6,449 matches
-
a dozei , fie întreruperea treptată a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Pentru pacientele cu insuficiență renală severă vezi pct . 4. 3 . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
ia în considerare AMPP concomitentă . Insuficiența hepatică : YENTREVE nu trebuie utilizat de femeile cu hepatopatii care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală : Nu este necesară modificarea dozajului la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . 15 Copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În consecință , administrarea YENTREVE la copii și adolescenți nu este recomandată . Întreruperea tratamentului : Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
5 ) . YENTREVE nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitori potenți ai CYP1A2 , ca de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inițierea tratamentului cu CYMBALTA este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
a dozei , fie întreruperea treptată a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Pentru pacientele cu insuficiență renală severă vezi pct . 4. 3 . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
pioglitazonă și glimepiridă administrate concomitent , înainte de trecerea la Tandemact . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
sensibilitatea la insulină . Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect . În cadrul studiilor clinice cu o durată de un an , pioglitazona a prezentat sistematic o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a proporției albumină/ creatinină , comparativ cu valorile inițiale . Efectul pioglitazonei ( monoterapie 45 mg față de placebo ) a fost studiat în cadrul unui studiu clinic cu durată redusă , de 18 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip 2. Pioglitazona a fost asociată cu o creștere
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici , iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă . Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de creștere a clearance- ului glimepiridei și de reducere a concentrațiilor serice medii , cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide , datorită unei legări reduse de proteine . Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pioglitazonă și glimepiridă administrate concomitent , înainte de trecerea la Tandemact . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
sensibilitatea la insulină . Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect . În cadrul studiilor clinice cu o durată de un an , pioglitazona a prezentat sistematic o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a proporției albumină/ creatinină , comparativ cu valorile inițiale . Efectul pioglitazonei ( monoterapie 45 mg față de placebo ) a fost studiat în cadrul unui studiu clinic cu durată redusă , de 18 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip 2. Pioglitazona a fost asociată cu o creștere
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici , iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă . Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de creștere a clearance- ului glimepiridei și de reducere a concentrațiilor serice medii , cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide , datorită unei legări reduse de proteine . Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pioglitazonă și glimepiridă administrate concomitent , înainte de trecerea la Tandemact . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu tulburări severe ale funcției renale ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Tandemact nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
sensibilitatea la insulină . Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect . În cadrul studiilor clinice cu o durată de un an , pioglitazona a prezentat sistematic o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a proporției albumină/ creatinină , comparativ cu valorile inițiale . Efectul pioglitazonei ( monoterapie 45 mg față de placebo ) a fost studiat în cadrul unui studiu clinic cu durată redusă , de 18 săptămâni , efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip 2. Pioglitazona a fost asociată cu o creștere
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici , iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă . Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei , precum și la pacienții tineri și cei vârstnici ( peste 65 ani ) . La pacienții cu un clearance al creatininei redus , a existat o tendință de creștere a clearance- ului glimepiridei și de reducere a concentrațiilor serice medii , cel mai probabil ca urmare a unei eliminări mai rapide , datorită unei legări reduse de proteine . Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fosfatazei alcaline sanguine 19 ( 3, 5 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea aspartataminotransfe razei 18 ( 3, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea amilazei sanguine 18 ( 3, 3 % ) 11 ( 2, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea creatininei sanguine 15 ( 2, 8 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente 15 ( 2, 8 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea alanin aminotransferazei 14 ( 2, 6 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Toate reacțiile adverse 524 ( 96, 3 % ) 296
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Pugh C ) . Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși , timpii de înjumătățire plasmatică prin eliminare a sunitinibului și a principalului său metabolit activ dezetilat sunt de aproximativ 40- 60 ore și respectiv , 80- 110
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fosfatazei alcaline sanguine 19 ( 3, 5 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea aspartataminotransfe razei 18 ( 3, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea amilazei sanguine 18 ( 3, 3 % ) 11 ( 2, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea creatininei sanguine 15 ( 2, 8 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente 15 ( 2, 8 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea alanin aminotransferazei 14 ( 2, 6 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Toate reacțiile adverse 524 ( 96, 3 % ) 296
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
C ) . 36 Studiile la pacienții cu cancer au exclus pacienții cu ALT sau AST > 2, 5 x limita superioară a normalului ( LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Studiile au exclus pacienții cu o creatinină serică > 2, 0 x LSN . Analizele farmacocinetice populaționale arată că clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși , timpii de înjumătățire plasmatică prin eliminare a sunitinibului și a principalului său metabolit activ dezetilat sunt de aproximativ 40- 60 ore și respectiv , 80- 110
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fosfatazei alcaline sanguine 19 ( 3, 5 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea aspartataminotransfe razei 18 ( 3, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea amilazei sanguine 18 ( 3, 3 % ) 11 ( 2, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea creatininei sanguine 15 ( 2, 8 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente 15 ( 2, 8 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea alanin aminotransferazei 14 ( 2, 6 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Toate reacțiile adverse 524 ( 96, 3 % ) 296
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
LSN ) sau , dacă aceasta se datora metastazelor hepatice > 5 x LSN Insuficiența renală : Nu s- au efectuat studii clinice la pacienți cu insuficiență renală . 55 clearence- ul aparent al sunitinibului ( CL/ F ) nu a fost afectat de clearence- ul creatininei în limitele evaluate ( 42 - 347 ml/ min ) . Farmacocinetica plasmatică După administrare orală la voluntari sănătoși , timpii de înjumătățire plasmatică prin eliminare a sunitinibului și a principalului său metabolit activ dezetilat sunt de aproximativ 40- 60 ore și respectiv , 80- 110
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și tenofovirul sunt eliminate prin excreție renală , iar expunerea la emtricitabină și tenofovir crește la pacienții cu disfuncție renală . Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea Truvada la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( cu un clearance 2 al creatininei < 50 ml/ min ) și nu s- au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul insuficienței renale ușoare ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . În consecință , la pacienții cu insuficiență renală , Truvada trebuie utilizată numai
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
eficacitatea Truvada la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă ( cu un clearance 2 al creatininei < 50 ml/ min ) și nu s- au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul insuficienței renale ușoare ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) . În consecință , la pacienții cu insuficiență renală , Truvada trebuie utilizată numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri . Pacienții cu insuficiență renală pot necesita o monitorizare atentă a funcției renale ( vezi pct
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri . Pacienții cu insuficiență renală pot necesita o monitorizare atentă a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) . Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienții cu un clearance al creatininei între 30 și 49 ml/ min . Aceste ajustări ale dozelor nu au fost confirmate în studii clinice și răspunsul clinic la tratament trebuie monitorizat cu atenție la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență renală ușoară ( cu
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
49 ml/ min . Aceste ajustări ale dozelor nu au fost confirmate în studii clinice și răspunsul clinic la tratament trebuie monitorizat cu atenție la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență renală ușoară ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) : Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează posibilitatea administrării de Truvada o dată pe zi , la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală moderată ( cu un clearance al creatininei de 30- 49 ml
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]