8,389 matches
-
interdisciplinar ... – Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun: a se vedea cap. V de la pct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipație, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie, alopecie și eritrodisestezie palmo- plantară. Reacții infuzionale: În cazul reacțiilor infuzionale de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
infarct miocardic (în ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association") cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) este ≥ 45%, bradicardie, hipertensiune arterială necontrolată, aritmii ventriculare semnificative clinic sau bloc AV (fără pacemaker permanent). ... – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, inclusiv intoleranță la fructoză ... – valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cardiac in ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului o Istoric de aritmii ventriculare (ex. Fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară. Torsade vărfurilor) () Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent () Hipotensiune cu TAsistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu sistolica > 170 mmHg sau diastolica > 105 mmHg; Bradicardie < 45 bpm ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 4 săptămâni ... ... C. Pentru indicația nr. 4 – Tratament anterior cu ketoconazol, abirateron acetat, chimioterapie, aminoglutetimidă sau enzalutamidă ... – Metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cu 25% față de cea mai mică valoare a pacientului înregistrată în cursul tratamentului actual (față de nadir) ... b) efecte secundare (toxice) nerecuperate (temporar/definitiv, la latitudinea medicului curant): anxietate, cefalee, tulburări de memorie, amnezie, tulburări de atenție, sindromul picioarelor neliniștite, hipertensiune arterială, xerodermie, prurit, fracturi, sindromul encefalopatiei posterioare reversibile; ... c) decizia medicului; ... d) decizia pacientului; ... ... VIII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
întreruperea administrării sau reducerea dozelor ca urmare a reacțiilor adverse legate de tratamentul cu luspatercept sunt prezentate în tabelul de mai jos: Instrucțiuni privind modificarea dozei Reacții adverse legate de tratament Instrucțiuni privind doza Reacții adverse de Gradul 2, inclusiv hipertensiune arterială de Gradul 2 Se întrerupe tratamentul • Se reia tratamentul cu doza anterioară atunci când reacția adversă s-a ameliorat sau s-a revenit la statusul inițial Hipertensiune arterială de Gradul ≥ 3 • Se întrerupe tratamentul • Se reia tratamentul cu o
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse la medicament raportate la pacienții cărora li s-a administrat luspatercept au fost oboseala, diareea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse la medicament raportate la pacienții cărora li s-a administrat luspatercept au fost oboseala, diareea, astenia, greața, amețeala, durerea de spate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse la medicament raportate la pacienții cărora li s-a administrat luspatercept au fost oboseala, diareea, astenia, greața, amețeala, durerea de spate și cefaleea. Astenia, oboseala, amețeala și cefaleea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ale valorilor ALT și AST și ale bilirubinei totale) provenită din datele după punerea pe piață pentru IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. Aceasta a inclus, de asemenea, insuficiență hepatică ce a dus la transplant la un pacient cu ciroză și hipertensiune portală preexistente. Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. ... 6. MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE TRATAMENT CU IVACAFTORUM+ TEZACAFTORUM+ELEXACAFTORUM La includerea în Programul de tratament cu IVA/TEZ/ELX se va completa Fișa de evaluare clinică inițială (anexa 1
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
mediate imun În setul de date provenit din administrarea nivolumab în asociere cu cabozantinib la pacienți cu RCC, cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost diareea (64,7%), fatigabilitatea (51,3%), sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară (40,0%), stomatita (38,8%), durerea musculo-scheletică (37,5%), hipertensiunea arterială (37,2%), erupțiile cutanate tranzitorii (36,3%), hipotiroidia (35,6%), scăderea apetitului alimentar (30,3%), greața (28,8%), durerea abdominală (25,0%), disgeuzia (23,8%), infecțiile tractului respirator superior (20,6%), tusea (20,6%), pruritul (20,6%), artralgia (19,4%), vărsăturile (18,4%), disfonia (17,8%), cefaleea (16,3%), dispepsia (15,9%), amețelile (14,1%
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și o viață lungă. Dimpotrivă, faptele firii pământești, cum ar fi imoralitatea, mâniile și certurile, invidia și egoismul, bețiile și îmbuibarea de mâncare ne îmbolnăvesc și ne scurtează viața. Așa numitele boli ale civilizației cauzate de STRES, SEDENTARISM și SUPRAALIMENTAȚIE ( Hipertensiune arterială, Cardiopatia ischemică, Diabetul) care scurtează viața, sunt date de aceste fapte ale firii pământești. Inlocuiți cuvântul STRES cu nemulțumire, supărare, mânie, ceartă, egoism, invidie; înlocuiți cuvântul SEDENTARISM cu lâncezeala și lenea (foarte condamntată de Scriptură) iar cuvântul SUPRAALIMENTAȚIE cu
SECRETELE LONGEVITĂŢII de MARIA GORON în ediţia nr. 145 din 25 mai 2011 [Corola-blog/BlogPost/344335_a_345664]
-
infarct miocardic (în ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în ultimele 3 luni), insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA (clasificarea "New York Heart Association") cu excepția cazurilor în care fracția de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) este ≥ 45%, bradicardie, hipertensiune arterială necontrolată, aritmii ventriculare semnificative clinic sau bloc AV (fără pacemaker permanent). ... – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, inclusiv intoleranță la fructoză ... – valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
cardiac în ultimele 3 luni înaintea inițierii tratamentului o Istoric de aritmii ventriculare (ex. Fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară. Torsade vărfurilor) ( ) Istoric de bloc atrioventricular tip Mobitz II sau bloc de gradul III fără pacemaker permanent ( ) Hipotensiune cu TAsistolică < 86 mmHg; Hipertensiune necontrolabilă cu sistolica > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg; Bradicardie < 45 bpm ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 4 săptămâni ... ... C. Pentru indicația nr. 4 – Tratament anterior cu ketoconazol, abirateron acetat, , aminoglutetimidă sau enzalutamidă ... – Metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
cu 25% față de cea mai mică valoare a pacientului înregistrată în cursul tratamentului actual (față de nadir) ... b) efecte secundare (toxice) nerecuperate (temporar/definitiv, la latitudinea medicului curant): anxietate, cefalee, tulburări de memorie, amnezie, tulburări de atenție, sindromul picioarelor neliniștite, hipertensiune arterială, xerodermie, prurit, fracturi, sindromul encefalopatiei posterioare reversibile; ... c) decizia medicului; ... d) decizia pacientului. ... ... VIII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
ozanimod pentru a se decide dacă tratamentul cu ozanimod poate fi inițiat în siguranță și pentru a se stabili strategia optimă de monitorizare după administrarea primei doze și pe parcursul tratamentului pe termen lung: antecedente de stop cardiac, boală cerebrovasculară, hipertensiune arterială necontrolată, apnee în somn severă netratată, antecedente de sincopă recurentă sau bradicardie simptomatică, prelungire semnificativă preexistentă a intervalului QT (QTc mai mare de 500 msec) sau alți factori de risc pentru prelungirea intervalului QT, pacienți aflați sub tratament cu
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). Reacții adverse frecvente (între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
interdisciplinar ... – Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun: a se vedea cap. V de la pct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipație, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie, alopecie și eritrodisestezie palmo-plantară. Reacții infuzionale: În cazul reacțiilor infuzionale de grad
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
fie în secția ATI (situație în care responsabilitatea îngrijirii revine medicului ATI); ... Articolul 20 Secția Clinică Cardiologie II are în principal, următoarele atribuții: 1. evaluarea și tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară, în special boala coronariană ischemică, insuficiența cardiacă, valvulopatiile, cardiomiopatiile, hipertensiunea arterială, tulburările de ritm și conducere, arteriopatiile; ... 2. evaluarea cardiologică a pacienților oncologici, atât pentru stratificarea riscului de complicații ale terapiei cât și pentru urmărirea lor sub tratament; ... 3. supravegherea și monitorizarea pacienților pentru stabilirea riscului / prognosticului: electrocardiografie standard, monitorizare
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
transpulmonar), în scop de diagnostic și de cercetare, ecografie vasculară. ... Articolul 21 Secția Clinică Cardiologie III are în principal, următoarele atribuții: 1. evaluarea și tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară, în special evaluarea și tratamentul complex al pacienților cu valvulopatii și/sau hipertensiune arterială pulmonară; ... 2. supravegherea și monitorizarea pacienților pentru stabilirea riscului / prognosticului: electrocardiografie standard, monitorizare Holter tensiune și electrocardiografie, monitorizarea funcțiilor vitale; ... 3. evaluarea imagistică complexă în scopul de diagnostic și indicații pentru chirurgie cardiacă și tratament intervențional, precum și de
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
4. test de stres la cicloergometru prin ecocardiografie. ... Articolul 22 Secția Clinică Cardiologie IV are în principal, următoarele atribuții: 1. evaluarea și tratamentul pacienților cu patologie cardiovasculară, în special evaluarea și tratamentul complex al pacienților cu boli cardiace congenitale și/sau hipertensiune arterială pulmonară; ... 2. supravegherea și monitorizarea pacienților pentru stabilirea riscului / prognosticului: electrocardiografie standard, monitorizare Holter tensiune și electrocardiografie, monitorizarea funcțiilor vitale; ... 3. evaluarea imagistică complexă în scopul de diagnostic și indicații pentru chirurgie cardiacă și tratament intervențional, precum și de
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
de a desfășura sport 50% dintre respondenți și lipsa bazei materiale sportive adecvate 13%. Conform Organizație Mondiale a Sănătății orice activitate fizică efectuată în mod regulat și în cantitate adecvată îmbunătățește funcțiile musculare și cardio-respiratorii, sănătatea osoasă, reduce riscul de hipertensiune arterială, boli coronariene, accident vascular cerebral, diabet zaharat, diverse tipuri de cancer inclusiv cancer de sân și cancer de colon și depresie; reduce riscul de căderi, precum și de fracturi și este fundamentală pentru echilibrul energetic și controlul greutății - dezvoltarea
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 10 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274450]
-
și activități de recreere etc - toate acestea pot fi realizate de către oricine fără o componentă formală cadru formal reglementat. Efectuată în mod regulat și în cantitate adecvată, activitatea fizică îmbunătățește funcțiile musculare și cardiorespiratorii, sănătatea osoasă, reduce riscul de hipertensiune arterială, boli coronariene, accident vascular cerebral, diabet zaharat, diverse tipuri de cancer inclusiv cancer de sân și cancer de colon și depresie; reduce riscul de căderi, precum și de fracturi și este fundamentală pentru echilibrul energetic și controlul greutății. Termenul
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 10 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274450]
-
Cushing este o afecțiune rară, caracterizată prin hipercortizolism cronic, datorat unui adenom hipofizar corticotrop hipersecretant de ACTH (hormon adrenocorticotrop). Boala Cushing se asociază cu o scădere importantă a calității vieții pacienților, cu o morbiditate crescută (obezitate centrală, boală cardiovasculară și hipertensiune arterială, dislipidemie, rezistență la insulină, diabet zaharat, osteoporoză și risc crescut de fracturi osteoporotice etc.), precum și cu o mortalitate de patru ori mai mare comparativ cu populația normală. ... II. Criterii de includere în tratamentul cu Pasireotid: Pacienți adulți (≥ 18
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
după intervenția chirurgicală (hipofizectomie); ... – Intervenția chirurgicală nu constituie o opțiune terapeutică. ... a. Boala Cushing activă este documentată prin: – Pacient cu cel puțin unul din semnele clinice de sindrom Cushing: redistribuție centripetă a țesutului adipos, facies pletoric, vergeturi violacee, fragilitate vasculară, hipertensiune arterială, hipogonadism, hirsutism la femei, depresie, miopatie proximală, osteoporoză și risc de fracturi de fragilitate ... – lipsa supresiei cortizolului seric < 1,8 μg dl sau 50 nmol/l după testul de supresie la dexametazonă 1 mg overnight sau 2 mg x 2 zile
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (FANV) și cu unul sau mai mulți factori de risc cum sunt: accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (AIT) în antecedente; vârstă ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II). Pacienții adulți cu fibrilație atrială și cu unul sau mai mulți factori de risc, având un scor CHA2DS2-VASC ≥ 2 la bărbați sau ≥ 3 la femei, calculat în modul următor: - insuficiența cardiacă
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]