847 matches
-
la irbesartan administrat în monoterapie . În cazul în care irbesartanul se administrează în asociere cu o doză mică de hidroclorotiazidă ( de exemplu , 12, 5 mg/ zi ) , răspunsul antihipertensiv al pacienților de culoare se apropie de cel al pacienților de rasă caucaziană . Scăderea tensiunii arteriale cu 0, 5 mg/ kg ( scăzut ) , 1, 5 mg/ kg ( mediu ) și 4, 5 mg/ kg ( ridicat ) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienți hipertensivi sau la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
lasofoxifen la diferite grupe rasiale . Această analiză a inclus 2049 femei aflate în postmenopauză , din care 85, 5 % caucaziene , 8, 6 % hispanice , 3, 4 % asiatice și 1, 9 % afro- americane . Rezultatele unui studiu de fază I la femei japoneze și caucaziene a fost consecvent cu analiza farmacocinetică populațională și nu a arătat diferențe perceptibile în farmacocinetica lasofoxifen la aceste două populații . 15 Sex : Nu a fost efectuată nicio evaluare asupra efectului sexului pacientului asupra farmacocineticii lasofoxifen , deoarece FABLYN este indicat numai
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
eliminarea sorafenibului . Farmacocinetica la grupe speciale de populație : Analizele datelor demografice sugerează că farmacocinetica nu este influențată de vârstă ( până la 65 de ani ) , sex sau greutate corporală . Populația pediatrică : Rasa : . Nu se cunoaște relevanța clinică a diferențelor farmacocinetice intre subiecții caucazienii si asiatici . Insuficiența renală : În patru studii clinice de fază I , expunerea constantă la sorafenib a pacienților cu insuficiență renală ușoară sau moderată a fost similară cu expunerea pacienților cu funcție renală normală . În studii clinice farmacologice ( o singură doză
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
semnificativ de insuficiența renală severă ( rata de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min ) . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Sex/ rasă : Parametrii farmacocinetici ai micafungin nu au fost afectați semnificativ de sex și rasa pacientului ( caucazieni , negri , asiatici ) . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți în funcție de sex sau rasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Dezvoltarea unor focare de alterare hepatocitară ( FAH ) și a tumorilor hepatocelularela șobolani a depins atât de doza , cât și de durata
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
semnificativ de insuficiența renală severă ( rata de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min ) . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Sex/ rasă : Parametrii farmacocinetici ai micafungin nu au fost afectați semnificativ de sex și rasa pacientului ( caucazieni , negri , asiatici ) . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți în funcție de sex sau rasă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Dezvoltarea unor focare de alterare hepatocitară ( FAH ) și a tumorilor hepatocelularela șobolani a depins atât de doza , cât și de durata
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a formării de os este inadecvată și nu poate compensa pierderile resorbtive . Alți factori de risc care pot să ducă la apariția osteoporozei includ menopauza precoce ; osteopenia ( cel puțin 1 DS sub masa osoasă maximă ) ; constituția somatică gracilă ; originea etnică caucaziană sau asiatică ; istoricul familial de osteoporoză . Terapiile de substituție inhibă în general resorbția osoasă excesivă . La femeile în postmenopauză care au osteoporoză , EVISTA reduce incidența fracturilor vertebrale , păstrează masa osoasă și crește densitatea minerală osoasă ( DMO ) . Pe baza acestor factori
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
avut ca rezultat prelungirea intervalului QT/ QTc față de începerea studiului , comparativ cu placebo , în cazul expunerii maxime la darifenacin . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Darifenacinul este metabolizat de CYP3A4 și CYP2D6 . Datorită diferențelor genetice , la aproximativ 7 % din persoanele de rasă caucaziană , enzima CYP2D6 lipsește și despre aceste persoane se spune că sunt metabolizatori lenți . Câteva procente din cadrul populației au niveluri crescute ale enzimei CYP2D6 ( metabolizatori ultrarapizi ) . Informațiile de mai jos se aplică subiecților cu o activitate normală a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
avut ca rezultat prelungirea intervalului QT/ QTc față de începerea studiului , comparativ cu placebo , în cazul expunerii maxime la darifenacin . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Darifenacinul este metabolizat de CYP3A4 și CYP2D6 . Datorită diferențelor genetice , la aproximativ 7 % din persoanele de rasă caucaziană , enzima CYP2D6 lipsește și despre aceste persoane se spune că sunt metabolizatori lenți . Câteva procente din cadrul populației au niveluri crescute ale enzimei CYP2D6 ( metabolizatori ultrarapizi ) . Informațiile de mai jos se aplică subiecților cu o activitate normală a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
asociat și primi Vectibix în doză de 6 mg/ kg administrată o dată la două săptămâni . Din 463 de pacienți , 63 % au fost bărbați . Media vârstei a fost de 62 de ani ( interval de la 27 la 83 ) , și 99 % au fost caucazieni . 396 ( 86 % ) dintre pacienți au avut un status al performanței ECOG inițial de 0 sau 1 . 67 % dintre pacienți au avut cancer de colon și 33 % cancer rectal . Criteriul final principal de evaluare a fost supraviețuirea fără progresia bolii ( SFP
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
nu au influențat clearance- ul nevirapinei , efectul asupra sexului nu poate fi explicat prin dimensiunea corporală . Farmacocinetica nevirapinei la adulții infectați cu HIV- 1 nu pare să se modifice cu vârsta ( interval 19- 68 ani ) sau rasa ( negri , hispanici sau caucazieni ) . VIRAMUNE nu a fost evaluat în mod deosebit la pacienții peste 65 ani . Copii și adolescenți : Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100. 1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/ 7 mg/ kg și 150
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
nu au influențat clearance- ul nevirapinei , efectul asupra sexului nu poate fi explicat prin dimensiunea corporală . Farmacocinetica nevirapinei la adulții infectați cu HIV- 1 nu pare să se modifice cu vârsta ( interval 19- 68 ani ) sau rasa ( negri , hispanici sau caucazieni ) . VIRAMUNE nu a fost evaluat în mod deosebit la pacienții peste 65 ani . Copii și adolescenți : Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100. 1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/ 7 mg/ kg și 150
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de rasă După administrarea orală ( n=18 ) a 825 mg/ m capecitabină de două ori pe zi timp de 14 zile , pacienții japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 36 % mai mic și ASC cu aproximativ 24 % mai mic decât pacienții caucazieni ( n=22 ) . În cazul FBAL , pacienții japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 25 % mai mică și ASC cu aproximativ 34 % mai mică decât pacienții caucazieni . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este cunoscută . Nu au apărut diferențe semnificative între expunerile
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Cmax cu aproximativ 36 % mai mic și ASC cu aproximativ 24 % mai mic decât pacienții caucazieni ( n=22 ) . În cazul FBAL , pacienții japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 25 % mai mică și ASC cu aproximativ 34 % mai mică decât pacienții caucazieni . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este cunoscută . Nu au apărut diferențe semnificative între expunerile la alți metaboliți ( 5 ’ - DFCR , 5 ’ - DFUR și 5- FU ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate cu doze repetate , administrarea orală
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de rasă După administrarea orală ( n=18 ) a 825 mg/ m capecitabină de două ori pe zi timp de 14 zile , pacienții japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 36 % mai mic și ASC cu aproximativ 24 % mai mic decât pacienții caucazieni ( n=22 ) . În cazul FBAL , pacienții japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 25 % mai mică și ASC cu aproximativ 34 % mai mică decât pacienții caucazieni . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este cunoscută . Nu au apărut diferențe semnificative între expunerile
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Cmax cu aproximativ 36 % mai mic și ASC cu aproximativ 24 % mai mic decât pacienții caucazieni ( n=22 ) . În cazul FBAL , pacienții japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 25 % mai mică și ASC cu aproximativ 34 % mai mică decât pacienții caucazieni . Relevanța clinică a acestor diferențe nu este cunoscută . Nu au apărut diferențe semnificative între expunerile la alți metaboliți ( 5 ’ - DFCR , 5 ’ - DFUR și 5- FU ) . 46 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate cu doze repetate , administrarea
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
hepatic P450 . Variabilitatea interindividuală a farmacocineticii voriconazolului este mare . Studiile in vivo au demonstrat că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această prevalență este de 3- 5 % . Studiile realizate pe populația sănătoasă caucaziană și japoneză au arătat că indivizii metabolizatori lenți prezintă în medie , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 4 ori mai mare Metabolitul principal al voriconazolului este
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această prevalență este de 3- 5 % . Studiile realizate pe populația sănătoasă caucaziană și japoneză au arătat că indivizii metabolizatori lenți prezintă în medie , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 4 ori mai mare Metabolitul principal al voriconazolului este N- oxidul , care reprezintă 72 % din metaboliții plasmatici radiomarcați . Acest metabolit are o acțiune
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
hepatic P450 . Variabilitatea interindividuală a farmacocineticii voriconazolului este mare . Studiile in vivo au demonstrat că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această prevalență este de 3- 5 % . Studiile realizate pe populația sănătoasă caucaziană și japoneză au arătat că indivizii metabolizatori lenți prezintă în medie , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 4 ori mai mare Metabolitul principal al voriconazolului este
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această prevalență este de 3- 5 % . Studiile realizate pe populația sănătoasă caucaziană și japoneză au arătat că indivizii metabolizatori lenți prezintă în medie , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 4 ori mai mare Metabolitul principal al voriconazolului este N- oxidul , care reprezintă 72 % din metaboliții plasmatici radiomarcați . Acest metabolit are o acțiune
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
hepatic P450 . Variabilitatea interindividuală a farmacocineticii voriconazolului este mare . Studiile in vivo au demonstrat că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această prevalență este de 3- 5 % . Studiile realizate pe populația sănătoasă caucaziană și japoneză au arătat că indivizii metabolizatori lenți prezintă în medie , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 4 ori mai mare decât în cazul homozigoților metabolizatori
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această prevalență este de 3- 5 % . Studiile realizate pe populația sănătoasă caucaziană și japoneză au arătat că indivizii metabolizatori lenți prezintă în medie , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 4 ori mai mare decât în cazul homozigoților metabolizatori rapizi . Heterozigoții metabolizatori rapizi au , în general , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 2
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
P450 . 87 Variabilitatea interindividuală a farmacocineticii voriconazolului este mare . Studiile in vivo au demonstrat că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această prevalență este de 3- 5 % . Studiile realizate pe populația sănătoasă caucaziană și japoneză au arătat că indivizii metabolizatori lenți prezintă în medie , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 4 ori mai mare decât în cazul homozigoților metabolizatori
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului . De exemplu , se presupune că 15- 20 % din populația asiatică sunt metabolizatori lenți . În cazul populației caucaziene și negroide această prevalență este de 3- 5 % . Studiile realizate pe populația sănătoasă caucaziană și japoneză au arătat că indivizii metabolizatori lenți prezintă în medie , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 4 ori mai mare decât în cazul homozigoților metabolizatori rapizi . Heterozigoții metabolizatori rapizi au , în general , o expunere ( ASCτ ) la voriconazol de 2
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la 24 ore după ultima doză de 220 mg dabigatran ) , să fie de aproximativ 40 ng/ ml , cu limite cuprinse între 10- 92 ng/ ml . Mai mult de 99 % din datele de siguranță și eficacitate au fost obținute de la rasa caucaziană . Studii clinice în prevenția tromboembolismului venos ( TEV ) , ca urmare a unei intervenții chirurgicale majore de înlocuire de articulație : În 2 studii extinse , randomizate , cu grupuri paralele , dublu- orb , pentru confirmarea dozei , pacienților care au fost supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
și 4. 4 ) . Sex : Expunerea la substanța activă la pacienții de sex feminin este cu aproximativ 40 % până la 50 % mai mare decât la pacienții de sex masculin , nerecomandându- se ajustarea dozei . Origine etnică : S- a investigat farmacocinetica dabigatranului la voluntari caucazieni și japonezi , după o doză unică și după doze repetate . Originea etnică nu afectează farmacocinetica dabigatranului într- o măsură relevantă clinic . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții negri . Interacțiuni farmacocinetice : Studiile de interacțiune in vitro nu au evidențiat nici un
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]