5,436 matches
-
intracraniană ) au fost raportate mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) la pacienții cu sindrom 6 coronarian acut incluși în studii clinice . În cadrul supravegherii intense după punerea pe piață la pacienții cu TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . Reacțiile adverse raportate în cazul Refuldan sunt prezentate în tabelul de mai jos : Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; Frecvente ( > 1/ 100 , <
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratamentul cu Refludan în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , au fost raportate reacții anafilactice letale . De aceea , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ înainte de a lua decizia de a re- expune pacientul la Refludan . Întrucât aceste reacții sunt mediate imun , pacienții care au fost anterior expuși la hirudină sau un analog de hirudină
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
intracraniană ) au fost raportate mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) la pacienții cu sindrom 16 coronarian acut incluși în studii clinice . În cadrul supravegherii intense după punerea pe piață la pacienții cu TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . Reacțiile adverse raportate în cazul Refuldan sunt prezentate în tabelul de mai jos : Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; Frecvente ( > 1/ 100 , <
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( cel puțin 1 din 10 persoane ) - Sângerare 38 sângerare în spațiul toracic și în jurul inimii în urma intervenției chirurgicale , sângerare la nivelul creierului . Sângerările grave , în special cele intracraniene , pot fi letale . În cadrul supravegherii intense după punerea pe piață la pacienții cu TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . O sângerare gravă poate duce la
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
38 sângerare în spațiul toracic și în jurul inimii în urma intervenției chirurgicale , sângerare la nivelul creierului . Sângerările grave , în special cele intracraniene , pot fi letale . În cadrul supravegherii intense după punerea pe piață la pacienții cu TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . O sângerare gravă poate duce la scăderea volumului de sânge aflat în circulație , scăderea tensiunii arteriale , șoc și sechelele clinice date de acestea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
venă , mai întâi prin injecție apoi prin perfuzie . 4 . Ca toate medicamentele , Refludan poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( cel puțin 1 din 10 persoane ) - Sângerare Sângerările grave , în special cele intracraniene , pot fi letale . În cadrul supravegherii intense după punerea pe piață la pacienții cu TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . O sângerare gravă poate duce la
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( cel puțin 1 din 10 persoane ) - Sângerare Sângerările grave , în special cele intracraniene , pot fi letale . În cadrul supravegherii intense după punerea pe piață la pacienții cu TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . O sângerare gravă poate duce la scăderea volumului de sânge aflat în circulație , scăderea tensiunii arteriale , șoc și sechelele clinice date de acestea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune cu hidroxicarbamida . La pacienții infectați cu HIV , care au primit hidroxicarbamidă în asociere cu medicamente antiretrovirale , în special didanozină plus stavudină , s- au raportat pancreatită potențial letală și hepatotoxicitate , precum și neuropatie periferică severă . Pacienții tratați cu hidroxicarbamidă în 4 asociere cu didanozină , stavudină și indinavir au prezentat o scădere mediană a numărului celulelor CD4 de aproximativ 100/ mm . Utilizarea concomitentă a hidroxicarbamidei cu un vaccin cu virus
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
și de zile de spitalizare la grupurile tratate . În câteva studii , frecvența anuală a manifestărilor sindromului toracic acut a fost , de asemenea , redusă cu 25 până la 33 % în timpul administrării de hidroxicarbamidă . Sindromul toracic acut reprezintă o complicație frecventă , cu risc letal , a drepanocitozei , fiind caracterizat prin dureri toracice sau febră sau dispnee , cu infiltrat toracic recent , evidențiat pe radiografia pulmonară . S- a demonstrat un beneficiu clinic susținut la pacienții care continuă tratamentul cu hidroxicarbamidă timp de până la 8 ani . Mecanismul de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
infecțiilor grave observate în grupul tratat cu tocilizumab și DMARD a fost de 3, 9 evenimente per 100 pacienți- ani expunere . Infecțiile grave raportate includ pneumonie , celulită , herpes zoster , gastroenterită , diverticulită , septicemie și artrită bacteriană . Infecțiile grave au fost rareori letale . Au fost raportate cazuri de infecții oportuniste . Complicații ale diverticulitei În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate , mai puțin frecvent , complicații ale diverticulitei incluzând peritonită purulentă generalizată , perforații gastrointestinale joase , fistule și abscese asociate tratamentului
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
eritem cutanat , bradicardie , hipotensiune arterială și șoc anafilactic . În unele din aceste cazuri , la pacienții cu afecțiuni coronariene preexistente , bradicardie și hipotensiune arterială , au fost însoțite de ischemie miocardică și/ sau de infarct miocardic . Foarte rar , s- a raportat evoluție letală în asociere temporară cu utilizarea de SonoVue . 4. 9 Supradozaj Deoarece până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj , nu au fost identificate nici semne și nici simptome ale supradozajului cu SonoVue . Într- un studiu de fază I , au
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
frecvente reacții adverse raportate . Reacțiile legate de perfuzie ( dispnee , urticarie și cefalee ) au fost cele mai frecvente cauze de întrerupere a tratamentului . In tabelul 1 sunt enumerate reacțiile adverse rezultate din studiile clinice , cât și reacțiile adverse , unele cu rezultate letale , raportate ca urmare a experienței acumulate după punerea pe piață . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de frecvența de apariție , utilizând următoarea clasificare : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cea mai frecventă reacție adversă gravă semnalată în raportările spontane de după punerea pe piață a medicamentului . În unele cazuri au evoluat cu deces . Aproape 50 % din decesele raportate au fost asociate cu infecții . Au fost raportate cazuri de tuberculoză , uneori letală , incluzând tuberculoză miliară și tuberculoză cu localizare extrapulmonară ( vezi pct . 4. 4 ) . 14 Tulburări limfoproliferative și maligne : În studiile clinice cu infliximab în care au fost tratați 5780 pacienți , reprezentând 5494 pacienți- an , au fost detectate 5 cazuri de limfom
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și , hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și , hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și , hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin 1
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
indicat prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării . Hemartroză și hemoragie musculară extinsă sau hematom 30 - 60 Se repetă perfuzia la fiecare 12- 24 de ore timp de cel puțin 3- 4 zile , până la rezoluția durerii și invalidității . Hemoragii potențial letale precum hemoragia intracraniană , hemoragia faringiană , hemoragia abdominală severă Proceduri chirurgicale 60 - 100 Se repetă perfuzia la fiecare 8- 24 de ore , până la până la eliminarea pericolului . Minore inclusiv extracția dentară 30 - 60 La fiecare 24 de ore , timp de cel puțin
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
în spitale echipate și prevăzute cu laboratoare adecvate și resurse medicale auxiliare , care includ medicație pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate severe . Tratamentele cu imunosupresoare care constau din combinații de medicamente cresc susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții cu germeni oportuniști , infecții letale și septicemie ; riscul crește cu intensitatea imunosupresiei globale . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Hipersensibilitate S- au observat reacții de hipersensibilitate severe acute ( la mai puțin
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]