53,998 matches
-
albastră . Rebetol este disponibil în diferite mărimi de ambalaj conținând 84 , 112 , 140 sau 168 capsule a 200 mg care trebuie înghițite . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Medicul vă va prescrie acea mărime de ambalaj care este cea mai bună pentru dumneavoastră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Substanța activă este ribavirină 40 mg/ ml . - Celelalte componente sunt : citrat de sodiu , acid citric anhidru , benzoat de sodiu , glicerol , zahăr , sorbitol lichid ( cristalizat ) , propilenglicol , apă purificată , aromatizant natural și artificial pentru gumă de mestecat Cum arată Rebetol și conținutul ambalajului Rebetol soluție orală 40 mg/ ml este ambalat în flacon din sticlă brună având capacitatea de 118 ml , care conține 100 ml soluție orală . Este însoțit de o seringă a 10 ml pentru măsurarea dozei orale . 72 Deținătorul autorizației de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ore la 2°C - 8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Simulect pulbere Flacon de sticlă incoloră tip I , prevăzut cu dop de cauciuc butilic , acoperit cu fluoropolimer , de culoare gri , fixat cu bandă de aluminiu cu margini răsfrânte , și capac fără filet „ flip- off ” din polipropilenă , de culoare albastră , conținând
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ore la 2°C - 8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei ( vezi pct . 6. 6 ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Simulect pulbere Flacon de sticlă incoloră tip I , prevăzut cu dop de cauciuc butilic , acoperit cu fluoropolimer , de culoare gri , fixat cu bandă de aluminiu cu margini răsfrânte , și capac fără filet „ flip- off ” din polipropilenă , de culoare albastră , conținând
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Simulect 20 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 20 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 084/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Simulect 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă basiliximab Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider . 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Simulect 10 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă basiliximab Un flacon conține basiliximab 10 mg . 3 . Conține de asemenea : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 084/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Simulect 10 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă basiliximab Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este basiliximab . Fiecare flacon conține basiliximab 20 mg . - Celelalte componente sunt : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Cum arată Simulect și conținutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă , în flacon din sticlă incoloră care conține basiliximab 20 mg . Acesta este însoțit de o fiolă din sticlă incoloră care conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . Simulect este de asemenea disponibil
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este basiliximab . Fiecare flacon conține basiliximab 10 mg . - Celelalte componente sunt : dihidrogenofosfat de potasiu , hidrogenofosfat de disodiu anhidru ; clorură de sodiu ; zahăr ; manitol ( E421 ) ; glicină . Cum arată Simulect și conținutul ambalajului Simulect se prezintă sub formă de pulbere albă , în flacon din sticlă incoloră care conține basiliximab 10 mg . Acesta este însoțit de o fiolă din sticlă incoloră care conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 2, 5 ml apă pentru
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu , copolimer de etilenă și hârtie . Cutia conține 7 , 20 , 28 , 30 , 56 , 60 , 84 , 90 sau 100 plasturi transdermici , în plicuri individuale sigilate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor După utilizare , plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
negru 7 ) . Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu , copolimer de etilenă și hârtie . Cutia conține 7 , 20 , 28 , 30 , 56 , 60 , 84 , 90 sau 100 plasturi transdermici , în plicuri individuale sigilate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor După utilizare , plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu , copolimer de etilenă și hârtie . Cutia conține 7 , 20 , 28 , 30 , 56 , 60 , 84 , 90 sau 100 plasturi transdermici , în plicuri individuale sigilate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor După utilizare , plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
negru 7 ) . Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu , copolimer de etilenă și hârtie . Cutia conține 7 , 20 , 28 , 30 , 56 , 60 , 84 , 90 sau 100 plasturi transdermici , în plicuri individuale sigilate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor După utilizare , plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]