6,870 matches
-
dumneavoastră . Tevagrastim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Tevagrastim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Tevagrastim . Tevagrastimul nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . Dacă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
perfuzare recomandat este de aproximativ 60 minute . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie perfuzate pe parcursul a aproximativ 90 de minute ( pentru instrucțiuni de manipulare , vezi pct . 6. 6 ) . 2 Linia de injectare trebuie spălată cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , înainte și după administrarea tratamentului cu Vectibix , pentru a evita amestecul cu alte medicamente sau soluții intravenoase . Nu se administrează intravenos prin injectare rapidă sau în bolus . Siguranța și eficacitatea Vectibix nu au fost studiate la pacienții cu
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
10 ml . Cutie cu un flacon a 20 ml . 12 Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vectibix trebuie diluat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % de către personal medical calificat , utilizând o tehnică aseptică . Nu agitați sau scuturați puternic flaconul . Extrageți cantitatea necesară de Vectibix pentru o doză de 6 mg/ kg . Diluați într- un volum total de 100 ml . Concentrația finală
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
de Vectibix pentru o doză de 6 mg/ kg . Diluați într- un volum total de 100 ml . Concentrația finală nu trebuie să depășească 10 mg/ ml . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie diluate în 150 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu au fost observate incompatibilități între Vectibix și soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % în pungi de policlorură de vinil sau pungi de poliolefină . Orice produs neutilizat sau material rezidual
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
trebuie să depășească 10 mg/ ml . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie diluate în 150 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu au fost observate incompatibilități între Vectibix și soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % în pungi de policlorură de vinil sau pungi de poliolefină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
de expirare înscrisă pe cutie și flacon după termenul EXP . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Vectibix Substanța activă este panitumumab 20 mg/ ml . Celelalte componente ale Vectibix sunt clorură de sodiu , acetat de sodiu trihidrat , acid acetic ( glacial ) și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Vectibix și conținutul ambalajului Vectibix este un lichid incolor , care poate conține particule vizibile și este ambalat în flacon . Fiecare cutie conține un flacon
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Vectibix trebuie diluat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % de către personal medical calificat , utilizând o tehnică aseptică . Nu agitați sau scuturați puternic flaconul . Extrageți cantitatea necesară de Vectibix pentru o doză de 6 mg/ kg . Diluați într- un volum total de 100 ml . Dozele mai
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
Nu agitați sau scuturați puternic flaconul . Extrageți cantitatea necesară de Vectibix pentru o doză de 6 mg/ kg . Diluați într- un volum total de 100 ml . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie diluate în 150 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Concentrația finală nu trebuie să depășească 10 mg/ ml . Linia de injectare va fi spălată cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , înainte și după administrarea tratamentului cu Vectibix , pentru a evita amestecul cu alte
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
ml . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie diluate în 150 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Concentrația finală nu trebuie să depășească 10 mg/ ml . Linia de injectare va fi spălată cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , înainte și după administrarea tratamentului cu Vectibix , pentru a evita amestecul cu alte medicamente sau soluții intravenoase . Vectibix trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă ( i . v . ) printr- o pompă de perfuzie , utilizând un filtru paralel de 0
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
periferică sau printr- un cateter intern . Timpul de perfuzare recomandat este de aproximativ 60 minute . Dozele mai mari de 1000 mg trebuie injectate pe parcursul a aproximativ 90 de minute . Nu au fost observate incompatibilități între Vectibix și soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % în pungi de policlorură de vinil sau pungi de poliolefină .
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
nu s- a evidențiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piață că aceste efecte sunt semnificative clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză Sucraloză Propilenglicol Para- hidroxibenzoat de metil ( E218 ) Para- hidroxibenzoat de propil ( E216 ) Polisorbat 80 Clorură de calciu dihidrat Aromă artificială de gumă de struguri Aromă naturală de mentă Apă purificată 47 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . A
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
iritativ local la nivelul căilor respiratorii superioare și inferioare . Un studiu de sensibilizare cutanată ( test de maximizare ) și un studiu de antigenitate efectuat la cobai , nu au evidențiat nici un potențial de sensibilizare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol Etanol 96 % Clorură de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiole de 1 ml , din
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se utilizează un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se utilizează un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . Se agită manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație Soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie administrată în decurs de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
De exemplu , o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . Se injectează volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , se folosește un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , utilizați un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , utilizați un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
o doză de 140 mg docetaxel necesită 14 ml soluție „ amestec prealabil ” . 4. 2. 2 Injectați volumul necesar de „ amestec prealabil ” într- o pungă sau flacon de perfuzie de 250 ml , conținând fie soluție de glucoză 5 % , fie soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , folosiți un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
HIV . VISTIDE trebuie administrat împreună cu probenecid oral și soluție salină intravenoasă , conform descrierii de mai jos ( vezi pct . Dozele , frecvența administrării și vitezele de perfuzie recomandate nu trebuie depășite . Anterior administrării , VISTIDE trebuie diluat cu 100 mililitri de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Pentru a diminua potențialul de nefrotoxicitate , înaintea fiecărei perfuzii de VISTIDE trebuie administrat probenecid oral și hidratare intravenoasă Administrarea la adulți Tratamentul de inducție Doza recomandată de cidofovir este 5 mg/ kg ( administrat în perfuzie intravenoasă
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
clinic la substanța activă , la medicament sau la alte medicamente conținând derivați sulfatați . Nu a fost studiată clinic utilizarea cidofovirului fără administrarea concomitentă a probenecidului . În plus față de probenecid , pacienții trebuie să primească , în total , un litru de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % intravenos imediat înaintea fiecărei perfuzii de cidofovir . Pacienții care pot tolera încărcare suplimentară cu lichide pot primi până la 2 litri de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % intravenos la fiecare doză de cidofovir . Primul litru
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
probenecid , pacienții trebuie să primească , în total , un litru de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % intravenos imediat înaintea fiecărei perfuzii de cidofovir . Pacienții care pot tolera încărcare suplimentară cu lichide pot primi până la 2 litri de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % intravenos la fiecare doză de cidofovir . Primul litru de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % trebuie perfuzat pe durata de 1 oră imediat înaintea perfuziei de cidofovir , iar al doilea litru , dacă se administrează , va
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
9 % intravenos imediat înaintea fiecărei perfuzii de cidofovir . Pacienții care pot tolera încărcare suplimentară cu lichide pot primi până la 2 litri de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % intravenos la fiecare doză de cidofovir . Primul litru de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % trebuie perfuzat pe durata de 1 oră imediat înaintea perfuziei de cidofovir , iar al doilea litru , dacă se administrează , va fi perfuzat pe durata a 1- 3 ore începând simultan cu perfuzia de cidofovir sau imediat
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
VISTIDE trebuie inspectate vizual înaintea administrării , pentru decelarea oricăror particule străine sau modificări de culoare . Doza corespunzătoare de VISTIDE se transferă cu o seringă , în condiții aseptice , din fiolă într- o pungă de perfuzie conținând 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0, 9 % și se amestecă viguros . Întregul volum trebuie perfuzat pacientului , intravenos , cu o viteză constantă timp de 1 oră , utillizând o pompă standard de perfuzie . Stabilitatea chimică și fizică a VISTIDE amestecat cu soluție de clorură de
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
de clorură de sodiu 0, 9 % și se amestecă viguros . Întregul volum trebuie perfuzat pacientului , intravenos , cu o viteză constantă timp de 1 oră , utillizând o pompă standard de perfuzie . Stabilitatea chimică și fizică a VISTIDE amestecat cu soluție de clorură de sodiu a fost demonstrată în flacoane din sticlă , în pungi de perfuzie din policlorură de vinil ( PVC ) sau copolimer etilen/ propilen și perfuzoare intravenoase din PVC . Alte tipuri de perfuzoare și seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
administra în bolus în timpul ședinței de dializă , printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin acul fistulei , urmată de o spălare cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a asigura o curățire a tubului și a garanta penetrarea medicamentului în circulație . În cazul pacienților care reacționează la tratament prin simptome pseudo- gripale , este preferabilă o injectare mai lentă . Retacrit nu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]