7,687 matches
-
maimuțele tratate timp de până la 12 luni . Într- un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
11 Octombrie 2000 . Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 Octombrie 2005 23 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 45 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține 45 mg pioglitazonă sub formă de clorhidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimatele sunt de culoare albă spre alb spălăcitsau aproape albă , rotunde , plate și marcateavând marcat „ 45 ” pe una din fețe și „ AD4 ” pe cealaltă față .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pioglitazona este
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Copii și adolescenți : Nu sunt disponibile date asupra utilizării pioglitazonei la pacienți cu vârsta sub 18 ani ; în consecință utilizarea pioglitazonei la acest grup de vârstă nu este indicată . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - insuficiență cardiacă sau istoric de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA I până la IV ) - insuficiență hepatică 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Retenția hidrică și insuficiența cardiacă : Pioglitazona poate determina retenție de hidrică , care poate exacerba sau precipita insuficiența cardiacă
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
maimuțele tratate timp de până la 12 luni . Într- un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită nici o precauție specială condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
hepatică , de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj ( vezi pct . 5. 2 ) . Se recomandă administrarea cu precauție a VIRACEPT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea în asociere cu alte medicamente cu indice terapeutic mic și care sunt substraturi ale CYP3A4 [ de exemplu , terfenadina , astemizolul , cisaprida , amiodarona , chinidina , pimozida , triazolamul , midazolamul administrat oral ( pentru precauții privind administrarea parenterală a midazolam , vezi pct . 4. 5 ) , derivații
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice ale redistribuirii țesutului adipos . Trebuie acordată atenție determinării lipidelor plasmatice și glicemiei . Tulburările lipidice trebuie abordate în mod adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Excipienți : VIRACEPT pulbere orală conține ca îndulcitor aspartam ( E951 ) . Aspartamul este sursă de fenilalanină și , de aceea , poate să nu fie potrivit pentru persoanele cu fenilcetonurie . VIRACEPT pulbere orală conține potasiu . VIRACEPT pulbere orală conține și zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
nelfinavir la șobolani determină efecte în concordanță cu inducția enzimatică , care predispune șobolanii , dar nu omul , la apariția neoplasme tiroidiene . Greutatea acestei dovezi evidențiază faptul că este puțin probabil ca nelfinavirul să fie carcinogen la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților - aspartam ( E951 ) - palmitat de zaharoză 6. 2 Incompatibilități Datorită gustului , medicamentul nu trebuie amestecat cu substanțe acide ( vezi pct . 4. 2 ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
hepatică , de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj ( vezi pct . 5. 2 ) . Se recomandă administrarea cu precauție a VIRACEPT la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . 4. 3 Contraindicatii Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea în asociere cu alte medicamente cu indice terapeutic mic și care sunt substraturi ale CYP3A4 [ de exemplu , terfenadina , astemizolul , cisaprida , amiodarona , chinidina , pimozida , triazolamul , midazolamul administrat oral ( pentru precauții privind administrarea parenterală a midazolam , vezi pct . 4. 5 ) , derivații
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
determinate de dozele terapeutice administrate la om . Administrarea a 300 mg/ kg și zi a determinat o creștere a incidenței a adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene . S- a demonstrat că administrarea cronică de nelfinavir la șobolani 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A nu se păstra la temperaturi peste 30oC . 36 6. 5 Natura și conținutul ambalajului VIRACEPT comprimate filmate este disponibil
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
pulbere orală Nelfinavir 2 . Flaconul conține pulbere orală 144 g . Fiecare gram de pulbere orală conține mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 50 mg . De asemenea , conține îndulcitorul aspartam ( E951 ) , palmitat de zaharoză , potasiu , arome naturale și artificiale și alți excipienți . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 144 g pulbere orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viracept 250 mg comprimate filmate Nelfinavir 2 . Fiecare comprimat filmat conține nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat de nelfinavir 292 , 25 mg . De asemenea , conține colorantul carmin indigo ( E132 ) și alți excipienți . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 270 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viracept 250 mg comprimate filmate Nelfinavir 2 . Fiecare comprimat filmat conține nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat de nelfinavir 292 , 25 mg . De asemenea , conține colorantul carmin indigo ( E132 ) și alți excipienți 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 300 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Dafiro nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Macrogol 4000 Talc 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Dafiro nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Macrogol 4000 Talc 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
pacienții vârstnici . Copii și adolescenți Dafiro nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 5 mg/ 80 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 280 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 5 mg/ 80 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 5 mg/ 80 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 5 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 280 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 5 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 70 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 5 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 4 cutii , fiecare conținând 70 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dafiro 10 mg/ 160 mg comprimate filmate amlodipină/ valsartan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține amlodipină 10 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 280 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]