53,998 matches
-
DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Utilizare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare Acest recipient trebuie păstrat în cutie A se păstra la frigider 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ReFacto AF 1000 UI pulbere pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa Utilizare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 2000 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa ( factor de coagulare VIII recombinant uman ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține 2000 UI moroctocog alfa
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ml de soluție conține aproximativ 500 UI moroctocog alfa . 3 . Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare .. 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 2000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
DATA DE EXPIRARE EXP A se utiliza imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra și transporta la 2°C - 8°C A nu se congela A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . ReFacto AF poate fi păstrat la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) pentru o perioadă unică de cel mult 3 luni . Acest medicament nu poate fi redepozitat la frigider după ce a fost depozitat
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII Utilizare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare Acest recipient trebuie păstrat în cutie A se păstra la frigider 71 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ReFacto AF 2000 UI pulbere pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa Utilizare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
superioară a flaconului , folosind tamponul cu alcool medicinal furnizat sau o altă soluție antiseptică , și așteptați să se usuce . După curățare , nu atingeți dopul de cauciuc cu mâna și nu permiteți contactul acestuia cu nici o suprafață . 4 . Scoateți capacul de pe ambalajul adaptorului pentru flacon , din plastic transparent . 5 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . 6 . Detașați ambalajul de pe adaptor și eliminați ambalajul . 76 7 . Atașați tija pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând și rotind
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
să se usuce . După curățare , nu atingeți dopul de cauciuc cu mâna și nu permiteți contactul acestuia cu nici o suprafață . 4 . Scoateți capacul de pe ambalajul adaptorului pentru flacon , din plastic transparent . 5 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . 6 . Detașați ambalajul de pe adaptor și eliminați ambalajul . 76 7 . Atașați tija pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând și rotind ferm tija , până când se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
nu atingeți dopul de cauciuc cu mâna și nu permiteți contactul acestuia cu nici o suprafață . 4 . Scoateți capacul de pe ambalajul adaptorului pentru flacon , din plastic transparent . 5 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . 6 . Detașați ambalajul de pe adaptor și eliminați ambalajul . 76 7 . Atașați tija pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând și rotind ferm tija , până când se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându-
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
loc , cu grijă . ReFacto AF trebuie utilizat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrarea ReFacto AF trebuie să se facă utilizând setul de perfuzie furnizat în acest ambalaj și seringa preumplută cu solvent care a fost furnizată sau o seringă de unică folosință , din plastic , cu adaptor luer . 1 . Atașați seringa la capătul luer al setului de perfuzie . 2 . 3 . Introduceți în venă acul din setul de perfuzie
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Gelatină Cerneală pentru inscripționare : Shellac Dioxid de titan ( E171 ) Indigotină 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 300C 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ribavirin Teva capsule este ambalat în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) - aluminiu . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ribavirin Teva capsule este ambalat în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) - aluminiu . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva Pharma B. V . Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , să existe și este funcțional înaintea și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . 28 ANEXA III 29 A. ETICHETAREA 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ribavirin Teva 200 mg capsule ribavirină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
E171 ) și gelatină . Capsula este inscripționată cu cerneală albastră care conține Shellac , dioxid de titan ( E171 ) și indigotină . Ribavirin Teva se prezintă sub formă de capsulă albă , opacă , inscripționată cu cerneală albastră . Ribavirin Teva ste disponibil în diverse mărimi de ambalaj conținând 84 , 112 , 140 sau 168 capsule destinate administrării orale . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Teva Pharma B. V . Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht Olanda Teva
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Ribavirin Teva se prezintă sub formă de capsulă albă , opacă , inscripționată cu cerneală albastră . Ribavirin Teva ste disponibil în diverse mărimi de ambalaj conținând 84 , 112 , 140 sau 168 capsule destinate administrării orale . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Teva Pharma B. V . Computerweg 10 , 3542 DR Utrecht Olanda Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H- 4042 Ungaria 43 TEVA Pharmaceutical Works Private Limited
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Cerneala pentru inscripționarea capsulelor : Shellac , Propilenglicol , Hidroxid de amoniu , Agent colorant ( E 132 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30 °C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele de ribavirină sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 26 6. 6
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Capsulele de ribavirină sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil ( PVC ) / polietilenă ( PE ) / clorură de poliviniliden ( PVdC ) . Cutie a 84 , 112 , 140 și 168 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 26 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 107
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Perioada de valabilitate 3 ani În uz : după prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie utilizat în decurs de o lună . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30°C . 42 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă brună ( culoare EP , sticlă tip IV , F . Eur . ) având capacitatea de 118 ml , care conține 100 ml Rebetol soluție orală . Seringa pentru administrare orală , cu capacitatea de 10 ml , este alcătuită dintr- un tub din polietilenă naturală
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
punere pe piață trebuie să depună RPAS- uri ale medicamentului autorizat prin această decizie la intervale de 6 luni , până la o nouă revizuire de către CHMP . 45 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 46 A . 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule ribavirină 2 . Fiecare capsulă conține ribavirină 200 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule 112 capsule 140 capsule 168 capsule 200 mg 5
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Rebetol 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol ribavirină 200 mg 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Rebetol soluție orală 40 mg/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Fiecare ml soluție orală conține ribavirină 40 mg . Include : glicerol , propilenglicol , sorbitol lichid ( cristalizat ) , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original . 51 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 107/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Rebetol 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Rebetol 40 mg/ ml soluție orală 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rebetol 40 mg/ ml soluție orală ribavirină 2 . Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
mod regulat teste sanguine care vor ajuta medicul să știe dacă acest tratament are efect . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră poate modifica numărul de capsule pe care trebuie să le luați și vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj de Rebetol . Rebetol capsule pentru administrare pe cale orală : Adulți cu greutatea de - până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
activă este ribavirină 200 mg . - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu . Capsula conține gelatină , dioxid de titan . Inscripția de pe capsulă conține Shellac , propilenglicol , hidroxid de amoniu , colorant ( E 132 ) . Cum arată Rebetol și conținutul ambalajului Capsulele de Rebetol sunt albe , opace și inscripționate cu cerneală albastră . Rebetol este disponibil în diferite mărimi de ambalaj conținând 84 , 112 , 140 sau 168 capsule a 200 mg care trebuie înghițite . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
gelatină , dioxid de titan . Inscripția de pe capsulă conține Shellac , propilenglicol , hidroxid de amoniu , colorant ( E 132 ) . Cum arată Rebetol și conținutul ambalajului Capsulele de Rebetol sunt albe , opace și inscripționate cu cerneală albastră . Rebetol este disponibil în diferite mărimi de ambalaj conținând 84 , 112 , 140 sau 168 capsule a 200 mg care trebuie înghițite . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Medicul vă va prescrie acea mărime de ambalaj care este cea mai bună pentru dumneavoastră . Deținătorul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ambalajului Capsulele de Rebetol sunt albe , opace și inscripționate cu cerneală albastră . Rebetol este disponibil în diferite mărimi de ambalaj conținând 84 , 112 , 140 sau 168 capsule a 200 mg care trebuie înghițite . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Medicul vă va prescrie acea mărime de ambalaj care este cea mai bună pentru dumneavoastră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]