54,545 matches
-
F1, fie la descendenți masculi ai unei femele F1. Femelele XO sunt identificate citogenetic prin prezența a doar 39 de cromozomi în mitozele celulare din măduva osoasă. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea testului Pregătire Substanțele de testare se dizolvă în soluție izotonică salină. Substanțele chimice insolubile în apă se dizolvă sau se suspensionează într-un excipient corespunzător. Se utilizează soluții proaspăt preparate Excipientul nu trebuie să interfereze cu substanța de testare și nu trebuie să producă efecte
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
6. Descrierea testului Pregătire Substanțele de testare se dizolvă în soluție izotonică salină. Substanțele chimice insolubile în apă se dizolvă sau se suspensionează într-un excipient corespunzător. Se utilizează soluții proaspăt preparate Excipientul nu trebuie să interfereze cu substanța de testare și nu trebuie să producă efecte toxice. Calea de administrare Calea de administrare obișnuită este intubarea orotraheală sau injectarea intraperitoneală. Se pot folosi și alte căi de administrare. Animale de experiență Dată fiind accesibilitatea posibilităților de reproducere și a verificărilor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
În cazul tratamentului cu substanțe netoxice, este necesar să se administreze doza maximă posibilă. Mod de operare Tratament și împerechere Există două scheme de tratament. Doza unică este cel mai des utilizată; se poate recurge și la administrarea substanței de testare șapte zile pe săptămână timp de 35 de zile. Numărul de împerecheri după efectuarea tratamentului depinde de schema de tratament și trebuie să asigure prelevarea de celule germinale tratate în toate stadiile. La sfârșitul perioadei de împerechere, femelele sunt găzduite
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
La sfârșitul perioadei de împerechere, femelele sunt găzduite individual. Când gestantele fată, se înregistrează data, numărul puilor și sexul acestora. Toți puii masculi sunt înțărcați, iar femelele pui sunt eliminate, exceptând cazurile în care sunt incluse și ele în experiment. Testarea translocațiilor heterozigote Se utilizează una din cele două metode posibile: ― testarea, prin analize citogenetice, a fertilității generației F1 și a posibilității apariției purtătorilor; ― analiza citogenetică a tuturor descendenților masculi F1 înaintea selecției prin testarea fertilității. (a) Testarea fertilității Reducerea fertilității
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fată, se înregistrează data, numărul puilor și sexul acestora. Toți puii masculi sunt înțărcați, iar femelele pui sunt eliminate, exceptând cazurile în care sunt incluse și ele în experiment. Testarea translocațiilor heterozigote Se utilizează una din cele două metode posibile: ― testarea, prin analize citogenetice, a fertilității generației F1 și a posibilității apariției purtătorilor; ― analiza citogenetică a tuturor descendenților masculi F1 înaintea selecției prin testarea fertilității. (a) Testarea fertilității Reducerea fertilității fiecărui mascul F1 poate fi stabilită prin observații asupra numărului puilor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sunt incluse și ele în experiment. Testarea translocațiilor heterozigote Se utilizează una din cele două metode posibile: ― testarea, prin analize citogenetice, a fertilității generației F1 și a posibilității apariției purtătorilor; ― analiza citogenetică a tuturor descendenților masculi F1 înaintea selecției prin testarea fertilității. (a) Testarea fertilității Reducerea fertilității fiecărui mascul F1 poate fi stabilită prin observații asupra numărului puilor și/sau prin analizarea conținutului uterin la femelele gestante. Criteriile de determinare a fertilități normale sau reduse trebuie stabilite pentru rasa de șoareci
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
ele în experiment. Testarea translocațiilor heterozigote Se utilizează una din cele două metode posibile: ― testarea, prin analize citogenetice, a fertilității generației F1 și a posibilității apariției purtătorilor; ― analiza citogenetică a tuturor descendenților masculi F1 înaintea selecției prin testarea fertilității. (a) Testarea fertilității Reducerea fertilității fiecărui mascul F1 poate fi stabilită prin observații asupra numărului puilor și/sau prin analizarea conținutului uterin la femelele gestante. Criteriile de determinare a fertilități normale sau reduse trebuie stabilite pentru rasa de șoareci folosită. Observații asupra
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
începând cu a 18-a zi de la împerechere. La fătare, se înregistrează numărul și sexul descendenților F2, care apoi sunt eliminați. Dacă se testează și generația de femele F1, descendenții F2 din fătările cu număr mic de pui păstrați pentru testări suplimentare. Toate femelele purtătoare de translocații sunt verificate prin analiza citogenetică a unei translocări la oricare din descendenții lor masculi. Femelele XO se recunosc prin schimbarea raportului între sexe masculi/femele la descendenții lor, de la 1:1 la 1:2
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și negativi. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: ― specia de șoarece, vârsta animalelor, greutatea animalelor tratate, ― numărul animalelor parentale de fiecare sex din lotul tratat și lotul martor, ― condițiile de testare, descrierea amănunțită a tratamentului, dozele de tratament, solvenți, schema de împerechere, ― numărul și sexul descendenților pentru fiecare femelă, numărul și sexul descendenților aleși pentru analize de translocație, ― momentul și criteriile analizelor de translocație, ― numărul și descrierea amănunțită a purtătorilor de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
analizelor microscopice, preferabil cu imagini, ― evaluarea statistică, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. PARTEA C: METODE PENTRU DETERMINAREA ECOTOXICITĂȚII INTRODUCERE GENERALĂ: PARTEA C Metodele de testare descrise mai jos se aplică pentru determinarea unor proprietăți ecotoxicologice enumerate în anexa VII și anexa VIII la Directiva 78/831/CEE. Declaranții trebuie să aibă în vedere că metodele pentru determinarea următoarelor proprietăți, prevăzute în nivelul 1 al anexei
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
anexei VIII, nu sunt incluse în text: * studiu de toxicitate de lungă durată la Daphnia magna, * test pe plante superioare, * studiu de toxicitate de lungă durată la pești, * test de acumulare la o specie. Atunci când vor fi definitivate metode de testare adecvate pentru determinarea acestor proprietăți, vor fi publicate sub forma unei noi adaptări la progresul tehnic. Între timp, declaranții trebuie să utilizeze metode corespunzătoare, recunoscute internațional, pe care le notifică autorității competente. TEST DE INHIBARE A ALGELOR 1. METODĂ 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
să fie utilizată în cazul mai multor specii de alge unicelulare, caz în care protocolul de test trebuie însoțit de descrierea metodei. Această metodă este cel mai ușor de aplicat în cazul substanțelor solubile în apă, care, în condițiile de testare, prezintă o probabilitate mare de a rămâne în apă. Pentru substanțele cu o solubilitate limitată în mediul de testare, determinarea cantitativă CE50 ar putea fi imposibilă (a se vedea definițiile de mai jos). Metoda poate fi folosită pentru substanțele care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de descrierea metodei. Această metodă este cel mai ușor de aplicat în cazul substanțelor solubile în apă, care, în condițiile de testare, prezintă o probabilitate mare de a rămâne în apă. Pentru substanțele cu o solubilitate limitată în mediul de testare, determinarea cantitativă CE50 ar putea fi imposibilă (a se vedea definițiile de mai jos). Metoda poate fi folosită pentru substanțele care nu interferează direct cu măsurătorile de creștere a algelor. Următoarele informații pot fi utile la efectuarea acestui test: * solubilitatea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
analiză pentru cuantificarea substanței în apă, * valoarea pKa, * coeficientul de distribuție n-octanol/apă, * rezultatele unui test de biodegradabilitate efectuat anterior. 1.2. Definiții și unități de măsură Concentrația celulară: numărul de celule/mililitru; Creștere: creșterea concentrației celulare în perioada de testare; Rata de creștere: creșterea concentrației celulare în unitatea de timp; CE50: în această metodă, reprezintă acea concentrație a substanței de testare care determină o reducere cu 50% fie a creșterii, fie a vitezei de creștere în comparație cu martorul. NOEC: (concentrația pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
2. Definiții și unități de măsură Concentrația celulară: numărul de celule/mililitru; Creștere: creșterea concentrației celulare în perioada de testare; Rata de creștere: creșterea concentrației celulare în unitatea de timp; CE50: în această metodă, reprezintă acea concentrație a substanței de testare care determină o reducere cu 50% fie a creșterii, fie a vitezei de creștere în comparație cu martorul. NOEC: (concentrația pentru care nu se observă nici un efect): în această metodă, cea mai mare concentrație testată la care parametrul măsurat (parametrii măsurați) nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
mai mare concentrație testată la care parametrul măsurat (parametrii măsurați) nu indică nici un efect semnificativ de inhibare a creșterii în comparație cu martorul. 1.3. Substanțe de referință O substanță de referință poate fi testată ca mijloc de identificare a condițiilor de testare nesatisfăcătoare. Dacă se utilizează o substanță de referință, rezultatele se indică în protocolul de test. Dicromatul de potasiu poate fi utilizat ca substanță de referință. 1.4. Principiul metodei de testare Culturi cu creștere exponențială de alge verzi selecționate se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fi testată ca mijloc de identificare a condițiilor de testare nesatisfăcătoare. Dacă se utilizează o substanță de referință, rezultatele se indică în protocolul de test. Dicromatul de potasiu poate fi utilizat ca substanță de referință. 1.4. Principiul metodei de testare Culturi cu creștere exponențială de alge verzi selecționate se expun la acțiunea diferitelor concentrații de substanță testată, pe câteva generații, în condiții definite. Se determină inhibarea creșterii prin comparație cu o cultură martor într-o perioadă dată. 1.5. Criterii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
martor într-o perioadă dată. 1.5. Criterii de calitate 1.5.1. Condiții pentru validitatea testului Concentrația celulară din culturile martor trebuie să crească cu un factor de cel puțin 16 în decurs de trei zile. Dispariția substanței de testare din apă în biomasă nu invalidează în mod necesar testul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire 1.6.1.1. Echipament și materiale * echipament obișnuit de laborator, * vase de testare cu un volum adecvat (de exemplu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
testului Concentrația celulară din culturile martor trebuie să crească cu un factor de cel puțin 16 în decurs de trei zile. Dispariția substanței de testare din apă în biomasă nu invalidează în mod necesar testul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire 1.6.1.1. Echipament și materiale * echipament obișnuit de laborator, * vase de testare cu un volum adecvat (de exemplu, vasele conice de 250 ml sunt adecvate dacă volumul soluției de testare este de 100 ml
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de trei zile. Dispariția substanței de testare din apă în biomasă nu invalidează în mod necesar testul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire 1.6.1.1. Echipament și materiale * echipament obișnuit de laborator, * vase de testare cu un volum adecvat (de exemplu, vasele conice de 250 ml sunt adecvate dacă volumul soluției de testare este de 100 ml), * aparatură pentru cultivare: laboratorul sau incinta în care se poate menține o temperatură în limita de 21-25șC, ±2
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire 1.6.1.1. Echipament și materiale * echipament obișnuit de laborator, * vase de testare cu un volum adecvat (de exemplu, vasele conice de 250 ml sunt adecvate dacă volumul soluției de testare este de 100 ml), * aparatură pentru cultivare: laboratorul sau incinta în care se poate menține o temperatură în limita de 21-25șC, ±2 șC și o iluminare continuă uniformă în gama spectrală 400-700 nm. (Se recomandă un flux cuantic de 0
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
0,6 mmol/1. Mediul recomandat și mediul din referința (1) satisfac această cerință. 1.6.1.3. Organisme de experiență Selectarea speciilor Se recomandă utilizarea de specii de alge verzi cu creștere rapidă, care prezintă avantaje pentru cultură și testare. Se preferă următoarele specii: - Selenastrum capricornutum, de exemplu, ATCC 22662, - Scenedesmus subspicatus, de exemplu, 86.81 SAG, - Chlorella vulgaris, CCAP 211/11b Dacă se folosesc alte specii, trebuie raportată sușa. 1.6.1.4. Planul testului Concentrația celulară inițială Concentrația
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
6.1.4. Planul testului Concentrația celulară inițială Concentrația celulară inițială recomandabilă pentru culturile testate este de circa 104 celule/ml pentru Selenastrum capricornutum și Scenedesmus subspicatus. Dacă se folosesc alte specii, biomasa trebuie să fie comparabilă. Concentrațiile substanței de testare Intervalul de concentrații în cadrul căruia este probabilă apariția efectelor se stabilește pe baza rezultatelor din testele de stabilire a intervalelor. Pentru testare, se aleg cel puțin cinci concentrații dispuse în progresie geometrică. La concentrațiile minime testate trebuie să nu se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
Selenastrum capricornutum și Scenedesmus subspicatus. Dacă se folosesc alte specii, biomasa trebuie să fie comparabilă. Concentrațiile substanței de testare Intervalul de concentrații în cadrul căruia este probabilă apariția efectelor se stabilește pe baza rezultatelor din testele de stabilire a intervalelor. Pentru testare, se aleg cel puțin cinci concentrații dispuse în progresie geometrică. La concentrațiile minime testate trebuie să nu se observe nici un efect asupra creșterii algelor. Cele mai ridicate concentrații testate trebuie să inhibeze creșterea cu cel puțin 50 % față de martor și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
mod ideal, un număr dublu de martori. Dacă este necesar, planul testului poate fi modificat astfel încât să se mărească numărul de concentrații și să se reducă numărul de replici per concentrație. Dacă se folosește un excipient pentru solubilizarea substanței de testare, planul testului include martori suplimentari, care conțin excipientul în concentrațiile maxime folosite în culturile din de testare. 1.6.2. Efectuarea testului Prezenta secțiune cuprinde îndrumări pentru testarea substanțelor foarte solubile și puțin solubile și a substanțelor volatile. 1.6
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]