3,200 matches
-
atenție specială; ... g) o evaluare statistică a rezultatelor. ... 2.5. În final, investigatorul formulează concluzii generale privind eficacitatea și siguranța produsului medicinal veterinar în cadrul condițiilor de utilizare propuse și, în mod special, precizează orice informații referitoare la indicații și contraindicații, dozaj și durata medie a tratamentului și, după caz, la eventualele interacțiuni observate cu alte produse medicinale veterinare sau aditivi din hrana animalelor, precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului, precum și simptomele clinice ale supradozării, atunci când acestea sunt observate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
ca produs medicinal veterinar în Comunitatea Europeană. 3.2. Documentația furnizată de solicitant acoperă toate aspectele privind evaluarea de siguranță și/sau eficacitate a produsului medicinal pentru indicația propusă la specia/speciile țintă, utilizând calea de administrare și regimul de dozaj propuse. Aceasta trebuie să cuprindă sau să facă trimitere la literatura de specialitate relevantă, luând în considerare studiile realizate înainte și după introducerea pe piață, precum și literatura științifică publicată referitoare la experimentele realizate sub forma unor studii epidemiologice și, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
și/sau instalații de răcire); - echipamente pentru separarea vinului de drojdia de vin, de exemplu filtre vacuumatice rotative de evacuare, filtre pentru reziduuri etc.; - echipamente pentru microvinificație: - echipamente și instrumentar pentru efectuarea de teste și analize în vederea realizării practicilor oenologice (dozaje de materiale oenologice etc.); - echipamente și instrumentar pentru realizarea de noi produse - microloturi. ● Echipament pentru procesarea vinului: tratamentul vinului și al mustului (filtrare, sedimentare, limpezire etc.): - echipamente de filtrare grosieră și sterilă (filtre de pământ, filtre de hârtie etc.), alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272413_a_273742]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 f2æg la 10 æg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
f2æg la 10 æg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existența cu metformină, poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit la locul de injectare. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 f2æg la 10 æg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
f2æg la 10 æg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide. 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existența cu metformină, poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Episoade de sângerări ușoare sau moderate (inclusiv tratamentul la domiciliu) Inițierea precoce a tratamentului s-a dovedit eficace în tratarea sângerărilor articulare ușoare sau moderate, musculare și cutaneo-mucoase. Se pot recomandă două regimuri de dozaj: - două până la trei injecții a câte 90 f2æg/kg administrate la intervale de trei ore; dacă este necesara continuarea tratamentului, poate fi administrată o doză suplimentară de 90 f2æg/kg; - o singură injecție cu 270 f2æg/kg. Durată tratamentului la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
după 2 ore și apoi la intervale de 2-3 ore în primele 24-48 ore, în funcție de tipul intervenției efectuate și de starea clinică a pacientului. Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2-3 săptămâni până la obținerea vindecării. Dozajul la copii: Copiii au clearance-ul mai rapid decât adulții, de aceea pot fi necesare doze mai mari de FVIIa r pentru a se obține concentrații plasmatice similare celor de la adulți. b. Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
ÎI. Stadializarea afecțiunii: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic III. Criterii de includere: Cancer pulmonar non-microcelular, avansat loco-regional sau metastatic IV. Tratament La pacienții cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, netratați anterior cu chimioterapice, regimul de dozaj recomandat este docetaxel 75 mg/mý, urmat imediat de cisplatină 75 mg/mý timp de 30-60 minute. Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platina, doză recomandată este de 75 mg/mý în monoterapie. Ajustarea dozelor în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
regulată de antalgice, - fracturi recurente și/sau tasări vertebrale - diformități osoase severe, - reducerea mobilității, utilizarea scaunului rulant, - hipercalciurie semnificativă Criterii de excludere: - insuficientă renală, - sarcina - deficiență de vit. D - tratamentul poate fi utilizat numai după corectarea deficientei de Vit. D. Dozaj: - copii sub 2 ani, 0,5 mg/kg/zi, 3 zile consecutiv, la interval de 3 - 4 luni, timp de 2 - 4 ani, - copii peste 2 ani, 1 mg/kg/zi, 3 zile consecutiv, la interval de 3 - 4 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
care circulația se face desculț. - Capacitatea bazinelor se proiectează după normă de 4 mp de persoana. Avându-se în vedere acțiunea agresivă a apelor minerale folosite în cură externă, bazinele se construiesc în consecință din următoarele materiale: - beton turnat cu dozaj puternic, izolat și placat pe strat de suport tratat cu produse hidrofobe (de tip Apă Stop) cu plăci ceramice; - tronsoane prefabricate din material plastic armat cu fibre de sticlă, sau din aluminiu, montate în cade de beton turnat, obișnuit. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125538_a_126867]
-
conductele magistrale. Finisajele în spațiile de tratamente balneare prin ape minerale pentru cură externă se execută din materiale care să reziste la agresivitatea prin coroziune a acestor ape (cloruro-sodice, sulfuroase, carbogazoase). Tencuielile se vor executa pe baze de mortaruri cu dozaj puternic de ciment, cu adaus de soluții hidrofobe de tip "apă stop". Pardoselile din placaje ceramice vitrifiate. Pereții subțiri pentru panotaje interioare se vor executa din PVC sau betoane prefabricate protejate cu pelicule hidrofobe-anticorozive. Tamplaria interioară (uși, ferestre etc.) din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125538_a_126867]
-
mai multe surse odată prin robinete de serviciu separate. La fiecare izvor va fi afișată denumirea izvorului și compoziția lui chimică. Din punct de vedere constructiv, captarile-izvor, buvetele și pavilioanele sînt executate cu materiale rezistente la coroziune că: betoanele cu dozaj puternic, piatra și marmură dura, bazaltul, sticla, oteluri inox, alama, bronzul etc. În funcție de prescripțiile medicale respective, apele pentru cură pot fi consumate reci (la temperatura inițială sursei), sau încălzite în recipienți, în instalații de tip Bain-Marie. Încălzirea apelor se practică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125538_a_126867]
-
autoritatea competentă; ... c) tipul preparatului, cum ar fi: concentrat lichid, granule, pulberi, substanțe solide și altele; ... d) utilizarile pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecție, biocid de suprafața, antidepunere etc. ... e) indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în autorizație, exprimate în unități metrice; ... f) detalii privind efectele adverse directe sau indirecte care pot aparea și instrucțiuni de prim ajutor; ... g) sintagma "Cititi instrucțiunile atașate înainte de folosire", dacă produsul este însoțit de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170886_a_172215]
-
acestui scop. Aceasta nu se referă la agenți tensioactivi care pot avea și proprietăți biocide. Formula exactă a produsului trebuie furnizată, împreună cu o copie a fișei cu date despre securitatea materialelor, pentru fiecare agent de conservare utilizat, precum și informații despre dozajul necesar conservării produsului. De asemenea, trebuie furnizată o declarație de conformitate cu acest criteriu. (b) Se interzice afirmarea sau sugerarea pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul are acțiune antimicrobiană. Textele și modelele utilizate pentru fiecare
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
o altă unitate de măsură alternativă (de exemplu, dop, strângeri ale recipientului și altele). (c) O indicație a numărului aproximativ de vase pe care consumatorul le poate spăla cu o singură sticlă. Acest lucru se calculează împărțind volumul produsului la dozajul recomandat pentru 5 l de apă de spălat pentru vase murdare (după cum se arată în pictograma de mai sus). (d) Se aplică Recomandarea Comisiei 89/542/CEE din 13 septembrie 1989 privind etichetarea detergenților și a produselor de curățat 7
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
la dispoziția organismului competent, împreună cu o declarație de conformitate cu fiecare parte a acestui criteriu. 12. Informații care figurează pe eticheta ecologică Caseta 2 a etichetei ecologice trebuie să conțină următorul text: - impact redus asupra vieții acvatice; - instrucțiuni clare asupra dozajului. APENDICE BAZA DE DATE A INGREDIENȚILOR DETERGENȚILOR ȘI ABORDAREA CARE TREBUIE FOLOSITĂ ÎN CAZUL INGREDIENȚILOR CARE NU APAR PE LISTĂ A. Datele de mai jos ale celor mai folosiți ingredienți ai detergenților vor fi utilizate pentru calcularea criteriilor ecologice (Notă
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
de descompunere termică. Studii toxicologice Studiu de fertilitate (pe o specie, o generație, mascul și femelă, calea cea mai adecvată de administrare). În cazul unor rezultate neconcludente la prima generație, este necesară efectuarea de studii pe a doua generație. În funcție de dozajul planificat, este posibil ca în acest studiu să se obțină indicii cu privire la teratogeneză. Un indiciu pozitiv trebuie examinată într-un studiu de teratogeneză complet. - Studiu de teratogeneză (pe o specie, calea cea mai potrivită de administrare) Acest studiu este necesar
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
care îi sunt aplicabile. ... h) Nivel parametric de prag - valoarea maximă sau minimă a unui parametru peste, sau sub care, nivelul tehnic de capabilitate al unui echipament tehnologic este necorespunzător. ... i) Mixtură asfaltică - produs obținut prin amestecarea pe baza unor dozaje judicios stabilite a agregatelor, filerului și bitumului, la care uneori se adaugă aditivi și care se utilizează la lucrări de drumuri și aeroporturi. ... j) Stație de preparare a mixturilor asfaltice - unitate industrială în care se produc mixturi asfaltice, compusă în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264071_a_265400]
-
țițeiului, format din hidrocarburi grele, utilizat ca liant la prepararea mixturilor asfaltice ... p) Criblură - agregat natural alcătuit din granule de formă poliedrică obținut prin concasarea, granularea și selecționarea în șorțuri a rocilor dure, de regulă magmatice, bazice și semibazice. ... r) Dozaj - proporție, exprimată în procente, între componenții unui amestec de tipul mixturilor asfaltice sau a betoanelor de ciment ... s) Emulsie bituminoasă - dispersie de bitum într-o fază apoasă care conține un agent tensioactiv (emulgator) ... t) Filer- pulbere minerală, cu granule sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264071_a_265400]
-
cu autobasculante adecvate, cu bene curate și uscate, acoperite cu prelate speciale imediat după încărcare. Mixturile asfaltice preparate cu bitum modificat cu polimeri se transportă obligatoriu cu autobasculante cu bena termoizolantă și acoperită cu prelată. b) Granulozitatea agregatelor minerale și dozajul liantului trebuie să corespundă dozajelor stabilite de laborator. Pentru liant abaterea admisă față de dozajul optim stabilit prin rețetă este ± 0,2 %, iar pentru agregate abaterile admise față de dozajul optim sunt indicate în tabelul 4, cu condiția ca agregatele să aibe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264071_a_265400]
-
curate și uscate, acoperite cu prelate speciale imediat după încărcare. Mixturile asfaltice preparate cu bitum modificat cu polimeri se transportă obligatoriu cu autobasculante cu bena termoizolantă și acoperită cu prelată. b) Granulozitatea agregatelor minerale și dozajul liantului trebuie să corespundă dozajelor stabilite de laborator. Pentru liant abaterea admisă față de dozajul optim stabilit prin rețetă este ± 0,2 %, iar pentru agregate abaterile admise față de dozajul optim sunt indicate în tabelul 4, cu condiția ca agregatele să aibe aceleași caracteristici ca cele utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264071_a_265400]