53,998 matches
-
acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu , copolimer de etilenă și hârtie . Cutia conține 7 , 20 , 28 , 30 , 56 , 60 , 84 , 90 sau 100 plasturi transdermici , în plicuri individuale sigilate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor După utilizare , plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
hârtie ; cealaltă față este compusă din polietilenă ( stratul intern ) , aluminiu , copolimer de etilenă și hârtie . Cutia conține 7 , 20 , 28 , 30 , 56 , 60 , 84 , 90 sau 100 plasturi transdermici , în plicuri individuale sigilate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor După utilizare , plasturele conține încă substanță activă . După îndepărtare , plasturele utilizat trebuie pliat în două , cu partea adezivă spre interior , astfel încât matricea să nu fie expusă ; plasturele trebuie apoi pus
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
24 ore . La majoritatea pacienților , doza eficace este atinsă după 3 până la 7 săptămâni de tratament și este de 8 mg/ 24 ore , până la o doză maximă de 16 mg/ 24 ore . Pachetul Neupro de începere a tratamentului conține 4 ambalaje diferite ( câte unul pentru fiecare concentrație ) , fiecare cu câte 7 plasturi transdermici , pentru primele patru săptămâni de tratament . În funcție de răspunsul pacientului , este posibil să nu fie necesare toate etapele următoare de dozaj sau , după săptămâna a 4- a , pot fi
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Neupro 2 mg/ 24 h . În a doua săptămână de tratament , pacientul va utiliza Neupro 4 mg/ 24 h . În a treia săptămână , va utiliza Neupro 6 mg/ 24 h , iar în a patra săptămână Neupro 8 mg/ 24 h . Ambalajele sunt marcate cu „ Săptămâna 1 ( 2 , 3 sau 4 ) ” . Întreruperea tratamentului Întreruperea administrării Neupro trebuie realizată treptat . Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se deschide prin decolare , într- o cutie : o față a plicului este compusă dintr- un copolimer de etilenă ( stratul intern ) , o folie de aluminiu , o membrană din polietilenă de joasă densitate și hârtie ; cealaltă față este compusă din
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Pentru a remedia defectele calitative referitoare la formarea cristalelor la nivelul plasturilor , DAPP se angajează să : Înlocuiască în termen de 3 luni medicamentul aflat pe piață în prezent . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 83 A . 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU “ BLUE BOX ” ) ( EXCEPTÂND AMBALAJE MULTIPLE ) CUTIE CU 7 [ 20 ] [ 28 ] [ 30 ] [ 56 ] [ 60 ] [ 90 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
formarea cristalelor la nivelul plasturilor , DAPP se angajează să : Înlocuiască în termen de 3 luni medicamentul aflat pe piață în prezent . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 83 A . 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU “ BLUE BOX ” ) ( EXCEPTÂND AMBALAJE MULTIPLE ) CUTIE CU 7 [ 20 ] [ 28 ] [ 30 ] [ 56 ] [ 60 ] [ 90 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 85 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ ( CU “ BLUE BOX ” ) CUTIE CU 84 [ 100 ] PLASTURI CONȚINÂND 2 CUTII CU 42 [ 50 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ ( CU “ BLUE BOX ” ) CUTIE CU 84 [ 100 ] PLASTURI CONȚINÂND 2 CUTII CU 42 [ 50 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare plasture de 5 cm conține rotigotină 2, 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 42 plasturi transdermici . 100 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 50 plasturi transdermici . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
în 24 de ore . Fiecare plasture de 5 cm conține rotigotină 2, 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 42 plasturi transdermici . 100 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 50 plasturi transdermici . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 87 A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ “ BLUE BOX ” ) CUTIE CU 42 [ 50 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 88 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE CUTIE INTERMEDIARĂ ( FĂRĂ “ BLUE BOX ” ) CUTIE CU 42 [ 50 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 1 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 89 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 1 mg/ 24 h 90 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA PLICULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină Transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 plasture transdermic . 91 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU “ BLUE BOX ” ) ( EXCEPTÂND AMBALAJE MULTIPLE ) CUTIE CU 7 [ 20 ] [ 28 ] [ 30 ] [ 56 ] [ 60 ] [ 90 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 2
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 plasture transdermic . 91 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU “ BLUE BOX ” ) ( EXCEPTÂND AMBALAJE MULTIPLE ) CUTIE CU 7 [ 20 ] [ 28 ] [ 30 ] [ 56 ] [ 60 ] [ 90 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare plasture eliberează 2 mg rotigotină în 24 de ore . Fiecare
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 92 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SCHWARZ PHARMA Ltd . Shannon , Industrial Estate , Co . Clare , Irlanda 12
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
transdermici ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Neupro 2 mg/ 24 h 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ ( CU “ BLUE BOX ” ) CUTIE CU 84 [ 100 ] PLASTURI CONȚINÂND 2 CUTII CU 42 [ 50 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 2 mg/ 24 h plasture transdermic Rotigotină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]