5,490 matches
-
V, - certificatului de export menționat în articolul 14, - documentului administrativ unic și a documentului de control menționate în articolul 14 alineatul (2). Garanția se reține: - pentru cantitățile neconforme cu condițiile stabilite pentru livrare, - pentru cantitățile pierdute în special din cauza ambalării inadecvate pentru tipul de transport utilizat, - până la concurența sumei de un euro pe tonă și pe zi, înmulțită cu cantitățile care nu au fost încărcate, în cazul în care se constată că nu a fost respectată rata de încărcare stabilită prin
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
și a frecvenței bătăilor cardiace fetale . Ca antagonist al oxitocinei , teoretic , atosiban poate să favorizeze relaxarea uterină și sângerarea postpartum , de aceea sângerarea după naștere ar trebui monitorizată . Cu toate acestea , în timpul studiilor clinice nu au fost observate contracții uterine inadecvate postpartum . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Este puțin posibil ca atosibanul să fie implicat în interacțiunile medicamentoase mediate prin intermediul citocromului P450 , deoarece investigațiile in vitro au arătat faptul că atosiban nu este substrat
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
și a frecvenței bătăilor cardiace fetale . Ca antagonist al oxitocinei , teoretic , atosiban poate să favorizeze relaxarea uterină și sângerarea postpartum , de aceea sângerarea după naștere ar trebui monitorizată . Cu toate acestea , în timpul studiilor clinice nu au fost observate contracții uterine inadecvate postpartum . 10 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile de interacțiune au fost efectuate cu betametazonă și labetalol , la voluntari sănătoși , de sex feminin . Nu au fost observate interacțiuni relevante clinic între atosiban și betametazonă
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
inhibitori ai HMG- CoA reductazei ( statine ) , în situațiile în care efectul hipocolesterolemiant al monoterapiei cu inhibitor de HMG- CoA reductază este inadecvat . Acesta poate fi utilizat ca monoterapie doar la pacienții la care inhibitorii de HMG- CoA reductază sunt considerați inadecvați sau nu pot fi tolerați . Dieta și alte tratamente nefarmacologice ( de exemplu exerciții fizice , scădere ponderală ) trebuie continuate în timpul tratamentului cu Tredaptive . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Doza inițială este de un comprimat cu eliberare modificată ( 1000
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
inhibitori ai HMG- CoA reductazei ( statine ) , în situațiile în care efectul hipocolesterolemiant al monoterapiei cu inhibitor de HMG- CoA reductază este inadecvat . Acesta poate fi utilizat ca monoterapie doar la pacienții la care inhibitorii de HMG- CoA reductază sunt considerați inadecvați sau nu pot fi tolerați . Dieta și alte tratamente nefarmacologice ( de exemplu exerciții fizice , scădere ponderală ) trebuie continuate în timpul tratamentului cu Trevaclyn . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Doza inițială este de un comprimat cu eliberare modificată ( 1000
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
iuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
4. 6 Sarcina i al ptarea Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
4. 6 Sarcina i al ptarea Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
4. 6 Sarcina i al ptarea Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
4. 6 Sarcina i al ptarea Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
4. 6 Sarcina i al ptarea Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien îi medicamentului ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
4. 6 Sarcina i al ptarea Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
la pacienții care au suferit episoade de rejet acut de gradul 3 pe scala Banff , la cei care erau dependenți de dializă , la cei la care nivelul creatininei serice era > 400 μmol/ l sau la cei cu funcție renală inadecvată pentru a suporta retragerea tratamentului cu ciclosporină . Pacienții cu risc imunologic ridicat de pierdere a grefei nu au fost studiați în număr suficient în cadrul studiilor cu tratament de întreținere cu Rapamune și excludere a ciclosporinei , acest tip de tratament nefiind
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la pacienții care au suferit episoade de rejet acut de gradul 3 pe scala Banff , la cei care erau dependenți de dializă , la cei la care nivelul creatininei serice era > 400 μmol/ l sau la cei cu funcție renală inadecvată pentru a suporta retragerea tratamentului cu ciclosporină . Pacienții cu risc imunologic ridicat de pierdere a grefei nu au fost studiați în număr suficient în cadrul studiilor cu tratament de întreținere cu Rapamune și excludere a ciclosporinei , acest tip de tratament nefiind
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la pacienții care au suferit episoade de rejet acut de gradul 3 pe scala Banff , la cei care erau dependenți de dializă , la cei la care nivelul creatininei serice era > 400 μmol/ l sau la cei cu funcție renală inadecvată pentru a suporta retragerea tratamentului cu ciclosporină . Pacienții cu risc imunologic ridicat de pierdere a grefei nu au fost studiați în număr suficient în cadrul studiilor cu tratament de întreținere cu Rapamune și excludere a ciclosporinei , acest tip de tratament nefiind
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pct . 4. 7 ) . Reacții psihice și „ paradoxale ” Este cunoscută apariția de reacții cum ar fi starea de neliniște , agitația , iritabilitatea , scăderea gradului de inhibiție , agresivitatea , procesele anormale de gândire , iluziile , accesele de furie , coșmarurile , stările de depersonalizare , halucinațiile , psihozele , comportamentul inadecvat , episoadele de extrovertire comportamentală care nu sunt adecvate tipului de personalitate al pacientului și alte efecte de ordin comportamental în cazul utilizării benzodiazepinelor sau medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Ele pot fi induse de către substanța activă , pot apărea în mod spontan
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
stări confuzionale , apatie , Cu frecvență necunoscută : Deasemenea vezi mai jos sub Depresie , Reacții psihice și Amnezie Amnezia anterogradă poate apărea în urma utilizării dozelor terapeutice recomandate , riscul crescând odată cu creșterea dozelor . Efectele de tip amnezic pot fi asociate cu un comportament inadecvat ( vezi pct . 4. 4 ) . 7 Depresie O depresie preexistentă poate evolua către exprimare clinică în cursul utilizării de benzodiazepine sau a medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Reacții psihice și „ paradoxale ” Este cunoscută apariția de reacții cum ar fi starea de neliniște
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
înrudite cu benzodiazepinele . Reacții psihice și „ paradoxale ” Este cunoscută apariția de reacții cum ar fi starea de neliniște , agitația , iritabilitatea , scăderea gradului de inhibiție , agresivitatea , procesele anormale de gândire , iluziile , accesele de furie , coșmarurile , stările de depersonalizare , halucinațiile , psihozele , comportamentul inadecvat , episoadele de extrovertire comportamentală care nu sunt adecvate tipului de personalitate al pacientului și alte reacții adverse de ordin comportamental în cazul utilizării benzodiazepinelor sau medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Apariția unor asemenea reacții este mai probabilă la vârstnici . Dependență Utilizarea
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
pct . 4. 7 ) . Reacții psihice și „ paradoxale ” Este cunoscută apariția de reacții cum ar fi starea de neliniște , agitația , iritabilitatea , scăderea gradului de inhibiție , agresivitatea , procesele anormale de gândire , iluziile , accesele de furie , coșmarurile , stările de depersonalizare , halucinațiile , psihozele , comportamentul inadecvat , episoadele de extrovertire comportamentală care nu sunt adecvate tipului de personalitate al pacientului și alte efecte de ordin comportamental în cazul utilizării benzodiazepinelor sau medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Ele pot fi induse de către substanța activă , pot apărea în mod spontan
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Mai puțin frecvente : Cu frecvență necunoscută : Deasemenea vezi mai jos sub Depresie , Reacții psihice și Amnezie Amnezia anterogradă poate apărea în urma utilizării dozelor terapeutice recomandate , riscul crescând odată cu creșterea dozelor . Efectele de tip amnezic pot fi asociate cu un comportament inadecvat ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 Depresie O depresie preexistentă poate evolua către exprimare clinică în cursul utilizării de benzodiazepine sau a medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele . Reacții psihice și „ paradoxale ” Este cunoscută apariția de reacții cum ar fi starea de neliniște
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]