770 matches
-
opioidelor și , ca alternativă finală , utilizând un miorelaxant . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 51 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorii opioizi µ . Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Efectele analgezice ale fentanilului sunt legate de concentrația sa plasmatică . În general , concentrația eficace și concentrația la care apare toxicitatea cresc cu creșterea toleranței la opioide . Ritmul de dezvoltare al toleranței
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de dezvoltare al toleranței variază în mare măsură între indivizi . În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual , pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
indivizi . În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual , pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea Effentora au fost evaluate la pacienți care au luat
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
trebuie recomandată schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie . Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții și persoanele care îi îngrijesc trebuie să fie instruiți că Effentora conține o substanță activă într- o cantitate care poate fi letală pentru un copil
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
personal medical pe parcursul procesului de stabilire treptată a dozei . Înainte de a începe tratamentul cu Effentora , este important să fie stabilizat tratamentul cu opioide cu acțiune îndelungată , utilizat în vederea tratării durerii persistente a pacientului . Similar tuturor opioidelor , există un risc de deprimare respiratorie semnificativă din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
un risc de deprimare respiratorie semnificativă din punct de vedere clinic , asociat utilizării fentanilului . Este necesară prudență deosebită în timpul stabilirii treptate a dozei de Effentora la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică non- severă sau altă afecțiune care îi predispune la deprimare respiratorie , deoarece chiar și dozele terapeutice normale de Effentora pot scădea mai mult capacitatea respiratorie ajungând până la insuficiență respiratorie . Effentora trebuie să fie administrat cu precauție deosebită la pacienții care pot fi susceptibili mai ales la efectele intracraniene ale retenției
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
ketoconazol , itraconazol , troleandomicină , claritromicină și nelfinavir ) sau inhibitori moderați ai CYP3A4 ( de exemplu amprenavir , aprepitant , diltiazem , eritromicină , fluconazol , fosamprenavir , suc de grapefruit și verapamil ) poate determina concentrații plasmatice crescute ale fentanilului , care pot provoca reacții adverse grave la medicament , inclusiv deprimare respiratorie fatală . Pacienții cărora li se administrează Effentora concomitent cu inhibitori moderați sau puternici ai CYP3A4 trebuie să fie atent monitorizați pe o perioadă extinsă de timp . Creșterea dozajului trebuie să fie făcută cu precauție . Utilizarea concomitentă a altor deprimante
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
După un tratament de lungă durată , fentanilul poate provoca sindrom de sevraj la nou- născut . Se recomandă să nu se utilizeze fentanil în timpul travaliului și al nașterii însăși ( inclusiv al operației de cezariană ) , deoarece fentanilul traversează placentă și poate provoca deprimare respiratorie la făt . În cazul administrării Effentora , trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil . Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca sedare și depresie respiratorie la copilul alăptat . Fentanilul trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
9 Supradozaj Simptomele supradozajului cu fentanil se așteaptă să fie similare în esență cu cele ale fentanilului cu administrare pe cale intravenoasă și al altor opioide , și reprezintă o extindere a acțiunilor sale farmacologice , reacția adversă semnificativă cea mai gravă fiind deprimarea respiratorie . Tratamentul imediat al supradozei de opioid include îndepărtarea comprimatului bucal de Effentora , dacă acesta mai există în cavitatea bucală , asigurarea permeabilității căilor respiratorii , stimularea fizică și verbală a pacientului , evaluarea nivelului de conștiență , a stării respiratorii și circulatorii , și
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
pulmonară artificială ) dacă este necesară . Pentru tratarea supradozajului ( ingestie accidentală ) la persoanele care nu utilizează opioide , trebuie realizată calea de acces intravenoasă și trebuie administrată naloxonă sau alți antagoniști ai opioidelor , cum este recomandat din punct de vedere clinic . Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniștilor opioidelor ( de exemplu timpul de înjumătățire al naloxonei este cuprins între 30 și 81 de minute ) și poate fi necesară administrarea repetată . Consultați „ Rezumatul caracteristicilor produsului ” al fiecărui
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
opioidelor și , ca alternativă finală , utilizând un miorelaxant . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 65 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorii opioizi µ . Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Efectele analgezice ale fentanilului sunt legate de concentrația sa plasmatică . În general , concentrația eficace și concentrația la care apare toxicitatea cresc cu creșterea toleranței la opioide . Ritmul de dezvoltare al toleranței
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de dezvoltare al toleranței variază în mare măsură între indivizi . În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual , pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
indivizi . În consecință , doza de Effentora trebuie să fie stabilită , treptat , în mod individual , pentru a atinge efectul dorit ( vezi pct . 4. 2 ) . Toți agoniștii receptorilor opioizi µ , inclusiv fentanilul , provoacă deprimare respiratorie dependentă de doză . Riscul de apariție a deprimării respiratorii este mai mic la pacienții cărora li se administrează tratament de lungă durată cu opioide , deoarece acești pacienți vor dezvolta toleranță la efectele substanțelor deprimante ale respirației . Siguranța și eficacitatea Effentora au fost evaluate la pacienți care au luat
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Effentora nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazului în care ați discutat aceasta cu medicul dumneavoastră . Nu trebuie să luați Effentora în timpul nașterii , deoarece fentanilul poate provoca deprimarea respiratorie a nou- născutului . Fentanilul poate trece în laptele matern și poate provoca reacții adverse la sugar . Nu luați Effentora dacă alăptați , cu excepția cazului în care ați discutat aceasta cu medicul dumneavoastră . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie să discutați
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
midazolam forma parenterală trebuie făcută cu prudență . Dacă se administrează Kaletra concomitent cu midazolam forma parenterală , această administrare trebuie făcută în secția de terapie intensivă ( ATI ) sau secții similare care asigură monitorizarea clinică și abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Fluticazonă propionat ( interacțiune cu ritonavirul ) : într- un studiul clinic în care s- a administrat ritonavir capsule 100 mg de două ori pe zi concomitent cu 50 μg fluticazonă propionat intranazal ( de 4 ori pe zi
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
midazolam forma parenterală trebuie făcută cu prudență . Dacă se administrează Kaletra concomitent cu midazolam forma parenterală , această administrare trebuie făcută în secția de terapie intensivă ( ATI ) sau secții similare care asigură monitorizarea clinică și abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Fluticazonă propionat ( interacțiune cu ritonavirul ) : într- un studiu clinic în care s- a administrat ritonavir capsule 100 mg de două ori pe zi concomitent cu 50 μg fluticazonă propionat intranazal ( de 4 ori pe zi
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
midazolam forma parenterală trebuie făcută cu prudență . Dacă se administrează Kaletra concomitent cu midazolam forma parenterală , această administrare trebuie făcută în secția de terapie intensivă ( ATI ) sau secții similare care asigură monitorizarea clinică și abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . S- au raportat efecte corticosteroide sistemice , incluzând sindrom Cushing și supresie corticosuprarenală la pacienții care au utilizat concomitent ritonavir și fluticazonă propionat pe cale intranazală sau inhalatorie ; acest lucru se constată și în cazul altor corticosteroizi
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
LMP ) asociată virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Myfenax trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Myfenax trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . 5
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează Myfenax trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
LMP ) asociată virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 4
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Myfenax trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Myfenax trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . 5
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]