55,417 matches
-
la femeile gravide nu poate fi evaluată . Până în prezent , în studiile efectuate la animale , repaglinida nu a prezentat efecte teratogene . La fetușii și puii nou- născuți de șobolan , care au fost expuși unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestație și în timpul alăptării , a fost observată embriotoxicitate și dezvoltarea anormală a membrelor . Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor studiate . Din acest motiv , administrarea repaglinidei trebuie evitată în timpul sarcinii și repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4, 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere mică a riscului . În timp ce
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere mică a riscului . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu Antagoniști ai Receptorilor pentru Angiotensină II ( ARA II ) , un risc similar poate să existe
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pentru folosirea în sarcină . Atunci când este cunoscută prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4, 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 15 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 15 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere mică a riscului . În timp ce
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere mică a riscului . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu Antagoniști ai Receptorilor pentru Angiotensină II ( ARA II ) , un risc similar poate să existe
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pentru folosirea în sarcină . Atunci când este cunoscută prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4, 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 26 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 26 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere mică a riscului . În timp ce
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere mică a riscului . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu Antagoniști ai Receptorilor pentru Angiotensină II ( ARA II ) , un risc similar poate să existe
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pentru folosirea în sarcină . Atunci când este cunoscută prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 37 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
fost modificată prin administrarea concomitentă de irbesartan . 37 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Folosirea ARA II nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere mică a riscului . În timp ce
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Folosirea ARA II este contraindicată în al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Confirmarea epidemiologică în ceea ce privește riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere mică a riscului . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu Antagoniști ai Receptorilor pentru Angiotensină II ( ARA II ) , un risc similar poate să existe
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pentru folosirea în sarcină . Atunci când este cunoscută prezența sarcinii , tratamentul cu ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]