22,064 matches
-
triplu negativ nerezecabil, local avansat sau metastatic, documentat histologic si imunohistochimic prin absența factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2), a receptorului de estrogen (ER) și a receptorului de progesteron (PR); ... – Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥1%. ... ... II. Criterii de excludere: – Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. ... – Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți ... – Sarcina ... Contraindicații relative*): *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Număr de trombocite < 100 x 10^9/l sau ... c. Hemoglobină <10 g / dl ... ... sau 2. Toxicitate non-hematologica la orice doza de HU: – Ulcere la nivelul membrelor inferioare sau ... – Manifestări mucocutanate sau ... – Simptome gastro-intestinale sau ... – Pneumonită sau ... – Febră ... ... ... III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Sarcina ... 3. Alăptare ... ... IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): • Criterii majore (obligatorii): – Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal ... – Efecte adverse intolerabile la terapia anterioara (tratament anterior întrerupt definitiv datorita toxicității) ... – Status de performanta ECOG – 0, 1 sau 2 ... – Funcție hematologica, renala si hepatica adecvate (in opinia medicului curant). ... CRITERII DE EXCLUDERE – Pacienți cu status de performanta > 2 ... – Tratament anterior cu Everolimus, alt inhibitor al cailor TORC/PI3k/ART sau pacienți care au beneficiat anterior de tratament cu cabozantinib si au prezentat progresie sau toxicitate ... – Pacienți cu funcție biologica alterata (in opinia medicului curant
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Sorafenib ... – Progresie după cel puțin un tratament sistemic anterior pentru CHC ... – Funcție hepatică conservată (în opinia medicului curant) ... – Parametri hematologici, hepatici, renali și de coagulare adecvați (în opinia medicului curant) ... – Scor Child-Pugh A ... – Status de performanță ECOG – 0,1 ... CRITERII DE EXCLUDERE – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C) ... – Terapie anterioară cu Cabozantinib ... ... III. Tratament și mod de administrare Doze Doza recomandată de Cabozantinib este de 60 mg o dată pe zi. Tratamentul trebuie continuat
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
a administrat cel puțin o terapie anterioară - în monoterapie ... – în asociere cu Rituximab (toate liniile) ... • diagnostic confirmat de LLC/SLL/LCM/MW (prin imunofenotipare prin citometrie în flux sau examen histopatologic cu imunohistochimie; electroforeza proteinelor serice cu imunelectroforeză și dozări) ... III. CRITERII DE EXCLUDERE • hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. • sarcină • insuficiență hepatică severă clasa Child Pugh C ... IV. TRATAMENT: • comprimate filmate, concentratie 140 mg, 280 mg, 420 mg si 560 mg • capsule, concentrație 140 mg Doze • Pentru LLC sau SLL
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
edemul macular diabetic (EMD), exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, se codifică la prescriere prin codul 426 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) ... ... II. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanța activă aflibercept sau la oricare dintre excipienți ... – Infecție oculară sau perioculară activă sau suspectată ... – Inflamație intraoculară activă, severă ... ... III. Doze și Mod de administrare Afliberceptum se administrează numai sub formă de injecții intravitreene. Afliberceptum trebuie administrat numai
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
III. CRITERII PENTRU INCLUDEREA UNUI PACIENT ÎN TRATAMENT: 1. Criterii de includere in tratament: – Pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII) indiferent de formă (usoară, moderată sau severă). ... ... 2. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanța activă, la molecula parentală octocog alfa sau la oricare dintre excipienții enumerați: manitol, trehaloză dihidrat, histidină, glutation, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, Tris(hidroximetil) aminometan, polisorbat 80; ... – Reacții alergice cunoscute la proteine de șoarece sau hamster
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
limitată de astm, treziri nocturne cauzate de astm); ... b. exacerbări frecvente (≥ 2/an) care necesită corticoseroizi orali sau exacerbări severe (≥ 1/an) care necesită spitalizare. ... *CSO – corticoterapie orala *CSI - corticoterapie inhalatorie *FeNO – fractia de oxid nitric in aerul exhalat ... ... b) Criterii de excludere din tratamentul cu Dupilumab Hipersensibilitate/intoleranță la dupilumab sau la unul din excipienți ... ... III. Tratament 1. Posologie Doza recomandată la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): • la următoarele categorii de pacienti se recomanda o doză inițială de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Criterii de ineficiență terapeutică: – simptomatologie necontrolată ... – valori ale calcemiei <8 mg/dl (2mmol/l) înainte de administrarea hormonul paratiroidian (ADNr) ... – calciurie peste limita superioară a valorilor normale pentru vârstă și sex ... – produs calciu x fosfor peste 55 mgp /dlp ... ... ... V. CRITERIILE DE EXCLUDERE SAU ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Hormonul paratiroidian (ADNr) este contraindicat la pacienții: – cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – care sunt tratați sau au fost tratați anterior prin radioterapie la nivelul scheletului ... – cu tumori
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
scheletului ... – cu tumori maligne la nivelul scheletului sau metastaze osoase ... – care au risc inițial crescut de osteosarcom, cum sunt pacienții cu boala Paget osoasă sau tulburări ereditare ... – cu valori crescute inexplicabile ale fosfatazei alcaline specific osoase ... – cu pseudohipoparatiroidism. ... Criterii de excludere: – Oricare din contraindicațiile de mai sus ... – Complianță scăzută – se va monitoriza prin jurnal de administrare al pacientului cu menționarea numărului lotului medicamentului administrat și prin cuantificarea flacoanelor utilizate. ... La pacienții la care se suspicionează hipoparatiroidism tranzitor, după o perioadă de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
sau radioterapie în scop curativ • Formular de consimtamant semnat de pacient • Status de performanță ECOG <2 • Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță ... III. Criterii de excludere: • Transplant de organe • Terapie anterioara cu inhibitori ai PD1/PD-L1 sau alti inhibitori de check pointuri imune pentru aceasta indicatie terapeutica (nu reprezinta contraidicatii utilizarea anterioara in alte indicatii terapeutice oncologice) • Metastaze cerebrale netratate/necontrolate sub tratament • Status de performanță ECOG ≥ 2
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
calității vieții. I. Indicația terapeutica: Acidul hialuronic cu administrare intraarticulara este indicat în gonartroză pentru ameliorarea de durata a durerii, la pacientii adulti. ... II. Criterii de includere: pacienți adulti diagnosticați cu gonartroză, care prezinta durere articulara semnificativa. ... III. Criterii de excludere: – stadiile avansate de gonartroză, cu indicatie chirurgicala ... – afecțiuni reumatismale inflamatorii active, interesand articulatia genunchiului ... – infecții cutanate sau de parti moi la nivelul genunchiului, infectii articulare, stări septice, ... – alte leziuni cutanate la nivelul genunchiului ... – tratament anticoagulant ... – tratament cu acid hialuronic intraarticular
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
AST) - indiferent de valoare ... e) Hemograma ... f) Albumina serică ... g) Bilirubina ... h) TP (INR) ... i) Alfa-fetoproteina; în cazul în care nivelul seric al AFP depășește 50 ng/ml, se recomandă examen CT sau IRM abdomen cu substanță de contrast i.v. pentru excluderea hepatocarcinomului ... j) Creatinina serică (la pacienții cu insuficiență renală cronică este necesară și rata de filtrare glomerulară); ... k) Ecografia abdominală (suspiciunea de HCC impune CT și/sau RMN cu substanță de contrast) ... l) Endoscopia digestivă superioară (varice esofagiene, risc de sângerare
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
h; ... – numărul mare de articulații tumefiate (> 5 articulații tumefiate); ... – eroziuni evidențiate imagistic; ... – status funcțional alterat (HAQ peste 1,5); ... – prezența manifestărilor extra-articulare (noduli reumatoizi, sindrom Felty sau vasculită sau altele). ... ... II. Tratamentul remisiv al poliartritei reumatoide, evaluare, criterii de includere și excludere, scheme terapeutice pentru terapia biologică și cu remisive sintetice țintite Tratamentul remisiv (de fond) al poliartritei reumatoide este obligatoriu în toate formele active ale bolii. Nomenclatura utilizată în acest protocol respectă recomandările actuale EULAR: terapii remisive sau modificatoare de boală
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
face prin persistența criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă uzual recomandată și tolerată din preparatul remisiv convențional respectiv. Pentru a fi relevante, evaluările (clinice și de laborator) privind activitatea bolii, precum și cele pentru excluderea contraindicațiilor de terapie biologică sau sintetică țintită (tsDMARDs) vor fi efectuate într-o perioadă relativ scurtă (ce nu va depăși de regulă 4 săptămâni). ... Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) 1. Tuberculoza Înaintea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... – tofacitinib: 10 mg/zi sau 11mg/zi - se reduce doza la 5 mg/zi, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... – upadacitinib: 15mg/zi - se reduce doza la 15 mg o data la 2 zile, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) sau contraindicații pentru acestea: 1. Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice și sintetice țintite (tsDMARDs): 1.1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în registrul de psoriazis în perioada terapiei conventionale sistemice la inițierea terapiei biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): 1. pacienți cu infecții
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
va obține acordul autorității contractante privind eventualii noi subcontractanți implicați ulterior în executarea contractului. Atunci când înlocuirea sau introducerea unor noi subcontractanți are loc după atribuirea contractului, aceștia transmit certificatele și alte documente necesare pentru verificarea inexistenței unor situații de excludere și, respectiv, a existenței resurselor/capacităților corespunzătoare părții lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit. NOTĂ: Se va atașa prezentei liste de verificare avizul conform final emis de ANAP cu privire la procedura de atribuire. Anexa nr. 2
ORDIN nr. 2.129/1.410/2022 () [Corola-llms4eu/Law/259105]
-
documentele achiziției, având în vedere, dacă este cazul, dispozițiile art. 162; b) oferta respectivă a fost depusă de un ofertant care îndeplinește criteriile privind capacitatea și, dacă este cazul, criteriile de selecție și nu se află sub incidența motivelor de excludere. OBSERVAȚII: Dintre ofertele depuse se va verifica doar oferta câștigătoare. 8. Încălcarea prevederilor art. 214 și ale art. 215 alin. (1) și (2) din Legea nr. 98/2016, respectiv ale art. 227 și ale art. 228 alin. (1) și (2) din
ORDIN nr. 2.129/1.410/2022 () [Corola-llms4eu/Law/259105]
-
va obține acordul autorității contractante privind eventualii noi subcontractanți implicați ulterior în executarea contractului. Atunci când înlocuirea sau introducerea unor noi subcontractanți are loc după atribuirea contractului, aceștia transmit certificatele și alte documente necesare pentru verificarea inexistenței unor situații de excludere și, respectiv, a existenței resurselor/capacităților corespunzătoare părții lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit. (la 18-10-2024, Anexa nr. 2 a fost modificată și completată de Punctele 1-5 ale articolului I din ORDINUL nr. 6.245 din 12 septembrie
ORDIN nr. 2.129/1.410/2022 () [Corola-llms4eu/Law/259105]
-
vor fi înregistrate în registrul comerțului în temeiul încheierii registratorului de registrul comerțului. În cazurile prevăzute la art. 223 alin. (3) și la art. 226 alin. (2), înregistrarea în registrul comerțului se efectuează din oficiu, în baza hotărârii definitive de excludere sau de retragere. ... 41. La articolul 215, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 215 (1) Dacă majorarea capitalului social se face prin aporturi în natură, adunarea generală care a hotărât aceasta va propune registratorului de registrul
LEGE nr. 265 din 22 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257835]
-
3 din Raportul de control (Anexa nr. 3). Lipsa caietului de agro-mediu (pe anul în curs şi/sau pe anii precedenţi din angajament), dar şi necompletarea sau prezentarea incompletă a acestuia, atrage după sine sancţionarea fermierului, care poate ajunge până la excluderea de la plată pe pachet și recuperarea sumelor plătite în campaniile anterioare. VERIFICAREA RESPECTĂRII CERINŢELOR DE BAZĂ NAŢIONALE/REGIONALE RELEVANTE DA/NU, în dreptul fiecărui animal angajat. Obligaţia ca animalele să fie din rasă pură înscrise în registrul genealogic al rasei respective
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
din 18 iunie 2020, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 914 din 7 octombrie 2020). ... 23. Așadar, în ipoteza constatării unor neregularități ale actului de sesizare, ca și în ipoteza sancționării actelor de urmărire penală și a excluderii unor probe administrate, judecătorul de cameră preliminară pronunță o încheiere intermediară care se va comunica parchetului în vederea remedierii neregularităților actului de sesizare ori pentru a decide asupra menținerii dispoziției de trimitere în judecată sau, după caz, asupra posibilității de
DECIZIA nr. 694 din 28 octombrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251149]
-
pot prescrie pentru administrare la domiciliu doar dacă sunt îndeplinite simultan următoarele condiții: – se inițiază la pacienți în primele 7 zile de boală (faza virală a bolii); ... – sunt prescrise de către medicul care a evaluat pacientul, după evaluare corespunzătoare pentru excluderea contraindicațiilor: clinică, biologică, imagistică; ... – continuarea monitorizării pacientului de către medicul de familie pe parcursul tratamentului și ulterior până la vindecare. ... Antiviralele orale se administrează în regim ambulatoriu doar pe bază de prescripție medicală. În schimb, medicația antivirală cu administrare parenterală
ORDIN nr. 213 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251347]
-
prescrie pentru administrare la domiciliu doar dacă sunt îndeplinite simultan următoarele condiții: – se inițiază la pacienți în primele 5 zile de boală (faza virală a bolii); ... – sunt prescrise de către medicul care a evaluat pacientul, după o evaluare corespunzătoare pentru excluderea contraindicațiilor: clinică, biologică, imagistică; ... – continuarea monitorizării pacientului de către medicul de familie pe parcursul tratamentului și ulterior până la vindecare. ... Antiviralele orale se administrează în regim ambulatoriu, doar pe bază de prescripție medicală. În schimb, medicația antivirală cu administrare parenterală
ORDIN nr. 254 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251411]