55,085 matches
-
crescută sau afecțiuni cardiace ( bătăi neregulate ale inimii ) , acești bărbați nu trebuie să utilizeze medicamentul . Pentru lista completă a restricțiilor , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat CIALIS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile CIALIS sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CIALIS . Alte informații despre CIALIS : Comisia Europeană a acordat Lilly ICOS Limited o autorizație de introducere pe
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged placebo ( un tratament fals ) . Ce beneficii a prezentat Circadin în timpul studiilor ? Circadin a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea calității somnului și capacitatea pacienților de a funcționa normal a doua zi . Când rezultatele celor trei studii au fost analizate împreună , s- a constatat că 86
Ro_197 () [Corola-website/Science/290957_a_292286]
-
hipersensibilitate ( alergice ) la melatonină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Circadin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , deși Circadin a prezentat un efect redus asupra unui procent relativ mic de pacienți , beneficiile sale sunt mai mari decât riscurile în cazul tratamentului pe termen scurt al insomniei primare caracterizate de calitatea slabă a somnului la pacienții în vârstă de cel puțin 55 ani . Comitetul a recomandat ca Circadin să primească autorizație de introducere
Ro_197 () [Corola-website/Science/290957_a_292286]
-
BMS cu sau fără metoprolol timp de una până la patru săptămâni ) . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au suferit în perioada studiului un „ eveniment ” cum ar fi arteră blocată , alt atac de cord sau decesul . Ce beneficii a prezentat Clopidogrel BMS în timpul studiilor ? Clopidogrel BMS a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi atacuri ischemice . În grupa Clopidogrel BMS au avut loc 939 de evenimente , iar în grupa de aspirină 1 020 . Aceasta corespunde unei
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
sau la pacienții care au boală hepatică severă sau o boală care cauzează sângerări . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Clopidogrel BMS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Clopidogrel BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor 2/ 3 aterotrombotice la adulți . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Clopidogrel BMS . Alte informații despre Clopidogrel BMS : Comisia Europeană a acordat Bristol
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
dintre excipienți sau la urmele de reziduuri existente în vaccin , de exemplu : formaldehidă , benzonază sau zahăr . În nicio situație CELVAPAN nu trebuie administrat intravascular . Nu există date referitoare la administrarea CELVAPAN pe cale subcutanată . De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la persoane cu trombocitopenie sau cu alte tulburări de coagulare care ar contraindica administrarea injectabilă intramusculară , dacă beneficiul potențial nu depășește riscul de sângerare . Răspunsul la vaccin , prin formare de anticorpi , poate fi insuficient
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
Nu există date referitoare la administrarea CELVAPAN pe cale subcutanată . De aceea , personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului la persoane cu trombocitopenie sau cu alte tulburări de coagulare care ar contraindica administrarea injectabilă intramusculară , dacă beneficiul potențial nu depășește riscul de sângerare . Răspunsul la vaccin , prin formare de anticorpi , poate fi insuficient la pacienții cu deficit imunitar congenital sau dobândit . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să prezinte un răspuns imunitar protector ( vezi pct . 5
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită o notificare rapidă a informației de siguranță , care ar putea avea cele mai mari implicații în evaluarea raportului risc/ beneficiu într- o pandemie . Analiza promptă a informațiilor de siguranță cumulate , în lumina extinderii expunerii , va fi crucială pentru deciziile de înregistrare și protecția populației care va fi vaccinată . În plus , în timpul unei pandemii , resursele necesare pentru o evaluare în amănunt
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . În timpul pandemiei , solicitantul va conduce un studiu prospectiv tip cohortă , așa cum a fost identificat în Planul de farmacovigilență . 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . CELVAPAN suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( virion întreg
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
b) și (c) sau de către orice persoană fizică sau juridică care acționează în numele sau sub îndrumarea acestora. (3) Nu se alocă nici un fond, direct sau indirect, unei persoane fizice sau juridice, organism sau entitate enumerate în anexa IV sau în beneficiul acestora. (4) Nu se alocă nici o resursă economică, direct sau indirect, unei persoane fizice sau juridice, unui organism sau unei entități enumerate în anexa IV sau în beneficiul acestora, prin care persoana respectivă, organismul sau entitatea ar putea obține fonduri
jrc6183as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91355_a_92142]
-
fizice sau juridice, organism sau entitate enumerate în anexa IV sau în beneficiul acestora. (4) Nu se alocă nici o resursă economică, direct sau indirect, unei persoane fizice sau juridice, unui organism sau unei entități enumerate în anexa IV sau în beneficiul acestora, prin care persoana respectivă, organismul sau entitatea ar putea obține fonduri, bunuri sau servicii."; 2. la art. 5, alin. (2) se elimină; 3. art. 6 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 6 (1) Prin derogare de la art. 4, autoritățile
jrc6183as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91355_a_92142]
-
c) respectarea acestor cereri nu reprezintă o încălcare a Regulamentului (CE) nr. 3541/92; și (d) recunoașterea dreptului de gaj sau a hotărârii nu contravine politicii publice a statului membru respectiv. (2) În toate celelalte circumstanțe, fondurile, resursele economice și beneficiile din resursele economice înghețate în temeiul art. 4 pot fi deblocate numai pentru a fi transferate în Fondul de Dezvoltare pentru Irak deținut de Banca Centrală a Irakului, în condițiile dispuse de Rezoluția Consiliului de Securitate al ONU 1483 (2003
jrc6183as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91355_a_92142]
-
alin. (1) pot fi puse în aplicare la nivel național, la nivelul teritorial corespunzător sau în zonele de colectare. Articolul 19 Rețineri din transferuri (1) În cursul transferurilor prevăzute la art. 17 și 18, statele membre pot să rețină în beneficiul rezervei naționale o parte din cantitatea individuală de referință, pe baza unor criterii obiective. (2) În cazul în care unele cantități de referință au fost sau sunt transferate în conformitate cu art. 17 și 18, cu sau fără pământurile corespunzătoare, în cadrul unor
jrc6181as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91353_a_92140]
-
necesare datorită naturii activității acestora (de exemplu, un control medical necesar desfășurării unei anumite activități). 2.1.3. Contribuții sociale ale angajatorilor (PY030G) Contribuțiile angajatorilor sunt definite ca plăți efectuate de angajatori, în cursul perioadei de referință a venitului, în beneficiul salariaților (fonduri de asigurări sociale și programe cu finanțare privată) acoperind contribuțiile legale, convenționale sau contractuale ca asigurare pentru riscuri sociale. Se includ următoarele: - contribuțiile angajatorilor la programele de pensii private, - contribuțiile angajatorilor la asigurările de sănătate private, - contribuțiile angajatorilor
jrc6201as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91373_a_92160]
-
de date și a sistemelor de procesare a datelor 110 000 Invitație la licitație Studii asupra statisticilor privind tranzitul și depozitarea 80 000 Invitație la licitație Analiza informațiilor necesare pentru sistemele TVA definitive 90 000 Invitație la licitație Analiza costurilor/beneficiilor ale Intrastat/Edicom în relație cu administrațiile și întreprinderile 90 000 Acord special Întreținerea sistemelor Dischetă/FAX 200 000 Acord special Îmbunătățirea echipamentelor de procesare a datelor pentru întocmirea și procesarea statisticilor intra-comunitare 200 000 Acord special Întâlnirea grupurilor
jrc2656as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87810_a_88597]
-
anumitor categorii de acorduri 7. Câteva dintre aceste regulamentele prevăd că anumite acorduri nu pot beneficia de exceptări decât dacă sunt notificate Comisiei conform art. 4 (sau 5) din Regulamentul nr. 17 în vederea obținerii unei exceptări, în notificare solicitându-se beneficiul unei proceduri de opunere. O decizie de acordare a unei exceptări poate avea efect retroactiv, dar, cu anumite excepții, nu poate intra în vigoare înainte de data notificării (art. 6 din Regulamentul nr. 17). Dacă Comisia constată că acordurile notificate sunt
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
sisteme de distribuție sau de tehnologia suplimentară care vor crea sinergii importante? (dacă da, precizați care). De asemenea, indicați dacă au fost redactate documente sau studii de către părțile notificatoare, în scopul evaluării posibilității de realizare a operațiunii și a posibilelor beneficii. Dacă da, indicați dacă respectivele studii sau documente furnizează estimări ale economiilor sau ale celui mai bun randament care poate fi obținut. Furnizați copii ale respectivelor studii sau documente; 17.2. în ce măsură obțin utilizatorii o parte echitabilă din profitul obținut
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
3.2.2. Pentru alți aditivi zootehnici Trebuie furnizate informații privind efectele asupra rației de hrană, a greutății corporale, a eficienței furajului (de preferință pe bază de substanțe uscate), a produsului și randamentului produsului și asupra oricărui alt parametru în beneficiul animalului, al mediului, al producătorului sau al consumatorului. Studiile trebuie să includă indicarea relației doză/răspuns, dacă este relevant. 3.2.3. Condițiile de experimentare Experimentele trebuie să se desfășoare în cel puțin două locuri diferite. Ele trebuie raportate individual
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
și înregistrarea leziunilor). 5.5.2. Pentru alți aditivi zootehnici decât cei enumerați la specificațiile de la 5.5.1. privind efectele referitoare la rația de furaje, greutatea corporală, eficiența furajelor, calitatea produsului și productivitatea și la oricare alți parametri în beneficiul animalului, al mediului, al producătorului și al consumatorului. 5.5.3. Pentru aditivii tehnologici, efecte tehnologice relevante 5.5.4. Toate efectele negative, contraindicațiile sau precauțiile (animalul vizat, consumator, mediu) incluzând interacțiuni biologice, cu detalii ale justificării lor. Orice RZA
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
ajutoare de urgență nu sunt necesare pentru a asigura echilibrul între încasările și cheltuielile din exercițiul respectiv, Comisia renunță la aceste înscrieri sau la o parte din ele. Orice modificare a cotei unitare a resurselor TVA, a corecției operate în beneficiul Regatului Unit al Marii Britanii și a finanțării acestei cote la care se face referire în art. 5 din Decizia 94/728/CEE Euratom, precum și a cotei din resursa complementară sau, dacă este cazul, din contribuțiile PNB este motivată prin adoptarea
jrc4700as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89866_a_90653]
-
altă parte, prin derogare de la art. 5 alin. (1) din regulamentul financiar prin: - depășiri, sub formă de plăți, datorate variației cursului euro, ale creditelor nedisociate și reportate din exercițiul precedent, conform art. 7 alin. (1) din regulamentul financiar, și - soldul beneficiilor și pierderilor rezultate din cursul de schimb, înregistrate în timpul exercițiului. Articolul 16 Înainte de finele lunii octombrie a fiecărui exercițiu, Comisia estimează, pe baza datelor pe care le deține până la acea dată, nivelul colectării de resurse proprii pe întregul an Dacă
jrc4700as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89866_a_90653]
-
de către alte unități, producția de piață (P.11) și plățile făcute pentru altă producție de non-piață (P.131), minus formarea de capital propriu (corespunzător rubricii P.12)." (c) În capitolul 4, secțiunea 4.105, liniuța a treia, referitor la "Alte beneficii de asigurări sociale în natură (D.6312)", se adaugă următoarea propoziție: "Alte beneficii de asigurări sociale în natură se pot subîmpărți prin urmare în cele pentru care serviciul este furnizat de producătorii de piață și achiziționat de către unități ale APU
jrc4725as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89891_a_90678]
-
producție de non-piață (P.131), minus formarea de capital propriu (corespunzător rubricii P.12)." (c) În capitolul 4, secțiunea 4.105, liniuța a treia, referitor la "Alte beneficii de asigurări sociale în natură (D.6312)", se adaugă următoarea propoziție: "Alte beneficii de asigurări sociale în natură se pot subîmpărți prin urmare în cele pentru care serviciul este furnizat de producătorii de piață și achiziționat de către unități ale APU sau de INPDG-uri (D.63121) și cele pentru care serviciul este furnizat
jrc4725as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89891_a_90678]
-
producătorii de piață și achiziționat de către unități ale APU sau de INPDG-uri (D.63121) și cele pentru care serviciul este furnizat de către producători de non-piață (D.63122)." (d) În capitolul 4, secțiunea 4.105, liniuța a patra, referitor la "Beneficiile de asistență socială în natură (D.613)" se adaugă următoarea propoziție: "Beneficiile de asistență sociale în natură pot fi prin urmare subîmpărțite în cele pentru care serviciul este furnizat de producători de piață și achiziționat de unități ale APU sau
jrc4725as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89891_a_90678]
-
-uri (D.63121) și cele pentru care serviciul este furnizat de către producători de non-piață (D.63122)." (d) În capitolul 4, secțiunea 4.105, liniuța a patra, referitor la "Beneficiile de asistență socială în natură (D.613)" se adaugă următoarea propoziție: "Beneficiile de asistență sociale în natură pot fi prin urmare subîmpărțite în cele pentru care serviciul este furnizat de producători de piață și achiziționat de unități ale APU sau de INPDG-uri ( D.63131) și cele pentru care serviciile sunt oferite
jrc4725as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89891_a_90678]