1,946 matches
-
au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la doze semnificativ mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Prin urmare , GANFORT nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Timololul se excretă în laptele matern . Nu se cunoaște dacă bimatoprostul se excretă în laptele matern uman , dar se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . GANFORT nu trebuie utilizat de femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Prin urmare , GANFORT nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Timololul se excretă în laptele matern . Nu se cunoaște dacă bimatoprostul se excretă în laptele matern uman , dar se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . GANFORT nu trebuie utilizat de femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje GANFORT are o influență
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
în practica clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Prin urmare , GANFORT nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Timololul se excretă în laptele matern . Nu se cunoaște dacă bimatoprostul se excretă în laptele matern uman , dar se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . GANFORT nu trebuie utilizat de femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje GANFORT are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
kg . În sângele uman , bimatoprostul se acumulează în special în plasmă . Bimatoprostul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 88 % . Bimatoprostul se elimină în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza intravenoasă administrată voluntarilor sănătoși s- a excretat în urină , 25 % din doză s- a excretat prin materiile fecale . Timpul de înjumătățire prin eliminare , determinat după administrare intravenoasă , a fost de aproximativ 45 minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ oră și kg . Caracteristici la
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
special în plasmă . Bimatoprostul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 88 % . Bimatoprostul se elimină în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza intravenoasă administrată voluntarilor sănătoși s- a excretat în urină , 25 % din doză s- a excretat prin materiile fecale . Timpul de înjumătățire prin eliminare , determinat după administrare intravenoasă , a fost de aproximativ 45 minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ oră și kg . Caracteristici la pacienții vârstnici : În urma administrării de două ori pe
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
de la administrarea dozei . O parte din doză s- a absorbit sistemic fiind metabolizată în proporție mare la nivel hepatic . Timpul de înjumătățire plasmatică al timololului a fost de 4 până la 6 ore . Timololul este parțial metabolizat la nivel hepatic , fiind excretat renal împreună cu metaboliții săi . 5. 3 Date preclinice de siguranță GANFORT : Studiile privind toxicitatea după administrare oculară de GANFORT în doze repetate nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Studiile la rozătoare au evidențiat avort specific de specie la
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
decât cele recomandate . Distribuție Volumul aparent de distribuție la bărbații vârstnici sănătoși este de aproximativ 1 l/ kg . Legarea de proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 90 % . Metabolizare Degarelix este supus degradării peptidice obișnuite în timpul pasajului hepato- biliar și se excretă sub formă de fragmente de peptide în materiile fecale . Nu s- au evidențiat metaboliți semnificativi în mostrele de plasmă , după administrare subcutanată . Studiile in vitro au arătat că degarelix nu este un substrat pentru sistemul CYP450 , la om . Excreție La
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
decât cele recomandate . Distribuție Volumul aparent de distribuție la bărbații vârstnici sănătoși este de aproximativ 1 l/ kg . Legarea de proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 90 % . Metabolizare Degarelix este supus degradării peptidice obișnuite în timpul pasajului hepato- biliar și se excretă sub formă de fragmente de peptide în materiile fecale . Nu s- au evidențiat metaboliți semnificativi în mostrele de plasmă , după administrare subcutanată . Studiile in vitro au arătat că degarelix nu este un substrat pentru sistemul CYP450 , la om . Excreție La
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
limitate la animale evidențiază o activitate embriotoxică a 5- ALA , plus expunerea la lumină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii . Utilizarea în timpul alăptării Nu se cunoaște dacă 5- ALA sau metabolitul său PPIX se excretă în laptele uman . Excreția de 5- ALA sau de PPIX în lapte nu a fost studiată la animale . După tratamentul cu acest medicament , alăptarea trebuie întreruptă timp de 24 de ore . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
cunoaște legarea de proteinele plasmatice a 5- ALA . Eliminare 5- ALA este eliminat rapid , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 1- 3 ore . Aproximativ 30 % dintr- o doză administrată oral de 20 mg/ kg greutate corporală se excretă neschimbată prin urină în decurs de 12 ore . Linearitate/ non- linearitate Există o proporționalitate de doză între valorile ASC0- inf . ale 5- ALA și diferitele doze orale ale acestui medicament . Pacienți cuinsuficiență renală sau hepatică Farmacocinetica 5- ALA la pacienții
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunosc efectele potențiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei . EMEND nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Aprepitant este excretat în laptele femelelor de șobolan . Nu se cunoaște dacă aprepitant este excretat în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pct . 5. 3 ) . Nu se cunosc efectele potențiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei . EMEND nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Aprepitant este excretat în laptele femelelor de șobolan . Nu se cunoaște dacă aprepitant este excretat în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii cu privire la efectele EMEND asupra capacității de a conduce
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
activitate slabă . Studiile in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani indică faptul că aprepitantul este metabolizat în principal de către CYP3A4 , cu o contribuție potențială minoră a CYP1A2 și CYP2C19 . Eliminare Aprepitantul nu se elimină nemetabolizat prin urină . Metaboliții sunt excretați în urină , iar pe calea excreției biliare , în fecale . După administrarea intravenoasă la subiecți sănătoși a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului , 57 % din radioactivitate a fost detectată în urină , iar 45 % în materiile
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunosc efectele potențiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei . EMEND nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Aprepitant este excretat în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă aprepitant este excretat în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pct . 5. 3 ) . Nu se cunosc efectele potențiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei . EMEND nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Aprepitant este excretat în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă aprepitant este excretat în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele EMEND asupra capacității pacienților de a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
activitate slabă . Studiile in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani indică faptul că aprepitantul este metabolizat în principal de către CYP3A4 , cu o contribuție potențială minoră a CYP1A2 și CYP2C19 . Eliminare Aprepitantul nu se elimină nemetabolizat prin urină . Metaboliții sunt excretați în urină , iar pe calea excreției biliare , în fecale . După administrarea intravenoasă la subiecți sănătoși a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului , 57 % din radioactivitate a fost detectată în urină , iar 45 % în materiile
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunosc efectele potențiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei . EMEND nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Aprepitant este excretat în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă aprepitant este excretat în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pct . 5. 3 ) . Nu se cunosc efectele potențiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei . EMEND nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Aprepitant este excretat în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă aprepitant este excretat în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele EMEND asupra capacității pacienților de a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
activitate slabă . Studiile in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani indică faptul că aprepitantul este metabolizat în principal de către CYP3A4 , cu o contribuție potențială minoră a CYP1A2 și CYP2C19 . Eliminare Aprepitantul nu se elimină nemetabolizat prin urină . Metaboliții sunt excretați în urină , iar pe calea excreției biliare , în fecale . După administrarea intravenoasă la subiecți sănătoși a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului , 57 % din radioactivitate a fost detectată în urină , iar 45 % în materiile
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunosc efectele potențiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei . EMEND nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Aprepitant este excretat în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă aprepitant este excretat în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pct . 5. 3 ) . Nu se cunosc efectele potențiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei . EMEND nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Aprepitant este excretat în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă aprepitant este excretat în laptele uman ; de aceea , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele EMEND asupra capacității pacienților de a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
activitate slabă . Studiile in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani indică faptul că aprepitantul este metabolizat în principal de către CYP3A4 , cu o contribuție potențială minoră a CYP1A2 și CYP2C19 . Eliminare Aprepitantul nu se elimină nemetabolizat prin urină . Metaboliții sunt excretați în urină , iar pe calea excreției biliare , în fecale . După administrarea intravenoasă la subiecți sănătoși a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului ,, 57 % din radioactivitate a fost detectată în urină , iar 45 % în materiile
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
medicamente . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să folosiți EMEND în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă înainte de a utiliza EMEND . Nu se știe dacă EMEND este excretat în laptele matern ; de aceea , nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu EMEND . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau aveți de gând să alăptați înainte de a utiliza EMEND . 78 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
gravidă înainte de a utiliza EMEND . Anticoncepționale ( anticoncepționale orale ) pot să nu fie la fel de eficiente ; pe durata tratamentului cu EMEND și timp de până la 2 luni după utilizarea EMEND trebuie utilizată altă formă de contracepție . Nu se știe dacă EMEND este excretat în laptele matern ; de aceea , nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu EMEND . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau aveți de gând să alăptați înainte de a utiliza EMEND . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
gravidă înainte de a utiliza EMEND . Anticoncepționale ( anticoncepționale orale ) pot să nu fie la fel de eficiente ; pe durata tratamentului cu EMEND și timp de până la 2 luni după utilizarea EMEND trebuie utilizată altă formă de contracepție . Nu se știe dacă EMEND este excretat în laptele matern ; de aceea , nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu EMEND . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau aveți de gând să alăptați înainte de a utiliza EMEND . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie luat în considerare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]