6,521 matches
-
prezentau concomitent hipertensiune arterială ,, 9 % prezentau concomitent diabet zaharat ,, 9 % prezentau concomitent boală arterială coronariană și 20 % avuseseră în antecedente insuficiență venoasă . Nici una dintre aceste afecțiuni nu s- a dovedit a influența efectele dabigatran de a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele - sunt
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
0, 63 , 1, 29 ) ( 0, 93 , 1, 78 ) N Incidență ( % ) Raportul riscului față de enoxaparină 503 183 ( 36, 4 ) 0, 97 526 213 ( 40, 5 ) 1, 07 II 95 % ( 0, 82 , 1, 13 ) ( 0, 92 , 1, 25 ) Tabelul 6 : Evenimente de sângerare majoră în funcție de tratament în studiile individuale RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 220 mg Dabigatran etexilat 150 mg Enoxaparină 40 mg Pacienți tratați N Număr de ESM N ( % ) RE- MODEL ( genunchi ) 1146 23 ( 2, 0 ) 1163 15 ( 1, 3
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Cum să luați Pradaxa 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Pradaxa 6 . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI PRADAXA Nu luați Pradaxa Pradaxa - dacă aveți insuficiență renală severă . - dacă suferiți de o afecțiune a unui organ , care sporește riscul de sângerare gravă - dacă prezentați un risc crescut de sângerare . Acesta poate fi congenital ( din naștere ) , spontan ( de 47 Spuneți medicului dumnavoastră dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune , în special dintre cele incluse în lista de mai jos : - dacă suferiți
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
5 . Cum se păstrează Pradaxa 6 . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI PRADAXA Nu luați Pradaxa Pradaxa - dacă aveți insuficiență renală severă . - dacă suferiți de o afecțiune a unui organ , care sporește riscul de sângerare gravă - dacă prezentați un risc crescut de sângerare . Acesta poate fi congenital ( din naștere ) , spontan ( de 47 Spuneți medicului dumnavoastră dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune , în special dintre cele incluse în lista de mai jos : - dacă suferiți de o afecțiune a ficatului care este asociată
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
începeți să luați Pradaxa la momentul când ar fi trebuit să vi se facă următoarea injecție . Dacă luați mai mult decât trebuie din Pradaxa Dacă luați mai mult Pradaxa decât v- a fost recomandat , puteți avea un risc crescut de sângerare . Medicul dumneavoastră poate efectua un test sanguin pentru a evalua riscul de sângerare . Informați- l pe medicul dumneavoastră cât mai repede posibil , dacă luați o doză de Pradaxa mai mare decât cea prescrisă . Dacă apar sângerări , este posibil să fie
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
facă următoarea injecție . Dacă luați mai mult decât trebuie din Pradaxa Dacă luați mai mult Pradaxa decât v- a fost recomandat , puteți avea un risc crescut de sângerare . Medicul dumneavoastră poate efectua un test sanguin pentru a evalua riscul de sângerare . Informați- l pe medicul dumneavoastră cât mai repede posibil , dacă luați o doză de Pradaxa mai mare decât cea prescrisă . Dacă apar sângerări , este posibil să fie nevoie de tratament chirurgical sau de transfuzii sanguine . Dacă încetați să luați Pradaxa
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
un risc crescut de sângerare . Medicul dumneavoastră poate efectua un test sanguin pentru a evalua riscul de sângerare . Informați- l pe medicul dumneavoastră cât mai repede posibil , dacă luați o doză de Pradaxa mai mare decât cea prescrisă . Dacă apar sângerări , este posibil să fie nevoie de tratament chirurgical sau de transfuzii sanguine . Dacă încetați să luați Pradaxa : Nu încetați să luați Pradaxa , înainte de a întreba medicul deoarece riscul de a face un cheag de sânge într- o venă poate fi
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Pradaxa poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Deoarece acest medicament acționează asupra procesului de coagulare a sângelui , multe reacții adverse se referă la semne precum vânătăi sau sângerări Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos , grupate în funcție de frecvența apariției . Pentru Pradaxa se cunosc următoarele reacții adverse frecvente sau mai puțin frecvente : Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 ) : - scăderea numărului celulelor roșii din sânge - sângerare a
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
sau sângerări Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos , grupate în funcție de frecvența apariției . Pentru Pradaxa se cunosc următoarele reacții adverse frecvente sau mai puțin frecvente : Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 ) : - scăderea numărului celulelor roșii din sânge - sângerare a unei răni - o scădere a cantității de hemoglobină din sânge ( substanța din celulele roșii din sânge ) - sângerare care apare după o operație - sângerare - sângerare la nivelul unei încheieturi - scăderea numărului plachetelor în sânge - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
adverse frecvente sau mai puțin frecvente : Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 ) : - scăderea numărului celulelor roșii din sânge - sângerare a unei răni - o scădere a cantității de hemoglobină din sânge ( substanța din celulele roșii din sânge ) - sângerare care apare după o operație - sângerare - sângerare la nivelul unei încheieturi - scăderea numărului plachetelor în sânge - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului - sângerare sub piele - sângerare la locul de intrare a cateterului în venă - o scădere a proporției celulelor roșii
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Reacții adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 ) : - scăderea numărului celulelor roșii din sânge - sângerare a unei răni - o scădere a cantității de hemoglobină din sânge ( substanța din celulele roșii din sânge ) - sângerare care apare după o operație - sângerare - sângerare la nivelul unei încheieturi - scăderea numărului plachetelor în sânge - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului - sângerare sub piele - sângerare la locul de intrare a cateterului în venă - o scădere a proporției celulelor roșii în sânge 50 Dacă vreuna dintre
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
adverse frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 ) : - scăderea numărului celulelor roșii din sânge - sângerare a unei răni - o scădere a cantității de hemoglobină din sânge ( substanța din celulele roșii din sânge ) - sângerare care apare după o operație - sângerare - sângerare la nivelul unei încheieturi - scăderea numărului plachetelor în sânge - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului - sângerare sub piele - sângerare la locul de intrare a cateterului în venă - o scădere a proporției celulelor roșii în sânge 50 Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
numărului celulelor roșii din sânge - sângerare a unei răni - o scădere a cantității de hemoglobină din sânge ( substanța din celulele roșii din sânge ) - sângerare care apare după o operație - sângerare - sângerare la nivelul unei încheieturi - scăderea numărului plachetelor în sânge - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului - sângerare sub piele - sângerare la locul de intrare a cateterului în venă - o scădere a proporției celulelor roșii în sânge 50 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
a unei răni - o scădere a cantității de hemoglobină din sânge ( substanța din celulele roșii din sânge ) - sângerare care apare după o operație - sângerare - sângerare la nivelul unei încheieturi - scăderea numărului plachetelor în sânge - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului - sângerare sub piele - sângerare la locul de intrare a cateterului în venă - o scădere a proporției celulelor roșii în sânge 50 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
o scădere a cantității de hemoglobină din sânge ( substanța din celulele roșii din sânge ) - sângerare care apare după o operație - sângerare - sângerare la nivelul unei încheieturi - scăderea numărului plachetelor în sânge - sângerare la nivelul stomacului sau intestinului - sângerare sub piele - sângerare la locul de intrare a cateterului în venă - o scădere a proporției celulelor roșii în sânge 50 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de 300 mg și apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi ( în asociere cu acid acetilsalicilic ( AAS ) 75- 325 mg pe zi ) . Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu un risc crescut de sângerare , se recomandă ca dozele de AAS să nu depășească 100 mg . Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate . Datele din studiile clinice susțin utilizarea sa până la 12 luni , iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice și la pacienții tratați
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice și la pacienții tratați cu AAS , heparină , inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene , inclusiv inhibitori ai COX- 2 . Pacienții trebuie urmăriți atent pentru orice semne de sângerare
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice și la pacienții tratați cu AAS , heparină , inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene , inclusiv inhibitori ai COX- 2 . Pacienții trebuie urmăriți atent pentru orice semne de sângerare , inclusiv hemoragii oculte , mai ales în prima săptămână de tratament și/ sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenții chirurgicale . Administrarea concomitentă de clopidogrel și anticoagulante orale nu este recomandată , deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerărilor ( vezi pct . 4. 5
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
pentru orice semne de sângerare , inclusiv hemoragii oculte , mai ales în prima săptămână de tratament și/ sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenții chirurgicale . Administrarea concomitentă de clopidogrel și anticoagulante orale nu este recomandată , deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerărilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale programate , iar efectul antiagregant plachetar este temporar nedorit , se recomandă întreruperea clopidogrelului cu 7 zile înainte de intervenție . Pacienții trebuie să informeze medicul sau stomatologul că urmează tratament
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
este temporar nedorit , se recomandă întreruperea clopidogrelului cu 7 zile înainte de intervenție . Pacienții trebuie să informeze medicul sau stomatologul că urmează tratament cu clopidogrel , înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou . Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost raportate cazuri de purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) în timpul utilizării de clopidogrel , uneori după o expunere de scurtă durată . Aceasta se
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost raportate cazuri de purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) în timpul utilizării de clopidogrel , uneori după o expunere de scurtă durată . Aceasta se caracterizează prin trombocitopenie și anemie hemolitică microangiopatică , asociate cu tulburări neurologice
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
medicament conține ulei de ricin hidrogenat , care poate determina tulburări gastrice și diaree . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anticoagulante orale : nu se recomandă administrarea concomitentă de clopidogrel și anticoagulante orale , deoarece poate crește gravitatea sângerărilor ( vezi pct . 4. 4 ) . Inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa : clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice , aflați în tratament concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]