1,520 matches
-
2 și 5 ani , sensibilitatea s- a semnalat la 39, 1 % dintre copii ; la 15, 7 % dintre copii , sensibilitatea a limitat mișcările respectivului membru . Eritemul s- a constatat la 40, 0 % dintre copii , iar indurația la 32, 2 % dintre aceștia . Eritemul sau indurația pe o arie cu diametrul de 2 cm sau mai mare s- au semnalat la 22, 6 % și respectiv 13, 9 % dintre copii . Atunci când Prevenar este administrat concomitent cu vaccinurile hexavalente ( DTaP/ Hib( PRP - T ) / IPV/ HepB ) , cazurile
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : Foarte rare : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Tumefiere/ indurație apărută la nivelul locului de injectare și eritem > 2, 4 cm , sensibilitate locală care limitează mișcarea , febră > 39°C . Episod hipotonic- hiporeactiv , reacții de hipersensibilizare la locul de injectare ( de exemplu , dermatită , prurit , urticarie ) . Apnee la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
stare de rău , hipersudorație , cefalee sau mialgii ) și de reacțiile de la nivelul locului de injectare , care se datorează în principal efectelor farmacologice ale medicamentului și reacțiilor la nivelul locului de injectare . Reacțiile la locul injectării apar frecvent după administrarea Extavia . Eritemul , edemul , modificările de culoare , inflamația , durerea , hipersensibilitatea , necroza și reacțiile nespecifice s- au asociat în mod semnificativ cu tratamentul cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Extavia . În general , se recomandă creșterea treptată a dozei la începutul tratamentului pentru a
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
10 ) Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tromboembolism , asociat de obicei cu sindromul hiperstimulării ovariene severe ( SHSO ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Reacții la nivelul locului de injectare , ușoare până la severe ( durere , eritem , hematom , edem și/ sau iritație la nivelul locului de injectare ) Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare , ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , edem facial , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . De asemenea , au
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
frecvente ( ≥1/ 10 ) Reacții la nivelul locului de injectare , ușoare până la severe ( durere , eritem , hematom , edem și/ sau iritație la nivelul locului de injectare ) Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții alergice sistemice ușoare , ( forme ușoare de eritem , erupții cutanate tranzitorii , edem facial , urticarie , edem , dificultăți de respirație ) . De asemenea , au fost raportate și cazuri grave de reacții alergice , incluzând reacții anafilactice . Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
200 pacien i au fost trata i cu excipien i timp de 6 luni . Majoritatea evenimentelor adverse au fost raportate la frecven e similare între Vaniqa i excipien i . Senza iile de arsur , pi c tur , usturime , mânc rime i eritem au fost raportate la niveluri mai mari în cazul pacien ilor trata i cu Vaniqa fă de cei trata i cu excipien i , conform indică iilor prin asterisc ( * ) . Frecven a reac iilor adverse cutanate observate în studiile clinice cu Vaniqa
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
în studiile clinice cu Vaniqa ( conform conven iei MedDRA privind frecven a ) . Afec iuni cutanate i ale esutului subcutanat Foarte frecvente ( > 10 % ) Frecvente ( > 1 % pan la < 10 % ) Pseudofolliculitis barbae , alopecie , pi c turi * , arsuri * , piele uscat , prurit , eritem * , usturime * , piele iritat , erup îi cutanate * , foliculit Mai pu în frecvente ( > 0. 1 % pan la < 1 % ) Fire de p r crescute în piele , edem facial , dermatit , edem bucal , erup îi cutanate papulare , sângerare a pielii , herpes simplex , eczem
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin . Studiile de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat nici un risc potențial special pentru om . 6
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi semnificative de toxicitate sistemică . Cu toate acestea , administrarea unică și repetată a dus la eriteme și edeme locale tranzitorii . Genotoxicitatea și potențialul carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin . Studiile de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat nici un risc potențial special pentru om . 6
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
unul din criteriile de mai jos Criteriul 1: Din secreția purulenta a conductului auditiv cultură microbiană pozitivă Criteriul 2: Dintre semnele de mai jos prezenta a cel puțin unu, fără o altă acuză determinată: febră peste 38°C, durere și eritem local sau secreție purulenta la nivelul conductului auditiv și din secreția purulenta, examenul microscopic colorat gram pune în evidență prezenta microorganismelor Pentru otita internă cel puțin unul din criteriile de mai jos Criteriul 1: Din secreția urechii interne recoltata intraoperator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
unul din criteriile de mai jos Criteriul 1: Din secreția purulenta de la nivelul mastoidei cultură pozitivă Criteriul 2: Dintre semnele de mai jos este prezent cel puțin unul, fără o altă cauză determinată: febră peste 38°C, durere, sensibilitate și eritem local, cefalee sau pareza facială și prezența a cel puțin una din situațiile de mai jos: - evidențierea bacteriilor în preparatul microscopic colorat gram din prelevatul secreției purulente de la nivelul mastoidei; - examenul serologic evidențiază prezenta antigenelor specifice. d) Infecțiile din cavitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
f) Infecțiile căilor respiratorii superioare (faringita, laringita și epiglotita) ... Din criteriile de mai jos cel puțin unul este realizat: Criteriul 1: Dintre semnele de mai jos sunt prezente cel puțin două, fără o altă cauză depistată: febră peste 38°C, eritemul mucoaselor, durere în gât, tuse, disfagie, secreție purulenta faringiana și din situațiile de mai jos este realizată cel puțin una: - din prelevatele regiunii afectate cultură microbiană pozitivă; - hemocultura pozitivă; - examenul sângelui sau secreției tractului respirator este pozitiv pentru antigene specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
apoplexie 22. CEFALEE - pacient inconștient cu cefalee care a precedat starea de inconștiență - cefalee și dispnee marcată - cefalee și scăderea nivelului de conștiență - cefalee intensă cu paralizie sau dificultăți de vorbire - cefalee și temperatura mare, redoare de ceafa, slăbiciune, posibil eritem - cefalee severă și convulsii 23. CONVULSII - nu respira normal după convulsii - convulsii pentru prima oară, inconștient - convulsii în derulare, mai mult de 5 min. - pacient obnubilat între convulsii frecvente - obnubilat 20 de min. după convulsii - însărcinată cu convulsii - diabetic cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226230_a_227559]
-
mult de 5 min. - pacient obnubilat între convulsii frecvente - obnubilat 20 de min. după convulsii - însărcinată cu convulsii - diabetic cu convulsii - convulsii după leziune craniana recentă - convulsii în derulare, concomitent supradoză de medicamente - convulsii în derulare, concomitent abuz de narcotice - eritem, febra și convulsii 24. DURERI ABDOMINALE SAU DE SPATE - inconștient după criza de dureri abdominale sau de spate - dispnee cu durere abdominală sau de spate - aproape sincopa, nivel scăzut de conștiență - durere intensă abdominală sau de spate, palid și transpirat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226230_a_227559]
-
semne - Implicat în accident în ultimele 24 ore, acum acuză dureri sau vrea să fie consultat de medic 12. VIOLENȚĂ; AGRESIUNE - leziuni minore neproduse de arme - victima a violenței, nu sunt leziuni evidente, fără reacție psihică 13. ALERGII - prurit și eritem - reacție alergica cu durata mai mare de 30 min după expunere - îngrijorare în privința reacției alergice, fără simptome în prezent 14. SINCOPA - lipotimie, bine acum - suspect sincopa la NTG, acum bine - aproape de sincopa, bine acum - cunoscut epileptic, tendința la sincopa, recuperează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226230_a_227559]
-
inconștient cu cefalee care a precedat starea de inconștiență b. cefalee și dispnee marcată c. cefalee și scăderea nivelului de conștiență d. cefalee intensă cu paralizie sau dificultăți de vorbire e. cefalee și temperatură mare, redoare de ceafă, slăbiciune, posibil eritem f. cefalee severă și convulsii 23. CONVULSII a. nu respiră normal după convulsii b. convulsii pentru prima oară, inconștient c. convulsii în derulare, mai mult de 5 min. d. pacient obnubilat între convulsii frecvente e. obnubilat 20 de min. după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247891_a_249220]
-
convulsii frecvente e. obnubilat 20 de min. după convulsii f. însărcinată cu convulsii g. diabetic cu convulsii h. convulsii după leziune craniană recentă i. convulsii în derulare, concomitent supradoză de medicamente j. convulsii în derulare, concomitent abuz de narcotice k. eritem, febră și convulsii 24. DURERI ABDOMINALE SAU DE SPATE a. inconștient după criză de dureri abdominale sau de spate b. dispnee cu durere abdominală sau de spate c. aproape sincopă, nivel scăzut de conștiență d. durere intensă abdominală sau de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247891_a_249220]
-
accident în ultimele 24 ore, acum acuză dureri sau vrea să fie consultat de medic 12. VIOLENȚĂ; AGRESIUNE a. leziuni minore neproduse de arme b. victimă a violenței, nu sunt leziuni evidente, fără reacție psihică 13. ALERGII a. prurit și eritem b. reacție alergică cu durată mai mare de 30 min. după expunere c. îngrijorare în privința reacției alergice, fără simptome în prezent 14. SINCOPA a. lipotimie, bine acum b. suspect sincopă la NTG, acum bine c. aproape de sincopă, bine acum d.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247891_a_249220]
-
4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Orgalutran poate provoca o reacție cutanată locală la locul injectării ( în principal eritem , cu sau fără edem ) . În studiile clinice , la o oră după injectare , incidența a cel puțin o reacție locală cutanată , moderată sau severă , pe ciclu de tratament , a fost de 12 % la pacientele tratate cu Orgalutran și 25 % la pacientele
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
siguranță al Luveris să fie similar celui al hLH- ului urinar , cu excepția reacțiilor de hipersensibilitate și a tulburărilor de la nivelul locului de administrare . Într- un studiu clinic s- au raportat reacții ușoare și moderate la nivelul locului injectării ( echimoză , durere , eritem , prurit sau tumefiere ) în 7, 4 % și , respectiv , 0, 9 % din cazuri . Nu s- au raportat reacții grave la locul injectării . Până în prezent , nu s- au raportat reacții alergice sistemice după administrarea Luveris . Sindromul de hiperstimulare ovariană a fost observat
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
întotdeauna să se consulte sistemul de interpretare actuală pentru analiza testelor de rezistență . Nu sunt disponibile alte date în afara celor de interacțiune medicamentoasă ( vezi pct . Reacții cutanate S- au raportat reacții adverse cutanate severe cu INTELENCE ; sindromul Stevens- Johnson și eritemul polimorf au fost rareori ( < 0, 1 % ) raportate . Tratamentul cu INTELENCE trebuie întrerupt dacă apare o reacție cutanată severă . Reacțiile cutanate au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , au apărut cel mai frecvent în a doua săptămână de tratament
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
2 % ) , tulburări ale somnului ( 0, 5 % vs 0, 3 % ) , nervozitate ( 0, 2 % vs 0, 2 % ) , vise anormale ( 0, 2 % vs 0, 2 % ) RAM suplimentare de intensitate cel puțin moderată observate în alte studii clinice au cuprins lipodistrofia dobândită , edemul angioneurotic , eritemul polimorf și accidentul vascular cerebral hemoragic , fiecare dintre acestea raportat la cel mult 0, 5 % din pacienți . Sindromul Stevens- Johnson a fost raportat rar ( < 0, 1 % ) în cursul dezvoltării clinice a INTELENCE . Valori anormale ale testelor de laborator Valorile
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
apoplexie 22. CEFALEE - pacient inconștient cu cefalee care a precedat starea de inconștiență - cefalee și dispnee marcată - cefalee și scăderea nivelului de conștiență - cefalee intensă cu paralizie sau dificultăți de vorbire - cefalee și temperatura mare, redoare de ceafa, slăbiciune, posibil eritem - cefalee severă și convulsii 23. CONVULSII - nu respira normal după convulsii - convulsii pentru prima oară, inconștient - convulsii în derulare, mai mult de 5 min. - pacient obnubilat între convulsii frecvente - obnubilat 20 de min. după convulsii - însărcinată cu convulsii - diabetic cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226201_a_227530]
-
mult de 5 min. - pacient obnubilat între convulsii frecvente - obnubilat 20 de min. după convulsii - însărcinată cu convulsii - diabetic cu convulsii - convulsii după leziune craniana recentă - convulsii în derulare, concomitent supradoză de medicamente - convulsii în derulare, concomitent abuz de narcotice - eritem, febra și convulsii 24. DURERI ABDOMINALE SAU DE SPATE - inconștient după criza de dureri abdominale sau de spate - dispnee cu durere abdominală sau de spate - aproape sincopa, nivel scăzut de conștiență - durere intensă abdominală sau de spate, palid și transpirat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226201_a_227530]
-
semne - Implicat în accident în ultimele 24 ore, acum acuză dureri sau vrea să fie consultat de medic 12. VIOLENȚĂ; AGRESIUNE - leziuni minore neproduse de arme - victima a violenței, nu sunt leziuni evidente, fără reacție psihică 13. ALERGII - prurit și eritem - reacție alergica cu durata mai mare de 30 min după expunere - îngrijorare în privința reacției alergice, fără simptome în prezent 14. SINCOPA - lipotimie, bine acum - suspect sincopa la NTG, acum bine - aproape de sincopa, bine acum - cunoscut epileptic, tendința la sincopa, recuperează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226201_a_227530]