53,998 matches
-
și conținutul ambalajului Refludan este o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 20 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring- Straße 76 , 35041 Marburg , Germania . 39 Acest prospect a fost aprobat în { data
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
mod corespunzător . 6 . Ce conține Refludan Substanța activă este lepirudina , o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , din celule de drojdie . Celelalte componente sunt manitolul ( E421 ) și hidroxidul de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Refludan și conținutul ambalajului Refludan este o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 50 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
manitolul ( E421 ) și hidroxidul de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Refludan și conținutul ambalajului Refludan este o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 50 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring-
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
și conținutul ambalajului Refludan este o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 50 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring- Straße 76 , 35041 Marburg , Germania . 44 Acest prospect a fost aprobat în { data
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
s- au observat malformații . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Film : Hipromeloză Macrogol 6000 Dioxid de titan ( E171 ) 6. 2 Incompatibilități 7 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Comprimatele sunt ambalate în blistere opace din PVC/ aluminiu . Fiecare ambalaj conține 56 comprimate ( 4 blistere a câte 14 comprimate ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
Hipromeloză Macrogol 6000 Dioxid de titan ( E171 ) 6. 2 Incompatibilități 7 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Comprimatele sunt ambalate în blistere opace din PVC/ aluminiu . Fiecare ambalaj conține 56 comprimate ( 4 blistere a câte 14 comprimate ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond Aron F- 92165 Antony Cedex Franța 8 . NUMĂRUL
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman ( CHMP ) , deținătorul autorizației de punere pe piață va depune Raportul periodic actualizat referitor la siguranță la fiecare doi ani . 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol Fiecare comprimat filmat conține riluzol 50 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
PĂSTREAZĂ RILUTEK 6 . Ce conține RILUTEK - Celelalte componente sunt : Nucleu : fosfat dibazic de calciu , anhidru ; celuloză microcristalină ; dioxid de siliciu coloidal anhidru ; stearat de magneziu ; croscarmeloză sodică ; Film : hipromeloză , macrogol 6000 , dioxid de titan ( E171 ) . Cum arată RILUTEK și conținutul ambalajului Comprimatele sunt filmate , au formă de capsulă , de culoare albă . Fiecare comprimat conține riluzol 50 mg și este inscripționat cu “ RPR 202 ” pe una din fețe . RILUTEK este disponibil în ambalaj cu 56 comprimate ( 4 blistere a câte 14 comprimate
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
dioxid de titan ( E171 ) . Cum arată RILUTEK și conținutul ambalajului Comprimatele sunt filmate , au formă de capsulă , de culoare albă . Fiecare comprimat conține riluzol 50 mg și este inscripționat cu “ RPR 202 ” pe una din fețe . RILUTEK este disponibil în ambalaj cu 56 comprimate ( 4 blistere a câte 14 comprimate fiecare ) , pentru administrare pe cale orală . Deținătorul autorizației de punere pe piață Aventis Pharma S. A . , 20 avenue Raymond Aron , F- 92165 Antony Cedex , Franța 19 Producătorul Sanofi Winthrop Industrie , 56 , Route de
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al/ PVC/ Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al/ PVC/ Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28 , 30 , 56 , 84 , 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al/ PVC/ Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28 , 30 , 56 , 84 , 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate . 15 6. 6 Precauții speciale
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28 , 30 , 56 , 84 , 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate . 15 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Ocazional , s- a observat că stratul exterior al blisterului se separă de stratul interior , între compartimentele blisterului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al/ PVC/ Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al/ PVC/ Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28 , 30 , 56 , 84 , 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al/ PVC/ Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28 , 30 , 56 , 84 , 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28 , 30 , 56 , 84 , 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 30 Ocazional , s- a observat că stratul exterior al blisterului se separă de stratul interior , între compartimentele blisterului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 45 Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al/ PVC/ Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 45 Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al/ PVC/ Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
A se păstra în ambalajul original , pentru a se feri de umiditate 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ Al/ PVC/ Al sau PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blister cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Ocazional , s- a observat că stratul exterior al blisterului se separă de stratul interior , între compartimentele blisterului . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
a riscului . • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA 48 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 49 A . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și 12, 5 mg de hidroclorotiazidă . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 51 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
40 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim ( Sigla ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . ALTE INFORMAȚII 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și 12, 5 mg de hidroclorotiazidă . 3 . Conține lactoză monohidrat și sorbitol ( E 420 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
și vederea copiilor . 56 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]