3,417 matches
-
ore la subiecții sănătoși și la pacienții cu epilepsie . Când este administrată de două ori pe zi , la intervale de 12 ore , gradul acumulării rufinamidei poate fi evaluat prin timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al acesteia , indicând faptul că farmacocinetica rufinamidei este independentă de timp ( deci nu are loc fenomenul de autoinducție a metabolizării ) . Într- un studiu cu radiotrasor la trei voluntari sănătoși , compusul parental ( rufinamida ) a fost componenta radioactivă principală la nivel plasmatic , reprezentând aproximativ 80 % din radioactivitatea totală
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
47292 a reprezentat doar aproximativ 15 % . Excreția renală a fost calea predominantă de eliminare pentru produșii de metabolizare ai medicamentului , reprezentând 84, 7 % din doză . Liniaritate/ non- liniaritate : Biodisponibilitatea rufinamidei este dependentă de doză . Biodisponibilitatea se reduce odată cu creșterea dozei . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sexul S- au utilizat modele farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într-
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
doză . Liniaritate/ non- liniaritate : Biodisponibilitatea rufinamidei este dependentă de doză . Biodisponibilitatea se reduce odată cu creșterea dozei . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sexul S- au utilizat modele farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiența renală Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
creșterea dozei . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sexul S- au utilizat modele farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiența renală Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții cu insuficiență renală cronică și severă , comparativ cu voluntarii sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiența renală Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții cu insuficiență renală cronică și severă , comparativ cu voluntarii sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice au fost reduse cu aproximativ 30 % în condițiile aplicării hemodializei după administrarea
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
poate determina funcționarea defectuoasă sau încetarea funcționării acestuia . 2 IONSYS trebuie îndepărtat înainte de externarea pacientului . IONSYS nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , din cauza datelor insuficiente despre siguranță și eficacitate . Sunt disponibile date limitate despre farmacocinetica , siguranța și eficacitatea utilizării IONSYS la pacienții > 75 de ani . Pacienții vârstnici trebuie supravegheați cu atenție pentru decelarea semnelor de toxicitate a fentanilului . Instrucțiuni de testare a IONSYS pentru farmacist și personalul medical ( se realizează înainte de repartizarea la pacient
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
acestuia poate fi modificat prin dializă . Această constatare poate afecta concentrațiile serice . Dacă pacienților cu insuficiență renală li se administrează IONSYS , aceștia trebuie supravegheați cu atenție pentru a observa apariția semnelor de toxicitate a fentanilului . Sunt disponibile date limitate despre farmacocinetica , siguranța și eficacitatea utilizării IONSYS la pacienții > 75 de ani . Pacienții vârstnici trebuie să fie atent observați pentru a observa apariția semnelor de toxicitate determinată de fentanil . La pacienții cu un indice de masă corporală mai mare de 40
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
cu un clearance înalt , este metabolizat extensiv și rapid , în principal de către CYP3A4 . Itraconazolul , un inhibitor puternic al CYP3A4 , la o doză de 200 mg/ zi , administrată pe cale orală timp de 4 zile , nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii fentanilului administrat intravenos . Ritonavirul pe cale orală , unul din cei mai puternici inhibitori ai CYP3A4 , a redus clearance- ul fentanilului administrat intravenos cu două treimi . Folosirea concomitentă de inhibitori puternici ai CYP3A4 , precum ritonavir , cu IONSYS , poate avea ca rezultat o
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
În general , concentrația serică maximă de fentanil apare aproximativ la 15 minute după inițierea unei doze . După o doză la- cerere de fentanil din IONSYS , fentanilul are un timp de înjumătățire al absorbției de aproximativ 15 minute . Fentanilul prezintă o farmacocinetică cu trei compartimente de distribuție . În cazul administrării intravenoase , timpul de înjumătățire inițial prin distribuție este de aproximativ 6 minute ; timpul de înjumătățire secundarprin distribuție este de 1 oră , și timpul de înjumătățire terminal este de 13 ore . Volumul mediu
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
acesta este aplicat pe porținea superoexternă a brațului sau pe piept . Când sistemul este aplicat pe partea inferointernă a brațului , cantitatea de fentanil absorbită este cu aproximativ 20 % mai mică decât dacă este plasat superoextern pe braț sau pe piept . Farmacocinetica fentanilului pare a fi similară atât în aplicație unică , cât și în aplicații multiple în 24 de ore . Absorbția sistemică a fentanilului a crescut ca funcție de timp , independent de frecvența dozărilor , doza inițială fiind aproximativ 40 % din doza nominală de
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
precauție la această populație . Insuficiență hepatică Nu este sugerată o ajustare a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( Clasa A sau B în clasificarea Child- Pugh ) ; INTELENCE trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată . Farmacocinetica etravirinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Ca urmare , INTELENCE nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
b . i . d . ) . Nu este necesară ajustarea dozei de INTELENCE . Vezi , de asemenea , pct . 4. 4 . Enfuvirtidă 90 mg b . i . d . C0h etravirină * ↔a Concentrațiile de enfuvirtidă nu au fost studiate , nu se așteaptă niciun efect * pe baza analizei farmacocineticii populaționale Inhibitorii transferului de integrază Raltegravir 400 mg b . i . d . ANTIARITMICE Cmin raltegravir ↓ 0, 66 ( 0, 34- 1, 26 ) Cmax raltegravir ↓ 0, 89 ( 0, 68- 1, 15 ) ASC etravirină ↔ 1, 10 ( 1, 03- 1, 16 ) Cmin etravirină ↔ 1, 17
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
doza administrată . Etravirina nemodificată din fecale este probabil medicamentul neabsorbit . Etravirina nemodificată nu a fost detectată în urină . Timpul de înjumătățire prin eliminare al etravirinei a fost de aproximativ 30- 40 de ore . Grupuri speciale de pacienți Copii și adolescenți Farmacocinetica etravirinei la copii și adolescenți este în curs de investigare . Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a recomanda administrarea ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a demonstrat că farmacocinetica etravirinei nu este
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
Copii și adolescenți Farmacocinetica etravirinei la copii și adolescenți este în curs de investigare . Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a recomanda administrarea ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a demonstrat că farmacocinetica etravirinei nu este considerabil diferită în grupele de vârstă ( 18 la 77 de ani ) studiate , cu 6 subiecți în vârstă de 65 de ani și peste ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Un număr limitat de femei au fost
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
grupele de vârstă ( 18 la 77 de ani ) studiate , cu 6 subiecți în vârstă de 65 de ani și peste ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Un număr limitat de femei au fost incluse în aceste studii . Rasă Analiza farmacocineticii populației de pacienți infectați cu HIV nu a arătat nicio diferență aparentă în expunerea la etravirină între subiecții de rasă caucaziană , hispanici sau de culoare . Farmacocinetica medicamentului la alte rase nu a fost evaluată suficient . Insuficiență hepatică Etravirina este metabolizată
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
4 ) . Un număr limitat de femei au fost incluse în aceste studii . Rasă Analiza farmacocineticii populației de pacienți infectați cu HIV nu a arătat nicio diferență aparentă în expunerea la etravirină între subiecții de rasă caucaziană , hispanici sau de culoare . Farmacocinetica medicamentului la alte rase nu a fost evaluată suficient . Insuficiență hepatică Etravirina este metabolizată și eliminată în principal prin ficat . Într- un studiu ce a comparat 8 pacienți cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) cu 8
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C . Datorită datelor limitate disponibile la pacienți infectați concomitent cu hepatită Bși/ sau C , sunt necesare precauții speciale la administrarea INTELENCE acestor pacienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Insuficiență renală Farmacocinetica etravirinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală . Rezultatele unui studiu de echilibru al masei cu etravirină marcată radioactiv cu 14C a demonstrat că < 1, 2 % din doza administrată de etravirină este excretată în urină . Medicamentul nemodificat
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
eptifibatidă , în bolus și perfuzie determină creșteri de până la 5 ori ale timpului de sâgerare . Aceste creșteri sunt rapid reversibile prin întreruperea perfuziei , timpul de sâgerare revenind la valorile inițiale în aproximativ 6 ( 2- 8 ) ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eptifibatidei este liniară și direct proporțională cu doza , pentru doze administrate în bolus cuprinse între 90 și 250 µg/ Kg și rate ale perfuziei cuprinse între 0, 5 și 3 µg/ Kg și min . În cazul pacienților cu boală arterială
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Datele despre siguranță s- au obținut din 3 studii clinice randomizate , placebo- controlate și dintr- un studiu de farmacocinetică în care au fost incluși 650 pacienți cu neoplazii hematologice . La pacienți s- a administrat Kepivance ( n=409 ) sau placebo ( n=241 ) înainte , fie înainte și după chimioterapia mielotoxică cu sau fără iradiere corporală totală și tratament suportiv cu celule
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
120 - 250 micrograme/ kg . Programul clinic palifermin în cadrul terapiei mielotoxice care necesită tratament suportiv cu celule stem hematopoietice ( HSC ) a inclus 650 pacienți cu boli maligne hematologice înrolați în 3 studii clinice randomizate placebo- controlate și într- un studiu de farmacocinetică . Eficacitatea și siguranța paliferminului s- au stabilit într- un studiu randomizat , placebo- controlat , dublu- orb în care la pacienți s- au administrat doze mari de terapie citotoxică prin iradiere fracționată a întregului corp ( doză totală 12 Gy ) , doze mari de
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
beneficii semnificative în evoluția durerilor de la nivelul cavității bucale și gâtului și asupra deglutiției , ingestiei de lichide , alimentației solide și vorbitului . Această evoluție a fost corelată semnificativ cu clasificarea medicală a mucozitei orale conform scalei WHO . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica paliferminului a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu boli neoplazice hematologice . După administrarea intravenoasă de doze unice de 20- 250 micrograme/ kg ( voluntari sănătoși ) și de 60 micrograme/ kg ( pacienți neoplazici ) , paliferminul a prezentat o distribuție extravasculară
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
mediu a fost de aproximativ 1300ml/ oră și kg cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 4, 5 ore . La voluntarii sănătoși , după o administrare în doză unică de până la 250 micrograme/ kg s- a observat o farmacocinetică aproximativ liniară în funcție . Nu s- a observat acumularea de palifermin după administrarea timp de 3 zile consecutiv în doze zilnice de 20 și 40 micrograme/ kg ( voluntari sănătoși ) sau de 60 micrograme/ kg ( pacienți neoplazici ) . Variabilitatea individuală este mare
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
de 20 și 40 micrograme/ kg ( voluntari sănătoși ) sau de 60 micrograme/ kg ( pacienți neoplazici ) . Variabilitatea individuală este mare cu un CV % de aproximativ 50 % pentru CL și 60 % pentru Vss . Nu s- au observat diferențe legate de sex în farmacocinetica paliferminului . Insuficiența renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei 30- 80 ml/ min ) nu a influențat farmacocinetica paliferminului . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul paliferminului a scăzut cu 22 % ( n=5
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
este mare cu un CV % de aproximativ 50 % pentru CL și 60 % pentru Vss . Nu s- au observat diferențe legate de sex în farmacocinetica paliferminului . Insuficiența renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei 30- 80 ml/ min ) nu a influențat farmacocinetica paliferminului . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul paliferminului a scăzut cu 22 % ( n=5 ) . 6 farmacocinetic la populațiile pediatrică și geriatrică ( vârstă peste 70 ani ) , sau la bolnavii cu insuficiență hepatică
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
vildagliptin și aria de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp ( ASC ) au crescut într- un mod aproximativ proporțional cu doza în intervalul de doze terapeutice . Caracteristici la pacienți Sex Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic în farmacocinetica vildagliptinului între subiecții sănătoși bărbați și femei în cadrul unei mari varietăți de grupe de vârstă și de indici ai masei corporale ( IMC ) . Inhibarea DPP- 4 de către vildagliptin nu este afectată de sex . Vârstă La subiecții sănătoși vârstnici ( ≥ 70 ani ) , expunerea
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]