671 matches
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține fondaparinux sodic 2, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
http : // www . emea . europa . eu 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține 5 mg fondaparinux sodic în 0, 4 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
emea . europa . eu 36 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține 7, 5 mg fondaparinux sodic în 0, 6 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă , seringi preumplute . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
http : // www . emea . europa . eu 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține 10 mg fondaparinux sodic în 0, 8 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
cu prudență la subiecții cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală . Medicul trebuie să fie atent la creșterile de temperatură care pot să apară după vaccinare ( vezi pct . 4. 8 ) . Acest vaccin conține , ca excipient , sorbitol 16 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest vaccin . Persoanele vaccinate trebuie să evite utilizarea de salicilați timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad , deoarece s- a raportat apariția sindromului
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu prudență la subiecții cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală . Medicul trebuie să fie atent la creșterile de temperatură care pot să apară după vaccinare ( vezi pct . 4. 8 ) . Acest vaccin conține , ca excipient , sorbitol 16 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest vaccin . Persoanele vaccinate trebuie să evite utilizarea de salicilați timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad , deoarece s- a raportat apariția sindromului
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
De aceea , pacienții cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriți cu atenție . Altele Similar altor medicamente care conțin acid nicotinic , pacienții cu antecedente de icter , tulburări hepatobiliare sau ulcer peptic trebuie obsevați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Excipient Pelzont conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg . Excipient : clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la șoarece . Efectele toxice observate în studiile la animale nu s- au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 50 micrograme de clorură de staniu dihidrat ( excipient esențial ) α- D- glucoheptonat de sodiu dihidrat Edetat disodic Acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate După reconstituire și marcare radiologică , produsul trebuie utilizat în maxim 5 ore
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ISENTRESS 400 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține raltegravir 400 mg ( sub formă de sare de potasiu ) . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 26, 06 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu formă ovală , culoare roz , inscripționat cu „ 227 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ISENTRESS este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan BMS 75 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 75 mg . Excipient : lactoză monohidrat 15, 37 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2771 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan BMS 150 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 150 mg . Excipient : lactoză monohidrat 30, 75 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2772 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan BMS 300 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 300 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 50 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2773 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan BMS 75 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 75 mg . Excipient : lactoză monohidrat 25, 50 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2871 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan BMS 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg . Excipient : lactoză monohidrat 51, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2872 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 56 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan BMS 300 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg . Excipient : lactoză monohidrat 102, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2873 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 50 mg , carbidopa 12, 5 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține zahăr 1, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , rotunde , convexe , de culoare maroniu- roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 50 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 100 mg , carbidopa 25 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate ovale , filmate , neprevăzute cu linie mediană , de culoare maroniu- roșietică sau gri - roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 100 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 150 mg , carbidopa 37, 5 mgși entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 1, 9 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , neprevăzute cu linie mediană , de formă elipsoidală alungită , de culoare maroniu - roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 150 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține levodopa 200 mg , carbidopa 50 mg și entacaponă 200 mg . Excipient : fiecare comprimat conține zahăr 2, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , nedivizate , ovale , de culoare maroniu- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 200 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRIXIVAN 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 100 mg . Excipient : fiecare capsulă de 100 mg conține lactoză 37, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu verde cu CRIXIVAN® 100 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 04/ 10/ 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRIXIVAN 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 200 mg . Excipient : fiecare capsulă de 200 mg conține lactoză 74, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu albastru cu CRIXIVAN® 200 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 04/ 10/ 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 53 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRIXIVAN 400 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 400 mg . Excipient : fiecare capsulă de 400 mg conține lactoză 149, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu verde cu CRIXIVAN® 400 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 28, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice SUSTIVA este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]