3,442 matches
-
pot fi administrați factori de stimulare a liniilor celulare, Durata tratamentului Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Monitorizarea suplimentară a parametrilor hematologici bilirubină, fosfatază alcalină, aminotransferaze și CPK trebuie să se facă săptămânal în cursul primelor două cicluri de tratament și cel puțin o dată între ciclurile de tratament, pentru cele următoare Criteriile de oportunitate a tratamentului cu trabectedinum trebuie să fie îndeplinite și înainte de reluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● Hb ≥ 9 g/dl, leucocite ≥ 3.000/mmc, neutrofile ≥ 1500/mmc, trombocite ≥ 100.000 mmc; ● probe hepatice: bilirubină totală �� 1,5 ori valoarea-limită superioară a normalului (LSN), transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) și fosfatază alcalină ● probe renale: clearance al creatininei 30 ml/min (sau echivalent de creatinină serică). III. Criterii de excludere - insuficiență hepatică severă; - hipersensibilitate la crizotinib sau la oricare dintre excipienți IV. Tratament Doza: 250 mg/de două ori pe zi administrate continuu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
toxicitate 0-1 și reduceți cu un nivel doza la reluarea acestuia. * Intensitatea evenimentelor adverse clinice, clasificate conform Criteriilor de terminologie comună pentru evenimente adverse (CTC-AE) v4.0 V. Monitorizarea tratamentului: - hemoleucogramă cu formulă, ionogramă (sodemie, potasemie, cloremie, calcemie, magnezemie), fosfatază alcalină înaintea fiecărui ciclu lunar de tratament; - ECG (QTc) (după primele 12 săptămâni de tratament și apoi din 12 în 12 săptămâni; - consult dermatologic în săptămâna 8 de tratament (pentru depistarea unui nou melanom sau al altor forme de cancer cutanat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
dozei de corticosteroizi înainte, în timpul și după situația stresantă. V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: - hemoleucogramă cu formulă leucocitară; - transaminaze serice (GOT, GPT); - alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; ionogramă serică - potasiu, sodiu, clor, calciu, magneziu; proteine serice; fosfatază alcalină etc.); - PSA - examen sumar de urină; - evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); - evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni) La fiecare 2 săptămâni: - transaminazele serice - în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare DCI Teriparatidum Medici cu specialitatea endocrinologie. IV. Alte recomandări: - Pentru inițierea terapiei, medicul curant trebuie să corecteze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
4. Documente medicale justificative pentru alte fracturi de fragilitate nonvertebrale; 5. Tratament anterior pentru osteoporoză dacă este cazul; 6. Examene de laborator pentru diagnosticul pozitiv de osteoporoză severă și excluderea unor cauze secundare (valori teste biochimie funcție de metoda laborator): - fosfatază alcalină; - calcemie; - PTH; - 25OH vitamina D; - cortizol plasmatic; - TSH, fT4; - osteocalcina și cross-laps. b) Reevaluare la 12, respectiv 24 luni: ... 1. Raport complet, care să conțină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieții; 2. Evaluare morfometrică (prin aceeași metodă ca și prima
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
respectiv 24 luni: ... 1. Raport complet, care să conțină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieții; 2. Evaluare morfometrică (prin aceeași metodă ca și prima dată); 3. DXA coloană și/sau DXA șold sau antebraț (33% radius); 4. Evaluare biochimică: - fosfatază alcalină; - calcemie; - PTH; - 25OH vitamina D; - osteocalcină, cross-laps. NOTA 1: - Medicul care prescrie va face evaluare periodică clinică și biochimică la 3, 6, 9 luni în funcție de caz, cu supravegherea toleranței terapiei și asigurarea complianței, pacientul trebuind să prezinte pen-urile folosite, dovadă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Perioada de tratament: Tratamentul va continua atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului ■ imagistic - evaluarea progresiei bolii la fiecare 3 luni; ■ înainte de începerea tratamentului și apoi lunar - determinarea toxicității hepatice (transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină); ■ periodic - evaluarea electrocardiografică (interval QTc); - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; - identificarea semnelor clinice sau simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă; - depistarea modificărilor FEV(s); - identificarea modificărilor concentrațiilor plasmatice ale electroliților (de exemplu calciu, magneziu). Prescriptori Inițierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
valoarea 2.5x durează peste 4 săptămâni, este de luat în considerare oprirea tratamentului cu bosutinib. De asemenea, dacă apar creșteri ale transaminazelor 3x față de limita superioară a normalului concomitent cu o hiperbilirubinemie 2x limita superioară a normalului, iar fosfataza alcalină este sub 2x limita superioară a normalului, tratamentul cu bosutinib trebuie întrerupt. 3. Diaree severă (grad 3-4): întrerupere și reluare la doza de 400 mg după dispariția toxicității. Toxicitate hematologică (conform RCP) Dacă numărul absolut de neutrofile este Alte precauții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfatază alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze ( 5 x LSN dacă există metastaze), sindrom Gilbert, 19. sarcină, alăptare, 20. istoric de anafilaxie sau intoleranță la sulfat de atropină, loperamid sau antiemetice care sunt administrate în asociere cu FOLFIRI, 21. tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
evoluție sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepție eficient. 3. Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x 1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) 4. Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei 5. Utilizare concomitentă cu fluvoxamină Tratament: Doze: Medicamentul se ia pe cale orală asociat cu alimente pentru a evita intoleranța digestivă (greață). Doza uzuală este de 3 cp a 267 mg de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
secundare. Medicul pneumolog curant este obligat să informeze pacientul asupra potențialelor efecte secundare și de a obține confirmarea în scris a acestei inform��ri. Monitorizarea tratamentului Este obligația medicului pneumolog curant. Ea constă în: ● Clinic și biologic (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină) cel puțin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni ● Funcțional respirator cel puțin de trei ori pe an (minim spirometrie și DLco) ● Radiologic cel puțin o dată pe an (CT de înaltă rezoluție cu secțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
dozei, sau în cazul unui efect considerat insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei Prescriptori Medic pneumolog din unitățile sanitare prin care se derulează programul național de sănătate cu scop curativ Modalități de prescriere / compensare Medicamentul se prescrie în baza aprobării Comisiei de experți de la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de sticlă se înțelege: a) lâna (vata) minerală, al cărui conținut de silice [Și(O2)] este de minimum 60%, din greutate; ... b) lâna minerală, al cărui conținut de silice [SiO(2)] este sub 60%, dar cu un conținut de oxizi alcalini [K(2)O] sau [Na(2)O] peste 5% în greutate sau un conținut de anhidrida borica [B(2)O(3)] peste 2% în greutate. Lâna minerală care nu respectă aceste condiții, se clasifică la poziția 68.06. ... 5. - În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174317_a_175646]
-
b) redistilare printr-un procedeu de fracționare foarte minuțioasă 4; c) cracare; d) reformare; e) extragere prin solvenți selectivi; f) procesul ce cuprinde următoarele operațiuni: tratare cu acid sulfuric concentrat sau cu oleum sau cu anhidridă sulfurică, neutralizare cu agenți alcalini, decolorare și epurare cu sol activ prin natura sa, sol activat, carbon activat sau bauxită; g) polimerizare; h) alchilare; i) izomerizare. 7.2. "Procesele specifice" în sensul pozițiilor nr. 2710 - 2712, sunt următoarele: a) distilare sub vid; b) redistilare printr-
jrc5180as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90348_a_91135]
-
b) redistilare printr-un procedeu de fracționare foarte minuțioasă 1; c) cracare; d) reformare; e) extragere prin solvenți selectivi; f) procesul ce cuprinde următoarele operațiuni: tratare cu acid sulfuric concentrat sau cu oleum sau cu anhidridă sulfurică, neutralizare cu agenți alcalini, decolorare și epurare cu sol activ prin natura sa, sol activat, carbon activat sau bauxită; g) polimerizare; h) alchilare; i) izomerizare; j) desulfurare cu hidrogen, numai în ceea ce privește uleiurile grele clasificate la poziția ex 2710, care să ducă la o reducere
jrc5180as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90348_a_91135]
-
preparați pentru forme sau miezuri de turnătorie, pe bază de produse rășinoase naturale * Acizi naftenici, sărurile lor insolubile în apă și esterii lor * Sorbitol altul decât cel de la poziția nr. 2905 * Sulfonați de petrol, cu excepția sulfonaților de petrol ai metalelor alcaline, ai amoniacului sau etanolaminelor; acizi sulfonici ai uleiurilor de minerale bituminoase, tiofenați și sărurile lor * Schimbători de ioni * Compoziții absorbante pentru desăvârșirea vidului în tuburile sau valvele electrice * Oxizi de fier alcalinizați pentru epurarea gazelor * Ape amoniacale și aminiac brut
jrc5180as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90348_a_91135]
-
Kaliumpentachlorphenolat [2]; Alkalisalze von Pentachlorphenol EL: EN: sodium pentachlorophenolate [1]; potassium pentachlorophenolate [2]; alkali salts of pentachlorophenol FR: pentachlorophénolate de sodium [1]; pentachlorophénolate de potassium [2] sels alcalins de pentachlorophénol IT: pentaclorofenolato di sodio [1]; pentaclorofenolato di potassio [2] săli alcalini del pentaclorofenolo NL: natriumpentachloorfenolaat [1]; kaliumpentachloorfenolaat [2] alkalizouten van pentachloorfenol PT: pentaclorofenolato de sódio [1]; pentaclorofenolato de potássio [2] sais alcalinos de pentaclorofenol FI: natrium pentakloorifenolaatti [1]; kalium pentakloorifenolaatti [2] SV: natriumpentaklorfenolat [1]; kaliumpentaklorfenolat [2] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
a neutropeniei febrile - tratament inițiat la cel putin 1 săptămâna de la administrarea chimioterapie; menținut în funcție de valorile hemogramei 3. Tratament: - Semne vitale temperatura, puls, tensiune arterială - Diureza, scaun, aport lichide, greutate - Laborator: hemograma zilnic; funcție hepatică (ASAT; ALAT; bilirubina totală; fosfataza alcalina; gamă GT) și renală (uree. creatinina) - Hemocultura; urocultura; coprocultura; cultură din alte potențiale focare de infecție - în funcție de tabloul clinic - radiografie toracica; ecografie abdominală sau investigații imagistice specifice ori de câte ori este considerat clinic necesar CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) și alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie ≤ 3 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina, ASAT și ALAT ≤ 5 ori limită superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) și alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie ≤ 3 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina, ASAT și ALAT ≤ 5 ori limită superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică. Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de trei luni, în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. VII. Prescriptori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) și alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie ≤ 3 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina, ASAT și ALAT ≤ 5 ori limită superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) și alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie ≤ 3 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina, ASAT și ALAT ≤ 5 ori limită superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică. Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de trei luni, în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. VII. Prescriptori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) și alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie ≤ 3 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina, ASAT și ALAT ≤ 5 ori limită superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza (ASAT sau SGOT) și alanin amino-transferaza (ALAT sau SGPT) trebuie să fie ≤ 3 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina, ASAT și ALAT ≤ 5 ori limită superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare hepatică. Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de trei luni, în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. VII. Prescriptori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]