5,732 matches
-
și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate care includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a valorii hemoglobinei , care necesită uneori transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente : trombocitopenie 4. 9 Supradozaj S- a administrat bosentan în doză unică de până la 2400 mg la voluntarii sănătoși și de până la 2000 mg/ zi timp de 2 luni la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
observă o scădere relevantă clinic a concentrației hemoglobinei , trebuie efectuate evaluări și investigații ulterioare pentru a determina cauza acesteia și necesitatea efectuării unui tratament specific . În perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Utilizarea la femei aflate în perioada fertilă Tratamentul cu Tracleer nu trebuie început la femeile aflate în perioada fertilă cu excepția cazurilor în care acestea utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 5 ) iar
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
dl ) au fost observate la 4, 2 % dintre pacienții tratați cu bosentan ( N = 167 ) , comparativ cu 3, 1 % la pacienții tratați cu placebo ( N = 129 ) . În perioada de după punerea pe piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Experiența obținută după punerea pe piață a medicamentului Majoritatea evenimentelor adverse raportate în perioada de după punerea pe piață au fost similare celor observate în cadrul studiilor clinice . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate care includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a valorii hemoglobinei , care necesită uneori transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente : trombocitopenie 4. 9 Supradozaj S- a administrat bosentan în doză unică de până la 2400 mg la voluntarii sănătoși și de până la 2000 mg/ zi timp de 2 luni la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de rezerva endogenă de celule roșii : 1 . Cantitatea necesară de sânge pre- donat depinde de pierderea de sânge anticipată , de utilizarea procedurilor de conservare a sângelui și de condiția fizică a pacientului . Această cantitate trebuie să fie suficientă pentru evitarea transfuziilor de sânge autolog . Cantitatea necesară de sânge pre- donat este exprimată în unități , o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roșii . 2 . Capacitatea de a dona sânge depinde predominant de volumul sanguin al pacientului și de valoarea
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . Efectul asupra creșterii tumorilor Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea că epoetina
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5 mmol/ l ) la pacienții cu boală malignă activă care nu primesc nici chimioterapie nici radioterapie . FSE nu sunt indicați pentru a se utiliza la aceste grupe de pacienți . Ca urmare a celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuzia de sânge trebuie să fie tratamentul preferat pentru anemie la pacienții cu cancer . Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu- risc cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să ia în considerare contextul clinic
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
l ] ) ; - trebuie exercitată prudență deosebită la pacienții cu greutate sub 50 kg ; - volumul extras o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 5, 0 mg / flacon . Prin urmare , aceasta trebuie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de rezerva endogenă de celule roșii : 1 . Cantitatea necesară de sânge pre- donat depinde de pierderea de sânge anticipată , de utilizarea procedurilor de conservare a sângelui și de condiția fizică a pacientului . Această cantitate trebuie să fie suficientă pentru evitarea transfuziilor de sânge autolog . Cantitatea necesară de sânge pre- donat este exprimată în unități , o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roșii . 2 . Capacitatea de a dona sânge depinde predominant de volumul sanguin al pacientului și de valoarea
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . Efectul asupra creșterii tumorilor Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea că epoetina
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5 mmol/ l ) la pacienții cu boală malignă activă care nu primesc nici chimioterapie nici radioterapie . FSE nu sunt indicați pentru a se utiliza la aceste grupe de pacienți . Ca urmare a celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuzia de sânge trebuie să fie tratamentul preferat pentru anemie la pacienții cu cancer . Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu- risc cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să ia în considerare contextul clinic
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
l ] ) ; - trebuie exercitată prudență deosebită la pacienții cu greutate sub 50 kg ; - volumul extras o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . 20 NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 5, 0 mg / flacon . Prin urmare , aceasta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de rezerva endogenă de celule roșii : 1 . Cantitatea necesară de sânge pre- donat depinde de pierderea de sânge anticipată , de utilizarea procedurilor de conservare a sângelui și de condiția fizică a pacientului . Această cantitate trebuie să fie suficientă pentru evitarea transfuziilor de sânge autolog . Cantitatea necesară de sânge pre- donat este exprimată în unități , o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roșii . 30 2 . Capacitatea de a dona sânge depinde predominant de volumul sanguin al pacientului și de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . Efectul asupra creșterii tumorilor Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea că epoetina
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5 mmol/ l ) la pacienții cu boală malignă activă care nu primesc nici chimioterapie nici radioterapie . FSE nu sunt indicați pentru a se utiliza la aceste grupe de pacienți . Ca urmare a celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuzia de sânge trebuie să fie tratamentul preferat pentru anemie la pacienții cu cancer . Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu- risc cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să ia în considerare contextul clinic
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
l ] ) ; - trebuie exercitată prudență deosebită la pacienții cu greutate sub 50 kg ; - volumul extras o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 5 mg / flacon . Prin urmare , aceasta trebuie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de rezerva endogenă de celule roșii : 1 . Cantitatea necesară de sânge pre- donat depinde de pierderea de sânge anticipată , de utilizarea procedurilor de conservare a sângelui și de condiția fizică a pacientului . Această cantitate trebuie să fie suficientă pentru evitarea transfuziilor de sânge autolog . Cantitatea necesară de sânge pre- donat este exprimată în unități , o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roșii . 42 2 . Capacitatea de a dona sânge depinde predominant de volumul sanguin al pacientului și de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . Efectul asupra creșterii tumorilor Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea că epoetina
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5 mmol/ l ) la pacienții cu boală malignă activă care nu primesc nici chimioterapie nici radioterapie . FSE nu sunt indicați pentru a se utiliza la aceste grupe de pacienți . Ca urmare a celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuzia de sânge trebuie să fie tratamentul preferat pentru anemie la pacienții cu cancer . Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu- risc cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să ia în considerare contextul clinic
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
l ] ) ; - trebuie exercitată prudență deosebită la pacienții cu greutate sub 50 kg ; - volumul extras o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 5 mg / flacon . Prin urmare , aceasta trebuie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de rezerva endogenă de celule roșii : 1 . Cantitatea necesară de sânge pre- donat depinde de pierderea de sânge anticipată , de utilizarea procedurilor de conservare a sângelui și de condiția fizică a pacientului . Această cantitate trebuie să fie suficientă pentru evitarea transfuziilor de sânge autolog . Cantitatea necesară de sânge pre- donat este exprimată în unități , o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roșii . 2 . Capacitatea de a dona sânge depinde predominant de volumul sanguin al pacientului și de valoarea
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]