53,998 matches
-
pentru preparate injectabile Cum arată ProQuad și conținutul ambalajului Vaccinul este o pulbere pentru suspensie injectabilă , în flacon unidoză , care trebuie reconstituit cu ProQuad este disponibil în ambalaj cu 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20 doze , cu sau fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20 doze , cu sau fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Numărul UE EU/ 1/ 07/ 388/ 001 EU/ 1/ 07/ 388/ 002 Numele inventat Sebivo Sebivo Concentrația 600 mg 600 mg Ambalajul Blister ( PVC/ alu ) Blister ( PVC/ alu ) Conținutul ( concentrația ) Mărimea ambalajului 28 comprimate 98 comprimate EU/ 1/ 07/ 388/ 003 Sebivo 20 mg/ ml Flacon ( sticlă ) 300 ml ( 20 mg/ ml ) 1 flacon + 1 capac 1/ 1
Ro_942 () [Corola-website/Science/291701_a_293030]
-
Numărul UE EU/ 1/ 07/ 388/ 001 EU/ 1/ 07/ 388/ 002 Numele inventat Sebivo Sebivo Concentrația 600 mg 600 mg Ambalajul Blister ( PVC/ alu ) Blister ( PVC/ alu ) Conținutul ( concentrația ) Mărimea ambalajului 28 comprimate 98 comprimate EU/ 1/ 07/ 388/ 003 Sebivo 20 mg/ ml Flacon ( sticlă ) 300 ml ( 20 mg/ ml ) 1 flacon + 1 capac 1/ 1
Ro_942 () [Corola-website/Science/291701_a_293030]
-
punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 19 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 19 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 19 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 19 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 20 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
ADMINISTRARE Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă lepirudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg 3 . De asemenea , contine : manitol , hidroxid de sodiu . 4
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă lepirudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg 3 . De asemenea , contine : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă lepirudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă lepirudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține lepirudină 50 mg . 3 . De asemenea , conține : manitol , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
mod corespunzător . 6 . Ce conține Refludan Substanța activă este lepirudina , o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , din celule de drojdie . Celelalte componente sunt manitolul ( E421 ) și hidroxidul de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Refludan și conținutul ambalajului Refludan este o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 20 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
manitolul ( E421 ) și hidroxidul de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Refludan și conținutul ambalajului Refludan este o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 20 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring-
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]