1,188 matches
-
asupra gamei normale de culturi succesive. 6.6.2. Incidența asupra altor plante, inclusiv asupra culturilor limitrofe Scopul informației cerute Este necesar să se furnizeze suficiente date pentru a permite evaluarea eventualelor efecte adverse ale unui tratament cu un produs fitofarmaceutic asupra altor plante și în special asupra culturilor limitrofe. Situații în care informația este necesară În cazul în care se consideră că produsul fitofarmaceutic poate afecta plantele prin deplasarea vaporilor, este necesar să se furnizeze informații privind efectele adverse asupra
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
furnizeze suficiente date pentru a permite evaluarea eventualelor efecte adverse ale unui tratament cu un produs fitofarmaceutic asupra altor plante și în special asupra culturilor limitrofe. Situații în care informația este necesară În cazul în care se consideră că produsul fitofarmaceutic poate afecta plantele prin deplasarea vaporilor, este necesar să se furnizeze informații privind efectele adverse asupra altor plante și în special asupra gamei normale de culturi limitrofe. 6.6.3. Incidența asupra plantelor sau produselor vegetale tratate și utilizate pentru
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
de culturi limitrofe. 6.6.3. Incidența asupra plantelor sau produselor vegetale tratate și utilizate pentru înmulțire Scopul informației cerute Este necesar să se furnizeze suficiente date pentru a permite evaluarea eventualelor efecte adverse ale unui tratament cu un produs fitofarmaceutic aplicat plantelor sau produselor vegetale care urmează să fie utilizate pentru înmulțire. Situații în care informația este necesară Este necesar să se furnizeze suficiente date privind incidența produselor fitofarmaceutice asupra segmentelor de plante utilizate pentru înmulțire, cu excepția cazurilor în care
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
permite evaluarea eventualelor efecte adverse ale unui tratament cu un produs fitofarmaceutic aplicat plantelor sau produselor vegetale care urmează să fie utilizate pentru înmulțire. Situații în care informația este necesară Este necesar să se furnizeze suficiente date privind incidența produselor fitofarmaceutice asupra segmentelor de plante utilizate pentru înmulțire, cu excepția cazurilor în care utilizările propuse exclud culturile pentru producerea semințelor, a butașilor, a stolonilor sau a tuberculilor pentru plantare: i) semințe: viabilitate, germinație și vigoare ii) butași: înrădăcinare și posibilitatea de a
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
furnizate în temeiul pct. 6.1-6.6. Este necesar să se prezinte un rezumat al tuturor datelor și informațiilor furnizate în temeiul pct. 6.1-6.6 împreună cu o evaluare detaliată și critică a datelor, axată pe avantajele prezentate de produsul fitofarmaceutic, pe efectele adverse dovedite sau posibile precum și pe măsurile necesare pentru a le preveni sau pentru a le reduce la minimum." 1 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. 1 JO L 15, 17.01.1987, p. 29." 2
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
menționate la punctele 1 și 2, conformându-se actelor cu putere de lege, naționale și comunitare, referitoare la controlul riscurilor, inclusiv: (i) măsurilor destinate să controleze orice contaminare periculoasă, ca de exemplu cea provenită din aer, sol, apă, îngrășăminte, produse fitofarmaceutice, biocide, medicamente de uz veterinar, precum și din manipularea și eliminarea deșeurilor și (ii) măsurilor referitoare la sănătatea plantelor, la sănătatea animalelor și a mediului care au efecte asupra siguranței furajelor, inclusiv programelor de supraveghere și control al zoonozelor și agenților
32005R0183-ro () [Corola-website/Law/294069_a_295398]
-
protocolul să fie aprobat cât mai repede posibil de Comunitate. (8) Comunitatea adoptă deja instrumente juridice în domeniile reglementate de protocol, inclusiv Directiva 79/117/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1978 privind interzicerea introducerii pe piață și folosirii produselor fitofarmaceutice care conțin anumite substanțe active 3 și Directiva 96/59/ CE a Consiliului din 16 septembrie 1996 privind eliminarea bifenililor policlorurați și a terfenililor policlorurați (PCB/PCT)4, DECIDE: Articolul 1 Protocolul la Convenția din 1979 privind poluarea atmosferică transfrontalieră
32004D0259-ro () [Corola-website/Law/292327_a_293656]
-
Canada (1987). Environmental Chemistry and Fâțe. Guidelines for registration of pesticides în Canada. (3) Uniunea Europeană (UE) (1995). Directivă 95/36/ CE din 14 iulie 1995 de modificare a Directivei 91/414/ CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice, anexă ÎI partea A și anexă III partea A: Evoluție și comportamentul în mediu. (4) Dutch Commission for Registration of Pesticides (1995). Application for registration of a pesticide. Section G: Behaviour of the product and its metabolites în soil, water
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
DIRECTIVA COMISIEI 96/12/CE din 8 martie 1996 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE definesc condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de includere a unei substanțe active în anexa I și condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de autorizare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât, în anexele II și III la directiva 91/414/CEE, este necesar să se precizeze pentru solicitanți, cu o cât mai mare precizie, toate detaliile privind informațiile necesare, în special în ceea ce privește circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice care se aplică
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
la studiile ecotoxicologice privind substanța activă, prevăzute în anexa II partea A capitolul 8 din Directiva 91/414/CEE; întrucât este, de asemenea, posibilă în prezent o și mai mare precizie în ceea ce privește datele necesare referitoare la studiile ecotoxicologice privind produsul fitofarmaceutic, prevăzute în anexa III partea A capitolul 10 din Directiva 91/414/CEE; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: (1
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
în conformitate cu metoda 206 a OCDE. 8.2. Efecte asupra organismelor acvatice Datele testelor menționate la pct. 8.2.1, 8.2.4 și 8.2.6 trebuie să fie prezentate pentru toate substanțele active, chiar dacă nu se preconizează că produsele fitofarmaceutice care le conțin pot să ajungă la apele de suprafață în condițiile de folosire propuse. Aceste date sunt necesare în temeiul dispozițiilor anexei VI la Directiva 67/548/CEE pentru clasificarea substanței active. Datele raportate trebuie să fie susținute de
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
CE 50) care duce la imobilizare și, dacă este posibil, a concentrației celei mai ridicate care nu cauzează imobilizare. Situații în care este necesar testul Toxicitatea acută trebuie să se determine întotdeauna pentru Daphnia (de preferință, Daphnia magna). Dacă produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă trebuie să fie utilizate direct în sau pe apele de suprafață, trebuie să se comunice date suplimentare referitoare la cel puțin o specie reprezentativă din fiecare dintre următoarele grupe: insecte acvatice, crustacee acvatice (o specie care
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 8.3.1.2. Test de alimentare a ouălor de albine Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea eventualelor riscuri pe care le prezintă produsul fitofarmaceutic pentru larvele de albine. Situații în care este necesar testul Testul trebuie să se realizeze dacă substanța activă poate acționa ca regulator de creștere a insectelor, dacă nu s-a stabilit că expunerea ouălor de albine este improbabilă. Linii directoare
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
impact potențial asupra speciilor care nu sunt vizate. 8.7. Efecte asupra metodelor biologice de tratare a apelor uzate. Este obligatoriu să se determine și să se consemneze efectele asupra metodelor biologice de tratare a apelor uzate dacă utilizarea produselor fitofarmaceutice ce conțin substanța activă poate avea efecte nefaste asupra instalațiilor de tratare a apelor uzate." ANEXA II "10. STUDII ECOTOXICOLOGICE Introducere (i) Informațiile furnizate, coroborate cu cele care privesc substanțele active, trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea impactului
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
conțin substanța activă poate avea efecte nefaste asupra instalațiilor de tratare a apelor uzate." ANEXA II "10. STUDII ECOTOXICOLOGICE Introducere (i) Informațiile furnizate, coroborate cu cele care privesc substanțele active, trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea impactului produsului fitofarmaceutic asupra speciilor care nu sunt vizate (floră sau faună), utilizat conform instrucțiunilor de folosire indicate. Impactul se poate datora unei expuneri unice, prelungite sau repetate și poate fi reversibil sau ireversibil. (ii) În special, informațiile furnizate referitoare la produsul fitofarmaceutic
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
fitofarmaceutic asupra speciilor care nu sunt vizate (floră sau faună), utilizat conform instrucțiunilor de folosire indicate. Impactul se poate datora unei expuneri unice, prelungite sau repetate și poate fi reversibil sau ireversibil. (ii) În special, informațiile furnizate referitoare la produsul fitofarmaceutic și alte informații pertinente, precum și informațiile furnizate referitoare la substanța activă trebuie să fie suficiente, în special pentru: - a defini simbolurile de pericol, indicațiile referitoare la pericol și frazele tip referitoare la natura riscurilor, precum și recomandările de prudență pentru protecția
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
raporteze studiile suplimentare ce se dovedesc necesare pentru mecanismele în cauză și să se evalueze semnificația acestor efecte. (iv) În mod general, un număr mare de date referitoare la impactul asupra speciilor care nu sunt vizate necesare pentru autorizarea produsului fitofarmaceutic au fost deja prezentate și evaluate în scopul includerii substanțelor active în anexa I. Informațiile privind starea și comportamentul în mediu, stabilite și prezentate în conformitate cu capitolul 9 pct. 9.1. - 9.3. și cele privind nivelele de reziduuri din plante
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
și efectul nefast. (vii) Dacă este necesar să se folosească factori de expunere pentru a hotărî dacă trebuie să se efectueze un test, se recomandă utilizarea datelor obținute în conformitate cu dispozițiile din anexa III capitolul 9. Toate datele utile privind produsul fitofarmaceutic și substanța activă trebuie să fie luate în considerare pentru evaluarea expunerii. Programele de evaluare a riscului de mediu ale OEPP7 constituie o abordare utilă pentru aceste evaluări. Dacă este necesar, se pot utiliza parametrii expuși în prezentul capitol. Dacă
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
luate în considerare pentru evaluarea expunerii. Programele de evaluare a riscului de mediu ale OEPP7 constituie o abordare utilă pentru aceste evaluări. Dacă este necesar, se pot utiliza parametrii expuși în prezentul capitol. Dacă datele disponibile indică faptul că produsul fitofarmaceutic este mai toxic decât substanța activă, datele referitoare la toxicitatea produsului fitofarmaceutic trebuie să fie utilizate pentru calcularea rapoartelor toxicitate/expunere importante. (viii) În contextul influenței pe care impuritățile o pot exercita asupra comportamentului ecotoxicologic, este obligatoriu să se furnizeze
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
mediu ale OEPP7 constituie o abordare utilă pentru aceste evaluări. Dacă este necesar, se pot utiliza parametrii expuși în prezentul capitol. Dacă datele disponibile indică faptul că produsul fitofarmaceutic este mai toxic decât substanța activă, datele referitoare la toxicitatea produsului fitofarmaceutic trebuie să fie utilizate pentru calcularea rapoartelor toxicitate/expunere importante. (viii) În contextul influenței pe care impuritățile o pot exercita asupra comportamentului ecotoxicologic, este obligatoriu să se furnizeze, pentru fiecare dintre studiile efectuate, o descriere detaliată (specificații) a materialului utilizat
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
substanțelor active la păsări este cuprins între 10 și 100 sau atunci când rezultatele testelor pe mamifere indică o toxicitate extrem de ridicată a preparatului în raport cu substanța activă, cu excepția cazului în care s-a dovedit că o expunere a păsărilor la produsul fitofarmaceutic efectiv este improbabilă. Condiții de testare Studiul trebuie efectuat pe specia cea mai sensibilă determinată în studiile menționate în anexa II pct. 8.1.1. sau 8.1.2. 10.1.2. Studii supervizate în captivitate sau pe teren Scopul
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
ceară aprobarea autorităților competente cu privire la natura și condițiile testului care urmează să fie realizat. 10.1.3. Apetența păsărilor pentru momeli, granule sau semințe tratate Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru evaluarea posibilității ca produsul fitofarmaceutic sau produsul vegetal pe care a fost aplicat acesta să fie consumat de păsări. Situații în care este necesar testul Testele de apetență (palatabilitate) trebuie să se realizeze în cazul semințelor tratate, al pastilelor și al momelilor, precum și al preparatelor
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Situații în care este necesar testul În principiu, testul trebuie să se efectueze pe una dintre speciile din fiecare dintre cele trei grupe de organisme acvatice menționate în anexa II pct. 8.2. (pești, nevertebrate acvatice și alge), atunci când produsul fitofarmaceutic ca atare poate contamina apa. Totuși, dacă informațiile disponibile permit să se stabilească faptul că una dintre aceste grupe este mult mai sensibilă, testele nu trebuie să se efectueze decât pe specia cea mai sensibilă din grupa în cauză. Testul
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
permit să se stabilească faptul că una dintre aceste grupe este mult mai sensibilă, testele nu trebuie să se efectueze decât pe specia cea mai sensibilă din grupa în cauză. Testul trebuie să se realizeze: - dacă toxicitatea acută a produsului fitofarmaceutic nu poate fi prezisă pe baza datelor referitoare la substanța activă, caz care apare în special dacă formula cuprinde două sau mai multe ingrediente sau substanțe active, ca de exemplu solvenți, emulgatori, agenți tensioactivi, dispersanți, îngrășăminte, care pot duce la
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]