705 matches
-
la sever nu ar trebui trata i cu TESAVEL ( vezi pct . 5. 2 ) . Reac îi de hipersensibilitate Dup punerea pe pia , la pacien îi trata i cu TESAVEL au fost raportate reac îi de hipersensibilitate grave . Aceste reac îi includ anafilaxie , edem angioneurotic i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reac îi a avut loc în primele 3 luni dup ini ierea tratamentului cu TESAVEL , unele raport ri înregistrându- se dup prima doz . În cazul în care
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experien a dup punerea pe pia : În timpul experien ei dup punerea pe pia au fost raportate urm toarele reac îi adverse suplimentare ( cu frecven necunoscut ) : reac îi de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erup îi cutanate tranzitorii , urticarie i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiec i s n to i , doze unice de pan la 800
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
la sever nu ar trebui trata i cu TESAVEL ( vezi pct . 5. 2 ) . Reac îi de hipersensibilitate Dup punerea pe pia , la pacien îi trata i cu TESAVEL au fost raportate reac îi de hipersensibilitate grave . Aceste reac îi includ anafilaxie , edem angioneurotic i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reac îi a avut loc în primele 3 luni dup ini ierea tratamentului cu TESAVEL , unele raport ri înregistrându- se dup prima doz . În cazul în care
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experien a dup punerea pe pia : În timpul experien ei dup punerea pe pia au fost raportate urm toarele reac îi adverse suplimentare ( cu frecven necunoscut ) : reac îi de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erup îi cutanate tranzitorii , urticarie i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiec i s n to i , doze unice de pan la 800
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
10000 la mai puțin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile . 55 Au fost raportate reacții alergice la filgrastim , inclusiv erupții trecătoare pe piele , umflături pe piele care prezintă mâncărimi și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . Dacă credeți că aveți acest tip de reacție , opriți injecțiile cu Ratiograstim și cereți imediat asistență medicală . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Fatigabilitate Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Foarte frecvente : Cefalee Somnolență , amețeală , parestezie Vărsături , greață , constipație Diaree , durere abdominală , dispepsie Erupții cutanate , prurit , alopecie Eritem multiform , eritrodermie , urticarie , exantem Foarte frecvente : Oboseală Febră , astenie , frison , stare generală de rău , durere , pervertirea gustului Foarte rare : Reacții alergice , inclusiv anafilaxie , angioedem Trombocitopenie și neutropenie de Grad 3 sau 4 au apărut la 19 % și , respectiv , 17 % dintre pacienții tratați pentru gliom malign . Acestea au condus la spitalizare și/ sau întreruperea definitivă a tratamentului cu TMZ la 8 % și , respectiv , 4
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
punerea pe piață a orlistat sunt necunoscute , deoarece aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute . ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate inclusiv anafilaxie , Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , angioedem , prurit , erupție cutanată și urticarie Tulburări psihice Anxietate † Diverticulită Ușoară sângerare rectală ( vezi pct . 4. 4 ) Se consideră că tratamentul cu orlistat poate provoca anxietate înainte sau după apariția reacțiilor adverse gastro- intestinale . 4. 9
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții alergice incluzând reacții anafilactoide și afecțiuni asemănătoare bolii serului Tulburări ale sistemului nervos Scleroză multiplă , mielită , paralizie facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie ascendentă ) , nevrită optică 4. 9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții alergice incluzând reacții anafilactoide și afecțiuni asemănătoare bolii serului Tulburări ale sistemului nervos Scleroză multiplă , mielită , paralizie facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie ascendentă ) , nevrită optică 4. 9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
cazul pacienților cu afecțiuni us demielinizante ale sistemului nervos central , pre- existente sau cu debut recent . cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Trudexa , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca fiind foarte rare . Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă , administrarea de Trudexa trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător . 5 Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
grave în cazul administrării subcutanate de Trudexa . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Trudexa , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca fiind foarte rare . Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă , administrarea de t Trudexa trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător . iza Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
grave în cazul administrării subcutanate de Trudexa . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Trudexa , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
grave în cazul administrării subcutanate de Trudexa . În timpul studiilor clinice , reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Trudexa , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca 68 fiind foarte rare . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
depersoane ) • Cheaguri de sânge ( tromboză ) • Durere la locul administrării • Erupții trecătoare pe piele și/ sau roșeața pielii Rare ( observate la mai mult de 1 din 10000 depersoane ) Reacții alergice grave care pot include : • Reacții alergice care pun viața în pericol ( anafilaxie ) • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care pot cauza dificultăți de înghițire sau respirație ( edem angioneurotic ) • Dificultate de respirație ( dispnee ) • Erupții trecătoare pe piele • Urticarie Foarte rare ( observate la mai puțin de 1 din 10000 depersoane ) • Aplazie pură a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Cheaguri de sânge ( tromboză ) • Durere la locul administrării • Erupții trecătoare pe piele și/ sau roșeața pielii Rare ( observate la mai mult de 1 din 10000 de persoane ) Reacții alergice grave care pot include : • Reacții alergice care pun viața în pericol ( anafilaxie ) • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care pot cauza dificultăți de înghițire sau respirație ( edem angioneurotic ) • Dificultate de respirație ( dispnee ) • Erupții trecătoare pe piele • Urticarie Foarte rare ( observate la mai puțin de 1 din 10000 de persoane ) • Aplazie pură
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacții anafilactice rare după administrarea vaccinului . 3 Este posibil ca adulții și adolescenții cu antecedente de reacții alergice să prezinte un risc crescut de anafilaxie sau reacții anafilactoide . Deoarece vaccinurile cu virusuri vii rujeolic și urlian sunt produse pe culturi de celule embrionare de pui de găină , persoanele cu antecedente de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , edem la nivelul cavității
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
utilizare Mijloacele de tratament și supraveghere adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în cazul producerii unei reacții anafilactice rare după administrarea vaccinului . 13 Este posibil ca adulții și adolescenții cu antecedente de reacții alergice să prezinte un risc crescut de anafilaxie sau reacții anafilactoide . Deoarece vaccinurile cu virusuri vii rujeolic și urlian sunt produse pe culturi de celule embrionare de pui de găină , persoanele cu antecedente de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , edem la nivelul cavității
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]