6,931 matches
-
pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept 57 Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvente Tulburări vasculare Frecvente Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Rare
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu doze repetate , privind vehiculul intravenos SBECD , arată că principalele efecte constau în vacuolizarea epiteliului tractului urinar și activarea macrofagelor hepatice și pulmonare . Deoarece rezultatele testului de maximalizare la cobai au fost pozitive , medicul trebuie să țină seama de posibilitatea hipersensibilității în cazul formei intravenoase . Studiile convenționale de genotoxicitate și toxicitate asupra funcției de reproducere cu excipientul SBECD nu relevă niciun risc special pentru om . Nu au fost întreprinse studii de carcinogenitate cu SBECD . S- a demonstrat că o impuritate prezentă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
comprimatelor poate fi diferită la copii față de adulți . De aceea , la copii cu vârste între 2 și < 12 ani este recomandabilă utilizarea suspensiei orale . Adolescenți ( 12- 16 ani ) : se administrează aceleași doze ca și la adulți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentrația plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sunătoare ( Saint John’ s Wort ) este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția cardiovasculară Anumiți azoli , printre care și voriconazolul , au fost asociați cu prelungirea intervalului QT . Rareori , au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
plasmatică de sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de voriconazol și sunătoare ( Saint John’ s Wort ) este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția cardiovasculară Anumiți azoli , printre care și voriconazolul , au fost asociați cu prelungirea intervalului QT . Rareori , au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Mai puțin frecvente Rare Tulburări metabolice și nutriționale Frecvente Hipoglicemie , hipokaliemie Frecvente Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente 82 Tulburări psihice Frecvente Rare Depresie , anxietate , halucinații Insomnie Date combinate din trei studii
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vezi ‘ Administrarea la pacienții cu insuficiență renală ’ de mai sus și pct . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
vezi ‘ Administrarea la pacienții cu insuficiență renală ’ de mai sus și pct . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
vezi ‘ Administrarea la pacienții cu insuficiență renală ’ de mai sus și pct . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
vezi ‘ Administrarea la pacienții cu insuficiență renală ’ de mai sus și pct . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
pacienților vârstnici . Experiența cu lacosamid la pacienții vârstnici cu epilepsie este limitată . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la alune sau soia sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
pacienților vârstnici . Experiența cu lacosamid la pacienții vârstnici cu epilepsie este limitată . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrioventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
pacienților vârstnici . Experiența cu lacosamid la pacienții vârstnici cu epilepsie este limitată . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 17 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sistemul reticuloendotelial ( SRE ) , este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sistemul reticuloendotelial ( SRE ) , este puțin probabil ca acesta să fie modificat de insuficiența renală sau hepatică . Deși nu se recomandă o ajustare specifică a dozei pentru acești pacienți , Xolair trebuie administrat cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Xolair nu este indicat pentru tratamentul crizelor acute de astm bronșic , bronhospasmului acut sau stării de rău astmatic . Xolair nu a fost
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
tratamentului trebuie reconsiderată atent la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . t iza Nu este necesară ajustarea dozei . tor Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ste 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ie Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . ma Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . t În cadrul unui studiu în care au fost incluși 64 pacienți cu poliartrită reumatoidă care au fost tratați cu iza Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . tor Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentului trebuie reconsiderată atent la t pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . tor Nu este necesară ajustarea dozei . au Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ie 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ma Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător . iza Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . au Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . ste Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
tratamentului trebuie reconsiderată atent la t pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . tor Nu este necesară ajustarea dozei . au Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ie 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ma Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
grave după administrarea de Trudexa , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp . tor Nu este necesară ajustarea dozei . au Nu sunt date privind utilizarea la copii . Pacienți cu funcție renală/ hepatică alterată ste Trudexa nu a fost studiată în cadrul acestor populații de pacienți . Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ma Tuberculoză activă sau alte infecții severe cum sunt stări septice și infecții oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă moderată până la severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 ) . nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Trudexa , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca 68 fiind foarte rare . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]