1,384 matches
-
remisiuni complete sau parțiale pot fi necesare mai mult de 4 cicluri. Tratamentul poate fi continuat atâta timp cât pacientul are un răspuns, continuă să beneficieze sau prezintă boală stabilă, de exemplu, în absența progresiei evidente. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Hemoleucograma completă înainte de fiecare ciclu de tratament - Mielosupresia și reacțiile adverse corelate cu mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia și neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Este necesară monitorizarea atentă a pacientului în timpul perfuziei; reacțiile adverse asociate perfuziei pot duce la scăderea vitezei de administrare a perfuziei sau la întreruperea perfuziei. Deoarece ofatumumab se leagă de toate limfocitele CD-20-pozitiv (maligne și non-maligne), hemoleucograma completă și numărătoarea trombocitelor se vor efectua periodic în timpul tratamentului cu ofatumumab și mai frecvent la pacienții care dezvoltă citopenii. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților care prezintă factori de risc pentru apariția sindromului de liza tumorala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
x 2/zi sau doză unică 250 mg/zi V. Monitorizarea tratamentului - Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, imagistice (CT, RMN) și biochimice, o dată la 3 luni. - Efectele toxice vor fi urmărite anamnestic, clinic, prin ECG, radiografie pulmonară, hemoleucogramă, probe biochimice hepatice și renale. VI. Întreruperea tratamentului - insuficiență hepatică severă; - prelungirea intervalului QTc de gradul 4; - pneumonită; - creșterea de gradul 2, 3 sau 4 a ALT sau AST concomitent cu creșterea de gradul 2, 3 sau 4 a bilirubinemiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
stenturi cardiovasculare, aritmii cardiace (altele decât aritmiile sinusale) în ultimele 24 de săptămâni înainte de inițierea tratamentului cu Dabrafenib; - anomalii funcționale valvulare cardiace (ecografie cardiacă) sau metastaze cardiace; - pacientă însărcinată sau care alăptează; - alergie la excipienții Dabrafenib IV. Tratament Evaluare preterapeutică: - hemoleucogramă cu formulă, biochimie, ionogramă (sodemie, potasemie, cloremie, calcemie, magnezemie), ECG (QTc); - evaluare imagistică pentru certificarea stadiilor IIIC și IV (CT de regiune toracică nativ + substanță de contrast și CT abdomen nativ + substanță de contrast). Doze Doza recomandată de dabrafenib este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
4 Opriți permanent tratamentul sau întrerupeți-l până la gradul de toxicitate 0-1 și reduceți cu un nivel doza la reluarea acestuia. * Intensitatea evenimentelor adverse clinice, clasificate conform Criteriilor de terminologie comună pentru evenimente adverse (CTC-AE) v4.0 V. Monitorizarea tratamentului: - hemoleucogramă cu formulă, ionogramă (sodemie, potasemie, cloremie, calcemie, magnezemie), fosfatază alcalină înaintea fiecărui ciclu lunar de tratament; - ECG (QTc) (după primele 12 săptămâni de tratament și apoi din 12 în 12 săptămâni; - consult dermatologic în săptămâna 8 de tratament (pentru depistarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
ziua următoare, cu doza uzuală zilnică. - Întreruperea corticoterapiei trebuie efectuată lent, scăzând doza progresiv. - ��n cazul unor situații de stres neobișnuit, poate fi indicată creșterea dozei de corticosteroizi înainte, în timpul și după situația stresantă. V. Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: - hemoleucogramă cu formulă leucocitară; - transaminaze serice (GOT, GPT); - alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; ionogramă serică - potasiu, sodiu, clor, calciu, magneziu; proteine serice; fosfatază alcalină etc.); - PSA - examen sumar de urină; - evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); - evaluare imagistică (de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
instala lent, o evaluare a răspunsului sau eșecului mai devreme de trei luni nu e recomandată. Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma tratamentului sau până la progresia bolii. 4. MONITORIZARE Înaintea inițierii tratamentului și înaintea fiecărui ciclu terapeutic trebuie investigate Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și ori de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu azacitidină este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două cicluri. Evaluarea cardiopulmonară înainte de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
sau mai frecvent la nevoie al hemogramei, funcția hepatică, renală, electroliți; monitorizare EKG la pacienții cu probleme cardiace. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după caz. Citopenie Se va monitoriza lunar hemoleucograma completă. La pacienții cu factori de risc cardiac, infecții acute și antecedente de fibrilație atrială se recomandă monitorizarea clinică periodică a pacienților pentru fibrilație atrială. Pacienții care dezvoltă simptome de aritmii sau dispnee nou instalată trebuie evaluați clinic și ECG
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
cu olaparib. În cazul omiterii unei doze de olaparib, se va administra următoarea doză în mod normal, conform schemei terapeutice. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la 3 luni, pentru evaluarea progresiei bolii neoplazice o lunar prin efectuarea hemoleucogramei complete în primele 12 luni de tratament și periodic după aceea pentru monitorizarea modificărilor semnificative clinic a oricăror parametri, pe perioada terapiei; pacientele nu trebuie să înceapă tratamentul cu olaparib decât după remiterea toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Pacienți cu hipoproteinemie severă, de exemplu în cazul sindromului nefrotic. 4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare a. Monitorizare: 1. Înainte de începerea tratamentului cu teriflunomidă, trebuie evaluate următoarele: 1. Tensiunea arterială 2. Alanin aminotransferaza (ALT/glutamopiruvat transferaza serică GPTS) 3. Hemoleucograma completă, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite. 2. În timpul tratamentului cu teriflunomidă, trebuie monitorizate următoarele: 4. Tensiunea arterială 5. Alanin aminotransferaza (ALT/glutamopiruvat transferaza serică GPTS) 6. Hemoleucograme complete trebuie efectuate pe baza semnelor și simptomelor (de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
2. Alanin aminotransferaza (ALT/glutamopiruvat transferaza serică GPTS) 3. Hemoleucograma completă, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite. 2. În timpul tratamentului cu teriflunomidă, trebuie monitorizate următoarele: 4. Tensiunea arterială 5. Alanin aminotransferaza (ALT/glutamopiruvat transferaza serică GPTS) 6. Hemoleucograme complete trebuie efectuate pe baza semnelor și simptomelor (de exemplu infecții) din timpul tratamentului. b. Reacții hepatice: În cazul unor creșteri ale valorilor ALT (GPTS) cuprinse între 2 ori și 3 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN), monitorizarea trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
nu se vindecă. e. Reacții hematologice A fost observată o scădere medie a numărului de leucocite cu mai puțin de 15% față de valorile de la momentul inițial Ca măsură de precauție, înaintea inițierii tratamentului cu teriflunomidă trebuie să fie disponibilă o hemoleucogramă completă, efectuată recent, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie efectuată hemoleucograma completă în funcție de semnele și simptomele clinice (de exemplu infecții). La pacienții cu anemie, leucopenie și/sau trombocitopenie pre-existente, precum și la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
15% față de valorile de la momentul inițial Ca măsură de precauție, înaintea inițierii tratamentului cu teriflunomidă trebuie să fie disponibilă o hemoleucogramă completă, efectuată recent, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie efectuată hemoleucograma completă în funcție de semnele și simptomele clinice (de exemplu infecții). La pacienții cu anemie, leucopenie și/sau trombocitopenie pre-existente, precum și la pacienții cu funcția medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie, riscul de tulburări hematologice este crescut. Dacă apar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
apariției situațiilor care pot afecta negativ utilizarea unei anumite scheme de tratament Parametrii paraclinici: 1. Investigații paraclinice ce trebuiesc efectuate înaintea ��nceperii tratamentului: INVESTIGAREA PARTENERULUI FEMININ A. Investigații generale: Examen clinic general: înălțime, greutate, palpare sâni, palpare abdomen, examenul pelvisului Hemoleucograma Grupa sanguină Screening pentru Hepatită B și HIV Frotiu cervico-vaginal Mamografie după vârsta de 35-40 ani Testarea imunității la rubeola, eventual varicela Profil hormonal bazal: FSH, Estradiol în ziua a 3-a a ciclului Monitorizarea ovulației Ecografie genitală B. Investigații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
apariției situațiilor care pot afecta negativ utilizarea unei anumite scheme de tratament; Parametrii paraclinici: 1. Investigații paraclinice ce trebuiesc efectuate înaintea începerii tratamentului: INVESTIGAREA PARTENERULUI FEMININ A. Investigații generale: Examen clinic general: înălțime, greutate, palpare sâni, palpare abdomen, examenul pelvisului Hemoleucograma Grupa sanguină Screening pentru Hepatită B și HIV Frotiu cervico-vaginal Mamografie după vârsta de 35-40 ani Testarea imunității la rubeola, eventual varicela Profil hormonal bazal: FSH, Estradiol în ziua a 3-a a ciclului Monitorizarea ovulației Ecografie genitală B. Investigații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
apariției situațiilor care pot afecta negativ utilizarea unei anumite scheme de tratament. Parametrii paraclinici: 1. Investigații paraclinice ce trebuiesc efectuate înaintea începerii tratamentului: INVESTIGAREA PARTENERULUI FEMININ A. Investigații generale: Examen clinic general: înălțime, greutate, palpare sâni, palpare abdomen, examenul pelvisului Hemoleucograma Grupa sanguină Screening pentru Hepatită B și HIV Frotiu cervico-vaginal Mamografie după vârsta de 35-40 ani Testarea imunității la rubeola, eventual varicela Profil hormonal bazal: FSH, Estradiol în ziua a 3-a a ciclului Monitorizarea ovulației Ecografie genitală B. Investigații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
opțiuni terapeutice și când pacienții respectivi nu pot fi incluși în trialuri clinice. Rezultatele chimioterapiei sunt departe de a fi satisfăcătoare. Monitorizarea pacientului cu LMC La debutul tratamentului La stabilirea diagnosticului, pentru inițierea terapiei se recomandă următoarele tipuri de teste: - hemoleucograma - examen citogenetic: obligatoriu pentru diagnostic de certitudine, confirmă cromozomul Ph-1 - FISH: detectează în 95% din cazuri mutația bcr-abl (metodă mai sensibilă este detectarea mARN-BCR/ABL prin RT-PCR) Evaluări periodice Monitorizarea răspunsului la terapie (3, 6, 12 luni în primul an
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
limfocite Ț) și forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel și diagnosticul diferențial excluzandu-se alte proliferări benigne sau maligne precum și alte cauze de adenopatii. De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic este obligatoriu. Metodele de diagnostic hematologice (hemoleucograma, medulograma, imunofenotiparea limfocitelor din sânge sau măduva prin citometrie în flux), biologice (VSH, fibrinogen, proteină C reactiva. Lacticodehidrogenaza serica, funcția renală, funcția hepatică), imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea limfoamelor, adică stabilirea gradul de extensie al bolii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
pentru uz permanent. După încetarea tratamentului, o recidiva a numărului de trombocite către valorile de dinaintea tratamentului va apărea în câteva zile. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Monitorizarea tratamentului implică monitorizarea cu strictețe a numărului trombocitelor. Se recomandă efectuarea hemoleucogramei regulat (hemoglobina, numărarea trombocitelor și leucocitelor) Evaluarea parametrilor hepatici (TGO, TGP) și testele funcției renale (creatinina serica, ureea) trebuie efectuate la intervale regulate, mai ales în cazul disfuncțiilor hepatice sau renale preexistențe. Orice manifestare hemoragica/trombotica constituie un semnal de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
de infecție; în mod particular periodic pacientul va fi urmărit pentru aprecierea statusului infecției TBC (la interval de 6 luni prin radiografie pulmonară, IDR la PPD, Quantiferon TB Gold); se va urmări funcția hepatică, cardiacă, pacientul va fi evaluat hematologic (hemoleucograma). Pentru formele inflamatorii răspunsul clinic se apreciază după 6 săptămîni de la prima administrare de Infliximab (la sfîrșitul tratamentului de inducție) și este definit că scăderea CDAI cu peste 70 puncte. Datele disponibile în prezent nu susțin continuarea tratamentului la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
bypass cu grefa pe artere coronariene/periferice 3. insuficiență cardiacă congestiva simptomatica 4. accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor embolism pulmonar Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) a. La inițierea tratamentului se efectuează examen fizic complet cu măsurarea tensiunii arteriale, hemoleucograma și biochimie completă, funcția tiroidiana (TSH), electrocardiograma, echocardiografie cu determinarea fracției de ejecție a ventricolului stâng (FEVS) și examinări imagistice pentru stadializarea bolii i. Hemoleucograma, biochimia și TA se monitorizează la începutul fiecărui ciclu terapeutic și ori de câte ori se consideră necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și periodicitate) a. La inițierea tratamentului se efectuează examen fizic complet cu măsurarea tensiunii arteriale, hemoleucograma și biochimie completă, funcția tiroidiana (TSH), electrocardiograma, echocardiografie cu determinarea fracției de ejecție a ventricolului stâng (FEVS) și examinări imagistice pentru stadializarea bolii i. Hemoleucograma, biochimia și TA se monitorizează la începutul fiecărui ciclu terapeutic și ori de câte ori se consideră necesar (în funcție de toxicitatea constatată) îi. Funcția tiroidiana (TSH), electrocardiograma, echocardiografie cu determinarea fracției de ejecție a ventricolului stâng (FEVS) se efectuează pe parcursul tratamentului numai dacă există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
parțială). După obținerea răspunsului terapeutic adecvat, trebuie luate în considerare încă două cicluri de tratament. În studiile clinice, majoritatea pacienților au primit 8 cicluri de tratament. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Examen clinic (limfadenopatie, hepato-splenomegalie) Evaluarea răspunsului include: Hemoleucograma Radiografie toracica și ecografie abdominală sau CT Biopsie medulara (numai la pacienții cu remisiune completă hematologica)*1). VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la fludarabină sau la oricare din excipienții produsului Co-morbiditati i. la pacienți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
mmc b. reducerea numărului de trombocite sub 30 000/mmc c. apariția fenomenelor autoimune d. pancitopenie e. modificări comportamentale: tentative de suicid. VI. Monitorizarea terapiei 1. La inițierea terapiei: a. examen clinic, b. nivel seric al transaminazelor, bilirubinei, albuminelor, c. hemoleucograma, d. nivel seric al hormonilor tiroidieni, e. investigații imunologice cu determinarea markerilor virali: (AgHBs, AgHBe, Ac antiHBe, Ac antiHBc, ADN-VHB, Ac antiVHC, ARN-VHC, Ac antiVHD) f. puncție biopsie hepatică. 2. La fiecare 3 luni de terapie - se monitorizează următoarele elemente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
antiVHC, ARN-VHC, Ac antiVHD) f. puncție biopsie hepatică. 2. La fiecare 3 luni de terapie - se monitorizează următoarele elemente: a. examen clinic, b. nivel seric al transaminazelor, b.1 . citoliza marcată cu transaminaze 800 ui - oprire temporară a terapiei c. hemoleucograma, c.1 . Hb d. evaluarea efectelor adverse d.1 . fenomene autoimune, celule lupice prezente, depresie marcată - oprire terapie 3. La final terapie: 6 luni (VHB), 12 luni (VHC, VHD) - se monitorizează următoarele elemente: a. examen clinic b. nivel seric al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]