53,998 matches
-
de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute fără ac ( solvent ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 005 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 006 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 007 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 005 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 006 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 007 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 005 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 006 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 007 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
323/ 007 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 1 ac separat - Ambalaj cu 1, 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 1 ac separat - Ambalaj cu 1, 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 1 ac separat . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 10 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate 5 . MODUL
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 1 ac separat . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 10 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 1 ac separat . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 10 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 008 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 009 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 012 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 008 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 009 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 012 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 008 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 009 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 012 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
323/ 012 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 2 ace separate - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 2 ace separate - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 2 ace separate . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 40 ace separate 5 . MODUL
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , HCl , NaOH . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 2 ace separate . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 40 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Ambalaj cu 1 flacon unidoză - ( pulbere ) + 1 seringă preumplută ( solvent ) + 2 ace separate . Ambalaj cu 10 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 10 seringi preumplute ( solvent ) + 20 ace separate . Ambalaj cu 20 flacoane unidoză - ( pulbere ) + 20 seringi preumplute ( solvent ) + 40 ace separate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 010 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 011 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 013 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 010 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 011 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 013 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 010 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 011 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 013 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘICALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ProQuad - pulbere pentru suspensie injectabilă . s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile Cum arată ProQuad și conținutul ambalajului Vaccinul este o pulbere pentru suspensie injectabilă , în flacon unidoză , care trebuie reconstituit cu ProQuad este disponibil în ambalaj cu 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile Cum arată ProQuad și conținutul ambalajului Vaccinul este o pulbere pentru suspensie injectabilă , în flacon unidoză , care trebuie reconstituit cu ProQuad este disponibil în ambalaj cu 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]