6,328 matches
-
utilizat timp de până la 12 ore după a doua activare , indiferent dacă este păstrat la frigider sau la temperatura camerei . A nu se păstra flaconul la temperaturi peste 30°C după activare . - Flaconul trebuie desfăcut cu un ac de seringă steril sau cu o mini- branulă sterilă nesiliconată înainte - Dispersia trebuie extrasă din flacon utilizând o seringă cu un ac steril cu calibru de 18 - 20 sau atașată la o mini- branulă sterilă nesiliconată . Dacă se utilizează un ac , trebuie poziționat
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
după a doua activare , indiferent dacă este păstrat la frigider sau la temperatura camerei . A nu se păstra flaconul la temperaturi peste 30°C după activare . - Flaconul trebuie desfăcut cu un ac de seringă steril sau cu o mini- branulă sterilă nesiliconată înainte - Dispersia trebuie extrasă din flacon utilizând o seringă cu un ac steril cu calibru de 18 - 20 sau atașată la o mini- branulă sterilă nesiliconată . Dacă se utilizează un ac , trebuie poziționat să extragă materialul din mijlocul lichidului
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
A nu se păstra flaconul la temperaturi peste 30°C după activare . - Flaconul trebuie desfăcut cu un ac de seringă steril sau cu o mini- branulă sterilă nesiliconată înainte - Dispersia trebuie extrasă din flacon utilizând o seringă cu un ac steril cu calibru de 18 - 20 sau atașată la o mini- branulă sterilă nesiliconată . Dacă se utilizează un ac , trebuie poziționat să extragă materialul din mijlocul lichidului din flaconul răsturnat . Nu trebuie injectat aer în flacon . Produsul trebuie utilizat imediat după
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
Flaconul trebuie desfăcut cu un ac de seringă steril sau cu o mini- branulă sterilă nesiliconată înainte - Dispersia trebuie extrasă din flacon utilizând o seringă cu un ac steril cu calibru de 18 - 20 sau atașată la o mini- branulă sterilă nesiliconată . Dacă se utilizează un ac , trebuie poziționat să extragă materialul din mijlocul lichidului din flaconul răsturnat . Nu trebuie injectat aer în flacon . Produsul trebuie utilizat imediat după extragerea sa din flacon . - Luminity poate fi diluat cu soluție injectabilă de
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
și autoadministreze picături anti- microbiene ( de patru ori pe zi timp de 3 zile înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie 2 evaluate cu atenție înainte de efectuarea
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
microbiene ( de patru ori pe zi timp de 3 zile înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie 2 evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase ( vezi pct
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de 3 zile înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie 2 evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . Înainte de injectare , pielea perioculară , suprafața
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie 2 evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . Înainte de injectare , pielea perioculară , suprafața pleoapelor și suprafața oculară trebuie dezinfectate și trebuie să se administreze
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
pachet de informații pentru medic conținând următoarele : • Informații pentru medic • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitroasă • Pictogramele procedurii pentru injectare intravitroasă • Pachet cu informații pentru pacient Informațiile pentru medic trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Tehnici sterile , incluzând dezinfectarea perioculară și oculară , pentru a reduce la minim riscul infectării • Utilizarea antibioticelor • Utilizarea povidonei iodat sau a unui echivalent • Tehnici pentru injectare intravitroasă • Principalele semne și simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT • Tratamentul evenimentelor adverse asociate injectării
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
și administreze singur picături antimicrobiene ( de patru ori pe zi timp de trei zile , înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
antimicrobiene ( de patru ori pe zi timp de trei zile , înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase . Înainte de injectare trebuie
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de trei zile , înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase . Înainte de injectare trebuie să se dezinfecteze pielea perioculară , pleoapele și
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril și a unui specul de pleoape steril ( sau un echivalent ) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă ( dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase . Înainte de injectare trebuie să se dezinfecteze pielea perioculară , pleoapele și suprafața oculară , să se administreze un anestezic adecvat și un bactericid
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
evaluate motivele pentru această solicitare , CHMP a reexaminat avizul inițial și a confirmat refuzul autorizației de comercializare la 20 martie 2007 . Ce este Mycograb ? Mycograb este o pulbere albă care conține substanța activă efungumab . Pulberea trebuie dizolvată într- un lichid steril înainte de a fi injectată intravenos . Pentru ce este prevăzută folosirea Mycograb ? Mycograb trebuia folosit în asociere cu amfotericina B ( alt medicament antimicotic ) pentru tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți . Această afecțiune este cauzată de o infecție cu un ung ( ciupercă
Ro_648 () [Corola-website/Science/291407_a_292736]
-
intravitroasă în ochiul afectat . Macugen trebuie examinat vizual înaintea administrării , pentru observarea unor eventuale particule sau a unor modificări de culoare ( vezi punct 6. 6 . ) Procedura injectării trebuie efectuată în condiții aseptice , ceea ce include utilizarea dezinfectării chirurgicale a mâinilor , mănuși sterile , câmp steril și un specul oftalmologic steril ( sau echivalent ) și posibilitatea paracentezei sterile ( dacă este necesar ) . Istoricul medical al pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluat cu grijă înaintea efectuării procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . În urma injectării , s- au
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
ochiul afectat . Macugen trebuie examinat vizual înaintea administrării , pentru observarea unor eventuale particule sau a unor modificări de culoare ( vezi punct 6. 6 . ) Procedura injectării trebuie efectuată în condiții aseptice , ceea ce include utilizarea dezinfectării chirurgicale a mâinilor , mănuși sterile , câmp steril și un specul oftalmologic steril ( sau echivalent ) și posibilitatea paracentezei sterile ( dacă este necesar ) . Istoricul medical al pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluat cu grijă înaintea efectuării procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . În urma injectării , s- au observat creșteri
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
vizual înaintea administrării , pentru observarea unor eventuale particule sau a unor modificări de culoare ( vezi punct 6. 6 . ) Procedura injectării trebuie efectuată în condiții aseptice , ceea ce include utilizarea dezinfectării chirurgicale a mâinilor , mănuși sterile , câmp steril și un specul oftalmologic steril ( sau echivalent ) și posibilitatea paracentezei sterile ( dacă este necesar ) . Istoricul medical al pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluat cu grijă înaintea efectuării procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . În urma injectării , s- au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
eventuale particule sau a unor modificări de culoare ( vezi punct 6. 6 . ) Procedura injectării trebuie efectuată în condiții aseptice , ceea ce include utilizarea dezinfectării chirurgicale a mâinilor , mănuși sterile , câmp steril și un specul oftalmologic steril ( sau echivalent ) și posibilitatea paracentezei sterile ( dacă este necesar ) . Istoricul medical al pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluat cu grijă înaintea efectuării procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . În urma injectării , s- au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la pacienții tratați cu Macugen . De aceea
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
a produsului . Acest plan va consta în măsuri în scopul minimizării evenimentelor adverse associate cu procedura de administrare intravitroasă ( de exemplu endoftalmita ) prin educație adecvată despre : a ) Procedura intravitroasa asa cum a fost realizata în studiile clinice pivot b ) Tehnici sterile pentru minimizarea riscului de infecție c ) Utilizarea antibioticelor d ) Utilizarea iodurii de povidonă e ) Efectuarea periajului pleoapei f ) Utilizarea anestezicelor pentru asigurarea confortului pacienților g ) Tehnici pentru injectarea intravitroasă h ) Controlarea presiunii intraoculare i ) Tratamentul endoftalmitei j ) Înțelegerea factorilor de
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
MabCampath să fie preparat pentru perfuzare intravenoasă prin tehnici aseptice și soluția diluată să fie administrată în în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din conținutul fiolei trebuie adăugată printr- un filtru steril , cu legare slabă de proteine , nefibros de 5 μm în 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Punga trebuie întoarsă ușor pentru a amesteca soluția . Trebuie luate
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
MabCampath să fie preparat pentru perfuzie intravenoasă în condiții aseptice , iar soluția diluată pentru perfuzie să fie administrată în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din fiolă trebuie adăugată , printr- un filtru steril nefibros cu dimensiune de 5 μm , cu capacitate mică de legare de proteine , în 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % sau de soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Punga trebuie răsturnată ușor pentru amestecarea soluției . Este
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
trebuie utilizată ca diluant . A nu se utiliza soluția injectabilă de clorură de sodiu bacteriostatică ca diluant pentru pertechnetat , deoarece ar putea influența negativ puritatea radiochimică și , deci , distribuția biologică a produsului de marcat . 7 . Conținutul flaconului de NeoSpect este steril . Flaconul nu conține conservanți bacteriostatici . Control de calitate O evaluare a purității radiochimice a preparatului injectabil se poate realiza prin utilizarea următoarelor proceduri cromatografice . Echipament și Materiale 1 . 2 benzi cromatografice Gelman ITLC- SG ( 2 cm x 10 cm ) 2
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( din sticlă ) solvent : flacon ( din sticlă ) 1, 2 mg ( 60 KUI ) ; 2, 2 ml 0, 6 mg/ ml ( 30 KUI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + 1 flacon adaptor pentru reconstituire + 1 seringă + 1 set steril de perfuzie + 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal EU/ 1/ 96/ 006/ 002 NovoSeven 2, 4 mg ( 120 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( din sticlă ) solvent : flacon ( din sticlă ) 2, 4 mg ( 120 KUI ) ; 4, 3
Ro_707 () [Corola-website/Science/291466_a_292795]
-
solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( din sticlă ) solvent : flacon ( din sticlă ) 2, 4 mg ( 120 KUI ) ; 4, 3 ml 0, 6 mg/ ml ( 30 KUI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + 1 flacon adaptor pentru reconstituire + 1 seringă + 1 set steril de perfuzie + 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal EU/ 1/ 96/ 006/ 003 NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( din sticlă ) solvent : flacon ( din sticlă ) 4, 8 mg ( 240 KUI ) ; 8, 5
Ro_707 () [Corola-website/Science/291466_a_292795]
-
solvent pentru soluție injectabilă pulbere : flacon ( din sticlă ) solvent : flacon ( din sticlă ) 4, 8 mg ( 240 KUI ) ; 8, 5 ml 0, 6 mg/ ml ( 30 KUI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + 1 flacon adaptor pentru reconstituire + 1 seringă + 1 set steril de perfuzie + 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal EU/ 1/ 96/ 006/ 004 NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție pulbere : flacon ( din sticlă ) solvent : flacon ( din sticlă ) pulbere : 1 mg ( 50 KUI ) ; ( 50 KUI/ ml ) 1
Ro_707 () [Corola-website/Science/291466_a_292795]