KorAP: Find »[drukola/base=ambalaj & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...2086 2087 2088 ...2160 >

53,998 matches

Corola-website/Science/291732_a_293061

furniza un Raport Periodic Actualizat de Siguranță pentru perioada 01/ 10/ 2005 - 30/ 09/ 2006 și va emite anual astfel de rapoarte , cu excepția cazului în care CHMP dispune altfel . 11 A . 12 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă exterioară , prezentarea 02 1 . SonoVue 8 microlitri/ ml hexafluorură de sulf sub formă de microbule Pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține 8 µl de hexafluorură de sulf sub formă

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
3051 , NL - 1077 ZX Amsterdam , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 177/ 002 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere pentru dispersie injectabilă . 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 mg liofilizat , pentru reconstituire cu

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
ZX Amsterdam , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 177/ 002 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere pentru dispersie injectabilă . 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 mg liofilizat , pentru reconstituire cu 5 ml soluție

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 mg liofilizat , pentru reconstituire cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , înainte de administrare . 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml . 2 . Injecție intravenoasă . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . A se utiliza

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
Substanța activă este hexafluorura de sulf , sub formă de microbule . Celelalte componente sunt : macrogol 4000 , distearilfosfatidilcholină , dipalmitolfosfatidilglicerol sodic , acid palmitic . Seringă din sticlă conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Cum arată SonoVue și conținutul ambalajului 20 SonoVue este un set care conține un flacon din sticlă cu liofilizat de culoare albă , o seringă din sticlă conținând solvent și un sistem de transfer . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bracco International B. V . Strawinskylaan 3051 NL

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
Corola-website/Science/291657_a_292986

recomandă ca administrarea soluției perfuzabile să înceapă cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Remicade se prezintă sub formă de pulbere liofilizată ambalată în flacoane din sticlă ( Tip 1 ) de unică folosință , cu dopuri din cauciuc și capsă de aluminiu , acoperite cu un înveliș din plastic . Remicade este disponibil în cutii cu 1 , 2

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
riscului trebuie furnizat în conformitate cu recomandările CHMP în sistemul de management al riscului pentru medicamente de uz uman . Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună anual RPAS . 34 ANEXA III 35 A . 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 1 FLACON CUTIE DE CARTON CU 2 FLACOANE CUTIE DE CARTON CU 3 FLACOANE CUTIE DE CARTON CU 4 FLACOANE CUTIE DE CARTON CU 5 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remicade 100 mg pulbere

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
EU/ 1/ 99/ 116/ 004 4 flacoane 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 005 5 flacoane 100 mg 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Infliximab . Pentru perfuzie intravenoasă . 2 . Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
Remicade nu vi se va administra dacă soluția prezintă particule opace , modificări de culoare sau orice alte particule străine . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Remicade • Substanța activă este infliximab . Fiecare flacon conține infliximab 100 mg . Cum arată Remicade și conținutul ambalajului Remicade este furnizat sub forma unui flacon de sticlă ce conține o pulbere . Pulberea este o peletă albă liofilizată . Remicade este furnizat în cutii cu 1 , 2 , 3 , 4 sau 5 flacoane , dar este posibil ca nu toate mărimile de

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
Remicade este furnizat sub forma unui flacon de sticlă ce conține o pulbere . Pulberea este o peletă albă liofilizată . Remicade este furnizat în cutii cu 1 , 2 , 3 , 4 sau 5 flacoane , dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Centocor B. V . Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
Corola-website/Science/291331_a_292660

Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flacoanele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flacoanele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 8 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 8 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 2 cu dop din cauciuc clorbutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un ambalaj suplimentar ce conține : - 1 seringă din plastic ( 5 ml ) - două tampoane sterile îmbibate în alcool medicinal , de unică utilizare 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flacoanele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flacoanele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 2 cu dop din cauciuc clorbutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un ambalaj suplimentar ce conține : - 1 seringă din plastic ( 5 ml ) - două tampoane sterile îmbibate în alcool medicinal , de unică utilizare 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flacoanele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flacoanele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 24 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 24 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un flacon cu solvent ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 2 cu dop din cauciuc clorbutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • un ambalaj suplimentar ce conține : - 1 seringă din plastic ( 5 ml ) - două tampoane sterile îmbibate în alcool medicinal , de unică utilizare 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]