896 matches
-
infestări Tulburări vasculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare mai puțin frecvente Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pe cale orală în doză de 40 mg în zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în Ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
intravenos în Ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8 . Deoarece efectul EMEND pe farmacocinetica administrării orale a substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND ( 125 mg/ 80 mg ) cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 ( alprazolam , triazolam ) , trebuie avute în vedere efectele posibilei creșteri a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
metabolice și de nutriție mai Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare mai mai mai Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
este prescris și eliberat în conformitate cu Programul de prevenire a sarcinilor cu Thalidomide Celgene ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu talidomidă trebuie inițiat și monitorizat de medici cu experiență în administrarea medicamentelor imunomodulatoare sau chimioterapice și cu înțelegerea completă a riscurilor tratamentului cu talidomidă și a cerințelor de monitorizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Doze recomandate la adulți : Doza orală recomandată este de 200 mg pe zi . Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
lipsesc. În abordarea PDP simptomatice este necesară parcurgerea câtorva etape importante (71): 1. Excluderea altor cauze de polineuropatie periferică. - boli maligne (ex carcinomul bronhogenic); - cauze metabolice; - toxice (alcoolul); - boli infecțioase (ex SIDA); - efecte adverse ale unor medicamente ( ex izoniazida, vinka, chimioterapice, tratamentul HIV); 2. Se vor oferi explicații, susținere și sfaturi practice (ex importanța echilibrului glicemic, prevenirea leziunilor picioarelor, suporturi pentru așternuturi la cei cu hiperestezie cutanată). 3. Evaluarea echilibrului glicemic. 4. Optimizarea ecilibrului glicemic. 5. Stabilirea planului de terapie specifică
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
1 săptămână pauză . Pentru calculul dozei de capecitabină în funcție de suprafața corporală , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină . 3 Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , netratați anterior cu chimioterapice , regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/ m , urmat imediat de cisplatină 75 mg/ m timp de 30- 60 minute . Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platină , doza recomandată este de 75 mg/ m în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu trastuzumab în asociere s- a observat o creștere a incidenței EAG ( 40 % față de 31 % ) și a EA de grad 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
bolii fost superior în brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186 zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu chimioterapice , cu sau fără radioterapie Într- un studiu de fază III , care a cuprins pacienți tratați anterior , timpul până la progresie ( 12, 3 săptămâni față de 7 săptămâni ) a fost semnificativ mai lung pentru docetaxel în doză de 75 mg/ m comparativ cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1 săptămână pauză . Pentru calculul dozei de capecitabină în funcție de suprafața corporală , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină . 40 Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , netratați anterior cu chimioterapice , regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/ m , urmat imediat de cisplatină 75 mg/ m timp de 30- 60 minute . Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platină , doza recomandată este de 75 mg/ m în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie , în brațul cu trastuzumab în asociere s- a observat o creștere a incidenței EAG ( 40 % față de 31 % ) și a EA de grad 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase . 61 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rar a fost raportată reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
bolii fost superior în brațul docetaxel + capecitabină ( p < 0, 0001 ) . Timpul median până la progresie a fost de 186 zile ( docetaxel + capecitabină ) față de 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici Pacienți tratați anterior cu chimioterapice , cu sau fără radioterapie Într- un studiu de fază III , care a cuprins pacienți tratați anterior , timpul până la progresie ( 12, 3 săptămâni față de 7 săptămâni ) a fost semnificativ mai lung pentru docetaxel în doză de 75 mg/ m comparativ cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
la TAXOTERE singur sunt : scăderea numărului de celule roșii sau de celule albe sanguine , alopecie , greață , vărsături , leziuni în cavitatea bucală , diaree și oboseală . Severitatea evenimentelor adverse ale TAXOTERE poate fi crescută când TAXOTERE este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În timpul perfuziei efectuate în spital , pot să apară următoarele reacții alergice ( apărute la mai mult de 1 persoană din 10 ) : • înroșirea feței , reacții pe piele , mâncărimi • senzație de apăsare în piept , respirație îngreunată • febră sau frisoane • dureri de spate • tensiune
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
la TAXOTERE singur sunt : scăderea numărului de celule roșii sau de celule albe sanguine , alopecie , greață , vărsături , leziuni în cavitatea bucală , diaree și oboseală . Severitatea evenimentelor adverse ale TAXOTERE poate fi crescută când TAXOTERE este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În timpul perfuziei efectuate în spital , pot să apară următoarele reacții alergice ( apărute la mai mult de 1 persoană din 10 ) : • înroșirea feței , reacții pe piele , mâncărimi • senzație de apăsare în piept , respirație îngreunată • febră sau frisoane • dureri de spate • tensiune
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
acestora de circulație în sânge . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă Se prezintă sub formă de suspensie sterilă , translucidă , de culoare roșie . 4. 1 Indicații terapeutice - Ca monoterapie , în tratamentul cancerului mamar metastatic , la paciente cu risc cardiac crescut . chimioterapic de primă linie , cu compuși de platină . - În asociere cu bortezomib pentru tratamentul mielomului multiplu progresiv , la pacienți cărora li s- a administrat anterior cel puțin un tratament și care au fost deja supuși unui transplant de măduvă osoasă sau
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
linie sau în chimioterapia de linia a doua la pacienții cu SK- SIDA la care boala a avansat sau la pacienții cu intoleranță la tratament , la care s- a administrat anterior chimioterapie sistemică asociată , cuprinzând cel puțin două dintre următoarele chimioterapice : alcaloid de vinca , bleomicină și doxorubicină standard ( sau altă antraciclină ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Caelyx trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic oncolog , specializat în administrarea de citotoxice . Caelyx are proprietăți farmacocinetice unice și nu trebuie înlocuit
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
sau întreruperea administrării , vezi pct . 4. 8 . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunea Caelyx cu alte medicamente , deși s- au efectuat studii combinate de fază II privind administrarea chimioterapicelor convenționale la paciente cu afecțiuni ginecologice maligne . Sunt necesare precauții în cazul asocierii medicamentelor despre care se cunoaște că interacționează cu clorhidratul de doxorubicină standard . Caelyx , ca și alte medicamente care conțin clorhidrat de doxorubicină , poate potența toxicitatea altor terapii
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]