787 matches
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci transgenici . Nu s- a detectat potențial carcinogen . Un adenom al colonului și un adenocarcinom al cecumului înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Deși aliskirenul are potențial cunoscut de iritare , limitele de siguranță obținute la om la doza
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 24 6. 1
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
Acest efect a fost observat la rozătoare numai în cazul utilizării unor doze mari . Relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . Nu s- au observat efecte genotoxice în urma efectuării testelor standard cu memantină . Nu există dovezi ale unor efecte carcinogene în studiile efectuate pe toată durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 6. 1 Lista
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
astfel de efecte sau nu. 2.3. Pentru mutageneză și cancerogeneză, este suficient să se determine dacă substanța are capacitatea inerentă de a provoca astfel de efecte sau nu. Totuși, dacă se poate demonstra că o substanță identificată ca fiind carcinogenă nu este genotoxică, se identifică o valoare Nzeao/Nmeao conform pct. 2.1. 2.4. În ceea ce privește sensibilizarea pielii și a aparatului respirator, atâta timp cât nu există un consens asupra posibilității de a identifica o relație doză/concentrație sub nivelul căreia să
jrc2565as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87719_a_88506]
-
mycket allvarliga bestående hälsoskador. R40 ES: Posibles efectos cancerígenos. DA: Mulighed for kræftfremkaldende effekt. DE: Verdacht auf krebserzeugende Wirkung. EN: Limited evidence of a carcinogenic effect. FR: Effet cancérogène suspecté - preuves insuffisantes. IT: Possibilità di effetti cancerogeni - prove insufficienti. NL: Carcinogene effecten zijn niet uitgesloten. PT: Possibilidade de efeitos cancerígenos. FI: Epäillään aiheuttavan syöpäsairauden vaaraa. SV: Misstänks kunna ge cancer. R41 ES: Riesgo de lesiones oculares graves. DA: Risiko for alvorlig øjenskade. DE: Gefahr ernster Augenschäden. EN: Risk of serious damage
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
1989 privind punerea în aplicare a unor măsuri pentru a promova îmbunătățirea securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă 6 și Directiva Consiliului 90/394/CEE din 28 iunie 1990 privind protejarea lucrătorilor de riscurile legate de expunerea la carcinogene la locul de muncă [a șasea directivă individuală în sensul art. 16 alin. (1) din Directiva 89/391/CEE]7, modificată ultima dată de Directiva 1999/38/CE8. (6) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru adaptarea
jrc5982as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91154_a_91941]
-
deșeuri ecologice, limitând utilizarea produselor de conservare a lemnului pe bază de arsenic la cazurile de absolută necesitate. (5) Într-un studiu ulterior al efectelor arsenicului asupra sănătății 7, CSTEM a conchis că substanța este atât genotoxică, cât și un carcinogen bine cunoscut, și că ar trebui să se considere că nu există nici un prag-limită pentru efectele carcinogene. (6) Deșeurile din lemn tratat cu CCA au fost clasificate drept deșeuri periculoase în temeiul Deciziei Comisiei 2000/532/CE din 3 mai
jrc5981as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91153_a_91940]
-
necesitate. (5) Într-un studiu ulterior al efectelor arsenicului asupra sănătății 7, CSTEM a conchis că substanța este atât genotoxică, cât și un carcinogen bine cunoscut, și că ar trebui să se considere că nu există nici un prag-limită pentru efectele carcinogene. (6) Deșeurile din lemn tratat cu CCA au fost clasificate drept deșeuri periculoase în temeiul Deciziei Comisiei 2000/532/CE din 3 mai 2000 de înlocuire a Deciziei 94/3/ CE de instituire a unei liste a deșeurilor în temeiul
jrc5981as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91153_a_91940]
-
iunie 1989 privind punerea în aplicare a unor măsuri pentru a promova îmbunătățirea securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă 12, Directiva Consiliului 90/394/CEE din 28 iunie 1990 privind protejarea lucrătorilor de riscurile legate de expunerea la carcinogene la locul de muncă [a șasea directivă individuală în sensul art. 16 alin. (1) din Directiva 89/391/CEE]13, modificată ultima dată de Directiva 1999/38/CE14 și Directiva Consiliului 98/24/CE din 7 aprilie 1998 privind protecția
jrc5981as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91153_a_91940]
-
pentru a promova îmbunătățirea siguranței și sănătății lucrătorilor la locul de muncă 7 și în directivele individuale bazate pe aceasta, în special Directiva Consiliului 90/394/CEE din 28 iunie 1990 privind protejarea lucrătorilor de riscurile legate de expunerea la carcinogene la locul de muncă [a șasea directivă individuală în sensul art. 16 alin. (1) din Directiva 89/391/CEE]8 și Directiva Consiliului 98/24/CE din 7 aprilie 1998 privind protecția lucrătorilor împotriva agenților chimici la locul de muncă
jrc5986as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91158_a_91945]
-
2003 de modificare, pentru a 25-a oară, a Directivei Consiliului 76/769/CEE privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative ale statelor membre referitoare la restricțiile la comercializarea și utilizarea anumitor substanțe și preparate periculoase (substanțe clasificate drept carcinogene, mutagene sau substanțe toxice pentru reproducere - CMR) (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 95, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul
jrc6001as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91173_a_91960]
-
Consiliului 646/96/CE din 29 martie 1996 de adoptare a unui plan de acțiune pentru combaterea cancerului din cadrul acțiunilor întreprinse în domeniul sănătății publice (1996 - 2000)5. (3) În vederea îmbunătățirii protecției sănătății și a siguranței consumatorilor, substanțele clasificate drept carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere și preparatele care le conțin nu ar trebui comercializate pentru uzul publicului larg. (4) Directiva Parlamentului European și a Consiliului 94/60/ CE din 20 decembrie 1994 de modificare pentru a 14-a oară a
jrc6001as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91173_a_91960]
-
20 decembrie 1994 de modificare pentru a 14-a oară a Directivei 76/769/CEE6 instituie, sub forma unui apendice la pct. 29, 30 și 31 din anexa I la Directiva 76/769/CEE, o listă a substanțelor clasificate drept carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere, din categoria 1 sau 2. Aceste substanțe, precum și preparatele care le conțin, nu ar trebui comercializate pentru uzul publicului larg. (5) Directiva 94/60/ CE prevedea ca această listă să fie completată la scurt timp
jrc6001as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91173_a_91960]
-
unei adaptări la progresul tehnic a anexei I la Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 7, care cuprinde substanțele clasificate drept carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere, din categoria 1 sau 2. (6) Directiva Comisiei 2001/59/CE8, care a adaptat la progresul tehnic, pentru a 28-a oară, Directiva Consiliului 67/548/CEE, în special anexa I, cuprinde două substanțe recent
jrc6001as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91173_a_91960]
-
toxice pentru reproducere, din categoria 1 sau 2. (6) Directiva Comisiei 2001/59/CE8, care a adaptat la progresul tehnic, pentru a 28-a oară, Directiva Consiliului 67/548/CEE, în special anexa I, cuprinde două substanțe recent clasificate drept carcinogene din categoria 1, 19 substanțe recent clasificate drept carcinogene din categoria 2, cinci substanțe recent clasificate drept mutagene din categoria 2, o substanță recent clasificată drept toxică pentru reproducere din categoria 1 și 16 substanțe recent clasificate drept toxice pentru
jrc6001as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91173_a_91960]
-
Directiva Comisiei 2001/59/CE8, care a adaptat la progresul tehnic, pentru a 28-a oară, Directiva Consiliului 67/548/CEE, în special anexa I, cuprinde două substanțe recent clasificate drept carcinogene din categoria 1, 19 substanțe recent clasificate drept carcinogene din categoria 2, cinci substanțe recent clasificate drept mutagene din categoria 2, o substanță recent clasificată drept toxică pentru reproducere din categoria 1 și 16 substanțe recent clasificate drept toxice pentru reproducere din categoria 2. (7) Aceste substanțe ar trebui
jrc6001as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91173_a_91960]
-
reproducere din categoria 2. (7) Aceste substanțe ar trebui adăugate la lista din apendicele la anexa I la Directiva 76/769/CEE. (8) Au fost luate în considerare riscurile și avantajele substanțelor recent clasificate în Directiva 2001/59/CE drept carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere, din categoria 1 sau 2. (9) Prezenta directivă se aplică fără să aducă atingere legislației comunitare care prevede cerințele minime pentru protecția lucrătorilor, enunțate în Directiva Consiliului 89/391/CEE din 12 iunie 1989 privind
jrc6001as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91173_a_91960]
-
măsuri pentru a promova îmbunătățirea siguranței și sănătății lucrătorilor la locul de muncă 9 și directivele individuale bazate pe aceasta, în special Directiva Consiliului 90/394/CEE din 28 iunie 1990 privind protejarea lucrătorilor de riscurile legate de expunerea la carcinogene la locul de muncă 10, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Substanțele enumerate în anexa la prezenta directivă se adaugă la substanțele cuprinse în apendicele la pct. 29, 30 și 31 din anexa I la Directiva 76/769/CEE. Substanțele enumerate
jrc6001as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91173_a_91960]
-
adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 26 mai 2003. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele P. COX G. DRYS ANEXĂ Apendicele la anexa I la Directiva 76/769/CEE se modifică după cum urmează: 1. listele de la titlul " Pct. 29 - Carcinogene" se modifică după cum urmează: (a) în lista pentru categoria 1, se adaugă următoarele: Substanțe Număr de index Număr CE Număr CAS Observații Butan [care conține ≥ 0,1 % Butadienă (203-450-8)] [1] 601-004-01-8 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] C, S Izobutan [care conține
jrc6001as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91173_a_91960]
-
DIRECTIVA PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI 2003/34/CE din 26 mai 2003 de modificare pentru a 23-a oară a Directivei Consiliului 76/769/CEE privind restricțiile la comercializarea și utilizarea anumitor substanțe și preparate periculoase (substanțe clasificate drept carcinogene, mutagene sau substanțe toxice pentru reproducere - CMR) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 95, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European2
jrc5999as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91171_a_91958]
-
și Consiliul au adoptat Decizia nr. 646/96/CE de stabilire a unui plan de acțiune pentru combaterea cancerului în cadrul acțiunii din domeniul sănătății publice (1996 - 2000)4. (3) Pentru îmbunătățirea protecției sănătății și a siguranței consumatorilor, substanțele clasificate drept carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere, precum și preparatele care le conțin, nu ar trebui comercializate pentru uzul publicului larg. Comisia ar trebui să înainteze cât de curând posibil o propunere de interzicere a utilizării produselor care conțin aceste substanțe, în cazurile
jrc5999as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91171_a_91958]
-
decembrie 1994 de modificare pentru a 14-a oară a Directivei 76/769/CEE5 instituie, sub forma unui apendice referitor la pct. 29, 30 și 31 din anexa I la Directiva 76/769/CEE6, o listă a substanțelor clasificate drept carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere, din categoria 1 sau 2. Aceste substanțe și preparatele care le conțin nu ar trebui comercializate pentru uzul publicului larg. (5) Directiva 94/60/ CE prevede înaintarea de către Comisie Parlamentului European și Consiliului a unei
jrc5999as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91171_a_91958]
-
unei adaptări la progresul tehnic a anexei I la Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 7, care cuprinde substanțele clasificate drept carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere, din categoria 1 sau 2. (6) Directiva Comisiei 98/98/CE din 15 decembrie 1998 de adaptare pentru a 25-a oară la progresul tehnic a Directivei Consiliului 67/548/CEE8, în special anexa I
jrc5999as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91171_a_91958]