54,080 matches
-
modificări referitoare la substanța activă, concentrație, formă farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente 10955 320 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, forma farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente 11191 321 Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională 263 322 Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare 1481 323 Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră 187 324
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
ordinului de sancțiuni pentru condiționalitate Subpachetul 2b) Reducerea noxelor cu 30% față de nivelul minim obligatoriu prin menținerea în limite optime a parametrilor de microclimat SMR11: Adăposturi și cazare - Circulația aerului, nivelul de pulberi, temperatura, umiditatea relativă a aerului și concentrația gazelor trebuie menținute în limite care să nu fie dăunătoare animalelor Vizită pe teren (în cazul includerii în eșantion) Încălcarea cerințelor obligatorii relevante Se aplica prevederile ordinului de sancțiuni pentru condiționalitate Cerințe de bază (baseline) definite conform intervenției din PS
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270932]
-
depășească maximul de 14 ppm amoniac și maximul de 2100 ppm dioxid de carbon), se consideră că cerința este îndeplinită și nu se aplică sancțiuni. 2. În cazul în care beneficiarul nu respectă nivelul noxelor în condiții superioare de bunăstare (concentrație amoniac ≤ 14 ppm amoniac și/sau ≤ 2100 ppm dioxid de carbon), dar respectă nivelul noxelor în condiții minime concentratie amoniac ≤ 20 ppm amoniac și ≤ 3000 ppm dioxid de carbon), se consideră că cerința este îndeplinită, dar pentru subpachetul 2b) se vor
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270932]
-
carbon), se consideră că cerința este îndeplinită, dar pentru subpachetul 2b) se vor aplica sancțiunile prevăzute la pct 2.1 în funcție de gravitatea și amploarea neconformității. 3. În cazul în care beneficiarul nu respectă condițiile minime de la subpachetul 2b) ( concentrație amoniac > 20 ppm amoniac și/sau > 3000 ppm dioxid de carbon), se consideră că acesta nu respectă condițiile superioare de bunăstare pentru această cerință și se vor aplica sancțiuni astfel: Nerespectarea cerințelor de bunăstare superioare pentru un “procent de abatere” calculat
SISTEMUL din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270932]
-
la alin. (1) lit. c) sunt aferente următoarelor categorii de lucrări: a) lucrări necesare pentru păstrarea/îmbunătățirea calității arhitecturale, inclusiv prin conservarea și potențarea valorilor culturale; ... b) lucrări necesare pentru îmbunătățirea securității la incendiu a clădirilor; ... c) lucrări necesare pentru reducerea concentrațiilor de radon în clădiri; ... d) lucrări necesare pentru adaptarea clădirilor și a spațiilor publice la nevoile persoanelor cu dizabilități; ... e) dotarea cu echipamente digitale performante pentru managementul clădirii; ... f) alte tipuri de lucrări care conduc la respectarea cerințelor fundamentale privind
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 49 din 26 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270777]
-
pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative 1. După poziția nr. 7313 se introduc 9 noi poziții, pozițiile nr. 7314-7322, cu următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț 7314 N W69485001 FLIXAIR 0,5 mg/2 ml Suspensie pentru nebulizator SUSP. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR 0,5
ORDIN nr. 1.710 din 18 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270523]
-
9.675,85 9.705,85 10.617,53 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 793/2023 Cant. 1 cutie Prețurile sunt valabile până la data de 24.04.2024. ... 2. Poziția nr. 6553 se modifică și va avea următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț „6553 N W68707001 DISULONE COMPR. DIVIZ. 100 mg BIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIA DAPSONUM Cutie x 100
ORDIN nr. 1.710 din 18 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270523]
-
pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative 1. După poziția nr. 7394 se introduc nouă noi poziții, pozițiile nr. 7395-7403, cu următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat _frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț 7395 N W68079001 UGUROL 500 mg/ 5 ml SOL. INJ. PT. ADM. I.V., ORALĂ ȘI
ORDIN nr. 2.352 din 14 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272192]
-
frigider 2-8°C) J01DF01 50,72 56,81 71,83 Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2023. ... 2. Pozițiile nr. 2677, 6721, 6802, 6867, 7210 și 7320 se modifică și vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț 2677 N W66221001 HEPARIN-BELMED 5.000 UI/ml SOL. INJ. 5.000 UI/ml C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA HEPARINUM Cutie
ORDIN nr. 2.352 din 14 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272192]
-
de lucru așa cum sunt descrise în planul final de dezafectare; Eliberare condiționată de sub regimul de autorizare - procesul prin care materialele provenite din practici din domeniul nuclear sau rezultate în urma intervenției referitoare la expuneri cronice la radiații, având concentrațiile activității masice și contaminarea superficială inferioare nivelurilor de eliberare condiționată de sub regimul de autorizare stabilite/aprobate de CNCAN, sunt declarate libere pentru utilizare cu anumite restricții, conform condițiilor pentru eliberarea respectivă; Eliberare necondiționată de sub regimul de autorizare - procesul prin
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256470]
-
libere pentru utilizare cu anumite restricții, conform condițiilor pentru eliberarea respectivă; Eliberare necondiționată de sub regimul de autorizare - procesul prin care materialele provenite din practici din domeniul nuclear sau rezultate în urma intervenției referitoare la expuneri cronice la radiații, având concentrațiile activității specifice masice și contaminarea superficială inferioare nivelurilor de eliberare necondiționată de sub regimul de autorizare, sunt declarate libere pentru utilizare nerestrictivă; Evaluarea de securitate - evaluarea tuturor aspectelor de amplasare, proiectare, exploatare și dezafectare ale unei instalații autorizate care sunt
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256470]
-
depozitate, evacuate și neutralizate conform prevederilor legale în vigoare; ... (iv) asigurarea cu materiale pentru efectuarea curățeniei; ... (v) asigurarea cu substanțe dezinfectante, antiseptice și decontaminante avizate de Ministerul Sănătății; folosirea acestora se va face în funcție de instrucțiunile de utilizare, la concentrațiile și timpii de utilizare specificați de producător; ... (vi) asigurarea de echipament de protecție a personalului sanitar, în conformitate cu legislația în vigoare; ... (vii) asigurarea instruirii permanente a personalului medico-sanitar privind precauțiile universale; ... ... d) recoltarea probelor biologice în cadrul punctelor externe
ORDIN nr. 1.608 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256700]
-
h) se ocupă de colectarea, depozitarea, evacuarea și neutralizarea deșeurilor rezultate în urma activităților medicale; ... i) asigură dotarea cu substanțe dezinfectante, antiseptice și decontaminante avizate de Ministerul Sănătății; folosirea acestora se va face în funcție de instrucțiunile de utilizare, la concentrațiile și timpii de utilizare specificați de producător; ... j) asigură echipament de protecție a personalului sanitar, în conformitate cu legislația în vigoare; ... k) asigură instruirea permanentă a personalului medico-sanitar privind precauțiile universale. ... (5^4) Prin excepție de la prevederile alin. (5^2), în
ORDIN nr. 1.608 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256700]
-
unei proceduri de infringement, pentru asigurarea respectării prevederilor art. 13 alin. (3) din Directiva 92/83/CEE privind armonizarea structurilor accizelor la alcool și băuturi alcoolice, potrivit cărora statele membre pot stabili un nivel redus al accizei pentru băuturile fermentate cu o concentrație alcoolică pe volum de sub 8,5% vol., având în vedere faptul că, față de condițiile existente la data la care a fost reglementată organizarea Loteriei bonurilor fiscale, în prezent, operatorii economici din România sunt dotați cu aparate de marcat electronice
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 85 din 17 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256523]
-
articolul 351, după alineatul (1^1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^2), cu următorul cuprins: (1^2) Se încadrează la pozițiile 3.1.1, 3.1.2, 3.1.3 sau 3.2.1 din anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul titlu băuturile fermentate cu o concentrație alcoolică pe volum de sub 8,5% vol. ... 3. La articolul 450, după alineatul (1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^1), cu următorul cuprins: (1^1) Constatarea și sancționarea faptelor ce constituie contravenție potrivit dispozițiilor art. 449 alin. (2) lit. k
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 85 din 17 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256523]
-
acesteia susține, în esență, că prevederile criticate sunt neconstituționale în condițiile în care nu este menționat un interval de timp în care conducătorului auto îi este interzis consumul de alcool și alte substanțe după producerea evenimentului și până la testarea concentrației alcoolului în aerul expirat sau recoltarea probelor biologice, instituindu-se astfel o prezumție împotriva inculpatului, și anume aceea că, în situația în care a consumat băuturi alcoolice după participarea la un accident de circulație, se prezumă că respectiva alcoolemie era
DECIZIA nr. 559 din 14 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/256631]
-
la conducătorul auto, deoarece se prevede că recoltarea se poate face după un interval de timp neidentificat de legiuitor, dar se impune în sarcina conducătorului auto obligația de a nu consuma băuturi alcoolice „după producerea evenimentului și până la testarea concentrației alcoolului în aerul expirat sau recoltarea probelor biologice.“ Așadar, din modul în care legiuitorul a conceput reglementarea criticată, autorul excepției susține că este lăsat la aprecierea organelor de poliție momentul în care acestea vor preleva probele biologice pentru stabilirea alcoolemiei
DECIZIA nr. 559 din 14 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/256631]
-
momentul în care acestea vor preleva probele biologice pentru stabilirea alcoolemiei în sânge de la conducătorul auto implicat într-un accident de circulație, cu consecința restrângerii dreptului la integritate fizică și psihică al persoanei, reglementat în art. 22 din Constituție. Concentrația de alcool din sânge relevantă pentru stabilirea stării de fapt în care conducătorul auto se găsea la momentul săvârșirii faptei este bineînțeles cea de la momentul în care acesta a condus un vehicul pe drumurile publice, și nu de la
DECIZIA nr. 559 din 14 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/256631]
-
permisului de conducere sau pentru oricare dintre categoriile ori subcategoriile acestuia, implicați într-un accident de circulație, interdicția consumului de alcool sau de substanțe ori produse stupefiante sau medicamente cu efecte similare acestora după producerea evenimentului și până la testarea concentrației alcoolului în aerul expirat sau recoltarea probelor biologice. Sancțiunea nerespectării acestei dispoziții legale este prevăzută de alin. (2) al art. 78, criticat în prezenta cauză, care instituie prezumția că rezultatele testului sau ale analizei probelor biologice recoltate reflectă starea conducătorului
DECIZIA nr. 559 din 14 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/256631]
-
auto este avertizat cu privire la consecințele faptei interzise de legiuitor, acesta trebuind să cunoască dispozițiile legale care interzic consumul de alcool, substanțe ori produse stupefiante sau medicamente cu efecte similare acestora după producerea accidentului rutier și până la testarea concentrației alcoolului în aerul expirat sau recoltarea probelor biologice, precum și prezumția care operează în cazul nerespectării acestora. Absența unei astfel de interdicții ar determina, de altfel, dificultăți în stabilirea cu exactitate a stării conducătorului auto la momentul producerii accidentului, or
DECIZIA nr. 559 din 14 septembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/256631]
-
viitoare de operare previzionate; ... c) datele necesare pentru inventarul național de deșeuri radioactive; ... d) caracteristicile deșeurilor radioactive, surselor închise uzate și ale combustibilului nuclear uzat în ceea ce privește originea, forma fizico-chimică, cantitatea, activitatea, radionuclizii, clasificarea, pericolele asociate radioactivității și concentrațiile acestora, măsurile luate pentru evitarea criticității și îndepărtarea căldurii generate; ... e) date privind controlul proceselor de tratare, condiționare și ambalare; ... f) rezumatul implementării programului de pregătire a personalului; ... g) rezumatul implementării programului de reparații și întreținere; ... h) date privind eliberările
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
sub regimul de autorizare sunt stabilite de CNCAN în reglementări specifice. Articolul 91 Titularul de autorizație trebuie să îndepărteze permanent orice marcaj cu simbolul de radiații de pe materialele eliberate de sub regimul de autorizație. Articolul 92 Diluarea intenționată a concentrației radioactive a materialelor în scopul schimbării clasificării deșeurilor radioactive, alta decât cea care are loc în condiții normale de operare, este interzisă. Secţiunea a 7-a Investigarea și experiența de operare Articolul 93 Titularul de autorizație trebuie să asigure că informațiile
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
primesc atenția corespunzătoare în funcție de importanța lor Deșeuri radioactive - materiale radioactive în stare gazoasă, lichidă sau solidă, pentru care deținătorul acestora nu poate demonstra CNCAN că se prevede sau se consideră o altă utilizare și care conțin radionuclizi în concentrații sau cu contaminări de suprafață superioare unor valori stabilite de CNCAN Documentație pentru demonstrarea securității - colecție de documente care conțin argumente, dovezi și date pentru demonstrarea securității unei instalații sau activități Evaluarea de securitate - evaluarea tuturor aspectelor de amplasare, proiectare
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. ... 3. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală, cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste limita
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
să fie împărțită în 2 - 3 doze pe zi. Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină la pacienții cu RFG < 60 ml/min, trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică. Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată din combinația (Vildagliptin+Metformin), în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale. GFR ml/min Metformină Vildagliptină 60 - 89 Doza maximă zilnică este de 3000 mg Fără ajustarea dozei. Doza maximă de 100 mg/zi Poate fi avută în vedere
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]