1,189 matches
-
2. Nu se acordă omologarea dacă, în orice etapă din dezvoltarea produsului biologic de protecție a plantelor, se observă, pe baza dezvoltării unei rezistențe sau a transferului rezistenței sau oricărui alt mecanism, că pot exista interferențe cu eficacitatea unui agent antimicrobian utilizat în medicina umană sau veterinară. 3. Alte informații Nu se acordă omologarea dacă nu sunt furnizate informații complete privind controlul permanent al calității metodei de fabricație, procesului de fabricație și a produsului biologic de protecție a plantelor. În special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
cu soluții saline calde - cauterizarea granulațiilor limfoide Faringite atrofice Terapie: - îndepărtarea crustelor - vaporizarea de soluții alcaline - iodura de potasiu 325 mg oral câteva zile AMIGDALITE ACUTE ȘI CRONICE Amigdalita acută Terapie: - repaus la pat - hidratare - analgetice (Aspirina sau Paracetamol) - Terapie antimicrobiană; în infecții streptococice- Penicilina; în caz de alergie se administrează Eritromicina 7- 10 zile Amigdalita difterică Terapie: - Antitoxina iv. în perfuzie endovenoasă - Antibioterapie: Benzilpenicilina 600- 1200 mg la 6 ore - Alergie la Penicilina- Eritromicina Amigdalita cronică Terapie: 1. Tratament igienodietetic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
produsului finit. Explicația respectivă trebuie susținută cu date științifice referitoare la dezvoltarea farmaceutică. Trebuie să se declare supradozarea la fabricație și să se prezinte justificarea acesteia. Trebuie demonstrat faptul că instrucțiunile de utilizare și caracteristicile microbiologice - puritatea microbiologică și activitatea antimicrobiană - sunt adecvate pentru utilizarea prevăzută a produsului medicinal veterinar, după cum este specificat în dosarul cererii pentru obținerea autorizației de comercializare. B. DESCRIEREA METODEI DE FABRICAȚIE 1. Trebuie indicate denumirea, adresa și responsabilitatea fiecărui producător și fiecare loc de producție propus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
pentru determinarea modificărilor suferite de substanța și, eventual, caracterizarea și/sau analiza cantitativă a produselor de degradare. 3. Identificarea și analiza constituenților excipienților Vor fi supuse unui test de identificare și unui test de limită superioară și inferioară fiecare conservant antimicrobian și fiecare excipient care poate afecta biodisponibilitatea substanței active, cu excepția cazului în care biodisponibilitatea este garantată de alte teste adecvate. Un test de identificare și un test de limită superioară sunt obligatorii pentru orice antioxidant și pentru orice excipient care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
La conceperea testelor și la evaluarea rezultatelor acestora se iau în considerare stadiul cunoștințelor științifice și ghidurile stabilite. 4.2. Proprietățile microbiologice ale reziduurilor. 4.2.1. Posibilele efecte asupra florei intestinale umane. Riscul microbiologic potențial prezentat de reziduurile compușilor antimicrobieni pentru flora intestinală umană se studiază în conformitate cu ghidurile stabilite. 4.2.2. Posibilele efecte asupra microorganismelor utilizate pentru prelucrarea industrială a alimentelor. În anumite cazuri, poate fi necesară realizarea de teste pentru a stabili dacă reziduurile active din punct de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
precum și informații cu privire la concentrația exactă a acestuia în produs. Producătorul sau furnizorul conservanților prezintă informații cu privire la dozarea necesară conservării produsului. (b) Se interzice afirmarea sau sugerarea pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are o acțiune antimicrobiană. Evaluare și verificare: textele și modelele utilizate pentru fiecare tip de ambalaj și/sau o mostră din fiecare tip de ambalaj trebuie puse la dispoziția organismului competent. Biocidele cărora le-au fost atribuite frazele de risc R50-53 sau R51-53 în conformitate cu
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată, cu anticorpi și/sau celule imune ale subiectului sensibilizat în vivo sau în vitro; antimicrobian - agenții antimicrobieni sau antimicrobienii se referă la substanțele care se găsesc în mod natural, substanțele semisintetice sau sintetice care prezintă activitate antimicrobiană (elimină microorganismele sau inhibă creșterea acestora). Termenul antimicrobieni include: - antibiotice, care se referă la substanțele produse de microorganisme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată, cu anticorpi și/sau celule imune ale subiectului sensibilizat în vivo sau în vitro; antimicrobian - agenții antimicrobieni sau antimicrobienii se referă la substanțele care se găsesc în mod natural, substanțele semisintetice sau sintetice care prezintă activitate antimicrobiană (elimină microorganismele sau inhibă creșterea acestora). Termenul antimicrobieni include: - antibiotice, care se referă la substanțele produse de microorganisme sau derivate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
care poate fi demonstrată, cu anticorpi și/sau celule imune ale subiectului sensibilizat în vivo sau în vitro; antimicrobian - agenții antimicrobieni sau antimicrobienii se referă la substanțele care se găsesc în mod natural, substanțele semisintetice sau sintetice care prezintă activitate antimicrobiană (elimină microorganismele sau inhibă creșterea acestora). Termenul antimicrobieni include: - antibiotice, care se referă la substanțele produse de microorganisme sau derivate din acestea; și - anticoccidiale, care se referă la substanțele cu acțiune împotriva coccidiilor, protozoare unicelulare parazite; UFC - unitatea formatoare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
celule imune ale subiectului sensibilizat în vivo sau în vitro; antimicrobian - agenții antimicrobieni sau antimicrobienii se referă la substanțele care se găsesc în mod natural, substanțele semisintetice sau sintetice care prezintă activitate antimicrobiană (elimină microorganismele sau inhibă creșterea acestora). Termenul antimicrobieni include: - antibiotice, care se referă la substanțele produse de microorganisme sau derivate din acestea; și - anticoccidiale, care se referă la substanțele cu acțiune împotriva coccidiilor, protozoare unicelulare parazite; UFC - unitatea formatoare de colonii; una sau mai multe celule care cresc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
exemplu, o specie microbiană poate cauză o boală după pătrunderea pe cale dermală, printr-o rană, dar nu pe cale orală. ... 2.1.5. Multe microorganisme produc substanțe de antibioză care generează interferențe normale în comunitatea microbiană. Se evaluează rezistența la agenții antimicrobieni care prezintă importanță pentru medicina umană și veterinară. Se evaluează posibilitatea de transfer al genelor care codifică rezistența la agenții antimicrobieni. 2.2. Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului biologic de protecție a plantelor 2.2.1. În funcție de natura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
5. Multe microorganisme produc substanțe de antibioză care generează interferențe normale în comunitatea microbiană. Se evaluează rezistența la agenții antimicrobieni care prezintă importanță pentru medicina umană și veterinară. Se evaluează posibilitatea de transfer al genelor care codifică rezistența la agenții antimicrobieni. 2.2. Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului biologic de protecție a plantelor 2.2.1. În funcție de natura microorganismului și de tipul de formulare, se evaluează proprietățile tehnice ale produsului biologic de protecție a plantelor. 2.2.2. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
2. Nu se acordă omologarea dacă, în orice etapă din dezvoltarea produsului biologic de protecție a plantelor, se observă, pe baza dezvoltării unei rezistențe sau a transferului rezistenței sau oricărui alt mecanism, că pot exista interferențe cu eficacitatea unui agent antimicrobian utilizat în medicina umană sau veterinară. 3. Alte informații Nu se acordă omologarea dacă nu sunt furnizate informații complete privind controlul permanent al calității metodei de fabricație, procesului de fabricație și a produsului biologic de protecție a plantelor. În special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
la pacienții critici - Sindromul imunodeficienței dobândite - Bolnavul cu transplant - Bolnavul neoplazic Terapie ● Controlul infecțiilor în unitățile speciale de terapie a. Dezvoltarea rezistenței la antibiotice b. Precauții universale c. Izolarea ● Antibioprofilaxie în chirurgie ● Antibioterapie de primă intenție ● Reacțiile adverse ale agenților antimicrobieni ● Antibiotice și antifungice: mecanisme de acțiune, indicații la bolnavul critic ● Antivirale Suportul în serviciul de terapie intensivă a pacienților imunodeprimați MODULUL 23. TERAPIE INTENSIVĂ RENALĂ Fiziologie ● Formarea urinii ● Fiziologie renală ● Reglarea renală a echilibrului hidro-electrolitic Tehnici ● Interpretarea electroliților urinari ● Evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
fungi, paraziți. 4. Dinamica și patogeneza bolilor infecțioase. 5. Diagnosticul bolilor infecțioase: 5.1. Diagnostic pozitiv 5.1.1. Date epidemiologice 5.1.2. Date clinice 5.1.3. Date de laborator 5.2. Diagnostic diferențial (în funcție de patologie). 6. Tratamentul antimicrobian: 6.1. Antibiotice și chimioterapice: clasificarea și descrierea principalelor antibiotice și chimioterapice; mecanisme de acțiune ale substanțelor antimicrobiene; farmacocinetica antibioticelor și chimioterapicelor; rezistența microbiană la antibiotice. 6.2. Antibioticoterapia: reguli de bază în terapia cu antibiotice; metode de control clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
1. Date epidemiologice 5.1.2. Date clinice 5.1.3. Date de laborator 5.2. Diagnostic diferențial (în funcție de patologie). 6. Tratamentul antimicrobian: 6.1. Antibiotice și chimioterapice: clasificarea și descrierea principalelor antibiotice și chimioterapice; mecanisme de acțiune ale substanțelor antimicrobiene; farmacocinetica antibioticelor și chimioterapicelor; rezistența microbiană la antibiotice. 6.2. Antibioticoterapia: reguli de bază în terapia cu antibiotice; metode de control clinic și de laborator în conducerea terapiei antiinfecțioase; asocieri de antibiotice; cauze de insucces în terapia antimicrobiană. 6.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
ale substanțelor antimicrobiene; farmacocinetica antibioticelor și chimioterapicelor; rezistența microbiană la antibiotice. 6.2. Antibioticoterapia: reguli de bază în terapia cu antibiotice; metode de control clinic și de laborator în conducerea terapiei antiinfecțioase; asocieri de antibiotice; cauze de insucces în terapia antimicrobiană. 6.3. Probleme speciale în antibioticoterapie: indicațiile antibioticelor și chimioterapicelor la gravide; particularități ale antibioticoterapiei la sugari și copii; antibioticoterapia în insuficiența renală, hepatică, la vârstnicul cu comorbidități; pătrunderea în LCR și SNC. 6.4. Profilaxia cu antibiotice și chimioterapice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
conduc la abuz sau tendință la suicid. 26. Toxicologia antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS). 27. Toxicologia medicamentelor cu acțiune anestezică locală sau generală. 28. Toxicologia medicamentelor cu grupe aminice, alifatice sau aromatice. 29. Toxicologia antibioticelor. 30. Toxicologia chimioterapicelor antitumorale. 31. Toxicologia chimioterapicelor antimicrobiene și antimicobacteriene. 32. Selectarea documentelor referitoare la teste preclinice necesare înregistrării medicamentelor ("Nonclinical overview"). Activități practice și de seminar: 1. Analize de toxici gazoși și volatili. 2. Analize de toxici minerali cu aplicarea schemelor analitice. 3. Analize de medicamente care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
biologici. - Bacteriocine. - Bacteriofagi. - Antibiotice. 5. Interacțiunea bacterie - gazdă (5 conferințe). ● Patogenitatea bacteriilor. - Mecanisme de patogenitate. - Bacterii patogene și condiționat patogene. ● Rezistența naturală. - Factori nespecifici de rezistență antiinfecțioasă. ● Rezistența dobândită. - Antigenele bacteriene. - Factori de apărare specifică: umorali, celulari. ● Particularități ale imunității antimicrobiene: bacteriană, virală, parazitară. 6. Clasificarea și nomenclatura bacteriilor în grupe bacteriene cu importanță în patologia umană. Conservarea tulpinilor. Colectii de tulpini microbiene (1 conferință). 7. Controlul infecțiilor în spital și în comunitate (1 conferință). Bacteriologie specială 8. Grupe bacteriene cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
sub supravegherea îndrumătorului. (a) asistarea îndrumătorului (ajutor operator). (A) Asistarea îndrumătorului (fară ca rezidentul să fie inclus în echipa operatorie) I. Obiective de bază Cunoștințe fundamentale în: 1. medicină de urgență și resuscitare i 2. controlul infecțiilor i 3. terapie antimicrobiană i 4. medicină transfuzională i 5. hemostază i 6. oncologie i 7. vindecarea plăgilor i 8. tehnici chirurgicale generale i 9. bazele chirurgiei plastice și reparatorii i 10. transplant i 11. traumatologia țesuturilor moi și oaselor i 12. imunologie i
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
cu profilaxia, diagnosticul și tratamentul afecțiunilor parodonțiului marginal, în contextul afecțiunilor buco-dentare și sistemice. Manoperele de profilaxie, diagnosticare și tratament se referă la: 1. Evidențierea și îndepărtarea factorilor cauzali ai imbolnăvirilor parodonțiului marginal; 2. Manopere de igienizare, debridare gingivală, tratament antimicrobian 3. Chirurgie parodontală; 4. Restaurare protetică în parodontopatii 2. Durata rezidențiatului: 3 ani Curriculumul prevede un număr de 200 de ore didactice (curs, seminar, prezentări de cazuri) pe anul de studiu universitar, pentru tematica prezentată, în afara cărora sunt prevăzute și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
de sănătate și de îmbolnăvire. Indici de evaluare a igienei bucale și a stării de îmbolnăvire parodontală. 7. Criterii moderne de diagnostic în gingivite și parodontite. Teste moderne de identificare a patogenilor parodontali pentru un diagnostic corect și un tratament antimicrobian specific. Concepția actuală privind ierarhizarea nosologică a diferitelor forme clinice de îmbolnăvire a parodonțiului marginal. 8. Particularități nosologice ale formelor clinice și a simptomatologie gingivitelor cronice în contextul recunoașterii etiologiei microbiene și a altor factori locali și generali asociați. 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
12. Orientări, direcții și etape principale ale tratamentului parodontal. Profilaxia prin igienizare în inflamațiile parodonțiului marginal.Importanța debridării gingivo-parodontale în prevenirea îmbolnăvirilor parodonțiului marginal și pentru pregătirea unei stări morfofuncționale susceptibile unui eficient răspuns regenerativ. 13. Particularități ale tratamentului medicamentos antimicrobian și antiinflamator în gingivitele cronice și al parodontopatiile marginale cronice și agresive. 14. Modalități de aplicare a substanțelor medicamentoase în tratamentul antimicrobian și antiinflamator al gingivitelor și parodontitelor marginale cronice și agresive. 15 Modalități terapeutice moderne de rezolvare chirurgicală a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
parodonțiului marginal și pentru pregătirea unei stări morfofuncționale susceptibile unui eficient răspuns regenerativ. 13. Particularități ale tratamentului medicamentos antimicrobian și antiinflamator în gingivitele cronice și al parodontopatiile marginale cronice și agresive. 14. Modalități de aplicare a substanțelor medicamentoase în tratamentul antimicrobian și antiinflamator al gingivitelor și parodontitelor marginale cronice și agresive. 15 Modalități terapeutice moderne de rezolvare chirurgicală a parodontopatiilor marginale.Metode fundamentale de rezolvare chirurgicală a îmbolnăvirilor parodonțiului marginal: chiuretajul gingival, chiuretajul subgingival: indicații, contraindicații, tehnică. 16. Gingivectomia gingivoplastică: indicații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
și identificarea factorilor de risc pentru sănătatea animalelor și sănătatea publică ... d) monitorizarea avorturilor la animale ... e) monitorizarea datelor privind supravegherea ecotoxicologică ... f) monitorizarea unităților de producere a furajelor ... g) monitorizarea programului de supraveghere în domeniul sanitar-veterinar ... h) monitorizarea rezistenței antimicrobiene a bacteriilor patogene pentru animale, inclusiv a celor transmisibile la om ... Capitolul II Programe naționale de supraveghere, control și eradicare a anumitor boli și zoonoze, aprobate și cofinanțate de Comisia Europeană pentru anul 2012, în conformitate cu Decizia 2011/807/ UE din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241023_a_242352]