54,685 matches
-
nazala , rinoree , Frecvente : strănut Tulburări gastro- intestinale Diaree , vărsături , greață , dureri abdominale Foarte frecvente : Ulcerații orale , stomatita ulcerativa , stomatita , durere în hipocondrul drept , Frecvente : dispepsie , glosita , reflux gastroesofagian , afecțiuni rectale , tulburări gastrointestinale , constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanata maculopapulară , eczema , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
constipație , scaune moi , dureri dentare , afecțiuni ale dinților Tulburări hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanata maculopapulară , eczema , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , indispoziție , iritabilitate Dureri toracice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
hepatobiliare Anomalii ale funcției hepatice Frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanata maculopapulară , eczema , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , indispoziție , iritabilitate Dureri toracice , astenie , edem , durere la locul injectării Frecvente : 4. 9
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
erupție cutanata maculopapulară , eczema , acnee , Frecvente : afecțiuni cutanate , afecțiuni ale unghiilor , modificări de culoare pielii , prurit , piele uscată , eritem , echimoze , transpirații abundente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Tulburări ale aparatului genital și sânului Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , afecțiuni vaginale Frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febra§ , simptome asemănătoare gripei§ , indispoziție , iritabilitate Dureri toracice , astenie , edem , durere la locul injectării Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , timp de 4 până la 6 luni . Doză administrată trebuie scăzută cu 50 % în cazul în care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 71 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirină și a celor 6 luni de urmărire . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au prezentat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolenta ) . Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Alte efecte la nivelul SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , mânie , stare de confuzie sau alterare a statusului mental au fost observate cu interferoni alfa . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
febrei persistente . ÎntronA se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de ficat a fost , de asemenea , raportat . În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția auto- anticorpilor și a bolilor autoimune . Pacienții predispuși la apariția bolilor autoimune pot prezenta un risc mai mare . Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimuna trebuie urmăriți cu atenție , iar la aceștia trebuie reevaluat raportul risc- beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Hepatită cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiana ) și pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
administrarea terapiei convenționale pentru disfuncții tiroidiene . Nu se cunoaște mecanismul prin care ÎntronA poate modifica statusul tiroidian . Înaintea inițierii tratamentului cu ÎntronA pentru tratarea hepatitei cronice C , trebuie evaluate valorile concentrației plasmatice a hormonului de stimulare a tiroidei ( TSH ) . Orice tulburare tiroidiana detectată trebuie tratată prin terapie convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute , prin medicație , în limite normale . Dacă în timpul tratamentului cu ÎntronA , pacienții dezvolta simptome care indică o posibilă disfuncție tiroidiana , trebuie să
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în pericol viața pacientului sau poate fi letală , datorită administrării concomitente a medicamentului . Evenimentele adverse cel mai frecvent raportate și care prezintă potențial de a pune viața în pericol sau pot fi letale , includ : mucozită , diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii și mucoasei bucale în cazul
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Frecvente : Reacții adverse Faringita * , infecții virale * Bronșita , sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Rabdomioliză , miozita , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Micțiuni frecvente Frecvente : Necroza la locul injectării , edem facial Foarte
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Rabdomioliză , miozita , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Micțiuni frecvente Frecvente : Necroza la locul injectării , edem facial Foarte rare : Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu ÎntronA . 79 Reacțiile adverse raportate în cazul hepatitei C sunt reprezentative și pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]