7,709 matches
-
înființează Centrul Național de Analiză Imagistică Vamală, structură fără personalitate juridică, în cadrul Autorității, având încadrat personal de specialitate, ca efect al reorganizării Serviciului echipamente de control nedistructiv din cadrul Direcției generale coordonare control vamal. (2) Centrul Național de Analiză Imagistică Vamală are drept obiectiv analizarea imaginilor scanate obținute cu ajutorul echipamentelor specifice de scanare, transmise de birourile vamale, în vederea asigurării adecvate a activităților specifice de combatere a fraudelor vamale, evaziunii fiscale, contrabandei, traficului de droguri și substanțe stupefiante. (3
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 103 din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256923]
-
analizarea imaginilor scanate obținute cu ajutorul echipamentelor specifice de scanare, transmise de birourile vamale, în vederea asigurării adecvate a activităților specifice de combatere a fraudelor vamale, evaziunii fiscale, contrabandei, traficului de droguri și substanțe stupefiante. (3) Centrul Național de Analiză Imagistică Vamală preia activitatea, posturile și personalul Serviciului echipamente de control nedistructiv, cu respectarea regimului juridic aplicabil fiecărei categorii de personal. (4) Modul de organizare și atribuțiile Centrului Național de Analiză Imagistică Vamală se stabilesc prin hotărâre a Guvernului în termen
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 103 din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256923]
-
droguri și substanțe stupefiante. (3) Centrul Național de Analiză Imagistică Vamală preia activitatea, posturile și personalul Serviciului echipamente de control nedistructiv, cu respectarea regimului juridic aplicabil fiecărei categorii de personal. (4) Modul de organizare și atribuțiile Centrului Național de Analiză Imagistică Vamală se stabilesc prin hotărâre a Guvernului în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență. Articolul VII (1) Pentru combaterea activităților ilicite de subevaluare a valorii în vamă a mărfurilor importate
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 103 din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256923]
-
18 ani Nota: la pacientii peste 55 de ani tratamentul se initiaza doar daca beneficiile depasesc riscurile potentiale. Diagnostic de BPRTAD [19] Confirmarea diagnosticului de BPRTAD poate fi realizată astfel: Pentru pacienții cu istoric familial de BPRTAD: pe baza criteriilor imagistice ultrasonografice unificate Pei-Ravine ,modificate în raport cu vârsta (Tabelul 2); Pentru pacienții fără istoric familial de BPRTAD: prin identificarea imagistică (utilizând orice metodă imagistică) a cel puțin 10 chisturi, cu dimensiuni ≥ 5mm, pe fiecare rinichi; Tabelul 2. Diagnosticul BPRTAD conform
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
BPRTAD [19] Confirmarea diagnosticului de BPRTAD poate fi realizată astfel: Pentru pacienții cu istoric familial de BPRTAD: pe baza criteriilor imagistice ultrasonografice unificate Pei-Ravine ,modificate în raport cu vârsta (Tabelul 2); Pentru pacienții fără istoric familial de BPRTAD: prin identificarea imagistică (utilizând orice metodă imagistică) a cel puțin 10 chisturi, cu dimensiuni ≥ 5mm, pe fiecare rinichi; Tabelul 2. Diagnosticul BPRTAD conform criteriilor ultrasonografice unificate Pei-Ravine, modificate în raport cu vârsta: Criteria imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
de BPRTAD poate fi realizată astfel: Pentru pacienții cu istoric familial de BPRTAD: pe baza criteriilor imagistice ultrasonografice unificate Pei-Ravine ,modificate în raport cu vârsta (Tabelul 2); Pentru pacienții fără istoric familial de BPRTAD: prin identificarea imagistică (utilizând orice metodă imagistică) a cel puțin 10 chisturi, cu dimensiuni ≥ 5mm, pe fiecare rinichi; Tabelul 2. Diagnosticul BPRTAD conform criteriilor ultrasonografice unificate Pei-Ravine, modificate în raport cu vârsta: Criteria imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Pentru pacienții fără istoric familial de BPRTAD: prin identificarea imagistică (utilizând orice metodă imagistică) a cel puțin 10 chisturi, cu dimensiuni ≥ 5mm, pe fiecare rinichi; Tabelul 2. Diagnosticul BPRTAD conform criteriilor ultrasonografice unificate Pei-Ravine, modificate în raport cu vârsta: Criteria imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin orice metodă imagistică (ecografie, tomografie computerizată, imagistică prin rezonanță magnetică) 40-59 ≥2 chisturi în fiecare rinichi
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Diagnosticul BPRTAD conform criteriilor ultrasonografice unificate Pei-Ravine, modificate în raport cu vârsta: Criteria imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin orice metodă imagistică (ecografie, tomografie computerizată, imagistică prin rezonanță magnetică) 40-59 ≥2 chisturi în fiecare rinichi ≥ 60 ≥4 chisturi în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; BCR stadiile G1-G3 (G3a și G3b) Se recomandă inițierea tratamentului
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
ultrasonografice unificate Pei-Ravine, modificate în raport cu vârsta: Criteria imagistice de diagnostic ale BPRTAD Vârsta (ani) Istoric familial pozitiv Istoric familial absent/necunoscut 15-39 ≥3 chisturi (total) ≥10 chisturi (≥5 mm) in fiecare rinichi, prin orice metodă imagistică (ecografie, tomografie computerizată, imagistică prin rezonanță magnetică) 40-59 ≥2 chisturi în fiecare rinichi ≥ 60 ≥4 chisturi în fiecare rinichi Abrevieri: BPRTAD: boală polichistică renală cu transmitere autozomal dominantă; mm- milimetrii; BCR stadiile G1-G3 (G3a și G3b) Se recomandă inițierea tratamentului cu Tolvaptan la pacienții
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
G1-G3); Stadializarea bolii cronice de rinichi se va face pe baza ratei de filtrare glomerulară, estimată prin formula CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). Formă rapid progresivă a bolii Forma rapid progresivă a bolii poate fi documentată pe baza criteriului imagistic sau a celui legat de funcția renală. Criteriu imagistic Se recomandă ca criteriul imagistic să reprezinte principala metodă de evaluare a formelor rapid progresive de BPRTAD, în vederea stabilirii eligibilității tratamentului cu Tolvaptan. În cadrul evaluării este necesară măsurarea volumetriei
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
pe baza ratei de filtrare glomerulară, estimată prin formula CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). Formă rapid progresivă a bolii Forma rapid progresivă a bolii poate fi documentată pe baza criteriului imagistic sau a celui legat de funcția renală. Criteriu imagistic Se recomandă ca criteriul imagistic să reprezinte principala metodă de evaluare a formelor rapid progresive de BPRTAD, în vederea stabilirii eligibilității tratamentului cu Tolvaptan. În cadrul evaluării este necesară măsurarea volumetriei renale totale ajustate pentru înălțime și vârstă prin imagistică
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
glomerulară, estimată prin formula CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). Formă rapid progresivă a bolii Forma rapid progresivă a bolii poate fi documentată pe baza criteriului imagistic sau a celui legat de funcția renală. Criteriu imagistic Se recomandă ca criteriul imagistic să reprezinte principala metodă de evaluare a formelor rapid progresive de BPRTAD, în vederea stabilirii eligibilității tratamentului cu Tolvaptan. În cadrul evaluării este necesară măsurarea volumetriei renale totale ajustate pentru înălțime și vârstă prin imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) sau
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
bolii, dar asociază concomitent alți factori de risc ce pot influența declinul RFGe [proteinurie ≥1 g/zi, hipertensiune arterială severă necontrolată , diabet zaharat, afecțiuni vasculare ( boală coronariană ischemică, accident vascular cerebral), administrare de medicație cu potențial nefrotoxic)] este indicată aplicarea criteriului imagistic în mod complementar pentru a evalua riscul de progresie rapidă ( clasele Mayo 1C-1E). Criterii de excludere Criteriile de excludere se aplică anterior inițierii Tolvaptanului și se adresează situațiilor în care medicament nu și-a dovedit eficiența sau în cazul în
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
inițierea Tolvaptanului, apoi lunar până la 18 luni și ulterior la fiecare 3 luni AST, ALT, bilirubină totală Sodiu plasmatic Hemogramă Variabil, în funcție de stadiul BCR sau de situația clinică Examen de urină: sumar ,sediment, proteinurie/24h La fiecare evaluare Imagistică Ecografie abdomino-pelvină Inițial, la fiecare 6 luni și în caz de necesitate IRM sau CT abdomino-pelvin nativ La fiecare 3 ani Abrevieri: RFGe- rată de filtrare glomerulară estimată; AST- aspartataminotransferaza; ALT-alanilaminotransferaza; BCR- boală cronică de rinichi; IRM- imagistică prin
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Dexametazonă 1 mg overnight sau cu Dexametazonă în doză mică: 2 mg x 2 zile cu lipsa supresiei cortizolului plasmatic sub 1,8 μg/dl (50 nmol/l) dozarea cortizolului plasmatic sau salivar la ora 23:00 cu valori crescute și ACTH plasmatic Teste imagistice (CT sau IRM hipofizar / suprarenale / alte localizări conform etiologiei) Enzimele hepatice: ALT, AST; GGT, fosfataza alcalină, bilirubina totală Consultul cardiologic şi EKG Evaluarea funcţiei hipofizare în cazul pacienţilor cu boala Cushing Criterii de excludere Sindrom Cushing vindecat postoperator sau postiradiere
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
temporar cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă. Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt temporar în cazul în care există complicații ale vindecării plăgilor, până la vindecarea completă a plăgii Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. ... VII. Prescriptori: medici în specialitatea Oncologie Medicală. ... ... 4. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 154 cod (L01XC31): DCI AVELUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pentru dozele următoare trebuie administrată la latitudinea medicului curant. Modificări ale tratamentului Nu este recomandată creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau întreruperea administrării dozelor, în funcție de siguranța și tolerabilitatea la nivel individual. ... V. Monitorizarea tratamentului • Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni în primul an de tratament) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). • În cazul apariției efectelor secundare, mai ales
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pentru dozele următoare trebuie administrată la latitudinea medicului curant. Modificări ale tratamentului Nu este recomandată creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau întreruperea administrării dozelor, în funcție de siguranța și tolerabilitatea la nivel individual. ... V. Monitorizarea tratamentului • Examen imagistic – examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8-12 săptămâni în primul an de tratament) si / sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasa, PET-CT) • În cazul apariției efectelor secundare, mai ales
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
mg o dată pe zi. Grupe speciale de pacienți Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă, greutate corporală, sex, rasă și statutul de fumător. ... VI. MONITORIZARE: Răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii clinice, prin metode clinice sau imagistice (CT sau RMN sau PET). La pacientii care prezinta semne de progresie imagistica, prin evaluarea balantei beneficii -riscuri, medicul poate continua tratamentul, atat timp cat considera ca pacientul continua sa aiba un beneficiu clinic. ... VII. PRESCRIPTORI: Inițierea se face de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
dozei în funcție de vârstă, greutate corporală, sex, rasă și statutul de fumător. ... VI. MONITORIZARE: Răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii clinice, prin metode clinice sau imagistice (CT sau RMN sau PET). La pacientii care prezinta semne de progresie imagistica, prin evaluarea balantei beneficii -riscuri, medicul poate continua tratamentul, atat timp cat considera ca pacientul continua sa aiba un beneficiu clinic. ... VII. PRESCRIPTORI: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
normala ... Definitia intolerantei la UDCA: existenta reactiilor adverse ce nu permit continuarea UDCA - de exemplu diaree incoercibila sau neexplicata; prurit sever ... III. Criterii de excludere/contraindicații 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului. ... 2. Obstrucție biliară documentata imagistic ... ... IV. Evaluarea preterapeutica Înainte de inițierea tratamentului cu acid obeticolic, trebuie evaluat și cunoscut stadiul bolii hepatice. În acest sens pacientii trebuie sa efectueze: 1. teste de evaluare a fibrozei hepatice (una din metodele): – Punctie biopsie hepatica ... – Elastografie hepatica (evaluata
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
tolera doza de 50 mg administrată pe cale orală, o dată pe zi. ... V. Monitorizarea tratamentului: In afara de monitorizarea de rutina necesara in cursul unui tratament specific pentru o afecțiune oncologica in stadiu avansat (hematologie, biochimie de rutina, evaluare imagistica, etc), sunt câteva investigații, care trebuie efectuate specific pentru monitorizarea tratamentului cu lorlatinib, datorita riscului de apariție a unor efecte secundare specifice: – Profilul lipidic ... – Amilaza / lipaza ... – Glicemia ... – EKG ... – Ecografia cordului cu evaluarea FEVS ... – Monitorizarea constantă a tensiunii arteriale ... Recomandarea este
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
ca fiind optime de către medicul curant (de exemplu: monitorizarea TA – la fiecare vizita medicala dar si acasă, analizele de sânge – lunar, EKG – la 1-3 luni, ecografia cordului la 3-6 luni, etc). Pentru aprecierea răspunsului la tratament este necesara evaluarea imagistica performanta (de obicei prin ex CT), efectuata la intervale de 2-4 luni. ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului: – Progresia bolii fără beneficiu clinic evident ... – Deteriorare simptomatica ... – Toxicitate inacceptabila ... – Dorința pacientului ... ... VII. Prescriptori: medici în specialitatea Oncologie Medicală. ... ... 22. La anexa
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrările de inițiere, dar medicul curant este cel care decide frecvența monitorizărilor în funcție de evoluția pacientului. Monitorizarea activității bolii, respectiv a eficacității tratamentului poate include examen clinic, teste funcționale sau tehnici imagistice (ex. tomografie în coerență optică maculară sau angiofluorografie) ... VII. Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate (5-7%) au fost acuitate vizuală redusă, cataractă, hemoragie subconjunctivală, și flocoane vitreene. Reacțiile adverse cele mai grave (<1%) au fost orbire, endoftalmită, ocluzia
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu (sindromul clinic izolat - CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea altor afecțiuni care se pot manifesta asemănător clinic și imagistic); • Pacienții cu scleroză multiplă sau sindrom clinic izolat care au fost incluși în studii clinice aprobate oficial, cu medicamente imunomodulatoare, vor fi preluați în programul național de tratament la sfârșitul studiului, pentru continuarea tratamentului bolii. • Pacienții cu scleroză multiplă sau
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]