Introduceți un ac de seringă în flacon prin centrul dopului de cauciuc și scoateți 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 3 . Adăugați 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă la 100 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Întoarceți soluția de TYSABRI pentru a fi amestecată complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți . 5 . Inspectați vizual produsul diluat pentru a vă asigura că nu conține
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
permiteți soluției să ajungă la temperatura camerei înainte de perfuzare . 7 . Soluția diluată trebuie administrată prin perfuzare intravenoasă în decursul unei ore , la o viteză de aproximativ 2 ml/ minut . 8 . După ce perfuzarea este completă , spălați linia intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . 9 . Fiecare flacon este de unică folosință . 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Elan Pharma International Ltd
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă natalizumab 2 . Fiecare flacon de 15 ml de concentrat conține natalizumab 300 mg ( 20 mg/ ml ) ; 3 . fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat ; fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat ; clorură de sodiu ; polisorbat 80 ( E433 ) și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon de 1 x 15 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A nu se agita . A se dilua înainte de perfuzare . A se
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
și/ sau lichidul din flacon este decolorat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține TYSABRI Fiecare flacon de 15 ml de concentrat conține natalizumab 300 mg ( 20 mg/ ml ) . Celelalte componente sunt : fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat clorură de sodiu polisorbat 80 ( E433 ) apă pentru preparate injectabile . Cum arată TYSABRI și conținutul ambalajului TYSABRI este un lichid limpede , incolor până la ușor alburiu . TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață Elan
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Îndepărtați capacul demontabil , fără filet , de pe flacon . Introduceți un ac de seringă în flacon prin centrul dopului de cauciuc și scoateți 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 3 . Adăugați 15 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă la 100 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie . Întoarceți soluția de TYSABRI pentru a fi amestecată complet . 4 . TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanți . 5 . Inspectați vizual produsul diluat pentru a vă asigura că nu conține
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
soluției să ajungă la temperatura camerei înainte de perfuzare . 31 7 . Soluția diluată trebuie administrată prin perfuzare intravenoasă în decursul unei ore , la o viteză de aproximativ 2 ml/ minut . 8 . După ce perfuzarea este completă , spălați linia intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . 9 . Fiecare flacon este de unică folosință . 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Tevagrastim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Tevagrastim nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]