55,085 matches
-
al afecțiunii bipolare I moderată până la severă și prevenirea reapariției de episoade maniacale la pacienții care au suferit predominant de episoade maniacale și ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu aripiprazol . De asemenea , Comitetul a mai hotărât că beneficiile soluției injectabile depășesc riscurile sale în ceea ce privește controlul rapid al agitației și comportamentului deviant la pacienții cu schizofrenie sau la pacienții cu episoade maniacale în afecțiunea bipolară I , la care medicația orală nu este adecvată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
pe zi timp de două luni . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de normalizarea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline ( o enzimă implicată în distrugerea oaselor ) în sânge sau reducerea cu cel puțin 75 % din parcursul până la valorile normale . Ce beneficii a prezentat Aclasta în timpul studiilor ? În osteoporoză , Aclasta a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de fracturi . În studiul efectuat pe femei vârstnice , riscul fracturilor de coloană vertebrală a scăzut cu 70 % la pacientele care au luat Aclasta
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
Aclasta pot fi , de asemenea , expuși riscului unor probleme renale , unor reacții la locul de perfuzare sau osteonecrozei ( distrugerea țesutului osos ) la nivelul mandibulei . De ce a fost aprobat Aclasta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Aclasta sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul osteoporozei la femeile în post- menopauză și la bărbații cu risc crescut de fracturi , inclusiv la pacienții care au suferit recent o fractură de șold într- un 2/ 3 traumatism minor
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
ACOMPLIA a fost comparat cu placebo , iar eficacitatea medicamentului a fost măsurată pe o durată de administrare de 10 săptămâni ( un an , pentru unul dintre studii ) , și s- au urmărit renunțarea la fumat , precum și recăderile din anul următor . tor Ce beneficii a prezentat ACOMPLIA în timpul studiilor ? au kg mai mult decât beneficiarii tratamentului placebo , cu excepția studiului efectuat pe pacienți diabetici , unde diferența de scădere în greutate a fost de 3, 9 kg . Medicamentul a redus și riscul de a lua din
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]
-
și 29 . Societatea a prezentat , de asemenea , rezultatele unui studiu care a comparat efectele medicamentului Abseamed injectat sub piele cu cele ale medicamentului Eprex/ Erypo la un număr de 114 pacienți bolnavi de cancer cărora li se administra chimioterapie . Ce beneficii a prezentat Abseamed în timpul studiilor ? Abseamed s- a dovedit la fel de eficace ca Eprex/ Erypo în privința creșterii și menținerii numărului de celule roșii din sânge . În cadrul studiului care a implicat pacienți cu anemie cauzată de afecțiunile renale , pacienții care au trecut
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat faptul că Abseamed are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în cazul Eprex/ Erypo , beneficiile medicamentului Abseamed sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Abseamed . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Abseamed ? Societatea care produce medicamentul Abseamed va furniza pachete informative
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
adăugat fie Actos fie placebo , timp de cel mult 3, 5 ani . Studiile au măsurat concentrația în sânge a unei substanțe ( hemoglobină glicozilată , HbA1c ) care dă un indiciu asupra a cât de bine este controlată concentrația glucozei din sânge . Ce beneficii a prezentat Actos în timpul studiilor ? Actos a condus la scăderea nivelului de HbA1c , indicând faptul că s- a realizat reducerea concentrațiilor de glucoză din sânge la 15 mg , 30 mg și 45 mg . Dozele mai mici de 15 mg nu
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
a realizat reducerea concentrațiilor de glucoză din sânge la 15 mg , 30 mg și 45 mg . Dozele mai mici de 15 mg nu au fost eficiente , iar dozele mai mari de 45 mg ( o dată pe zi ) nu au adus un beneficiu suplimentar . Utilizat singur , Actos s- a dovedit a fi la fel de eficient ca și metforminul și gliclazida . În combinație , Actos a dovedit că îmbunătățește controlul obținut în diabetul de tip 2 , în cazul în care este adăugat la tratamentul existent . La
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
la oricare dintre celelalte ingrediente , sau pentru pacienții cu probleme de ficat , insuficiență cardiacă sau cetoacidoză diabetică ( concentrații ridicate ale cetonelor [ acizi ] din sânge ) . De ce a fost aprobat Actos ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile aduse de Actos sunt mai mari decât riscurile în tratamentul diabetului de tip 2 . Alte informații despre Actos : Comisia Europeană a acordat Takeda Europe R & D Centre Limited o autorizație de comercializare valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru
Ro_18 () [Corola-website/Science/290778_a_292107]
-
acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra nivelului glucozei din sânge . Lista completă este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat Actrapid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Actrapid sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea diabetului zaharat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Actrapid . Alte informații despre Actrapid : Comisia Europeană a acordat societății Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe
Ro_21 () [Corola-website/Science/290781_a_292110]
-
of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged suspensie de paclitaxel , care poate fi perfuzată în venă . Nanoparticulele pot influența , de asemenea , modul în care medicamentul este distribuit în organism și , prin urmare , beneficiile și riscurile sale comparativ cu medicamentele convenționale care conțin paclitaxel . Cum a fost studiat Abraxane ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele medicamentului Abraxane au fost testate pe modele experimentale . De asemenea , compania a prezentat date din literatura de specialitate
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
a fost numărul de paciente care „ au răspuns ” la tratament după cel puțin cinci săptămâni de administrare a acestuia . Răspunsul la tratament a fost definit ca dispariția principalelor tumori ale pacientei sau reducerea dimensiunii acestora cu cel puțin 30 % . Ce beneficii a prezentat Abraxane în timpul studiilor ? Abraxane s- a dovedit mai eficace decât medicamentele convenționale cu conținut de paclitaxel . În total , în cadrul studiului principal , 72 ( 31 % ) din 229 de femei care au primit Abraxane au răspuns la tratament , față de 37 ( 16
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
medicamentele convenționale cu conținut de paclitaxel la pacientele la care tratamentul primar a încetat să dea rezultate și că , spre deosebire de alte medicamente cu conținut de paclitaxel , nu are nevoie de alte medicamente pentru reducerea efectelor secundare . Comitetul a decis că beneficiile Abraxane sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la paciente la care tratamentul primar pentru boala metastatică nu a fost eficace și pentru care tratamentul standard conținând antraciclină nu este indicat . Comitetul a recomandat acordarea
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
demonstra eficacitatea ADROVANCE în ceea ce privește amplificarea nivelurilor de vitamina D . Pacienților le- a fost administrat numai o dată pe săptămână fie ADROVANCE , fie alendronat . Principala unitate de măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți cu niveluri reduse de vitamina D . Ce beneficii a prezentat ADROVANCE în timpul studiilor ? După 15 săptămâni de tratament , procentul de pacienți cu niveluri scăzute de vitamina D a fost mai redus în cazul pacienților tratați cu ADROVANCE ( 11 % ) decât în cel al pacienților cărora li se administra numai
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
niveluri reduse de calciu ) sau în cazul pacienților care nu pot sta în picioare sau în poziție ortostatică timp de minim 30 de minute . De ce a fost aprobat ADROVANCE ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile ADROVANCE sunt mai importante decât riscurile acestuia pentru tratamentul osteoporozei în cazul femeilor în post - menopauză cu risc de insuficiență de vitamina D . Comitetul a recomandat emiterea unei autorizații de punere pe piață pentru ADROVANCE . Informații suplimentare despre ADROVANCE : Comisia
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
au primit 100 mg . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de numărul de pacienți la care ultimele trei niveluri sanguine de acid uric au fost sub 6 mg/ dl . Nivelurile sanguine de acid uric au fost măsurate lunar . Ce beneficii a prezentat Adenuric în timpul studiilor ? Adenuric a fost mai eficace decât alopurinolul și decât placebo pentru reducerea nivelurilor sanguine de acid uric . În primul studiu , 48 % din pacienții care au primit 80 mg de Adenuric o dată pe zi ( 126 din
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
a concluzionat că Adenuric este mai eficace decât alopurinolul în reducerea nivelurilor sanguine de acid uric , dar că poate prezenta un risc crescut de apariție a efectelor secundare la nivelul inimii și al vaselor de sânge . Comitetul a hotărât că beneficiile Adenuric sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hiperuricemiei cronice în condițiile în care au apărut deja depozitele de urat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Adenuric . Alte informații despre Adenuric : La data de 21
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
care au primit Advate . Trei studii suplimentare au evaluat utilizarea medicamentului în prevenirea sângerării și în cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienți cu hemofilie A gravă sau moderată , dintre care un studiu pe 53 de copii cu vârste sub 6 ani . Ce beneficii a prezentat Advate pe durata studiilor ? În studiul principal , eficacitatea medicamentului Advate în prevenirea sângerării a fost calificată ca „ excelentă ” sau „ bună ” în 86 % din cele 510 episoade noi de sângerare . În plus , 81 % din aceste episoade de sângerare au
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la proteina de șoarece sau de hamster sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Advate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advate sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia sângerării la pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advate . Alte informații despre Advate : Comisia Europeană a
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
S- au efectuat , de asemenea , studii suplimentare de mai mică anvergură la 119 pacienți cu transplant de rinichi și 129 de pacienți cu transplant de ficat , examinându- se modul în care Advagraf este absorbit în organism în comparație cu Prograf/ Prograft . Ce beneficii a prezentat Advagraf în timpul studiilor ? Advagraf s- a dovedit la fel de eficace ca cele două medicamente cu care a fost comparat . După un an , 14 % dintre pacienții care au primit Advagraf au prezentat insuficiență organică . Procentajele au fost de 15 % , în
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
ar putea fi necesară ajustarea dozei de Advagraf sau a dozei medicamentului administrat în același timp cu acesta . Pentru detalii , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Advagraf ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advagraf sunt mai mari decât riscurile sale în cazul profilaxiei rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal și a tratamentului rejetului de alogrefă rezistent la terapia cu alte produse medicamentoase imunosupresoare , la pacienții adulți . Comitetul a recomandat
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
ar fi reluată în codul 3). 2 Inclusiv înlocuirile efectuate cu titlu oneros din piese detașate sau alte mărfuri. 3 Inclusiv leasingul financiar (locație-vânzare): chiriile sunt calculate astfel încât să acopere în întregime sau aproape în întregime valoarea bunurilor. Riscurile și beneficiile legate de posesia asupra bunurilor sunt transferate celui care închiriază. La sfârșitul contractului, acesta devine efectiv proprietarul bunurilor. 4 Trimiterile în retur și înlocuirile de mărfuri înregistrate la început în rubricile 3-9 din coloana A trebuie să fie înscrise în
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
pe durata tuturor celor 15 zile de tratament . Pe durata studiului , pacienții și- au consemnat simptomele într- un jurnal , la fiecare 12 ore punctând pe o scală- standard a simptomelor severitatea acestora în decursul perioadei precedente de 12 ore . Ce beneficii a prezentat Aerinaze în timpul studiilor ? Aerinaze a fost mai eficace în reducerea simptomelor decât oricare dintre cele două substanțe active administrate singure . În ceea ce privește totalitatea simptomelor de febră a fânului , cu excepția congestiei nazale , pacienții care au luat Aerinaze au raportat o
Ro_36 () [Corola-website/Science/290796_a_292125]
-
ale sistemului circulator , inclusiv hipertensiune ( tensiune arterială înaltă ) , hipertiroidism ( hiperactivitatea glandei tiroide ) sau antecedente de atac vascular cerebral hemoragic ( cauzat de sângerări în creier ) . De ce a fost aprobat Aerinaze ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Aerinaze sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere însoțite de congestie nazală . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Aerinaze . Informații suplimentare despre Aerinaze : Comisia Europeană a eliberat companiei SP
Ro_36 () [Corola-website/Science/290796_a_292125]
-
căruia Advexin nu putea fi aprobat pentru tratamentul cancerului Li- Fraumeni . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat că nu existau dovezi suficiente pentru a demonstra că injectarea de Advexin în tumori Li- Fraumeni prezenta beneficii pentru pacient . Comitetul era de asemenea îngrijorat de modul de descompunere a medicamentului în organism , de modul de administrare și de siguranța sa . În plus , societatea nu adusese destule dovezi pentru a demonstra că Advexin putea fi fabricat în condiții
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]