53,998 matches
-
MEDICAMENTULUI Ranexa 375 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 500 mg . 3 . Conține
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 500 mg . 3 . Conține colorantul E110 ; vezi
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
500 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 750 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 750 mg . 3 . Conține
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 750 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 750 mg . 3 . Conține colorantul E102 și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
dioxid de titan și ceară Carnauba . În funcție de concentrația comprimatului , stratul exterior al comprimatului mai conține : Comprimatul de 375 mg : polietilenglicol , polisorbat 80 , indigotină ( E132 ) Comprimatul de 500 mg : polietilenglicol , polisorbat 80 , galben amurg FCF ( E110 ) Cum arată Ranexa și conținutul ambalajului Comprimatele cu eliberare prelungită de Ranexa au formă ovală . Comprimatele de 375 mg sunt de culoare albastru deschis și au gravat pe o parte CVT375 . Comprimatele de 500 mg sunt de culoare portocaliu deschis și au gravat pe o parte
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sunt de culoare verde deschis și au gravat pe o parte CVT750 . Ranexa este disponibil în cutii conținând 30 , 60 sau 100 comprimate în blistere sau 60 de comprimate în flacoane din plastic . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Menarini International Operations Luxembourg S. A . 1 , Avenue de la Gare , L- 1611 Luxembourg , Luxemburg Producătorul Brecon Pharmaceuticals Ltd Pharos House , Wye Valley Business Park Hay- on- Wye Hereford HR3 5PG Marea Britanie Pentru
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 9 26 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Pentru păstrarea comprimatelor divizate și neutilizate , vezi pct . 6. 6 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC- folie de aluminium a 6 comprimate filmate . Mărimea ambalajului : cutii cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Siklos este un medicament care trebuie manipulat cu grijă . Persoanele
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Pentru păstrarea comprimatelor divizate și neutilizate , vezi pct . 6. 6 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC- folie de aluminium a 6 comprimate filmate . Mărimea ambalajului : cutii cu 30 comprimate filmate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Siklos este un medicament care trebuie manipulat cu grijă . Persoanele care nu iau Siklos , în special femeile gravide , trebuie să evite contactul cu
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum a riscului - în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de - la cererea EMEA .. 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Siklos 1000 mg comprimate filmate Hidroxicarbamidă 2 . Fiecare comprimat conține hidroxicarbamidă 1000 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
face în condiții aseptice validate și controlate . RoActemra este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă , care nu conține conservanți . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Păstrați flaconul ( flacoanele ) în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului RoActemra este disponibil într- un flacon ( din sticlă tip I ) , cu un dop ( de cauciuc butilic
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Păstrați flaconul ( flacoanele ) în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului RoActemra este disponibil într- un flacon ( din sticlă tip I ) , cu un dop ( de cauciuc butilic ) care conține 4 ml , 10 ml sau 20 ml concentrat . Cutii cu 1 și 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ambalajului RoActemra este disponibil într- un flacon ( din sticlă tip I ) , cu un dop ( de cauciuc butilic ) care conține 4 ml , 10 ml sau 20 ml concentrat . Cutii cu 1 și 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni pentru diluare înaintea administrării Înaintea administrării , medicamentele parenterale trebuie să fie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
activitățile de reducere la minim a riscului • Până în 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minim a riscului ) • La cererea EMEA 18 ANEXA III 19 A. ETICHETAREA 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 80 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
la minim a riscului • Până în 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau reducere la minim a riscului ) • La cererea EMEA 18 ANEXA III 19 A. ETICHETAREA 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 80 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 21 9 . A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 200 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 200 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 23 9 . A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 24 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 400 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 24 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 400 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 25 9 . A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE perfuzie i . v . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE perfuzie i . v . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 80 mg/ 4 ml 6 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE perfuzie i . v . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE perfuzie i . v . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 200 mg/ 10 ml 6 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RoActemra , 20 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE perfuzie i . v . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile 35 Concentratul este limpede până la opalescent , incolor până la galben pal . RoActemra este disponibil în flacoane conținând 4 ml , 10 ml sau 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Marimea ambalajului este de 1 și 4 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Producătorul Roche Pharma
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]