8,249 matches
-
a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. forma farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, dacă este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 811-825, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezentei secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificată/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 725 (1) ANMDM desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate fi reînnoit, un membru și un înlocuitor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, dacă este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) data de expirare în termeni clari (lună/an); ... i) condiții speciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, dacă este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) data de expirare în termeni clari (lună/an); ... i) condiții speciale de păstrare, dacă este cazul; ... j) precauții speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (ii) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doza recomandată; (ii) modul și, dacă este cazul, calea de administrare; (iii) frecvența administrării, specificându-se, dacă este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
art. 836 alin. (1), direct ANMDM, specificând diversele mijloace de raportare disponibile, raportare electronică, adresă po��tală și/sau altele, în conformitate cu art. 836 alin. (1) prima teză; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (ii) precauții speciale de păstrare, dacă este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, dacă este cazul; (iv) compoziția calitativă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
altele, în conformitate cu art. 836 alin. (1) prima teză; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (ii) precauții speciale de păstrare, dacă este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, dacă este cazul; (iv) compoziția calitativă completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativă în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
și prospectul medicamentului în cauză se conformează cerințelor prezentului capitol. Articolul 787 ANMDM participă la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale UE și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare, în termeni clari (lună, an); - forma farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, dacă este necesară; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piață; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 792
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
clari (lună, an); - forma farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, dacă este necesară; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piață; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 792 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, ANMDM specifică clasificarea medicamentelor în: ... - medicamente care se eliberează cu prescripție medicală; - medicamente care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondența, posibil însoțită de materiale de natură nonpromoțională, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă niciun fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
prin care a fost instituită aceasta, nu respectă obligațiile prevăzute de lege sau cele contractuale, refuză încheierea ori reactualizarea contractului. ... (10) Ridicarea pazei de la obiectivele asigurate cu efective de jandarmi se poate face în termen de 60 de zile de la atenționarea în scris a conducătorilor acestora, prin ordin al ministrului afacerilor interne, la propunerea comandantului Jandarmeriei Române. ... (11) În situația în care unitățile cărora li s-a prevăzut prin acte normative asigurarea pazei cu efective de jandarmi își schimbă, își restrâng
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266189_a_267518]
-
în vigoare practicate de operatorul de rețea pentru emiterea avizelor tehnice de racordare, respectiv tarifele de racordare și temeiul legal al acestora; c) stabilirea restricțiilor și/sau interdicțiilor instituite în zonele de protecție și de siguranță aferente rețelei electrice; ... d) atenționarea solicitantului, după caz, asupra necesității obținerii unor avize de amplasament și din partea altor deținători de rețele electrice în zonă; ... e) instalațiile din zonă, aparținând operatorului de rețea; acestea se trasează orientativ pe planurile din documentația solicitantului, iar un set de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199427_a_200756]
-
de urgență constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 3.000 lei la 5.000 lei. (2) Neîndeplinirea de către societățile de asigurări și societățile autorizate să efectueze ITP ale vehiculelor a obligațiilor prevăzute la art. 1 alin. (3) atrage atenționarea în scris a operatorilor economici și a altor persoane juridice vinovate. Încălcarea de către acestea în mod repetat a obligațiilor menționate se sancționează cu suspendarea, pe perioade de 1 la 6 luni, a autorizației de a practica asigurările RCA sau de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183081_a_184410]
-
dispozitive destinate unei singure utilizări; ... g) pentru dispozitive la comandă, inscripția "la comandă"; ... h) dacă dispozitivul este destinat investigațiilor clinice, inscripția "exclusiv pentru investigații clinice"; ... i) condiții speciale de păstrare și/sau de manevrare; ... j) instrucțiuni speciale de utilizare; ... k) atenționări și/sau precauții necesare; ... l) anul de fabricație pentru dispozitivele active, altele decât cele prevăzute la lit. e); această indicație poate fi inclusă în numărul de lot sau în numărul de serie; ... m) metoda de sterilizare, dacă este cazul; ... n
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
și înălțime sau stării de sănătate a consumatorilor, după caz. ... În cazul echipamentelor din stațiunile și zonele turistice, informarea consumatorilor se va face în mod obligatoriu și în cel puțin două limbi de circulație internațională. 7.4.7 Este interzisă atenționarea: "UTILIZARE ȘI PERICOL PE RISCUL DUMNEAVOASTRĂ" sau orice atenționare similară. 7.4.8 Echipamentele/instalațiile montate și utilizate în parcurile de distracții pentru care proiectantul sau producătorul prevede funcționarea cu manevrant vor fi deservite de personal autorizat în conformitate cu prevederile prezenței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148294_a_149623]
-
caz. ... În cazul echipamentelor din stațiunile și zonele turistice, informarea consumatorilor se va face în mod obligatoriu și în cel puțin două limbi de circulație internațională. 7.4.7 Este interzisă atenționarea: "UTILIZARE ȘI PERICOL PE RISCUL DUMNEAVOASTRĂ" sau orice atenționare similară. 7.4.8 Echipamentele/instalațiile montate și utilizate în parcurile de distracții pentru care proiectantul sau producătorul prevede funcționarea cu manevrant vor fi deservite de personal autorizat în conformitate cu prevederile prezenței prescripții tehnice. Metodologia de autorizare este menționată la capitolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148294_a_149623]
-
3 al art. I din LEGEA nr. 81 din 17 aprilie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 266 din 21 aprilie 2015. Articolul 58^1 Pentru prevenirea săvârșirii de abateri disciplinare, persoana prevăzută la art. 59 alin. (2) poate dispune atenționarea polițistului. În acest caz, măsura se dispune în scris, are caracter administrativ-preventiv și nu produce consecințe asupra raportului de serviciu. ---------- Art. 58^1 a fost introdus de pct. 4 al art. I din LEGEA nr. 81 din 17 aprilie 2015
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269527_a_270856]
-
rezolva comisia electorală a colegiului teritorial; ... g) păstrează și securizează buletinele de vot. ... (2) Președintele comisiei electorale este obligat să ia toate măsurile necesare pentru exprimarea secretă a votului și pentru ca alegerile să se desfășoare în condiții civilizate, inclusiv prin atenționarea sau evacuarea din sală a turbulenților. ... Articolul 50 (1) Președintele Comisiei Electorale Centrale are următoarele atribuții: ... a) verifică existența modelelor de buletine de vot diferite pentru fiecare funcție electivă la nivel național; ... b) verifică existența urnelor inscripționate pentru fiecare funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238047_a_239376]
-
lor; ... e) anunță, prin fax, telefon, e-mail sau personal, contestatarului rezultatul contestației. ... (2) Președintele Comisiei Electorale Centrale este obligat să ia toate măsurile necesare pentru exprimarea secretă a votului și pentru ca alegerile să se desfășoare în condiții civilizate, inclusiv prin atenționarea sau evacuarea din sală a turbulenților. ... Articolul 51 Numărarea voturilor și anunțarea rezultatelor alegerilor locale și naționale se fac după închiderea votării, în aceeași sală în care a avut loc votarea și în aceeași zi. Articolul 52 (1) La sfârșitul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238047_a_239376]
-
altui demnitar în ședințele de plen, de comisii sau de birou ori în afara acestora, dar cu privire la exercitarea mandatului de parlamentar; ... e) nerezolvarea conflictului de interese. ... Secțiunea a 5-a Sancțiuni Articolul 243 (1) Abaterile de la regulament atrag următoarele sancțiuni: a) atenționare verbală; ... b) chemarea la ordine; ... c) retragerea cuvântului; ... d) îndepărtarea din sală pe durata ședinței; ... e) avertismentul scris; ... f) diminuarea indemnizației cu 10% pe o perioadă de maximum 3 luni pentru încălcarea legislației privind conflictul de interese. ... (2) Sancțiunile prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272904_a_274233]
-
cele care întrunesc elementele constitutive ale unei infracțiuni, constituie contravenție și se sancționează cu avertisment ori cu amendă că sancțiune principala și, după caz, cu una dintre sancțiunile contravenționale complementare prevăzute la art. 96 alin. (2). ... (2) Avertismentul constă în atenționarea verbală sau scrisă a contravenientului, ��nsoțită de recomandarea de a respecta dispozițiile legale. ... --------------- Alin. (3) al art. 95 a fost abrogat de pct. 32 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 69 din 28 iunie 2007 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229466_a_230795]
-
altui demnitar în ședințele de plen, de comisii sau de birou ori în afara acestora, dar cu privire la exercitarea mandatului de parlamentar; ... e) nerezolvarea conflictului de interese. ... Secțiunea a 5-a Sancțiuni Articolul 243 (1) Abaterile de la regulament atrag următoarele sancțiuni: a) atenționare verbală; ... b) chemarea la ordine; ... c) retragerea cuvântului; ... d) îndepărtarea din sală pe durata ședinței; ... e) avertismentul scris; ... f) diminuarea indemnizației cu 10% pe o perioadă de maximum 3 luni pentru încălcarea legislației privind conflictul de interese. ... (2) Sancțiunile prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162437_a_163766]
-
legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Aceeași penalitate se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație datorată. ... Articolul 454 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Medicilor din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă a consiliului colegiului teritorial se sancționează cu suspendarea calității de membru până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia de disciplină a colegiului teritorial, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 455 Pentru serviciile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
legate; ... f) drepturi editoriale; ... g) încasări din vânzarea publicațiilor proprii; ... h) fonduri rezultate din manifestările culturale și științifice; ... i) alte surse. ... Articolul 536 (1) Neplata cotizației datorate Colegiului Medicilor Dentiști din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă de către consiliul teritorial al Colegiului Medicilor Dentiști din România se sancționează cu suspendarea exercitării profesiei până la plata cotizației datorate și atrage plata unor majorări de întârziere în cuantumul prevăzut de dispozițiile legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Penalitățile de întârziere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]