8,173 matches
-
paraclinici - clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică - paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă,inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4, cetoacidoză diabetică,pre-comă diabetică, insuficiență renală moderată și severă (clearance la creatinină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă și nu este recomandată utilizarea la pacienții cu boală renală în stadiul terminal. VI. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu saxagliptină va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist sau medicul cu competență/atestat în diabet, la fiecare caz în parte. VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii diabetologi, alți medici specialiști cu competența în diabet în baza aprobării casei de asigurări de sănătate iar continuarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil la sfârșitul tratamentului; - recădere ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului E. Contraindicații: - cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă: Child-Pugh B și C 6 puncte); - cirozele hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil la sfârșitul tratamentului; - recădere ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului E. Contraindicații: - cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă: Child-Pugh B și C, scor 6 puncte); - cirozele hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componentă etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil la sfârșitul tratamentului; - recădere ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului E. Contraindicații: - cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă: Child-Pugh B și C, scor 6 puncte); - cirozele hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componenta etanolică, dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni; - la pacienții care fac tratament cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil la sfârșitul tratamentului; - recădere ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului E. Contraindicații: - pacienții infectați concomitent cu HIV fără tratament antiretroviral de supresie; - cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă: Child-Pugh B și C, scor 6 puncte); - cirozele hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componenta etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 24 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil la sfârșitul tratamentului; - recădere ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 24 săptămâni după terminarea tratamentului E. Contraindicații: - cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă: Child-Pugh B și C, scor 6 puncte); - cirozele hepatice cu noduli displazici; - cirozele hepatice cu componenta etanolică dacă pacientul nu este în abstinență de cel puțin 3 luni (gama GT, Hemograma); - la pacienții care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
4 cu ciroză compensată). Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 12 săptămâni sau 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. III. Pacienții Genotipul 1 cu fibroză avansată (F3) și contraindicații la interferon 1. Genotipul 1b A. Criterii de includere: - pacienți cu hepatită cronică HCV (naivi sau experimentați) care prezintă afecțiuni ce contraindică tratamentul antiviral care conține interferon: a) depresie severă necontrolată medicamentos, bolnavi cu psihoze sau epilepsie aflați sub tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului. Tratament fără obținerea rezultatului medical - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil la sfârșitul tratamentului; - recădere ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului, dar detectabil la 12 săptămâni după terminarea tratamentului. E. Contraindicații: - la pacienții care fac tratament cu următoarele medicamente, iar acestea nu pot fi întrerupte pe durata tratamentului antiviral: a) substraturi CYP3A4: clorhidrat de alfuzosin, amiodaronă, astemizol, terfenadină, colchicină (la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergometrină, acid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mmol (sau 47 mg) de sodiu/doză; 13. pacienții care urmează tratament concomitent cu ketoconazol (inhibitor puternic al CYP3A4 și P-gp); 14. pacienții care urmează tratament concomitent cu rifampicină (inductor enzimatic puternic al CYP3A4); 15. Ppacienții care iau bleomicină; 16. contraindicații la Brentuximab vedotin; 17. Alergie sau intoleranță la Brentuximab vedotin 5. Tratament: Doze 1. Doza inițială recomandată de Brentuximab vedotin a) Doza recomandată este de 1,8 mg/kg, administrată ca perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute o dată la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
medicale; ... b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute sau progresie în boală (lipsă răspuns); ... c) întreruperea definitivă dacă se confirmă un diagnostic de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) ... 6. Contraindicații - hipersensibilitate la Brentuximab vedotin; - administrarea concomitentă de bleomicină și brentuximab vedotin determină toxicitate pulmonară. 7. Prescriptori Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală cu aprobarea Comisiei de experți CNAS pentru implementarea Programului național de oncologie - subcomisia de hematologie. ---------- Protocolul terapeutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
medicale standard, înainte de instituirea tratamentului cu pazopanib. 4. Sucul de grapefruit trebuie evitat în timpul tratamentului cu pazopanib. Pacienții pediatrici: Siguranța și eficacitatea pazopanibului la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani nu au fost încă stabilite. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți IV. Tratament V. Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată pentru adulți este de 800 mg zilnic. Pacienții vârstnici: Există date limitate privind utilizarea pazopanib la pacienți cu vârsta de peste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se menține efectul favorabil inițial. Oprirea tratamentului cu Omalizumab a) decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Omalizumab, contrar indicației medicale; ... b) decizie medicala de întrerupere a tratamentului cu Omalizumab în cazul intoleranței la tratament sau efectului insuficient sau absent ... Contraindicații - hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienți; - sarcină, datorită efectelor incerte asupra fătului; astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare Prescriptori Medicamentul poate fi prescris de către medicii din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în pofida administrării dozei maxime tolerate de metformina în monoterapie, 2. Ca dubla terapie în asociere cu o sulfoniluree, pentru pacienții cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de sulfoniluree, și pentru care tratamentul cu metformina este nerecomandabil din cauza contraindicațiilor sau intoleranței, 3. Ca tripla terapie în asociere cu o sulfoniluree și metformina-când exercițiile fizice împreună cu tratamentul dual cu aceste medicamente nu asigură un control glicemic adecvat. II. Doze și mod de administrare În condițiile asocierii cu Metformina: doza recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
paraclinici; - clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică; - paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică Vildagliptin nu trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu inhibitori ai ECA. Poate apărea un risc crescut de apariție a angioedemului la pacienții care utilizează concomitent inhibitori ai ECA. VI. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu vildagliptin va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist diabetolog sau medicul cu competență/atestat în diabet, la fiecare caz în parte. VII. Prescriptori. Inițierea se face de către medicii diabetologi sau de către medicii cu competență/atestat în diabet în baza aprobării casei de asigurări de sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și HbA1C% și sunt de folos la obținerea și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse. La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. IV. Contraindicații 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. 2. LIXISENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Pancreatită acută Utilizarea agoniștilor receptorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
susținere adecvat, în funcție de semnele și simptomele clinice ale pacientului (creștere a incidenței tulburărilor gastro-intestinale), iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă. VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialistul diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii diabetologi sau de către medicii cu competență/atestat în diabet în baza aprobării casei de asigurări de sănătate iar continuarea se poate face și de către medicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în mod adecvat cu rosuvastatină în monoterapie; sau ● ca terapie de substituție la pacienții controlați în mod adecvat cu substanțele individuale administrate concomitent, la aceleași concentrații ca și în combinația în doză fixă, dar administrate separat. III. Criterii de excludere: Contraindicații: - la pacienții cu hipersensibilitate la substanțele active (rosuvastatină, ezetimib) sau la oricare dintre excipienți - la pacienții cu afecțiuni hepatice active, incluzând pe cei cu creșteri inexplicabile, persistente ale valorilor plasmatice ale transaminazelor și în cazul oricărei creșteri a valorilor plasmatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
după minim 12 luni de la inițierea tratamentului; - scăderea scorului T față de valoarea inițială (la același aparat, în același loc) măsurat la minim 12 luni de la inițierea terapiei. 3. Pacienți non-complianți la tratament cu Teriparatidum (discontinuități ale terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
panitumumab și pentru încă 2 luni de la administrarea ultimei doze; dacă panitumumab este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului Contraindicații: b. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți c. pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară d. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ocazional, letale, ● reacții de hipersensibilitate care includ dar nu se limitează la: anafilaxie, dispnee, eritem facial, durere toracică sau angioedem, ● ulcerații ale mucoasei bucale, stomatită și mucozită bucală, ● cazuri de insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută), unele cu rezultat letal. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă, la alți derivați ai rapamicinei sau la oricare dintre excipienții. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi. Pacienții vârstnici (≥ 65 ani): Nu este necesară ajustarea dozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți Tratament Doza recomandată și mod de administrare în asocierea Lapatinibum + inhibitor de aromatază: Doza recomandată de Lapatinib este 1500 mg (de exemplu șase comprimate) o dată pe zi, continuu. Doza zilnică nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu axitinib după intervenția chirurgicală trebuie să se bazeze pe judecata clinică privind vindecarea adecvată a plăgii. ● Pacienții cu hipotiroidism trebuie tratați conform practicilor medicale standard, înainte de instituirea tratamentului cu axitinib. Sucul de grapefruit trebuie evitat în timpul tratamentului cu axitinib. Contraindicații: e. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți f. insuficiență hepatică severă (clasa child-pugh C) Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de axitinib 5 mg de două ori pe zi. Pacienții vârstnici (cu vârsta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
administrare Ibrutinibul trebuie administrat oral odată pe zi cu un pahar cu apă la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Capsulele se înghit întregi, nu se deschid, nu se sparg, nu se mestecă. Se pot lua înainte sau după masă Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. La pacienții tratați cu IBRUTINIB este contraindicată utilizarea preparatelor pe bază de plante ce conțin sunătoare. Ajustarea dozelor Tratamentul cu ibrutinib trebuie întrerupt pentru oricare toxicitate non-hematologică grd =3, neutropenie grd
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]